一種用于類風濕性關節炎的外用復合油及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬于醫藥領域，具體為一種用于類風濕性關節炎的外用復合油及其制備方 法。
【背景技術】
[0002] 類風濕關節炎的病因至今并不十分明了，目前大多認為其是人體自身免疫性疾 病，亦可視為一種慢性的綜合征，表現為外周關節的非特異性炎癥。此時患病關節及其周圍 組織呈現進行性破壞，并致使受損關節發生功能障礙。類風濕關節炎的發病率女性高于男 性，女性是男性的2~3倍；歐美國家的發病率明顯高于國人。
[0003] 類風濕關節炎的臨床治療一般包括藥物治療、外科治療和心理康復治療等。常用 臨床治療藥物分為四大類：非留體抗炎藥、抗風濕藥、糖皮質激素和其他藥物。隨著對本病 認識的不斷提高，國外提出了治療類風濕性關節炎的模式：包括金字塔模式，波浪式模式， 上臺階模式及下臺階模式。金字塔模式首先選用阿司匹林或其它NSAIDs，反復選用多種 NSAIDs，無效時才選用金制劑、青霉胺等改變病情抗風濕藥；波浪式模式，即鋸齒形模式，以 一種藥物為基礎，病情活動或加重時加用其他藥，待病情穩定后再恢復基礎療，這樣將多種 慢性作用藥物循環使用；上臺階模式，即分級治療模式，主張按類風濕性關節炎病情嚴重度 分為輕、中、重后進行相應的聯合治療；下臺階模式，主張一開始即用多種藥物聯合治療，早 期使用改善病情藥物，一旦控制病情，逐漸撤藥，最后以一種副作用小的藥物維持。
【發明內容】
[0004] 本發明的目的是提供一種用于類風濕性關節炎的外用復合油及其制備方法。
[0005] 本發明用于類風濕性關節炎的外用復合油；是由以下重量份數的原料藥制成：馬 蹄香6~8份、蕓薹子6~8份、金獅藤20~23份、刺郎果18~20份、藤三七12~15份、 益智仁12~15份、黃鵪菜15~18份、桑黃3~4份、葡萄籽油30~35份。
[0006] 作為優化，該用于類風濕性關節炎的外用復合油，是由以下重量份數的原料藥制 成：馬蹄香7份、蕓薹子7份、金獅藤22份、刺郎果19份、藤三七13份、益智仁13份、黃鵪 菜16份、桑黃3份、葡萄籽油33份。
[0007] 制備該用于類風濕性關節炎的外用復合油的方法，包括以下步驟： a、 將所述重量份數的馬蹄香、蕓薹子、金獅藤、刺郎果、藤三七、益智仁、黃鵪菜粉碎后 混合，按料液比1:9,加入70%乙醇，回流提取3次，每次2~3小時，合并回流液；濃縮成 相對密度為1. 25~1. 32 (35°C)的浸膏； b、 將所述重量份數的桑黃制成600目的粉末，然后同所述重量份數的葡萄籽油，在 85~90°C下，攪拌2~3小時； c、 將步驟a中的浸膏，步驟b中的混合物混合攪拌均勻即成。
[0008] 本發明用于類風濕性關節炎的外用復合油組方中，馬蹄香祛風散熱，止痛，活血解 毒；風寒頭痛，牙痛，喘咳，中暑腹痛，痢疾，急性胃腸炎，風濕關節疼痛，跌打損傷；外用治 毒蛇咬傷。蕓薹子活血化瘀；消腫散結；潤腸通便；主產后惡露不盡；瘀血腹痛；痛經；腸風 下血；血痢；風濕關節腫痛；癰腫丹毒；乳癰；便秘；粘連性腸梗阻。金獅藤清熱解毒，收斂 鎮痛；用于中暑腹痛，胃痛，腹痛下痢，風濕關節痛，毒蛇咬傷，高血壓病，皮膚濕瘆。刺郎果 清熱解毒；消炎止痛；主黃疸型肝炎；胃痛；風濕關節痛；急性結膜炎；咽喉炎；牙周炎；淋 巴結炎。藤三七補腎強腰；散瘀消腫；主腰膝痹痛；病后體弱；跌打損傷；骨折。益智仁溫 脾止瀉攝涎；暖腎縮尿固精；主脾胃虛寒；嘔吐；泄瀉；腹中冷育；口多唾涎；腎虛遺尿；尿 頻；遺精；白濁。黃鵪菜抗菌消炎；治瘡癤，乳腺炎，扁桃體炎，尿路感染，白帶，結膜炎，風濕 性關節炎。桑黃利五臟，軟堅，排毒，止血，活血，和胃止瀉；主治淋病，崩漏帶下，癥瘕積聚， 癖飲，脾虛泄瀉。葡萄籽抗自由基、降低血脂、保護皮膚、保護大腦、抗過敏、保護血管、抗輻 射、保護組織、保護眼睛；有效成分原花青素是高效抗氧化劑，是最有效的自由基清除劑，具 有非常強的體內活性；能降低心臟病、癌癥、早衰、關節炎等病癥的發病危險；增強血管壁 抵抗力；降低糖尿病的發病危險；增強皮膚彈性和柔滑性，預防太陽光線對皮膚的輻射損 傷等功效。
