苦豆子總堿在制備治療雞白痢病中藥制劑中的應用和中藥制劑及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬于獸藥制藥技術領域，特別是涉及一種苦豆子總堿在制備治療雞白痢病 中藥制劑中的應用、由苦豆子總堿組成的治療雞白痢病的中藥制劑和該中藥制劑的制備方 法。
【背景技術】
[0002] 雞白痢是由雞白痢沙門氏菌引起雛雞的一種急性敗血性傳染病。臨床癥狀表現 為：雛雞不吃飼料，怕冷，身體蜷縮，翅膀下垂，精神沉郁或昏睡，排白色黏稠或淡黃、淡綠色 稀便，呼吸困難。發病率和致死率很高，呈流行性發生。目前，對雞白痢除檢疫凈化外，抗菌 藥物的應用仍然是預防和治療的重要手段。但隨著各類抗生素、磺胺類藥物的廣泛應用及 飼料中長期添加使用，雞白痢沙門氏菌的耐藥性在逐年增加，家禽的肉、蛋等產品中的抗生 素蓄積殘留，危害人體健康。
[0003] 中草藥大多數為天然的綠色有機植物，不僅具有防病治病，促進生長發育，提高生 產性能，調節機體免疫力的作用，而且長期使用毒副作用小，不容易產生抗藥性，在畜禽產 品中無殘留基本能達到無公害的效果。故而，成為目前畜禽業研宄的主要方向。
【發明內容】
[0004] 本發明的目的是在于克服上述現有技術的缺陷，提供一種長期使用無毒副作用， 無殘留，使畜禽產品無公害處理效果的防治雞白痢沙門氏菌引起的雞白痢病的中藥制劑；
[0005] 本發明的另一目的是提供上述防治雞白痢病的中藥制劑的制備方法。
[0006] 本發明是通過以下技術方案實現的：
[0007] 苦豆子總堿在制備治療雞白痢病中藥制劑中的應用。
[0008] -種治療雞白痢病的中藥制劑，其特征在于其原料組成為：
[0009] 苦豆子總堿 l_5g，
[0010] 輔料 2-10g，
[0011] 乙醇 I-IOg;
[0012] 所述輔料為乳糖、淀粉、糊精、微晶纖維素和羥丙基纖維素中的兩種或兩種以上的 組合。
[0013] 上述治療雞白痢病的中藥制劑的制備方法，其特征在于其工藝步驟為：取苦豆子 總堿，加乙醇混合溶解后再加入輔料制成軟材、制濕顆粒，干燥，成顆粒劑。
[0014] 上述治療雞白痢病的中藥制劑的制備方法，其特征在于其工藝步驟為：取苦豆子 總堿，加乙醇混合溶解后再加入輔料混合均勻，烘干、粉碎，成粉劑。
[0015] 雞白痢是由雞白痢沙門氏菌引起雛雞的一種急性敗血性傳染病，本發明充分利用 苦豆子總堿所具有的清熱解毒、抑菌消炎和提高機體免疫力的功效來治療雞白痢，體外抑 菌試驗表明：本發明對病原菌雞白痢沙門氏菌的抑菌效果明顯，且對土霉素、金霉素、四環 素、氯霉素、卡那霉素、慶大霉素等抗生素產生耐藥性的雞白痢沙門氏菌仍有顯著的抑菌效 果。
[0016] 以下就是對本發明的藥物苦豆子總堿進行了體外抑菌試驗。
[0017] 1)試驗菌株：雞白痢的病原菌雞白痢沙門氏菌3株，均為臨床病例中獲得。
[0018] 2)試劑
[0019] 抗菌藥物貯存液制備：采用無菌雙蒸水制受試抗菌藥物貯存液。濃度為1280mg/ ml。置于4°C保存。
[0020] 培養基：MH液體培養基、LB固體培養基。
[0021] 3)試驗過程
[0022] 肉湯培養基：稱取4. 2gMH加入200ml無菌雙蒸水，混勻，121°C高壓15min，放入 4°C保存。
