一種齊多夫定的片劑及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及藥物制劑領域，尤其涉及一種齊多夫定片劑及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 齊多夫定（Zidovudine, AZT)，是一種抗病毒藥，結構式如下：
[0003]
【主權項】
1. 一種齊多夫定片劑，每單位劑量中，包含齊多夫定，顆粒內賦形劑，顆粒外賦形劑； 其中所述顆粒內賦形劑包含羧甲基淀粉鈉和滑石粉的組合，兩種成分重量比為6:1~ 10:1。
2. 根據權利要求1所述的片劑，每單位劑量中，按質量份數計算，包含齊多夫定60~ 90份，顆粒內賦形劑1~20份，顆粒外賦形劑1~10份。
3. 根據權利要求1或2所述的片劑，所述顆粒內賦形劑還進一步包含稀釋劑1~20 份、粘合劑1~20份。
4. 根據權利要求3所述的片劑，所述稀釋劑選自微晶纖維素、甘露醇、木糖醇、淀粉、乳 糖、蔗糖、葡萄糖、山梨糖醇、麥芽糖醇、麥芽糖糊精、磷酸鈣、磷酸氫鈣、硫酸鈣或其組合；所 述粘合劑選自羥丙甲纖維素、羥丙基纖維素、明膠、海藻酸鈉、羥乙基纖維素、聚維酮、羧甲 基纖維素鈉、甲基纖維素或其組合。
5. 根據權利要求1或2所述的片劑，所述顆粒外賦形劑包含崩解劑小于10份和抗粘劑 小于等于10份。
6. 根據權利要求5所述的片劑，所述崩解劑選自交聯羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉、 聚乙烯吡咯烷酮、預膠化淀粉或其組合；所述抗粘劑選自滑石粉、微粉硅膠、二氧化硅、硬脂 酸鎂或其組合。
7. -種制備如權利要求1~6任一所述的齊多夫定片劑的方法，包括以下步驟： 1) 稱取所述重量份數的齊多夫定、稀釋劑、粘合劑、抗粘劑、羧甲基淀粉鈉和硬脂酸鎂 加入制粒機中進行混合均勻； 2) 將適當量的純水溶液噴灑到預混物上進行制粒，制粒時間為150~250秒，并于流化 床中進行干燥； 3) 按照處方量外加崩解劑和抗粘劑與上述顆粒進行總混； 4) 得到總混顆粒后，進一步調整參數進行壓片； 5) 將包衣材料溶于溶劑中后進行包衣直至達到目標增重停止； 6) 包裝。
【專利摘要】本發明公開了一種齊多夫定片劑及其制備方法。所述的齊多夫定片劑，采用羧甲基淀粉鈉和滑石粉的內加賦形劑組合和外賦形劑相結合的方法進行制粒壓片。其中采用羧甲基淀粉鈉和滑石粉的組合能有效提高片劑的崩解性能，有利于藥物的溶出。本發明的制備方法簡單，顆粒硬度適中，對設備的損耗低，制成的片劑外觀良好；無色素防腐劑等添加劑，成本降低。
【IPC分類】A61K47-04, A61P31-18, A61K31-7072, A61K9-36, A61K9-20, A61K47-38
【公開號】CN104784133
【申請號】CN201410631367
【發明人】江麗嬌, 劉一濃
【申請人】廣東東陽光藥業有限公司
【公開日】2015年7月22日
【申請日】2014年11月11日