一種治療慢性咽炎的中藥組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及一種治療慢性咽炎的中藥組合物及其制備方法。 二、
【背景技術】
[0002] 慢性咽炎是臨床上的常見病、多發病，為咽部粘膜、粘膜下及其淋巴組織的慢性 炎癥，以咽部發干、咽痛、有異物感等為主要臨床表現，其具有發病率高、病程長、治療后病 情容易反復等特點。據資料統計城鎮人口發病率占咽部疾病的10%~20%，農村人口占 5. 5%，并且有逐年上升的趨勢。對于本病的治療，西醫大多采用抗生素類藥物治療，或輔以 地塞米松及復方硼砂溶液、呋喃西林嗽口液等，但難以根治，容易反復，故近年來人們更多 地尋求中醫藥對本病的治療。慢性咽炎屬于中醫"喉痹"范疇，包括"虛火喉痹"、"陽虛喉 痹"、"簾珠喉痹"等。病因病機為臟腑虛損，耗傷陰分，虛火上炎于咽喉，或因風熱喉痹反復 發作，余邪滯留，或粉塵、濁氣刺激，嗜好煙酒辛辣，勞傷過度等引起。宄其主要病機為余邪 滯留，耗傷津液。本發明是在名老中醫治療慢性咽炎驗方的基礎上，結合多年臨床經驗，研 制而成的純天然中藥制劑，具有清熱解毒、祛痰止咳、生津利咽之功效，對慢性咽炎療效確 切。 三、
【發明內容】
[0003] 本發明的目的在于提供一種療效確切的治療慢性咽炎的中藥組合物及其制備方 法，適用于慢性咽炎患者。
[0004] 本發明的技術方案：一種治療慢性咽炎的中藥組合物，其特征在由下述原料成份 和重量配比制備而成：藏青果10~50份、羅漢果2~15份、金銀花5~40份、烏梅5~40 份、甘草2~15份。本發明優選重量配比范圍是：藏青果20~40份、羅漢果4~10份、 金銀花15~30份、烏梅15~30份、甘草4~10份。本發明最佳重量配比范圍是：藏青果 33. 3份、羅漢果8. 3份、金銀花25份、烏梅25份、甘草8. 3份。
[0005] 如上所述的中藥組合物，其特征在于所述原料的來源可以是中藥材或者是相當于 中藥材生藥量的采用藥學常規方法制備的提取物，如藏青果提取物、羅漢果提取物、金銀花 提取物、烏梅提取物、甘草提取物。
[0006] 如上所述的中藥組合物，其特征在于制備方法是采用藥學上可接受的載體或賦形 劑按藥劑學常規工藝制備而成。
[0007] -種治療慢性咽炎的中藥組合物的制備方法，其特征在于成品劑型是采用藥學上 可接受的載體或賦形劑制成的片劑、滴丸劑或膠囊劑。其具體制備方法如下：按上所述的中 藥組合物原料和重量配比分別取藥材藏青果、羅漢果、金銀花、烏梅、甘草，先將青果、羅漢 果分別破碎，再將上述原料加入提取罐，浸泡30分鐘，用6~12倍量的水煎煮提取2次，每 次1. 5小時，過濾，合并濾液，70°C，0. 08Mpa減壓濃縮，濃縮至60°C測相對密度1. 08~1. 1， 得稠膏，稠膏70°C，0.OSMpa減壓干燥，所得干膏粉碎，過60目篩，得干膏粉；稱取適量輔料 薄荷腦、山梨糖醇、硬脂酸鎂，薄荷腦粉碎，分別過60目篩，備用；先將薄荷腦與硬脂酸鎂混 合5min，得混合粉A;將混合粉A與山梨糖醇、干膏粉一同置混合機中，混合30min，混合均 勻，得總混合粉，壓片制備成品劑型。
