一種治療腎虛血瘀型中晚期股骨頭壞死的中藥的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬于醫藥技術領域，具體涉及一種治療治療腎虛血瘀型中晚期股骨頭壞死 的中藥。
【背景技術】
[0002] 股骨頭壞死（OsteonecrosisoftheFemoraHead，ONFH)是由于股骨頭血管血液 供應中斷或受損，導致骨細胞和骨髓組分的死亡以及后期的修復，進一步導致股骨頭結構 改變、骨組織塌陷，進而導致股骨頭骨質破壞、髖關節周圍疼痛、關節功能減退或喪失等癥 狀，是一種常見的難治性疾病。近些年來，由于濫用激素類藥物、飲酒、外傷等原因，發病率 呈逐年上升趨勢，我國的發病人數己達700多萬人，每年的新增病例也在1萬以上。
[0003] 股骨頭壞死是一種世界性的難治疾病，好發于中青年，多發于20~60歲，男性多 于女性，病情進行性加重，大部分患者均在出現髖關節疼痛的同時，逐漸地喪失關節活動及 行走功能，從而喪失勞動與生活能力，導致終身殘疾，半數以上患者累及雙側關節，致殘率 極高。未進行有效干預的情況下，1~4年內80%患者病情會出現進行性加重，正常負重即 可使股骨頭塌陷變形，致關節疼痛、功能障礙，嚴重影響生活質量，最終喪失勞動力。患者大 多最終因股骨頭塌陷、關節功能喪失而不得不釆用人工關節置換手術治療，因人工關節置 換術存在固定的使用年限及并發癥較多等問題，加之關節置換術后的長期療效仍不可預測 性強，患者對生活質量以及活動量要求日益提高，使該治療不能滿足患者的需求，因此保留 股骨頭的治療手段十分必要。
[0004] 保守療法：保守治療包括高壓氧治療、絕對臥床、中藥治療、各種物理治療等，高壓 氧治療、絕對臥床、各種物理治療都只能緩解癥狀，不能從根本上治療股骨頭壞死，尤其是 中晚期的股骨頭壞死。臨床調查發現，中晚期ONHl中醫辯證為"腎虛血瘀"為主，治療當以 補腎強骨，活血化瘀，因此更加需要用中藥進行治療。
[0005] 目前，尚未見有專用于腎虛血瘀型中晚期股骨頭壞死的中藥問世。
【發明內容】
[0006] 本發明所要解決的技術問題是避免上述現有技術所存在的不足之處，提供一種治 療腎虛血瘀型中晚期股骨頭壞死的中藥，該中藥具有治愈率高、治愈周期短的優點。
[0007] 本發明所要解決的另一技術問題是提供該中藥組合物的劑型及其制備方法。
[0008] 本發明是通過如下技術方案實現的： 一種治療腎虛血瘀型中晚期股骨頭壞死的中藥，由以下重量份的中藥原料藥制成： 冬蟲夏草2-4份、枸杞子6-14份、桑寄生6-14份、菟絲子6-14份、三七2-4份、雞血藤 8-16份、桃仁4-8份、紅花2-4份、牛膝4-8份、延胡索4-8份、姜黃4-8份、乳香4-8份、沒 藥4-8份、伸筋草4-8份、巴戟天6-14份、三棱4-8份、水蛭2-4份、穿山甲4-8份、甘草4-8 份。
[0009] 優選的，上述的治療腎虛血瘀型中晚期股骨頭壞死的中藥，由以下重量份的中藥 原料藥制成： 冬蟲夏草2. 5-3. 5份、枸杞子8-12份、桑寄生8-12份、菟絲子8-12份、三七2. 5-3. 5 份、雞血藤10-14份、桃仁5-7份、紅花2. 5-3. 5份、牛膝5-7份、延胡索5-7份、姜黃5-7份、 乳香5-7份、沒藥5-7份、伸筋草5-7份、巴戟天8-12份、三棱5-7份、水蛭2. 5-3. 5份、穿 山甲5-7份、甘草5-7份。
[0010] 更優選的，上述的治療腎虛血瘀型中晚期股骨頭壞死的中藥，由以下重量份的中 藥原料藥制成： 冬蟲夏草3份、枸杞子10份、桑寄生10份、菟絲子10份、三七3份、雞血藤12份、桃仁 6份、紅花3份、牛膝6份、延胡索6份、姜黃6份、乳香6份、沒藥6份、伸筋草6份、巴戟天 10份、三棱6份、水蛭3份、穿山甲6份、甘草6份。
