一種穩定高效的獸用鹽酸金霉素可溶性粉及其制備工藝的制作方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種鹽酸金霉素可溶性粉，尤其涉及一種穩定高效的獸用鹽酸金霉素可溶性粉及其制備工藝。
【背景技術】
[0002]目前，市場上在售的獸用鹽酸金霉素可溶性粉，由于金霉素不穩定，易于氧化，變色，對制劑的穩定性以及治療效果有很大影響，因此亟待研發出一種穩定高效的鹽酸金霉素可溶性粉及制備工藝。
【發明內容】
[0003]針對上述現存的技術問題，本發明提供一種穩定高效的獸用鹽酸金霉素可溶性粉及其制備工藝，以達到高效、穩定、吸收快和使用安全的目的。
[0004]為實現上述目的，本穩定高效的獸用鹽酸金霉素可溶性粉，按重量百分比主要由下述原料組成:鹽酸金霉素10-50%，十二烷基硫酸鈉鹽0.2-3.0%，乙二胺四乙酸二鈉
0.1-1.0%，余量為無水葡萄糖。
[0005]優選的，原料按重量百分比包括:鹽酸金霉素20-50%，十二烷基硫酸鈉鹽
0.3-2.5%，乙二胺四乙酸二納0.2-0.8%，余量為無水葡萄糖。
[0006]最優的，原料按重量百分比包括:鹽酸金霉素20%，十二烷基硫酸鈉鹽2%，乙二胺四乙酸二鈉0.6%，余量為無水葡萄糖。
[0007]該穩定高效的獸用鹽酸金霉素可溶性粉的制備工藝，包括如下步驟:A、將鹽酸金霉素、十二烷基硫酸鈉鹽、乙二胺四乙酸二鈉、無水葡萄糖分別粉碎過篩；
B、按重量百分比取鹽酸金霉素，十二烷基硫酸鈉鹽，乙二胺四乙酸二鈉鹽，無水葡萄糖，以等量遞增法充分混合0.5小時-1.5小時，混合均勻后，即得本品。
[0008]本發明采用鹽酸金霉素為原料，加入十二烷基硫酸鈉鹽作為吸收促進劑，十二烷基硫酸鈉促吸收機制是溶解腸黏膜成分，釋放蛋白質和磷脂，影響乳酸脫氫酶和線粒體乳酸脫氫酶的活性，具有強大的促吸收效應；又加入乙二胺四乙酸二鈉鹽作為抗氧化劑和螯合劑，乙二胺四乙酸二鈉鹽可與Ca2+鰲合并減少細胞外Ca2+濃度，使依賴細胞外Ca2+濃度的緊密連接打開，增加細胞轉運而促進藥物吸收，同時可減少Ca2+、Mg2+等金屬離子對金霉素吸收的干擾作用，提高金霉素主藥的吸收率和生物利用度。
[0009]如此，便可保證鹽酸金霉素可溶性粉的穩定性和高效性，克服了現有技術生產的鹽酸金霉素可溶性粉產品的不穩定和和吸收率低等不足。
【具體實施方式】
[0010]下面結合實施例對本發明作進一步說明。
[0011]本發明獸用鹽酸金霉素可溶性粉，為了保證制劑的穩定和吸收高效性，在原料鹽酸金霉素中，加入了十二烷基硫酸鈉鹽作為吸收促進劑，以提高藥物在體內的吸收濃度，同時加入了乙二胺四乙酸二鈉鹽作為抗氧劑和螯合劑，防止鹽酸金霉素氧化變色，并提高藥物在體內的穩定性，其余為無水葡萄糖。
[0012]具體制作時，先將鹽酸金霉素、十二烷基硫酸鈉鹽、乙二胺四乙酸二鈉鹽、無水葡萄糖分別粉碎，過篩備用，再選用不同的重量百分比配制。
[0013]實施例1:先稱取過篩后的鹽酸金霉素10kg，十二烷基硫酸鈉鹽0.2kg，乙二胺四乙酸二鈉鹽0.lkg，無水葡萄糖89.7kg，再以等量遞增法充分混合0.5小時后，即得本發明高效穩定的獸用鹽酸金霉素可溶性粉。
