一種醫用沖洗膠液及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及一種醫用敷料及其制備方法，具體來說，涉及一種用于創口沖洗及手 術防粘連的醫用沖洗膠液及其制備方法，屬于醫藥器械技術領域。
【背景技術】
[0002] 目前在臨床醫學領域，外傷創面或手術切口均需進行沖洗，臨床應用以生理鹽水 較為普遍，但常規生理鹽水沖洗僅能對創面或切口起到沖刷作用，不能起到促愈合、防粘連 的功效。因此，很多患者會出現術后切口、創面遲遲難以愈合，甚至發生術后粘連等情況，給 患者造成了很大的痛苦。
[0003] 植物氧化纖維素為植物源的原料，具有多種優良特性，對人體無毒、無刺激性、無 免疫抗原性，具有很好的生物相容性，能夠在機體內完全被分解代謝，具有良好的安全性， 其具有防止組織粘連的作用，可保護組織正常生物活性，緩和刺激，促進上皮、粘膜、組織創 面的修復。
[0004] 葛根多糖來源于傳統中藥葛根，具有提高免疫，增強心肌收縮力，保護心肌細胞， 降低血壓，抗血小板聚集等作用。此外研宄發現，葛根多糖具有一定的抑菌作用，因此具有 潛在藥用價值。
[0005] 以植物氧化纖維素和葛根多糖為主要成分的沖洗液，具有良好的吸附性，能有效 吸附和清理創傷面的血污和病原菌，使創面清潔徹底；此外其保水性能好，濕敷時可以為傷 口提供濕潤環境，促進傷口愈合；還可有效防止滲出，防止膠原纖維聚集，抑制結締組織增 生、機化，防止組織不完全修復。此外羧甲基纖維素和葛根多糖均具有獨特的多糖大分子結 構，成膜性強，在傷口表面形成一層保護膜，可保護組織正常生物活性，促進上皮、粘膜、組 織創面的修復，且葛根多糖具有良好的抑菌特性。因此本發明結合植物氧化纖維素的優良 特性及葛根多糖良好的抑菌性能，從而更好的起到了抑菌抗感染、促進創面修復等多重效 果，目前尚未見二者聯合使用的相關報道。
【發明內容】
[0006] 本發明所要解決的技術問題是克服現有技術之缺陷提供一種醫用沖洗膠液，該醫 用沖洗膠液具有不僅有良好的生物相容性能、止血及修復修復性能，且具有優良的抑菌性 能。此外，本發明進一步提供該醫用沖洗膠液的制備方法。
[0007] 本發明所述技術問題是由以下技術方案實現的。
[0008] -種醫用沖洗膠液，該醫用沖洗膠液由重量百分比為0. 1%~3%的羧甲基纖維 素鈉、1 %~10%的葛根多糖、0. 1 %~2%的氯化鈉、加至100%的注射用水制備而成。
[0009] 優選的，上述醫用沖洗膠液，所述羧甲基纖維素鈉的重量百分比為1. 5% ;所述葛 根多糖重量百分比為5% ;所述氯化鈉重量百分比為0. 9%。
[0010] 作為本發明的優選方式，所述醫用沖洗膠液，該醫用沖洗膠液由重量百分比為 1.5%的羧甲基纖維素鈉、5%的葛根多糖、0.9%的氯化鈉、加至100%的注射用水制備而 成。
[0011] 上述醫用沖洗膠液的制備方法，包括如下步驟：將羧甲基纖維素鈉、葛根多糖、氯 化鈉依次加入注射用水，攪拌溶解均勻，過濾除雜，灌裝密封并高溫蒸汽滅菌。
[0012] 優選的，上述醫用沖洗膠液的制備方法，包括如下步驟：
[0013] a、稱取配方量的羧甲基纖維素鈉、葛根多糖、氯化鈉，加入配液罐中，注射用水加 至100%，制成含有0. 1%~3%的羧甲基纖維素鈉、1%~10%葛根多糖、0. 1%~2%氯化 鈉的溶液，備用；
[0014] b、將a步所得溶液以1000轉/分鐘的速度勻速攪拌，放置5小時，用濾芯抽濾，得 澄清溶液，備用；
[0015] c、將b步所得澄清溶液按照100mL規格灌裝入玻璃瓶并進行密封，得初產品，備 用；
[0016] d、將C步所得初產品加入滅菌柜進行121°C高溫蒸汽滅菌，滅菌后進行包裝。
