具有舒敏抗刺激功效的外用中藥組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及一種外用中藥組合物，具體地說是一種具有舒緩抗刺激功效的外用護 膚中藥組合物及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 據國內流行病學調查顯示，2010年我國過敏性疾病的發病率高達37. 3%，其中 皮膚敏感人群在3%左右，并以每10年23倍的速度增加。多數消費者通過使用護膚品來 抵御肌膚侵害，遠離敏感。但化妝品中亦存在致敏風險物質。我國1997年發布的國標GB 17149. 2-1997《化妝品接觸性皮炎診斷標準與處理原則》中，列出了化妝品接觸性皮炎的常 見致敏原130余種。消費者對化妝品引發的刺激和敏感的關注已經達到前所未有的程度， 化妝品的安全性更是排在化妝品四大特性之首。
【發明內容】
[0003] 本發明的首要目的在于解決上述現有技術的問題，保證消費者使用產品的安全性 而提出一種可以拮抗表面活性劑、香精香料、防腐劑的刺激性，同時亦具有修復受損皮膚的 作用，具有舒敏抗刺激功效的外用中藥組合物。
[0004] 本發明的再一目的在于提出一種上述外用中藥組合物的制備方法及得到的中藥 提取物。
[0005] 本發明的第三目的在于提出一種含有上述中藥提取物的護膚組合物。
[0006] 本發明的第四目的在于提出一種上述護膚組合物的制備方法。
[0007] 本發明的發明思路為：
[0008] 本發明利用先進的生物技術，結合中國傳統的中醫理論，將凌霄花、甜瓜根、沙參、 仙人掌、苦參、麥冬、甜茶有效的組合在一起，形成復方，并將其作為活性組分，進一步制備 成護膚制劑，其具有拮抗化妝品用防腐劑、表面活性劑刺激、抑敏、止癢、美白消炎等功效。 上述七味組分功效介紹如下：
[0009] 凌霄花：味酸，性微寒。入肝經。具有清熱涼血、化瘀散結、祛風止癢的功效。 [0010] 甜瓜根：味甘、苦，性寒。具有祛風止癢的功效。
[0011] 沙參：味甘，微苦；性微寒。歸肺；胃經。具有養陰清熱、益胃生津的功效。
[0012] 仙人掌：性寒，味苦、濕。入心、肺、胃三經。具有清熱解毒，舒筋活絡，散瘀消腫，解 腸毒，涼血止痛，潤腸止血，健胃止痛，鎮咳的功效。
[0013] 苦參：味苦；性寒。歸肝、腎、大腸、小腸、膀胱、心經。具有清熱燥濕，殺蟲，利尿功 效。
[0014] 麥冬：性味甘，微苦，微寒。歸心、肺、胃經。具有養陰生津，潤肺清心的功效。
[0015] 甜茶：味甘，涼；歸肝、肺、膀胱經，具有滲濕利尿功效。
[0016] 為實現本發明的目的，本發明采用如下具體技術方案：
[0017] 一種具有舒敏抗刺激功效的外用中藥組合物，其中，所述中藥組合物由下述重量 份配比的原料藥制成：
[0018] 凌霄花1~20、甜瓜根1~10、沙參1~10、仙人掌1~15、苦參1~10、麥冬1~ 10、甜茶1~10。
[0019] 所述組合物各原料藥的較佳重量份配比為：
[0020] 凌霄花1~3、甜瓜根1~3、沙參1~3、仙人掌1~5、苦參1~4、麥冬1~5、 甜茶1~3。
[0021] 一種上述外用中藥組合物的制備方法，所述方法步驟如下：
[0022] (1)上述原料藥粉碎后按所述重量份配比稱取，混勻；
[0023] (2)用體積百分比為50%~95%乙醇提取，原料藥與乙醇質量體積比g/mL為1 : 10 ~I :30,70°C~90°C提取 1 ~4h ;
[0024] (3)將步驟⑵得到的提取液冷卻至室溫（20°C~30°C )，100~200目過濾，得濾 液；
[0025] (4)濾液中加入原始乙醇量的1，3_ 丁二醇混溶均勾，蒸發出溶液中的乙醇，真空 抽濾，收集濾液，即得。
[0026] 所述步驟（2)中乙醇的體積百分比為65%，原料藥與乙醇的質量體積比g/mL為 1 ：15〇