[0008] -種治療慢性咽炎的中藥組合物的制備方法，其特征在于按上所述的中藥組合物 原料和重量配比分別取相當于中藥材生藥量的提取物或有效部位，采用藥學上可接受的載 體或賦形劑按藥劑學常規工藝制成滴丸劑、片劑或膠囊劑。
[0009] 本發明的優點在于組方獨特、療效確切、安全、經濟、無明顯毒副作用，具有清熱解 毒、祛痰止咳、生津利咽之功效，適用于慢性咽炎患者服用。臨床研宄表明本發明可明顯改 善慢性咽炎患者癥狀，總有效率97. 22%，未見不良反應；實驗研宄表明，本發明具有較強 的抑菌作用，對呼吸道感染的常見菌作用敏感，對大鼠急、慢性炎癥有明顯的消炎作用，并 且具有良好的生津作用。此外對戒煙者出現的戒斷癥狀具有改善作用，有利于戒除煙癮。具 體研宄結果如下：
[0010] 1、本發明治療慢性咽炎的臨床觀察
[0011] I. 1 一般資料：36例患者來源于2014年1~12月就診的門診病人，男26例，女10 例。年齡28~59歲，平均43. 5歲；病程0.5年~10年，平均5. 25年。
[0012] 1.2受試對象選擇
[0013] 1. 2. 1診斷標準：①病史：常有急性咽炎反復發作史，或因鼻病長期張口呼吸，煙 酒過度，環境空氣干燥，粉塵和刺激性氣體污染等。②癥狀：咽部不適，或疼，或癢，或干燥 感、灼熱感、煙熏感、異物感等；刺激性咳嗽，晨起用力咳出分泌物，甚則作嘔；病程2個月以 上，常因受驚、感冒、疲勞、多言等原因導致癥狀加重。③檢查：咽部慢性充血，呈暗紅色，或 對枝狀充血；咽后壁淋巴濾泡增生，或咽側索腫大；咽粘膜增生肥厚，或干燥、萎縮、變薄， 有分泌物附著。具備上述癥狀有1項或1項以上檢查所見，即可診斷。
[0014] 1.2. 2病例排除標準：①經檢查證實由口咽、鼻咽、咽喉、鼻、喉、食管、頸部及全身 某些隱匿性病變所致者。②妊娠或哺乳期婦女，對本藥過敏者。③合并有心血管、肝、腎、造 血系統等嚴重原發性疾病，精神病患者。④雖為本病，但長期服用西藥或其它藥物者，必須 停用2周以上，否則宜排除。
[0015] 1. 3. 3病例入選標準：①凡診斷為慢性咽炎并符合病例排除標準者，可納入試驗 病例。②年齡在18~65歲。
[0016] 1.3試驗方法與療效評定
[0017] 1. 3. 1試驗用藥：本發明受試藥物【片劑，由藏青果、羅漢果、金銀花、烏梅、甘草制 備而成，由中食肽靈（北京）生物科技有限公司提供】，Ig/片，每次1片，含服，每日6次，連 續14d為1個療程。
[0018] 1. 3. 2療效性觀測指標：癥狀以咽部不適感消長變化情況；咽部體征以咽部粘膜 的充血、水腫、肥厚、干燥、萎縮等表現的變化；咽部淋巴組織（包括腭扁桃腺、咽后淋巴結、 咽側索等）及頸部淋巴結的腫大情況。
[0019] 1. 3. 3療效標準：慢性咽炎綜合療效：①顯效：用藥2周以內，臨床癥狀和體征大 部分消失。②有效：用藥2周以內，臨床癥狀和體征部分消失。③無效：用藥后癥狀稍有減 輕或無減輕，體征無明顯改善。
[0020] 1. 3. 3統計方法：采用自身對照設計，計算有效率。
[0021] 1.4試驗結果
[0022] 治療結果由表1可見，顯效25例，有效10例，無效1例，總有效率97. 22%。臨床 上未見不良反應。此外，臨床觀察發現本發明不僅可以改善吸煙者慢性咽炎，而且對戒煙者 出現的戒斷癥狀具有改善作用，有利于戒除煙癮。
