一種用于治療月經不調的中藥組合物的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及中藥制劑技術領域，具體涉及一種用于治療月經不調的中藥組合物及 其制備方法和應用。
【背景技術】
[0002] 月經不調系是婦科常見疾病，表現為月經周期或出血量的異常，可伴月經前、經期 時的腹痛及全身癥狀。病因可能是器質性病變或是功能失常。為此，急要開發出更多安全 有效的治療月經不調的藥物滿足臨床治療的需要。
【發明內容】
[0003] 為了解決上述問題，本發明的目的在于提供一種可治療月經不調疾病的中藥制 劑。為了達到這個目的，采用如下技術方案：
[0004] 技術方案：一種用于治療月經不調的中藥組合物，它所含的活性成分由下列重量 原料藥提取制備而成：荷蓮豆草12份、鴨公青10份、茯苓10份、橘皮6份、白術10份、紫蘇 梗10份、黃連4份、麥芽40份、半夏10份、茯神10份、黃芪20份、黨參20份、谷芽10份、 防風10份、玫瑰花10份、墨旱蓮10份、雞內金10份、甘草6份。
[0005] 所述用于治療月經不調的中藥組合物，劑型是藥學上可接受的顆粒劑、片劑、膠囊 劑。
[0006] 所述用于治療月經不調的中藥組合物，制備步驟為：取上述中藥，加藥材10倍重 量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液 濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1.05,加乙醇使含醇量的體積百分比 達75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮 液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風溫度為l〇〇°C，出風溫度為90°C，物料溫度為 70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。
[0007] 所述用于治療月經不調的中藥組合物在制備治療月經不調藥物中的應用。
[0008] 上述荷蓮豆草為石竹科荷蓮豆草屬植物荷蓮豆草DrymariadiandraBlume[D. cordataauct.non(L. )Willd.]的全草，夏秋采，洗凈鮮用或曬干。清熱解毒，利尿通便，活 血消腫，退翳。用于急性肝炎，胃痛，瘧疾，翼狀胬肉，腹水，便秘；外用治骨折，瘡癰，蛇咬傷。 鴨公青鼠為李科勾兒茶屬植物云南勾兒茶BerchemiayunnanensisFranch.，本發明以根、 葉入藥。秋采根，夏采葉，曬干。清熱利濕，祛風活絡，活血止痛。用于黃疸，腎炎水腫，痢 疾，紅崩，白帶，風濕骨痛，痛經；外用治骨折，跌打損傷，癰腫瘡毒。其余中藥均為藥典品種。
[0009] 有益效果：本發明荷蓮豆草、鴨公青、茯苓、橘皮、白術、紫蘇梗清熱利濕、止血調經 為君藥，黃連、麥芽、半夏、茯神、黃芪、黨參、谷芽、防風、玫瑰花、墨旱蓮、雞內金活血化瘀為 臣藥，甘草為佐使藥，調和豬藥，全方配伍，止血調經、活血化瘀，治療月經不調效果明顯。
【具體實施方式】
[0010] 以下通過實施例形式，對本發明的上述內容再作進一步的詳細說明，但不應將此 理解為本發明上述主題的范圍僅限于以下的實例，凡基于本發明上述內容所實現的技術均 屬于本發明的范圍。
[0011] 1、顆粒劑實施例的制備：取荷蓮豆草12g、鴨公青10g、茯苓10g、橘皮6g、白術 l〇g、紫蘇梗l〇g、黃連4g、麥芽40g、半夏10g、茯神10g、黃芪20g、黨參20g、谷芽10g、防風 l〇g、玫瑰花l〇g、墨旱蓮l〇g、雞內金l〇g、甘草6g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1 小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃 縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達75%，攪拌，靜置，過濾，濾液 減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥 條件為：進風溫度為100°C，出風溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧 速度為l〇ml/s，添加淀粉50g，制粒，制成顆粒劑。
[0012] 2、片劑實施例的制備：取荷蓮豆草12g、鴨公青10g、茯苓10g、橘皮6g、白術10g、 紫蘇梗l〇g、黃連4g、麥芽40g、半夏10g、茯神10g、黃芪20g、黨參20g、谷芽10g、防風10g、 玫瑰花l〇g、墨旱蓮l〇g、雞內金l〇g、甘草6g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小 時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮 至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達75 %，攪拌，靜置，過濾，濾液減 壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條 件為：進風溫度為100°C，出風溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速 度為10ml/s，添加糊精50g，制粒，壓片，制成片劑。
