一種治療白細胞減少癥的中藥組合物、顆粒劑及制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬于中醫藥技術領域，具體涉及一種治療白細胞減少癥的中藥組合物、顆 粒劑及制備方法。
【背景技術】
[0002] 白細胞減少癥為常見的血液病，臨床可分為原因不明性和繼發性兩種。繼發性白 細胞減少癥多是由化學因素、物理因素、藥物及某些疾病引起的，或見于各種實體腫瘤化療 后、嚴重感染及原因不明者等。白細胞對人體有保護機能，白細胞減少，人的免疫功能也隨 之降低，因此提高白細胞是抵御"外敵"入侵的有效途徑。同時，國內研宄顯示約90%的腫 瘤患者放化療后會出現白細胞減少癥等不良反應。化療過程中，一旦發生白細胞減少癥，輕 者被迫減量或中止化療，延誤腫瘤化療時機；重者粒細胞缺乏致嚴重感染，增加患者痛苦甚 至危及生命。中醫藥在治療白細胞減少癥中具有較大的優勢。
【發明內容】
[0003] 中醫理論認為，白細胞減少癥以本虛為根本原因，熱毒、濕滯、瘀血為重要原因。所 以治療應以健脾補腎、清熱益氣為主要治則。
[0004] 本發明的目的在于公開了一種以中醫基礎理論為指導更為有效的治療白細胞減 少癥的中藥組合物。
[0005] 本發明的另外一個目的在于公開了上述治療白細胞減少癥中藥組合物的顆粒劑。
[0006] 本發明的第三個目的在于公開了上述治療白細胞減少癥中藥組合物顆粒劑的制 備方法。
[0007] 本發明的目的是通過以下技術方案實現的：
[0008] -種治療白細胞減少癥的中藥組合物，其中，所述中藥組合物由下述重量份的原 料藥制成：黃芪199. 51份、白術66. 50份、黃芩99. 75份、天花粉99. 75份、女貞子99. 75 份、墨旱蓮99. 75份、菟絲子99. 75份、薏苡仁133. 00份、茯苓99. 75份、雞血藤199. 51份、 三七33. 25份和甘草33. 25份。
[0009] 上述技術方案所述的治療白細胞減少癥的中藥組合物，其中，所述中藥組合物由 黃芪、白術、黃芩、女貞子、墨旱蓮、菟絲子、薏苡仁、雞血藤和甘草九味原料藥制成的浸膏與 天花粉、茯苓和三七三味原料藥的粉末組成；
[0010] 所述浸膏通過下述方法制備：
[0011] (1)、按重量份稱取黃芪、白術、黃芩、女貞子、墨旱蓮、菟絲子、薏苡仁、雞血藤和甘 草；
[0012] (2)、將步驟（1)中稱取的黃芪、白術、黃芩、女貞子、墨旱蓮、菟絲子、薏苡仁、雞血 藤和甘草九味原料藥加8倍體積的水煎煮二次，其中黃芩在水沸后加入，第一次2小時，第 二次1小時，合并煎液；
[0013] (3)、將步驟（2)中的煎液濾過，濾液減壓濃縮至相對密度為60°C下1. 18~1. 22 的清膏，加乙醇至含醇量為60%，攪勻，靜置12小時；
[0014] (4)、吸取步驟（3)中的上清液減壓濃縮至相對密度為60°C下1. 28~1. 32的浸 膏。
[0015] -種治療白細胞減少癥的中藥顆粒劑，其中，所述中藥顆粒劑由活性組分和藥學 上可接受的載體組成，其中，所述活性組分為上述技術方案中所述的中藥組合物。
[0016] 上述技術方案中所述的一種治療白細胞減少癥的中藥顆粒劑，其中，所述中藥顆 粒劑中活性組分和藥學上可接受的載體的質量比為1:2。
[0017] 上述技術方案中所述的一種治療白細胞減少癥的中藥顆粒劑，其中，所述藥學上 可接受的載體為糖粉和糊精的組合。
[0018] 上述技術方案中所述的一種治療白細胞減少癥的中藥顆粒劑，其中，藥學上可接 受的載體中糖粉和糊精的質量比為1:1。
[0019] 上述技術方案中所述的一種治療白細胞減少癥的中藥顆粒劑的制備方法，包括下 述步驟：
