一種治療多囊卵巢綜合征的中藥制劑及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及一種中藥制劑，具體涉及一種治療多囊卵巢綜合征的中藥制劑，本發 明還涉及該中藥制劑的制備方法。
【背景技術】
[0002] 多囊卵巢綜合征是一種生殖功能障礙與糖代謝異常并存的內分泌紊亂綜合征。持 續性無排卵、多卵泡不成熟、雄激素過多和胰島素抵抗是其重要特征，是生育期婦女月經紊 亂最常見的原因。具有月經紊亂，閉經，無排卵，多毛，肥胖，不孕和雙側卵巢增大呈囊性改 變，稱為多囊卵巢綜合癥。患者可具備以上典型癥狀，也可以只有部分癥狀，但因排卵障礙 而致不孕則是多囊卵巢綜合征的主要臨床表現。多囊卵巢綜合征的臨床表現輕重不一，多 發生于20-40歲生育期的婦女，典型的多囊卵巢綜合征患者主要表現為以下幾個方面：1、 月經稀少以至閉經；2、不孕；3、肥胖：約半數患者有此表現，毛發增多、粗而黑，有的毛發 分布有男性化傾向，部分患者尚有痤瘡；4、雙側卵巢增大：通過腹腔鏡直視卵巢或B超顯 像檢查可確定卵巢的體；5、多卵泡不成熟，在整個月經期里B超顯像檢查都有多數個不成 熟卵泡。
[0003] 目前針對該病，西醫采用的是"三部曲"療法，第一階段：對囊性增生的卵巢作楔形 切除；第二階段：藥物治療，比如克羅米芬、HMG、GnRH、果納芬、媽富隆、達英等，可是，隨著 時間的推移，其低妊娠率，高流產率的缺點逐漸暴露出來；第三階段：超聲引導下或腹腔鏡 下對呆滯卵泡進行穿刺，這些療法可能對卵巢造成損傷，或導致盆腔粘連以及對胎兒有潛 在的危害。但因其剖腹動刀之弊，注定要被非手術療法所取代。現在中醫因其"不需手術、 風險小，并且標本兼治"的優勢，日益受到廣大患者的青睞。
【發明內容】
[0004] 本發明的目的是提供一種中藥制劑，該中藥制劑對于治療多囊卵巢綜合征具有療 效確切，副作用小，服用方便，不開刀、不留疤的特點。
[0005] 本發明的另一目的是提供該中藥制劑的制備方法。
[0006] 發明人在多年的臨床醫療實踐中，觀察到多囊卵巢綜合征給患者帶來的痛苦，根 據該病癥的發展規律，以及中藥的配伍原則，并通過大量的臨床驗證，反復探索總結出一種 治療多囊卵巢綜合征的中藥制劑的新配方，本發明選擇蒼術、香附、牡丹皮、陳皮、半夏、茯 苓、澤蘭、膽南星、枳實、三棱、莪術、土鱉蟲、雞內金、蠶沙、紅豆杉、山慈菇、穿山甲、生山楂、 川牛膝、皂角刺、菟絲子、車前子、女貞子、玄參、熟地黃、馬鞭草、益母草、瞿麥進行組合，將 這些藥物組合使得各藥物功效產生協同作用，使之具有消痞散結、行氣解郁、活血化瘀、健 脾寧心的功效，從而能夠有效治療多囊卵巢綜合征。
[0007] 本發明中藥物的作用： 其中： 蒼術：為菊科植物茅蒼術Atractylodeslancea(Thunb. )DC?或北蒼術Atractylodes chinensis(DC. )Koidz.的干燥根莖。性味：辛、苦，溫；歸脾、胃、肝經；功效：燥濕健脾、祛 風散寒、明目；本品苦辛性溫，芳烈燥散，可升可降，走而不守，能是濕邪除而恢復脾的運化 功能。
[0008] 香附：為莎草科植物莎草CyperusrotundusL.的干燥根莖。性味：辛、微苦、微 甘，平。歸肝、脾、三焦經。功效：行氣解郁，調經止痛，安胎，理氣舒郁，調和肝胃。本品辛散 苦泄，為疏肝理氣之要藥，可用于肝氣郁滯所致諸痛證。《滇南本草》：調血中之氣，開郁，寬 中，消食。《本草求真》：香附，專屬開郁散氣，與木香行氣，貌同實異，木香氣味苦劣，故通氣 甚捷，此則苦而不甚，故解郁居多，且性和于木香，故可加減出入，以為行氣通劑，否則宜此 而不宜彼耳。
[0009] 牡丹皮：毛茛科植物牡丹PaeoniasuffruticosaAndr.的干燥根皮。性味：苦， 涼。歸心、肝、腎、肺經。功效：清熱涼血，活血散瘀。牡丹皮涼血之力較強，既能清血分實 熱，又能治陰虛發熱，本品性微寒，能清營分、血分實熱，有涼血止血之功，并且牡丹皮辛寒， 善入血分，既能涼血以止血，又能活血以散瘀，善通血熱瘀滯。
[0010] 陳皮：為蕓香科植物橘CitrusreticulataBlanco及其栽培變種的干燥成熟果 皮。性味：溫，辛、苦。入脾、胃、肺經。功效：理氣健脾，調中，燥濕，化痰。本品溫能行氣，辛 能發散，苦而泄水。陳皮與枳實同用，味辛行氣，芳香入脾，故能行氣止痛，健脾和中，陳皮與 半夏同用既能燥濕化痰，又能溫化寒痰。