[0027] 所述步驟（4)中真空抽濾條件為在布氏漏斗里鋪1. 2 μπι濾板，進行真空抽濾。
[0028] -種具有舒敏抗刺激功效的外用中藥提取物，其中，所述提取物由上述方法提取 得到的。
[0029] 上述中藥提取物在制備具有舒敏抗刺激功效的外用護膚品添加劑或護膚制劑中 的用途。
[0030] -種具有舒敏抗刺激功效的護膚制劑，其中，所述護膚制劑由上述中藥提取物及 護膚品領域常規輔料制成。
[0031] 一種具有舒敏抗刺激功效的外用護膚組合物，其中，所述護膚組合物由下述重量 百分比的原料組成：
[0032] A相 硬脂酸甘油脂/PEG-100硬脂酸脂 1.5~5.0 wt% 聚二甲基硅氧烷 1.0~6.0 wt% 硬脂酸 0.1~3.0 wt% 異壬酸異壬酯 0.1~3.0 wt%. 氫化玉米油 0.5~6.0 wt% 肉豆蔻酸異丙酯 1.0~10.0 wt% 鯨蠟硬脂醇 0.5~5.0 wt% 油菜甾醇類/鯨蠟硬脂醇 0.1~3.0 wt% 牛油果樹果脂提取物 1.0~6.0 wt% 氫化聚異丁烯 0.3~5.0 wt% 辛酸/癸酸甘油三酯 LO~5.0 wt% B相 羥乙基纖維素 0.05~0.5 wt% 甘油 2.0~10.0 wt% J '!11IV- 3.0~10.0 wt% EDTA :鈉 0.01 ~0.1 wt% 甘油/7K/尿素/吡咯烷酮羧酸鈉/海藻 LO~3.0 wt% 糖/聚季銨鹽-51/三醋精/透明質酸鈉 水 余量 C相 丙烯酰胺/丙烯酸銨共聚物/聚異丁烯/ 0.2~2.0 wt% 聚山梨醇酯-20 D相 上述中藥提取物 1.0~5.0 wt% 防腐劑 0.05~0.2 wt%。
[0033] -種上述護膚組合物的制備方法，所述方法包括如下步驟：
[0034] (I)B相：將丁二醇與甘油攪拌均勻，待用；B相其他原料加入水中，攪拌均勻后加 入丁二醇與甘油混合物，加熱至80~85°C，混勻；
[0035] (2) A相：A相原料加熱至80~85°C，混勻；
[0036] (3)將步驟（2) A相全部加入到步驟（I)B相中，攪拌均質5~10分鐘；加入C相， 繼續攪拌均質1~3分鐘；攪拌降溫。
[0037] (4)當溫度降到45~50°C時，加入D相的防腐劑和上述中藥提取物，攪拌均勾，繼 續降溫至40°C以下，即得。
[0038] 上述方法制備得到的是膏霜，膏霜中除中藥提取物外的其他組分并非為常規輔 料，而是經過發明人研宄得到的與中藥提取物相配起到最佳協同功效的成分。
[0039] 利用本中藥組合物及護膚品領域常規方法及輔料也可以制備得到其他劑型，如精 華、爽膚水、乳液、噴霧劑等。本中藥組合物經簡單粉碎混合后涂抹皮膚也可起到所述功效。
[0040] 本發明的制劑推薦使用方法為：每天潔面后，以涂抹方法施于人體皮膚表面，輕輕 按摩直至吸收。
[0041] 本發明的有益結果：
[0042] 本發明經實驗證實能夠抑制細胞DNA損傷和泄露，增加皮膚耐受性，提高皮膚免 疫力和抵抗力，預防皮膚過敏等損害的發生。同時本發明還可以有效拮抗化妝品中表面活 性劑和防腐劑的刺激性，具有有效的抑制過敏及止癢功效，通過減少IL-6含量抑制I型超 敏反應（速發型超敏反應）的作用，通過減少IL-8含量抑制IV型超敏反應（遲發型超敏反 應）的作用。還兼具美白保濕的功效，起到皮膚屏障的作用。本發明的原材料獲取容易、制 備方法簡便，綠色安全，易于被過敏人群接受，具有很好的應用前景和市場前景。
【附圖說明】
[0043] 圖1為抑制表面活性劑刺激實驗結果圖；
[0044] 圖2為抑制防腐劑刺激實驗結果圖；
[0045] 圖3為增強皮膚耐受性實驗結果圖；
[0046] 圖4為美白功效實驗中黑色素變化圖。
【具體實施方式】
[0047] 本實施例所用藥材均可以從中國藥材集團公司購買得到，符合中華人民共和國藥 典2005版標準。其他原料均可通過市售購買獲得，本發明使用原料的來源見表1，本發明所 用的儀器名稱及廠家見表2。
