一種用于預防和治療高脂血癥的中藥組合物及其制備方法和用圖
【技術領域】
[0001] 本發明涉及一種中藥組合物及其制備方法和用途，特別涉及一種用于預防和治療 高脂血癥的中藥組合物及其制備方法和用途，本發明屬于中藥研宄技術領域。
【背景技術】
[0002] 高脂血癥（HLP)是指血清中膽固醇、甘油三酯和（或）低密度脂蛋白過高或血清 高密度脂蛋白過低的一種全身脂代謝異常。高脂血癥是老年人心腦血管疾病重要的危險因 素。隨著生活水平的提高和生活方式的變化，高脂血癥的發病率呈逐年上升的趨勢。因此， 對高脂血癥病的防治是一個不容忽視的問題。世界各方面研宄頗多，但至今仍無有效的治 療措施。
[0003] 目前高脂血癥的治療包括藥物治療、介入治療（血管內球囊擴張成形術和支架植 入術）和外科冠狀動脈旁路移植術。諸多研宄顯示了中醫藥在防治高脂血癥中具有很大的 潛力和優越性，中藥由于其含有多種化學成分，能夠針對疾病的多個靶點，在治療高脂血癥 中具有獨特的優勢。如果單純用中醫藥能有效控制高脂血癥癥狀，將可避免西藥的毒副作 用，大大增強患者服藥的依從性，從而為長期治療高脂血癥病，這或許是中醫藥治療高脂血 癥的發展方向。
【發明內容】
[0004] 針對現有問題，本發明所要解決的技術問題是提供了一種用于治療高脂血癥的中 藥組合物及其制備方法。本發明的中藥組合物，其全方具有理氣活血、化瘀養血之功，經臨 床驗證療效滿意。
[0005] 本發明提供的中藥組合物，其特征在于由以下原料藥組成：丹參、砂仁、當歸、桃仁 以及甘草。
[0006] 其中，丹參活血祛瘀，通經止痛，清心除煩，涼血消癰，砂仁辛溫行散，消食開胃，溫 脾止瀉，溫胃止嘔，行氣化濕，當歸補血活血，調經止痛，潤燥滑腸，桃仁活血祛瘀，潤腸通 便，甘草清熱解毒，潤肺止咳，諸藥配伍共奏理氣活血、化瘀養血之效。
[0007] 本發明所述的中藥組合物，優選的，由以下重量份的各原料藥組成：丹參10-20 份，砂仁5-15份，當歸10-20份，桃仁10-20份以及甘草5-15份。更優選的，所述的中藥組 合物，由以下重量的各原料藥組成：丹參15份，砂仁10份，當歸15份，桃仁15份以及甘草 10份。
[0008] 將所述的原料藥粉碎后加入制劑成型所需的輔料，按照藥物制劑常規方法做成臨 床上適宜的各種制劑，所述的制劑包括膠囊劑、丸劑、顆粒劑、片劑或口服液。本發明制劑的 制備方法屬于常規制劑方法，在此無庸贅述。
[0009] 進一步的，本發明還提出了所述的中藥組合物在制備治療預防和治療高脂血癥中 的應用。
[0010] 本發明運用先進實驗技術手段對該中藥組合物的降血脂作用及機制進行深入探 討。本發明將為研發出作用機制明確安全有效的降血脂中藥新藥奠定基礎，具有重要的理 論意義和廣闊的應用前景。
【具體實施方式】
[0011] 下面通過實驗并結合實施例對本發明做進一步說明，應該理解的是，這些實施例 僅用于例證的目的，決不限制本發明的保護范圍。
[0012] 實施例1 一種用于預防和治療高脂血癥的中藥組合物的制備
[0013] 由以下重量的各原料藥組成：丹參15g，砂仁10g，當歸15g，桃仁15g以及甘草 IOg0
[0014] 實施例2 -種用于預防和治療高脂血癥的中藥組合物的制備
[0015] 由以下重量的各原料藥組成：丹參10g，砂仁15g，當歸10g，桃仁20g以及甘草 IOg0
[0016] 實施例3 -種用于預防和治療高脂血癥的中藥組合物的制備
[0017] 由以下重量的各原料藥組成：丹參20g，砂仁5g，當歸20g，桃仁IOg以及甘草5g。
[0018] 實施例4水煎劑的制備
[0019] 按以下重量稱取的各原料藥：丹參15g，砂仁10g，當歸15g，桃仁15g以及甘草 IOg0
[0020] 原料藥用蒸餾水浸泡lh，水煎2次，每次30min，兩次煎液混勻，旋轉蒸發儀分別濃 縮至50mL，4°C保存，制成水煎劑。