[0011] 半夏：為在南星科植物半夏（Pinelliaternata(Thunb. )Breit.)的塊莖。性味： 辛，溫，有毒。入脾、胃經。功效：燥濕化痰，降逆止嘔，消痞散結。該品辛散溫燥有毒，主入 脾胃兼入肺，能行水濕，降逆氣，而善祛脾胃濕痰。水濕去則脾健而痰涎自消，逆氣降則胃和 而痞滿嘔吐自止，故為燥濕化痰，降逆止嘔，消痞散結之良藥。既主治脾濕痰壅之痰多咳喘 氣逆，又治濕痰上犯之眩暈心悸失眠。《藥性論》:消痰涎，開胃健脾，止嘔吐，去胸中痰滿，下 肺氣，主咳結。新生者摩涂癰腫不消，能除瘤癭。
[0012] 茯苓：為多孔菌科真菌茯苓Poriacocos(Schw. )Wolf的干燥菌核。性味：甘、 淡、平。歸心、肺、脾、腎經。功效：利水滲濕，健脾寧心。本品甘補淡滲，既補又利，作用和 緩，性平而無寒熱之偏，為利水滲濕之要藥。治療水濕內行的水腫時，常配澤瀉、豬苓。茯苓 煎劑有明顯鎮靜作用。《藥征》:"主治悸及肉瞷筋惕，旁治頭眩煩躁。"本品通過益心脾而安 心神。多用于心脾兩虛，氣血不足之心神不安。
[0013] 澤蘭：為唇形科植物毛葉地瓜兒苗LycopuslucidusTurcz.var.hirtusRegel 的干燥地上部分。性味：苦、辛，微溫。歸肝、脾經。功效：活血化瘀，行水消腫。用于月經不 調，經閉，痛經，產后瘀血腹痛，水腫。《本草經疏》：澤蘭，苦能泄熱，甘能和血，酸能入肝，溫 通營血。佐以益脾土之藥，而用防己為之使，則主大腹水腫，身面四肢浮腫，骨節中水氣。 [0014] 膽南星：為制天南星的細粉與牛、羊或豬膽汁經加工而成，或為生天南星細粉與 牛、羊或豬膽汁經發酵加工而成。性味：苦、寒、微辛，涼。歸肺、肝、脾經。功效：清熱化痰， 息風定驚。本品可治中風痰迷，驚風癲癇，痰火喘嗽，頭風眩暈。《藥品化義》中記載："主治 一切中風、風癇、驚風，頭風、眩暈，老年神呆，小兒發搐，產后怔忡。"《本草匯言》:天南星，前 人以牛膽制之，名曰膽星。牛膽苦寒而潤，有益肝鎮驚之功，制星之燥而使不毒。
[0015] 枳實：為蕓香科植物酸橙CitrusaurantiumL.及其栽培變種或甜橙Citrus sinensisOsbeck的干燥幼果。性味：苦、辛、寒。歸脾、胃、肝、心經。功效：破氣消積、化痰 散痞。主治：痞滿脹痛、大便秘結、瀉痢后重、結胸、胃下垂、子宮脫垂、脫肛。枳實中的新橙 皮甙、柑橘甙具有抗炎癥作用，與芍藥中的芍藥甙有相乘的效果。枳實提取物有明顯的鎮靜 作用。本品還可用于胃下垂、脫肛、子宮脫垂等癥，宜與補氣生陽之品同用；本品又有升壓 作用，可用于休克。
[0016] 三棱：為黑三棱科植物三棱SpaganiumstoloniferumBuch.-Ham.的干燥塊莖。 性味：辛、澀，涼。入肝、脾經。功效：破血行氣，消積止痛。中藥治癥瘕，積聚，脅肋脹痛，食 積脹痛，痛經，閉經，產后瘀血腹痛，跌打損傷。藥理學研宄：三棱有抑制血小板聚集、延長血 栓形成時間、縮短血栓，長度和減輕重量的作用，還有延長凝血酶原時間及部分凝血致活酶 的趨勢，降低全血粘度。
[0017] 莪術：為單子葉植物姜科Zingiberaceae蓬莪術CurcumaphaeocaulisVal.， 或溫郁金(又稱溫莪術）C.wenyujinY.H.ChenetC.Ling，廣西莪術(又稱桂莪術） C.kwangsiensisS.leeetC.F.Liang的干燥根莖。性味：辛、苦，溫。歸肝、脾經。功 效：破血祛瘀，行氣止痛。常配三棱。抗菌作用：莪術揮發油試管內能抑制金黃色葡萄球菌。 0 _溶血性鏈球菌、大腸埃希菌、傷寒桿菌、霍亂弧菌等的生長。莪術有直接殺瘤細胞的作 用。藥理學研宄，莪術對心血管有一定的作用，莪術增加股動脈血流量的作用在活血化瘀藥 中最為明顯，并且莪術還具有抑制血小板凝聚和抗血栓形成的作用。
[0018] 土鱉蟲：為鱉爐科昆蟲地鱉EupolyphagasinensisWalker或冀地鱉Stelephaga plancyi(Boleny)的雌蟲全體。性味：寒，咸；有小毒。歸肝經。功效：破瘀血，續筋骨，用于 治療跌打損傷，筋傷骨折，瘀腫疼痛。本品咸寒入血，主入肝經，性善走竄，能活血消腫止痛， 續筋接骨療傷，為傷科常用藥，尤多用于骨折筋傷，瘀血腫痛。
[0019] 雞內金：為雉科動物家雞GallusgallusdomesticusBrisson的干燥沙囊內壁。 性味：甘，平。歸脾、胃、小腸、膀胱經。功效：健胃消食，澀精止遺。用于食積不消，嘔吐瀉 痢，小兒疳積，遺尿，遺精。《本草經疏》:肫是雞之脾，乃消化水谷之所。其氣通達大腸、膀胱 二經。有