[0013] 3、膠囊劑實施例的制備：取荷蓮豆草12g、鴨公青10g、茯苓10g、橘皮6g、白術 l〇g、紫蘇梗l〇g、黃連4g、麥芽40g、半夏10g、茯神10g、黃芪20g、黨參20g、谷芽10g、防風 l〇g、玫瑰花l〇g、墨旱蓮l〇g、雞內金l〇g、甘草6g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1 小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃 縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達75%，攪拌，靜置，過濾，濾液 減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥 條件為：進風溫度為100°C，出風溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧 速度為l〇ml/s，添加淀粉50g，制粒，灌裝，制成膠囊劑。
[0014] 4、本發明中藥組合物治療月經不調臨床研宄
[0015] 4. 1-般性資料：本中藥組合物應用于臨床觀察月經不調病例50例，年齡18~39 歲。病程最短者1年，最長者達2年，平均1. 5年。
[0016] 4. 2診斷標準：
[0017] 4. 2. 1月經稀少：一次月經血量少于10毫升或少到連兩層紙都濕不透，就算月經 過少。
[0018] 4. 2. 2月經周期改變：多次月經周期改變7天以上者。
[0019] 4. 2. 3月經過多：是連續數個月經周期中月經期出血量多，但月經間隔時間及出 血時間皆規則，無經間出血、性交后出血、或經血的突然增加。系有排卵型功能失調性子宮 出血中的一類。
[0020] 4. 3試驗方法：按上述顆粒劑制備方法制備臨床樣品，規格為每袋10克，五天為一 療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時服用。服藥期間忌食生冷、辛辣、刺激及腐爛之 物。空白組口服安慰劑顆粒劑，五天為一療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時服用。
[0021] 4. 4療效標準：臨床痊愈：月經周期恢復正常，月經量正常，維持3個月以上。好轉： 月經周期恢復正常，月經量正常，但不能維持3個月以上。無效：月經周期和月經量未見好 轉。
[0022] 4. 5治療效果：見表1。
[0023] 表1兩組療效比較
[0024]
【主權項】
1. 一種用于治療月經不調的中藥組合物，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量 份原料藥提取制備而成：荷蓮豆草12份、鴨公青10份、茯苓10份、橘皮6份、白術10份、 紫蘇梗10份、黃連4份、麥芽40份、半夏10份、茯神10份、黃芪20份、黨參20份、谷芽10 份、防風10份、玫瑰花10份、墨旱蓮10份、雞內金10份、甘草6份。
2. 如權利要求1所述用于治療月經不調的中藥組合物，其特征在于，劑型是藥學上可 接受的顆粒劑、片劑、膠囊劑。
3. 如權利要求1所述用于治療月經不調的中藥組合物，其特征在于，制備步驟為：取上 述中藥，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的 水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含 醇量的體積百分比達75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并 回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風溫度為l〇〇°C，出風溫度為 90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片 劑、顆粒劑。
4. 根據權利要求1所述用于治療月經不調的中藥組合物在治療月經不調藥物中的應 用。
【專利摘要】本發明提供了一種治療月經不調的中藥組合物，它由如下原料制備得到：荷蓮豆草、鴨公青、茯苓、橘皮等，本發明能治療月經不調。
【IPC分類】A61K35-57, A61K36-8998
【公開號】CN104800681
【申請號】CN201510208086
【發明人】田麗華
【申請人】淄博齊鼎立專利信息咨詢有限公司
【公開日】2015年7月29日
【申請日】2015年4月28日