[0011] 以上重量配比的比例是經過科學篩選得到的，對于特殊病人，如重癥或輕癥，肥胖 或瘦小的病人，可以相應調整組成的量的配比，增加或減少不超過100%，藥效基本不變。
[0012] 上述藥物的重量份，若以g為單位，通常是1劑的用量。
[0013] 本發明中藥的適應癥：中晚期股骨頭壞死（腎虛血瘀型）：髖骨疼痛，入夜尤甚，屈 伸不利，腰膝酸軟，面色黯或淡白，脈沉細無力，脈沉細或沉澀。
[0014] 本發明中藥的用方用量：水煎服，日1劑，1個月為1療程，共服4個月。
[0015] 本發明中藥的禁忌事項：治療服藥期間禁食油膩、生冷、腥膻、有刺激性及不易消 化的食物。
[0016] 本發明的治療腎虛血瘀型中晚期股骨頭壞死的中藥中： 本發明的治療腎虛血瘀型中晚期股骨頭壞死的中藥的藥物組方機理如下： 君藥：冬蟲夏草、枸杞子、性溫、味甘，入肝腎經，取其補肝腎，益精血，強筋骨之功效。
[0017] 臣藥：三七、雞血藤、桃仁、紅花、牛膝、姜黃、延胡索、乳香、沒藥、伸筋草，其中 三七、雞血藤、桃仁、紅花功以活血化瘀通經，牛膝兼有補肝腎、強筋骨的功效，并能引藥下 行，直達病所；姜黃、延胡索、乳香、沒藥、伸筋草有行氣止痛及舒筋活絡的功效；各藥合用 氣行瘀祛，血脈通利，骨有所養，且通則不痛，可減輕中晚期股骨頭患者的疼痛癥狀，并能舒 筋活絡，使緊張攣縮的關節囊、筋膜及肌肉等得以舒張伸展，從而改善關節功能。
[0018] 佐藥：桑寄生、菟絲子、巴戟天性溫，歸肝腎經，佐君藥補肝腎、強筋骨；中晚期股 骨頭壞死病程迀延日久，血中瘀滯頑固，三棱、水蛭、穿山甲，味咸、苦，歸肝經，肝主血，三藥 合用破血中瘀滯，增強了臣藥活血化瘀的功效。
[0019] 使藥：甘草，協和寒熱、平調升降，調和諸藥，起到調和的作用。
[0020] 中晚期股骨頭壞死中醫辯證以"肝腎虧虛，氣滯血瘀"為主；腎虛而不能主骨，髓 失所養，肝虛而不能藏血，營衛失調，氣血不能溫煦、濡養筋骨；肝腎虧虛而氣行不力，氣滯 則血行不暢，血瘀也可致氣行受阻，營衛失調，閉而不通，骨失所養，而發為本病。治療當以 補益肝腎，強筋健骨，行氣活血化瘀。本方中鹿茸、枸杞子、桑寄生、巴戟天、菟絲子功以補肝 腎、益精血、強筋骨，使髓有所養，筋骨強健；三七、雞血藤、桃仁、紅花、牛膝、姜黃、延胡索、 乳香、沒藥、伸筋草功以行氣活血化瘀、舒筋活絡止痛，配以三棱、水蛭、穿山甲破血中頑固 瘀滯，使血脈通利，筋骨有所養，萎筋得以舒展；并以甘草調和諸藥，諸藥配伍合理，緊扣中 晚期股骨頭壞死"腎虛血瘀"的病機，因此取得了良好的臨床療效。。
【具體實施方式】
[0021] 下面結合具體實施例對本發明作更進一步的說明，以便本領域的技術人員更了解 本發明，但并不因此限制本發明。
[0022] 實施例1 處方：冬蟲夏草3g、枸杞子10g、桑寄生10g、英絲子10g、三七3g、雞血藤12g、桃仁6g、 紅花3g、牛膝6g、延胡索6g、姜黃6g、乳香6g、沒藥6g、伸筋草6g、巴戟天10g、三棱6g、水輕 3g、穿山甲6g、甘草6g。
[0023] 實施例2 處方：冬蟲夏草2. 5g、枸杞子8g、桑寄生12g、菟絲子8g、三七3. 5g、雞血藤14g、桃仁 7g、紅花2. 5g、牛膝5g、延胡索7g、姜黃5g、乳香7g、沒藥5g、伸筋草7g、巴戟天8g、三棱7g、 水輕2. 5g、穿山甲7g、甘草7g。
[0024] 實施例3 處方：冬蟲夏草3. 5g、枸杞子12g、桑寄生82g、菟絲子12g、三七2. 5g、雞血藤10g、桃仁 5-7g、紅花3. 5g、牛膝7g、延胡索5g、姜黃7g、乳香5g、沒藥7g、伸筋草5g、巴戟天12g、三棱 5g、水輕3. 5g、穿山甲5g、甘草5g。
[0025] 實施例4 處方：冬蟲夏草2g、枸杞子14g、桑寄生6g、菟絲子14g、三七2g、雞血藤16g、桃仁4g、 紅花4g、牛膝4g、延胡索8g、姜黃4g、乳香8g、沒藥4g、伸筋草8g、巴戟天6g、三棱8g、水輕 2g、穿山甲8g、甘草4g。