[0009] 諸藥配伍，活血化瘀，消炎止痛，各成分協同作用突出，作為外用劑方便有效成分 穿透皮膚快速進入病痛位置；不損害肝腎功能；用于治療類風濕性關節炎效果十分顯著。
[0010] 有關臨床資料如下：一般資料：類風濕性關節炎患者296例。其中男性97例、女 性199例，年齡26歲~75歲，平均年齡48歲。病程2個月~18年，平均病程4年。隨機 分為2組，每組148例。
[0011] 診斷依據：西醫診斷根據1987年美國風濕病協會修訂類風濕性關節炎診斷標準 既進行診斷。診斷標準包括：（1)晨僵至少Ih(病程多6周）；(2) 3個或3個以上關節刪中； (3)腕、掌指關節或近端指問關節腫；(4)對稱性關節腫；(5)皮下結節；(6)手X線片改變； (7)類風濕因子陽性（滴度>1 :32)。凡具備以上4條標準，且患者以聯部癥狀為主者診為 類風濕性關節炎。
[0012] 中醫診斷根據中醫病癥診斷療效標準中痹證的診斷依據嘲進行診斷。患者表現為 關節腫脹疼痛，痛有定處，晨僵屈伸不利，遇寒則痛劇，局部畏寒怕冷，舌苔薄白，脈浮緊或 沉緊者診斷為風寒濕阻型痹證。閂。具備以上條件，且患者以膝部癥狀為主者診為類風濕 性膝關節炎。納入標準：同時滿足西醫診斷標準及中醫診斷標準。
[0013] 治療方法：對照組，單純口服正清風痛寧片，每次2片，日3次。治療組，采用本發 明實施例中的用于類風濕性關節炎的外用復合油，涂于患處，按摩均勻，每日四次，一個月 后觀察療效。
[0014] 療效評定：療效評定根據中醫病癥診斷療效標準中痹證的療效評定標準評定。（1) 臨床治愈：關節疼痛、腫脹消失，活動功能正常，實驗室檢查正常；(2)好轉：關節疼痛、腫脹 減輕，活動功能好轉，實驗室檢查有改善；（3)未愈：關節疼痛、腫脹及實驗室檢查無變化。 兩組患者療效結果見表1。
【主權項】
1. 一種用于類風濕性關節炎的外用復合油；其特征在于是由以下重量份數的原料藥 制成：馬蹄香6~8份、蕓薹子6~8份、金獅藤20~23份、刺郎果18~20份、藤三七 12~15份、益智仁12~15份、黃鶴菜15~18份、桑黃3~4份、葡萄籽油30~35份。
2. 根據權利要求1所述的用于類風濕性關節炎的外復合油，其特征在于是由以下重量 份數的原料藥制成：馬蹄香7份、蕓薹子7份、金獅藤22份、刺郎果19份、藤三七13份、益 智仁13份、黃鵪菜16份、桑黃3、葡萄籽油33份。
3. -種制備權利要求1所述用于類風濕性關節炎的外用復合油的方法，其特征在于包 括以下步驟： a、 將所述重量份數的馬蹄香、蕓薹子、金獅藤、刺郎果、藤三七、益智仁、黃鵪菜粉碎后 混合，按料液比1:9,加入70%乙醇，回流提取3次，每次2~3小時，合并回流液；濃縮成 相對密度為1. 25~1. 32 (35°C )的浸膏； b、 將所述重量份數的桑黃制成600目的粉末，然后同所述重量份數的葡萄籽油，在 85~90°C下，攪拌2~3小時； c、 將步驟a中的浸膏，步驟b中的混合物混合攪拌均勻即成。
【專利摘要】本發明用于類風濕性關節炎的外用復合油；是由以下重量份數的原料藥制成：馬蹄香6～8份、蕓薹子6～8份、金獅藤20～23份、刺郎果18～20份、藤三七12～15份、益智仁12～15份、黃鵪菜15～18份、桑黃3～4份、葡萄籽油30～35份。諸藥配伍，活血化瘀，消炎止痛，各成分協同作用突出，作為外用劑方便有效成分穿透皮膚快速進入病痛位置；用于治療類風濕性關節炎效果十分顯著。
【IPC分類】A61K36-9062, A61P29-00, A61P19-02
【公開號】CN104800728
【申請號】CN201510265939
【發明人】陳澤林
【申請人】陳澤林
【公開日】2015年7月29日
【申請日】2015年5月25日