[0023] LB培養基：稱取8gLB瓊脂粉加入200ml無菌雙蒸水，混勻，121 °C高壓15min，放入 4°C保存。
[0024] 菌液制備：雞白痢沙門氏菌于瓊脂平板上培養16h，挑選單菌落，接種于3mlMH肉 湯中，置于37°C搖床培養24h。
[0025] 牛津杯預實驗：將雞白痢沙門氏菌用無菌生理鹽水稀釋成108CFU/ml，吸取 100 μ L菌液，均勻涂抹于LB培養基，并用鑷子將無菌的牛津杯輕輕放入培養基中，每板放1 個。吸取200 μ L藥液于牛津杯中，加蓋陶瓦蓋后，將平皿放置4°C擴散24h，然后放入37°C 培養16h。觀察結果，并用游標卡尺測量抑菌圈。每株菌重復3個平板。
[0026] 抗菌藥最小抑菌濃度（MIC)測定：用MH肉湯對108CFU/ml的沙門氏菌菌液進行 1:100稀釋后備用。
[0027] 采用試管二倍稀釋法進行抗菌藥最小抑菌濃度（MIC)測定。
[0028] 取無菌試管12支，排成一排，除第一管加入I. 6mlMH肉湯外，其余每管加入1mlMH 肉湯，在第一管加入抗菌藥物原液（1280mg/ml)0. 4ml混勾，然后吸取Iml加至第二管，混 勻后再吸取Iml加至第3管，如此連續倍比稀釋至第11管，并從第11管中吸取lml，棄去， 第12管為不含藥物的生長對照。最后在每管內加入稀釋好的菌液各lml，使每管最終菌液 濃度約為5xl05CFU/ml。此時第1管至第12管的藥物濃度分別為128、64、32、16、8、4、2、1、 0. 5、0. 25、0. 125、0mg/ml。將接種好的試管塞好塞子，置于37°C恒溫箱孵育16h。每株菌重 復3次。
[0029] 4)試驗結果
[0030] 牛津杯試驗結果（抑菌圈直徑：mm)
[0031]
[0032] 試管稀釋法結果
【主權項】
1. 苦豆子總堿在制備治療雞白痢病中藥制劑中的應用。
2. -種治療雞白痢病的中藥制劑，其特征在于其原料組成為： 苦豆子總堿 l-5g， 輔料 2-10g， 乙醇 I-IOg ; 所述輔料為乳糖、淀粉、糊精、微晶纖維素和羥丙基纖維素中的兩種或兩種以上的組 合。
3. 根據權利要求2的治療雞白痢病的中藥制劑的制備方法，其特征在于其工藝步驟 為：取苦豆子總堿，加乙醇混合溶解后再加入輔料制成軟材、制濕顆粒，干燥，成顆粒劑。
4. 根據權利要求2的治療雞白痢病的中藥制劑的制備方法，其特征在于其工藝步驟 為：取苦豆子總堿，加乙醇混合溶解后再加入輔料混合均勻，烘干、粉碎，成粉劑。
【專利摘要】本發明涉及一種苦豆子總堿在制備治療雞白痢病中藥制劑中的應用和中藥制劑及其制備方法。本發明的中藥制劑用于治療雞白痢沙門氏菌感染。該中藥制劑由苦豆子總堿和輔料組成，制備方法是將苦豆子總堿與輔料經過制劑工藝制成粉劑或顆粒劑，臨床上通過飲水或拌料治療雞白痢。本發明的制劑無毒副作用，加工工藝簡單，生產成本低，本發明經藥效學研究表明，對于雞白痢沙門氏菌具有預防與治療作用。服用后無抗菌素殘留。
【IPC分類】A61K36-489, A61P31-04
【公開號】CN104706716
【申請號】CN201510156058
【發明人】冷曉紅
【申請人】冷曉紅
【公開日】2015年6月17日
【申請日】2015年4月3日