[0048] 表 1
[0049]
【主權項】
1. 一種具有舒敏抗刺激功效的外用中藥組合物，其特征在于，所述外用中藥組合物由 下述重量份配比的原料藥制成： 凌霄花1~20、甜瓜根1~10、沙參1~10、仙人掌1~15、苦參1~10、麥冬1~10、 甜茶1~10。
2. 如權利要求1所述的外用中藥組合物，其特征在于，所述外用中藥組合物由下述重 量份配比的原料藥組成： 凌霄花1~3、甜瓜根1~3、沙參1~3、仙人掌1~5、苦參1~4、麥冬1~5、甜茶 1~3。
3. -種權利要求1或2所述外用中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述制備方法的 步驟如下： (1)權利要求1或2所述原料藥粉碎后按所述重量份配比稱取，混勻； 似用體積百分比為50%~95%己醇提取，原料藥與己醇質量體積比g/血為1 ;10~ 1 ;30,70°C~90°C提取1~化； (3) 將步驟（2)得到的提取液冷卻至20°C~30°C，100~200目過濾，得濾液； (4) 濾液中加入原始己醇量的1,3-了二醇混溶均勻，蒸發出溶液中的己醇，真空抽濾， 收集濾液，即得。
4. 如權利要求3所述的制備方法，其特征在于，所述步驟（2)中己醇的體積百分比為 65%，原料藥與己醇的質量體積比g/mL為1 ;15。
5. 如權利要求3所述的制備方法，其特征在于，所述步驟（4)中真空抽濾條件為在布氏 漏斗里鋪1. 2ym濾板，進行真空抽濾。
6. -種具有舒敏抗刺激功效的外用中藥提取物，其特征在于，所述外用中藥提取物由 權利要求3至5中任意一項所述制備方法提取得到。
7. 權利要求6所述外用中藥提取物在制備具有舒敏抗刺激功效的外用護膚品添加劑 或護膚制劑中的用途。
8. -種具有舒敏抗刺激功效的護膚制劑，其特征在于，所述護膚制劑由權利要求6所 述外用中藥提取物及護膚品領域常規輔料制成。
9. 一種具有舒敏抗刺激功效的外用護膚組合物，其特征在于，所述外用護膚組合物由 下述重量百分比的原料組成： A相 硬脂酸甘油月旨/PEG-100硬脂酸脂 1.5~5.0wt%
10. -種權利要求9所述外用護膚組合物的制備方法，其特征在于，所述制備方法包括 如下步驟： (1)B相；將了二醇與甘油攬拌均勻，待用；B相其他原料加入水中，攬拌均勻后加入了 二醇與甘油混合物，加熱至80~85°C，混勻； (2) A相；A相原料加熱至80~85°C，混勻； (3) 將步驟（2)A相全部加入到步驟（1)B相中，攬拌均質5~10分鐘；加入C相，繼續 攬拌均質1~3分鐘；攬拌降溫。 (4) 當溫度降到45~50°C時，加入D相的防腐劑和權利要求6所述中藥提取物，攬拌 均勻，繼續降溫至40°CW下，即得。
【專利摘要】本發明公開了一種具有舒敏止癢抗刺激功效的外用中藥組合物。該外用中藥組合物由下述重量份配比的原料藥制成：凌霄花1～20、甜瓜根1～10、沙參1～10、仙人掌1～15、苦參1～10、麥冬1～10、甜茶1～10。本發明經實驗證實能夠拮抗化妝品中表面活性劑、防腐劑的刺激性，具有有效的抑制過敏及止癢功效，通過減少IL-6含量抑制Ⅰ型超敏反應(速發型超敏反應)的作用，通過減少IL-8含量抑制Ⅳ型超敏反應(遲發型超敏反應)的作用。還兼具美白保濕的功效，起到皮膚屏障的作用。本發明的原材料獲取容易、制備方法簡便，綠色安全，易于被過敏人群接受，具有很好的應用前景和市場前景。
【IPC分類】A61P37-08, A61Q19-02, A61K36-8968, A61Q19-00, A61K8-97, A61P17-00
【公開號】CN104784466
【申請號】CN201510198814
【發明人】趙仕芝, 董義偉, 陳虎
【申請人】上海卡卡化妝品有限公司
【公開日】2015年7月22日
【申請日】2015年4月21日