[0026] 實施例5 處方：冬蟲夏草3g、枸杞子6g、桑寄生14g、英絲子6g、三七4g、雞血藤8g、桃仁8g、紅花 2g、牛膝8g、延胡索4g、姜黃8g、乳香4g、沒藥8g、伸筋草4g、巴戟天14g、三棱4g、水輕4g、 穿山甲4g、甘草8g。
[0027] 對本發明的實施例1的中藥進行了臨床藥效學試驗，詳情如下： 1材料與方法 1. 1 一般資料：股骨頭壞死患者50例，其中男39例，女11例，年齡23-64歲，平均43. 5 歲。其中創傷性股骨頭壞死2例，激素性股骨頭壞死17例，乙醇性21例，激素和乙醇性2 例，特發性8例。
[0028] 1. 2治療方法：參照日本骨壞死多中心協會提出的臨床診斷股骨頭壞死標準，給 予本發明實施例1的用于腎虛血瘀型中晚期股骨頭壞死的中藥，制備方法：冬蟲夏草、三七 粉碎成細粉備用；其它藥材煎煮兩次，第一次加藥材體積5倍量的水，煎煮1. 5小時，濾過， 第一次加藥材體積3倍量的水，煎煮1小時，濾過，合并兩次的濾液，濃縮至200-1000ml，用 該藥液沖服冬蟲夏草粉和三七粉。飯后0. 5h分早晚兩次服。
[0029] 1.3統計學方法：使用SPSS13.0進行統計分析，所有統計檢驗均采用雙側假設 檢驗，P〈0. 05為差異有統計學意義。
[0030] 2結果 2. 1髖關節功能：治療前平均Harris評分（59. 2±9. 7)分，治療后評分（74. 2± 13. 1) 分，經t檢驗，差異有統計學意義（P〈0. 01)。詳見表1。
[0031] 表1不同分期治療前后Harris評分比較
【主權項】
1. 一種治療腎虛血瘀型中晚期股骨頭壞死的中藥，由以下重量份的中藥原料藥制成： 冬蟲夏草2-4份、枸杞子6-14份、桑寄生6-14份、菟絲子6-14份、三七2-4份、雞血藤 8-16份、桃仁4-8份、紅花2-4份、牛膝4-8份、延胡索4-8份、姜黃4-8份、乳香4-8份、沒 藥4-8份、伸筋草4-8份、巴戟天6-14份、三棱4-8份、水蛭2-4份、穿山甲4-8份、甘草4-8 份。
2. 根據權利要求1所述的治療腎虛血瘀型中晚期股骨頭壞死的中藥，其特征在于，由 以下重量份的中藥原料藥制成： 冬蟲夏草2. 5-3. 5份、枸杞子8-12份、桑寄生8-12份、菟絲子8-12份、三七2. 5-3. 5 份、雞血藤10-14份、桃仁5-7份、紅花2. 5-3. 5份、牛膝5-7份、延胡索5-7份、姜黃5-7份、 乳香5-7份、沒藥5-7份、伸筋草5-7份、巴戟天8-12份、三棱5-7份、水蛭2. 5-3. 5份、穿 山甲5-7份、甘草5-7份。
3. 根據權利要求2所述的治療腎虛血瘀型中晚期股骨頭壞死的中藥，其特征在于，所 述由以下重量份的中藥原料藥制成： 冬蟲夏草3份、枸杞子10份、桑寄生10份、菟絲子10份、三七3份、雞血藤12份、桃仁 6份、紅花3份、牛膝6份、延胡索6份、姜黃6份、乳香6份、沒藥6份、伸筋草6份、巴戟天 10份、三棱6份、水蛭3份、穿山甲6份、甘草6份。
【專利摘要】本發明屬于醫藥技術領域，具體涉及一種治療腎虛血瘀型中晚期股骨頭壞死的中藥。該中藥有如下重量份的中藥原料藥制成：冬蟲夏草4-8份、枸杞子6-14份、桑寄生6-14份、菟絲子6-14份、三七2-4份、雞血藤8-16份、桃仁4-8份、紅花2-4份、牛膝4-8份、延胡索4-8份、姜黃4-8份、乳香4-8份、沒藥4-8份、伸筋草4-8份、巴戟天6-14份、三棱4-8份、水蛭2-4份、穿山甲4-8份、甘草4-8份。該中藥用于治療腎虛血瘀型中晚期股骨頭壞死，具有顯效率高的優點。
【IPC分類】A61K36-9066, A61P19-08, A61K35-62, A61K35-36
【公開號】CN104800777
【申請號】CN201510265614
【發明人】楊龍彪, 陳志祥, 楊昆
【申請人】楊龍彪
【公開日】2015年7月29日
【申請日】2015年5月23日