[0020] (1)、按重量份稱取原料藥：黃芪199. 51份、白術66. 50份、黃芩99. 75份、天花粉 99. 75份、女貞子99. 75份、墨旱蓮99. 75份、菟絲子99. 75份、薏苡仁133. 00份、茯苓99. 75 份、雞血藤199. 51份、三七33. 25份和甘草33. 25份；
[0021] (2)、將步驟（1)中稱取的黃芪、白術、黃芩、女貞子、墨旱蓮、菟絲子、薏苡仁、雞血 藤、甘草九味原料藥中加8倍體積的水煎煮二次，其中黃芩在水沸后加入，第一次2小時，第 二次1小時，合并煎液；
[0022] (3)、將步驟（2)中的煎液濾過，濾液減壓濃縮至相對密度為60°C下1. 18~1. 22 的清膏，加乙醇至含醇量為60%，攪勻，靜置12小時；
[0023] (4)、吸取步驟（3)中的上清液減壓濃縮至相對密度為60°C下1. 28~1. 32的浸 膏；
[0024] (5)、將步驟（1)中稱取的天花粉、茯苓、三七三味原料藥粉粹，過篩，與步驟（4)中 的浸膏混合均勻，得到活性組分；將活性組分和藥學上可接受的載體混合均勻，過14目篩， 制粒，整粒，即得中藥顆粒劑。
[0025] 上述技術方案中所述的制備方法，其中，活性組分和藥學上可接受的載體的質量 比為1:2。
[0026] 上述技術方案中所述的制備方法，其中，所述藥學上可接受的載體為糖粉和糊精 的組合。
[0027] 上述技術方案中所述的制備方法，其中，所述藥學上可接受的載體中糖粉和糊精 的質量比為1:1。
[0028] 本發明由黃芪、白術、黃芩、天花粉、女貞子、墨旱蓮、菟絲子、薏苡仁、茯苓、雞血 藤、三七、甘草十二味藥組成，其中取黃芪、白術健脾補氣兼利水消腫之功效為君藥。黃芩、 天花粉清熱，以助君藥化解熱毒；女貞子、墨旱蓮補肝陰，菟絲子益腎精，以助君藥扶助正 氣；五藥共為臣藥。以薏苡仁、茯苓合用，健脾利水消腫；雞血藤有活血補血之力，三七具活 血化瘀之功；四藥共為佐藥。甘草調和諸藥，以為使藥；諸藥合用，健脾補腎，清熱益氣。
[0029] 本發明具有以下有益效果：
[0030] 1、本發明能夠治療各種原因引起的白細胞減少癥。
[0031] 2、本發明中采用的藥材均為市場上的普通常用藥材，能有效減輕患者的經濟負 擔。
【具體實施方式】：
[0032] 為使本發明的技術方案便于理解，以下結合具體實施例對本發明作進一步的說 明。
[0033] 實施例1 :一種治療白細胞減少癥的中藥組合物的制備:
[0034] (1)、按基本處方重量比稱取藥材：黃芪199. 51g、白術66. 50g、黃芩99. 75g、天花 粉99. 75g、女貞子99. 75g、墨旱蓮99. 75g、菟絲子99. 75g、薏苡仁133. 00g、茯苓99. 75g、雞 血藤 199. 51g、三七 33. 25g、甘草 33. 25g ;
[0035] (2)、將步驟（1)中稱取的黃芪、白術、黃芩、女貞子、墨旱蓮、菟絲子、薏苡仁、雞血 藤、甘草九味藥材加8倍體積的水煎煮二次（黃芩沸后加入），第一次2小時，第二次1小 時，合并煎液；
[0036] (3)、將步驟（2)中的煎液濾過，濾液在60 °C下減壓濃縮至相對密度為1. 18~ 1. 22的清膏，加乙醇溶解至最終含醇量為60%，攪勻，靜置12小時；
[0037] (4)、吸取步驟（3)中的上清液，在60°C下減壓濃縮至相對密度為1. 28~1. 32的 浸膏；
[0038] (5)、將步驟（1)中稱取的天花粉、茯苓、三七三味藥材粉粹，過篩后，與步驟（4)中 的浸膏混合均勻，即得中藥組合物。
[0039] 實施例2