[0017] 在研宄開發中，申請人發現羧甲基纖維素鈉作為植物源的原料，具有多種優良特 性，對人體無毒、無刺激性、無免疫抗原性，具有很好的生物相容性，能夠在機體內完全被分 解代謝，具有良好的安全性，其具有防止組織粘連的作用，可保護組織正常生物活性，緩和 刺激，促進上皮、粘膜、組織創面的修復，但是單獨應用時其抑菌性能較差。而葛根多糖來源 于傳統中藥葛根，具有提高免疫，增強心肌收縮力，保護心肌細胞，降低血壓，抗血小板聚集 等作用，此外尚具有一定的抑菌作用。進一步的，申請人發現具有特定的重量百分比的羧甲 基纖維素鈉與葛根多糖具有驚奇的協同效果，比單獨使用羧甲基纖維素鈉的沖洗液、單獨 使用葛根多糖的沖洗液以及生理鹽水在沖洗效果、抑菌效果、不良反應、生物相容性、保濕 性能、止血性能、修復作用等方面均具有非常優異的技術效果，解決了現有沖洗產品使用中 所存在的問題，具有非常高的先進性。遂做出本發明所述的一種醫用沖洗膠液及其制備方 法。
【具體實施方式】
[0018] 下面通過【具體實施方式】對本發明作進一步詳細說明，但只是用于幫助理解本發 明，使本領域專業技術人員能夠實現或使用本發明，不對本發明構成任何限制。
[0019] 實施例1.本發明所述醫用沖洗膠液的制備
[0020] 處方：
[0021]
【主權項】
1. 一種醫用沖洗膠液，其特征在于，該沖洗膠液由重量百分比為0. 01%~1%的羧甲 基纖維素鈉、1%~10%的葛根多糖、0. 1%~2%的氯化鈉、加至100%的注射用水制備而 成。
2. 根據權利要求1所述的醫用沖洗膠液，其特征在于，所述羧甲基纖維素鈉的重量百 分比為1. 5%。
3. 根據權利要求2所述的醫用沖洗膠液，其特征在于，所述葛根多糖重量百分比為
4. 根據權利要求3所述的醫用沖洗膠液，其特征在于，所述氯化鈉重量百分比為 0? 9%〇
5. 根據權利要求1所述的醫用沖洗膠液，其特征在于，該醫用沖洗膠液由重量百分比 為1. 5%的羧甲基纖維素鈉、5%的葛根多糖、0. 9%的氯化鈉、加至100%的注射用水制備 而成。
6. 根據權利1至5任一權利要求所述的醫用沖洗膠液的制備方法，其特征在于，包括 如下步驟：將羧甲基纖維素鈉、葛根多糖、氯化鈉依次加入注射用水，攪拌溶解均勻，過濾除 雜，灌裝密封并經高溫蒸汽滅菌。
7. 根據權利6所述的醫用沖洗膠液的制備方法，其特征在于，包括如下步驟： a. 稱取配方量的羧甲基纖維素鈉、巖藻多糖、氯化鈉，加入配液罐中，注射用水加至 100%，制成含有0. 1%~3%的羧甲基纖維素鈉、1%~10%巖藻多糖、0. 1%~2%氯化鈉 的溶液，備用； b. 將a步所得溶液以1000轉/分鐘的速度勻速攪拌，放置5小時，用濾芯抽濾，得澄清 溶液，備用； c. 將b步所得澄清溶液按照100mL規格灌裝入玻璃瓶并進行密封，得初產品，備用； d. 將c步所得初產品加入滅菌柜進行121°C高溫蒸汽滅菌，滅菌后進行包裝。
【專利摘要】本發明涉及一種醫用沖洗膠液及其制備方法，屬于醫藥器械技術領域。該醫用沖洗膠液由重量百分比為0.1％～3％的羧甲基纖維素鈉、1％～10％的葛根多糖、0.1％～2％的氯化鈉、加至100％的注射用水制備而成。其在沖洗效果、抑菌效果、不良反應、生物相容性、保濕性能、止血性能、修復作用等方面均具有非常優異的技術效果，解決了現有沖洗產品使用中所存在的問題，具有非常高的先進性。
【IPC分類】A61P7-04, A61K31-715, A61K31-717, A61P41-00, A61P17-02, A61K47-38, A61P31-04
【公開號】CN104739852
【申請號】CN201510140979
【發明人】許東迪, 張妍, 張靖, 王文通, 韓婷, 劉聰敏, 董新明
【申請人】河北匯邦醫藥科技有限公司
【公開日】2015年7月1日
【申請日】2015年3月27日