[0023] 表1本發明治療慢性咽炎的臨床觀察（例）
【主權項】
1. 一種治療慢性咽炎的中藥組合物，其特征在于由下述原料和重量配比制成的藥劑： 藏青果10~50份、羅漢果2~15份、金銀花5~40份、烏梅5~40份、甘草2~15份。
2. 如權利要求1所述的一種治療慢性咽炎的中藥組合物，其原料和重量配比是：藏青 果20~40份、羅漢果4~10份、金銀花15~30份、烏梅15~30份、甘草4~10份。
3. 如權利要求1或2所述的一種治療慢性咽炎的中藥組合物，其原料和重量配比是： 藏青果33. 3份、羅漢果8. 3份、金銀花25份、烏梅25份、甘草8. 3份。
4. 如權利要求1、2或3所述的一種治療慢性咽炎的中藥組合物，其特征在于所述原料 的來源可以是中藥材或者是相當于中藥材生藥量的采用藥學常規方法制備的提取物，如藏 青果提取物、羅漢果提取物、金銀花提取物、烏梅提取物、甘草提取物。
5. 如權利要求1、2或3所述的一種治療慢性咽炎的中藥組合物，其特征在于制備方法 是采用藥學上可接受的載體或賦形劑按藥劑學常規工藝制備而成。
6. 如權利要求5所述的一種治療慢性咽炎的中藥組合物的制備方法，其特征在于制備 方法由以下步驟：按上所述的中藥組合物原料和重量配比分別取藥材藏青果、羅漢果、金銀 花、烏梅、甘草，先將青果、羅漢果分別破碎，再將上述原料加入提取罐，浸泡30分鐘，用6~ 12倍量的水煎煮提取2次，每次1. 5小時，過濾，合并濾液，70°C，0. 08Mpa減壓濃縮，濃縮至 60°C測相對密度1. 08~I. 1，得稠膏，稠膏70°C，0.0 SMpa減壓干燥，所得干膏粉碎，過60目 篩，得干膏粉；稱取適量輔料薄荷腦、山梨糖醇、硬脂酸鎂，薄荷腦粉碎，分別過60目篩，備 用；先將薄荷腦與硬脂酸鎂混合5min，得混合粉A ;將混合粉A與山梨糖醇、干膏粉一同置 混合機中，混合30min，混合均勻，得總混合粉，壓片制備成品劑型。
7. 如權利要求5所述的一種治療慢性咽炎的中藥組合物的制備方法，其特征在于制備 方法按上所述的中藥組合物原料和重量配比分別取相當于中藥材生藥量的提取物或有效 部位，采用藥學上可接受的載體或賦形劑按藥劑學常規工藝制成滴丸劑、片劑或膠囊劑。
【專利摘要】本發明涉及一種治療慢性咽炎的中藥組合物及其制備方法。它是由藏青果、羅漢果、金銀花、烏梅、甘草制備而成。具有清熱解毒、祛痰止咳、生津利咽之功效，適用于慢性咽炎患者。臨床研究表明本發明可明顯改善慢性咽炎患者癥狀，總有效率97.22％，未見不良反應；實驗研究表明，本發明具有較強的抑菌作用，對呼吸道感染的常見菌作用敏感，對大鼠急、慢性炎癥有明顯的消炎作用，并且具有良好的生津作用。此外，本發明對戒煙者出現的戒斷癥狀具有改善作用，有利于戒除煙癮。
【IPC分類】A61P11-04, A61K36-736
【公開號】CN104800322
【申請號】CN201510181997
【發明人】劉銅華
【申請人】北京中醫藥大學, 中食肽靈（北京）生物科技有限公司
【公開日】2015年7月29日
【申請日】2015年4月17日