[0014]實施例2:先稱取過篩后的鹽酸金霉素15kg，十二烷基硫酸鈉鹽0.3kg，乙二胺四乙酸二鈉鹽0.2kg，無水葡萄糖84.5kg，再以等量遞增法充分混合0.8小時后，即得本鹽酸金霉素可溶性粉。
[0015]實施例3:先稱取過篩后的鹽酸金霉素20kg，十二烷基硫酸鈉鹽2kg，乙二胺四乙酸二鈉鹽0.6kg，無水葡萄糖77.4kg，再以等量遞增法充分混合I小時后，即得本鹽酸金霉素可溶性粉。
[0016]實施例4:先稱取過篩后的鹽酸金霉素30kg，十二烷基硫酸鈉鹽0.3kg，乙二胺四乙酸二鈉鹽0.2kg，無水葡萄糖69.5kg，再以等量遞增法充分混合1.2小時后，即得本鹽酸金霉素可溶性粉。
[0017]實施例5:先稱取過篩后的鹽酸金霉素40kg，十二烷基硫酸鈉鹽2.5kg，乙二胺四乙酸二鈉鹽0.8kg，無水葡萄糖56.7kg，再以等量遞增法充分混合1.4小時后，即得本鹽酸金霉素可溶性粉。
[0018]實施例6:先稱取過篩后的鹽酸金霉素50kg，十二烷基硫酸鈉鹽3kg，乙二胺四乙酸二鈉鹽lkg，無水葡萄糖46kg，再以等量遞增法充分混合1.5小時后，即得本鹽酸金霉素可溶性粉。
【主權項】
1.一種穩定高效的獸用鹽酸金霉素可溶性粉，其特征在于，按重量百分比主要由下述原料組成:鹽酸金霉素10-50%，十二烷基硫酸鈉鹽0.2-3.0%，乙二胺四乙酸二鈉0.1-1.0%，余量為無水葡萄糖。
2.根據權利要求1所述的穩定高效的獸用鹽酸金霉素可溶性粉，其特征在于，按重量百分比主要由下述原料組成:鹽酸金霉素20-50%，十二烷基硫酸鈉鹽0.3-2.5%，乙二胺四乙酸二鈉0.2-0.8%，余量為無水葡萄糖。
3.根據權利要求2所述的穩定高效的獸用鹽酸金霉素可溶性粉，其特征在于，按重量百分比主要由下述原料組成:鹽酸金霉素20%，十二烷基硫酸鈉鹽2%，乙二胺四乙酸二鈉0.6%，余量為無水葡萄糖。
4.一種如權利要求1所述的一種穩定高效的獸用鹽酸金霉素可溶性粉的制備工藝，其特征在于，包括如下步驟:A、將鹽酸金霉素、十二烷基硫酸鈉鹽、乙二胺四乙酸二鈉、無水葡萄糖分別粉碎過篩； B、按重量百分比取鹽酸金霉素，十二烷基硫酸鈉鹽，乙二胺四乙酸二鈉鹽，無水葡萄糖，以等量遞增法充分混合0.5小時-1.5小時，混合均勻后，即得本品。
【專利摘要】本發明公開了一種穩定高效的獸用鹽酸金霉素可溶性粉及其制備工藝，按重量百分比主要由下述原料組成：鹽酸金霉素10-50%，十二烷基硫酸鈉鹽0.2-3.0%，乙二胺四乙酸二鈉0.1-1.0%，余量為無水葡萄糖，將原料分別粉碎過篩，再以等量遞增法充分混合均勻。本發明采用鹽酸金霉素為原料，加入十二烷基硫酸鈉鹽作為吸收促進劑，乙二胺四乙酸二鈉鹽為抗氧化劑和螯合劑，來保證鹽酸金霉素可溶性粉的穩定性和高效性。
【IPC分類】A61K9-14, A61K31-65, A61K47-20, A61K47-18
【公開號】CN104721143
【申請號】CN201510077595
【發明人】田勇, 熊天飛, 劉奎山, 張喜, 王真真, 李寧
【申請人】正大聯合動物制藥科技（江蘇）有限公司
【公開日】2015年6月24日
【申請日】2015年2月13日