[0021] 實施例5顆粒劑的制備
[0022] 對于顆粒劑的制備，可按以下步驟進行制備：
[0023] 按以下重量稱取的各原料藥：丹參15g，砂仁10g，當歸15g，桃仁15g以及甘草 l〇g;
[0024] 將以上各成分除雜后充分混合，以粉碎機粉碎后過篩，共研成120目細面放置于 提取容器內，加入蒸餾水充分浸泡藥材約1小時，再補加蒸餾水進行煎煮，時間約為1. 5小 時；煎煮后過濾除渣，濾液備用。藥渣加入蒸餾水后再煎煮兩次，每次加水量約為藥材重量 的2倍，時間約為0. 5小時；合并3次濾液，濃縮成相對密度為1. 30的浸膏，藥渣棄去；浸膏 經噴霧干燥后，加入適量β-環糊精混勻，上顆粒機制粒，顆粒經流通蒸汽或沸騰干燥制成 半成品顆粒，經整粒機制成均勻顆粒劑。
[0025] 實施例6片劑的制備
[0026] 對于片劑的制備，可按以下步驟進行制備：
[0027] 按以下重量稱取的各原料藥：丹參15g，砂仁10g，當歸15g，桃仁15g以及甘草 l〇g;
[0028] 對于片劑的制備，可在制備的顆粒劑基礎上進行干燥粉碎、加入片劑成型所需的 輔料為適量滑石粉和硬脂酸鎂壓制成片。
[0029] 試驗例1臨床研宄
[0030] 所用的中藥組合物按照以下方法制備：
[0031] 按以下重量稱取的各原料藥：丹參15g，砂仁10g，當歸15g，桃仁15g以及甘草 l〇g，原料藥用蒸餾水浸泡lh，水煎2次，每次30min，兩次煎液混勻，旋轉蒸發儀分別濃縮至 50mL，4°C保存，制成水煎劑，用于以下研宄：
[0032] 1.資料與方法
[0033] L 1入選標準
[0034] 75例病人均為2012年10月-2014年9月在我院住院和門診治療的阿爾茨海默病 患者。患者診斷依據《中藥新藥治療高脂血癥的臨床研宄指導原則》中高脂血癥診斷標準。
[0035] 1. 2 -般資料
[0036] 設對照組和治療組。見表1。
[0037] 表1兩組臨床資料
[0038]
【主權項】
1. 一種用于預防和治療高脂血癥的中藥組合物，其特征在于由以下重量份的各原料藥 組成：丹參10-20份，砂仁5-15份，當歸10-20份，桃仁10-20份以及甘草5-15份。
2. 如權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于由以下重量的各原料藥組成：丹參15 份，砂仁10份，當歸15份，桃仁15份以及甘草10份。
3. -種臨床上適宜的用于預防和治療高脂血癥的中藥制劑，其特征在于由權利要求1 或2所述的中藥組合物加入制劑成型所需的輔料，按照藥物制劑常規方法制成。
4. 如權利要求3所述的中藥制劑，其特征在于所述的制劑為水煎劑、膠囊劑、丸劑、顆 粒劑、片劑或口服液。
5. 如權利要求1或2所述的中藥組合物在制備治療預防和治療高脂血癥中的應用。
【專利摘要】本發明公開了一種用于預防和治療高脂血癥的中藥組合物及其制備方法和用途。本發明所述的中藥組合物，由以下重量份的各原料藥組成：丹參10-20份，砂仁5-15份，當歸10-20份，桃仁10-20份以及甘草5-15份。其中，丹參活血祛瘀，通經止痛，清心除煩，涼血消癰，砂仁辛溫行散，消食開胃，溫脾止瀉，溫胃止嘔，行氣化濕，當歸補血活血，調經止痛，潤燥滑腸，桃仁活血祛瘀，潤腸通便，甘草清熱解毒，潤肺止咳，諸藥配伍共奏理氣活血、化瘀養血之效，經臨床驗證療效滿意。此外，本發明運用先進實驗技術手段對該中藥組合物的降血脂作用及機制進行了深入探討。本發明的提出將為研發出作用機制明確安全有效的降血脂中藥新藥奠定基礎，具有重要的理論意義和廣闊的應用前景。
【IPC分類】A61P3-06, A61K36-9064
【公開號】CN104784615
【申請號】CN201510136769
【發明人】張朝穎, 吳娟, 潘思文, 白云, 閻超
【申請人】哈爾濱醫科大學
【公開日】2015年7月22日
【申請日】2015年3月26日