通用型個性化人工膝關節股骨遠端截骨器的制造方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及人工膝關節置換手術中的股骨遠端輔助截骨器械，具體是一種通用 型、個性化股骨遠端截骨時的截骨導板器械。屬于醫療器械技術領域。
【背景技術】
[0002] 人工膝關節置換術是目前治療終末期膝關節疾患的唯一有效方法。隨著手術技術 的提高和假體設計的改進，其臨床療效及遠期假體生存率都大大改善。盡管如此，在該技 術中仍有一些問題尚未得到有效解決，使部分患者不能獲得滿意的手術效果和假體使用年 限。其中假體對線不良就是其中主要問題之一。這種并發癥所表現的臨床癥狀包括術后膝 關節不適，隱痛，以及遠期由于假體不正常受力而導致的磨損、松動等。一般認為，假體對 線不良超過3度即可影響其長期使用年限。Jeffery等曾經報道偏離正常力線在3度以內 者其20年后的假體松動率未超過3%，而偏離力線超過3度者其遠期松動率達到了 24%。 我們在以前的對比研究中顯示應用傳統技術進行人工膝關節置換時下肢力線偏離正常3 度以上者高達28%。為了更好的恢復下肢力線，人們將計算機導航技術應用于人工膝關節 置換術中，明顯提升了截骨的準確度和下肢力線的恢復。同時使得偏離下肢力線的離群值 (outlier)明顯下降。但由于計算機輔助術中導航技術學習曲線長，手術時間延長以及設備 成本費用高等問題而并未得到廣泛的普及應用。
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【發明內容】
[0004]本發明的目的是針對人工膝關節置換技術中對股骨遠端截骨尚無法準確實施髓 外定位的情況下，提供一種個體化的股骨遠端截骨器械，同時適合與目前所應用的各種膝 關節假體安裝器械配合應用。
[0005]本發明提供的用于人工膝關節置換術中股骨遠端截骨器械，其在股骨前髁骨的解 剖結構向匹配貼合，并通過4枚釘道釘釘固定。其遠端為一硬光面，為截骨擋板。該截骨擋 板面距股骨髁最遠端的距離在個性化截骨器設計時既已確定。截骨擋板面在冠狀面的外翻 角度以及在矢狀面的角度均在設計該截骨器械時確定。
[0006] 優選地，該個性化截骨器設計一模塊，該模塊與患者股骨遠端前髁部分骨骼結構 緊貼配合。
[0007]優選地，在該個性化截骨器遠端部分為截骨擋板，該擋板遠側面與股骨髁最遠端 的距離在術前設計時既已確定。
[0008]優選地，截骨擋板的位置在冠狀面和矢狀面均與力線呈垂直角度。
[0009]優選地，在截骨器上截骨擋板的近端設計有4個釘道，兩個釘道與截骨擋板相連， 釘道長約3-5cm，另有兩個斜釘釘孔。
[0010] 本發明提供了個性化的股骨遠端截骨方案，而且適合所有人工膝關節產品。截骨 厚度以及截骨角度精確，同時不需要開髓以及術中定位，所以手術時間短，精確度高，出血 少是其明顯特點。
[0011] 同時，該截骨器能夠與目前應用的各種膝關節假體的手術器械配合使用，而且操 作簡便、快速、準確、創傷性并能夠明顯縮短手術時間。
【附圖說明】
[0012] 圖1和圖2 :通用型個性化股骨遠端截骨器的實物圖
[0013] 1、股骨遠端截骨器的貼合模塊，即與股骨前髁部分骨骼貼合的模塊部分
[0014] 2、與股骨遠端截骨導板連接的垂直釘道
[0015] 3、股骨遠端截骨器中的截骨導板
[0016] 4、股骨遠端截骨器中截骨導板的截骨面 [0017] 5、股骨遠端截骨器中貼合模塊上的斜釘釘道
[0018] 6、股骨遠端截骨器中貼合模塊上的貼合面
【具體實施方式】
[0019] 本發明的設計思想基于術前采集的患側下肢CT或MRI影像信息以及術者對個體 患者人工膝關節置換技術的術前設計，通過三維重建設計以及3D打印技術形成股骨遠端 的截骨模塊，通過該截骨模塊，避免對股骨開髓進行髓內定位即可獲得恢復下肢正常力線 以及合適截骨厚度的截骨定位。
[0020] 在手術中，患者仰臥位，常規進行膝關節切開、解剖分離松解軟組織。可以先進行 股骨遠端截骨。充分顯露股骨遠端，去除股骨遠端前髁附著的滑膜等軟組織，膝關節半屈 位，將設計并制作好的截骨模塊置于股骨前髁，并找到最貼合的位置，用4枚鋼釘固定。然 后沿該截骨器的截骨導板的截骨面進行股骨遠端截骨。然后利用所選假體的常規截骨器械 截出其他面，完成股骨側截骨。
[0021] 綜上所述，本發明具有操作簡單，定位準確，一次完成，無需反復比對等，手術時間 短，創傷小等優點，非常適合臨床推廣應用。
【主權項】
1. 用于人工膝關節置換手術中股骨遠端截骨的輔助器械，其特征在于以術前下肢CT 或MRI影像為設計基礎，所確定的下肢力線、股骨遠端截骨距離以及在冠狀面和矢狀面上 的角度通過截骨器上的截骨導板體現出來。
2. 根據權利要求1所述的個性化股骨遠端截骨器械，其特征在于該器械設計一貼合模 塊，使其與股骨遠端前髁的部分骨骼完全匹配貼合，以此為基點確定股骨遠端實際截骨距 離和在冠狀面和矢狀面上的截骨角度。
3. 根據權利要求1或2所述的個性化股骨遠端截骨器械，其特征在于自貼合模塊以遠 設計一截骨導板，該導板的截骨面與股骨遠端的距離以及在冠狀面和矢狀面上的角度在設 計時既已確定。
4. 根據權利要求3所述的個性化股骨遠端截骨器械，其特征在于在截骨導板背側以及 貼合模塊上各有兩枚固定釘道，截骨導板側為垂直釘道，長約3-5cm，貼合模塊上為斜形釘 道，用于穩定固定截骨模塊于股骨髁上。
5. 根據權利要求1所述的個性化股骨遠端截骨器械，其特征在于該截骨器械為個性 化，其參數根據每位患者CT或MRI影像參數的不同而有差異。
6. 根據權利要求1所述的個性化股骨遠端截骨器械，其特征在于該截骨器械適用于所 有公司的膝關節產品，可與各個公司的截骨器械配合使用。
【專利摘要】本發明公開一種人工膝關節置換手術中用于確定股骨遠端截骨的器械，該器械以術前CT或MRI影像數據以及術者對個體患者行人工膝關節置換的術前設計為依據，以影像三維重建和3D打印技術制作個體化的股骨遠端截骨器械。同時，該器械可與目前所應用的各種膝關節假體安裝器械匹配使用。其特點是操作簡單，準確，無需開髓、創傷小，操作時間短，適用性廣，實用性強。
【IPC分類】A61B19-00, A61B17-56
【公開號】CN104799920
【申請號】CN201410035513
【發明人】張國強, 陳繼營, 王巖, 柴偉, 倪明
【申請人】張國強, 陳繼營, 王巖
【公開日】2015年7月29日
【申請日】2014年1月26日