一種具有補腎壯陽、治療性功能障礙、延緩衰老的中藥復方制劑及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及一種具有補腎壯陽、治療性功能障礙、延緩衰老的中藥復方制劑及其 制備方法，所述中藥復方制劑，用以下中藥為原料藥制備而成：鹿茸、人參、海馬、巴戟天、淫 羊藿、仙茅、蛇床子、韭菜子、菟絲子、肉蓯蓉、狗腎、枸杞、制何首烏。 技術背景
[0002] 性功能是一個復雜的生理過程。正常性功能的維持依賴人體多系統的協作，涉及 到神經系統、心血管系統、內分泌系統和生殖系統的協調一致，除此之外，還須具有良好的 精神狀態和健康的心理。當上述系統或精神心理方面發生異常變化時，將會影響正常性生 活地進行，影響性生活的質量，表現出性功能障礙。性功能障礙是性行為和性感覺的障礙， 常表現為性心理和生理反應的異常或者缺失，是多種不同癥狀的總稱。據統計40~70歲男 子中有52%患有不同程度的性功能障礙，因此針對性功能障礙的治療是一個很大的市場。
[0003] 在性功能障礙的藥物治療中，西藥針對不同癥狀的治療有所不同：其中治療勃起 功能障礙，首選TOE5抑制劑，如西地那非、伐地那非、他達拉非等；早泄可選用選擇性5-輕 色胺再攝取抑制劑，口服左旋多巴、麻黃素等；三環類抗抑郁藥是治療性恐怖癥和抑郁的首 選藥物；對于有焦慮情緒或抑郁癥等心理疾病時進行相應的藥物治療。
[0004] 中藥方面，包括具有壯陽功效或可治療性功能障礙的中藥。其常用方法有補腎法、 活血化瘀法、清熱解毒法等。其中治療性功能障礙的常用中藥的治療機理有以下：
[0005] ①提高機體的免疫功能。其中機體的免疫功能包括細胞免疫和機體免疫兩大類。
[0006] ②改善內分泌調節功能。大多數虛癥患者，在病理形態上往往可見內分泌腺變性 或萎縮，垂體前葉、腎上腺皮質、甲狀腺、睪丸或卵巢均呈現出不同程度的退行性變化。其他 組織細胞也可發生萎縮、變性，這是器官、組織機能不全的物質基礎。
[0007] ③改善骨髓造血功能。以補腎法為主治療慢性再生障礙性貧血，療效明顯提高。
[0008] ④改善機體的物質代謝。促進蛋白質、DNA、RNA的生物合成，提高RNA多聚酶的活 性，提高血清蛋白合成率，提高白蛋白及r-球蛋白含量，促進骨髓細胞的分裂，使紅細胞、 白細胞有上升的趨勢。
[0009] ⑤增強抗應激能力，調整陰陽平衡。不少壯陽中藥能提高機體的適應性，增強機體 對各種有害刺激的非特異性抵抗能力，使紊亂的機能恢復正常。
[0010] ⑥調節微量元素。研究證明，微量元素具有許多重要的生理功能（如與性功能相 關）和生物學作用，在人類生命活動和代謝過程中發揮著極其重要的作用。
[0011] 從古至今，中醫就有針對性功能障礙治療的記載和論述。中藥治療包括具有壯陽 功效或可治療性功能障礙的中藥處方，其常用方法有補腎法、活血化瘀法、清熱解毒法等。
[0012] 現在，仍有不少中醫針對性功能障礙治療的研究，從處方、制劑、臨床等各方面深 入研究，并相應的生出層出不窮的中藥處方，且申請了相關專利。
[0013] 本發明的處方是由"云南白藥"創始人曲煥章配制的祖傳秘方，后由其子曲嘉瑞整 理配制，依據以上中藥的治療機理，結合針對機理治療中的常用中藥，按照君、臣、佐、使組 方原則合理配伍而得，再由曲家后人進一步完善改進得到本發明所述處方。
[0014] 本發明所述的處方具有一定的歷史淵源，原先由"云南白藥"創始人曲煥章配制專 門提供給云南總督的保健用品，然而當時的處方其中包含有罌粟殼、虎鞭等貴重或禁止藥 材。解放后，由曲煥章之子曲嘉瑞改良在原先處方基礎上，摒棄貴重與禁止藥材虎鞭和罌粟 殼等，結合當時的工藝條件，最終形成易于制得的處方即本發明所述的處方。
[0015]
[0016]
【發明內容】
[0017] 本發明的目的是提供一種具有補腎壯陽、治療性功能障礙、延緩衰老的中藥復方 制劑的處方。
[0018] 其中本處方中包含有：鹿茸、人參、海馬、巴戟天、淫羊藿、仙茅、蛇床子、韭菜子、菟 絲子、肉蓯蓉、狗腎、枸杞、制何首烏共十三味中藥。
[0019] 本處方按照君、臣、佐、使組方原則合理配伍，取壯元陽，益精髓的鹿茸、大補元氣 的人參共為君藥，益氣壯陽，填補精髓；取補腎壯陽的海馬、巴戟天、壯腎陽的淫羊藿、溫腎 陽的仙茅、蛇床子、溫中益陽的韭菜子為臣藥，以增主要補腎壯陽功效；取補腎益精的菟絲 子、肉蓯蓉、狗腎、滋陰助陽的枸杞、益腎補肝的制何首烏為佐藥，善補陽者必予陰中求陽， 以助主藥填精益髓。另外，制何首烏還可以起到降火的功效，防止本處方其他味中藥導致上 火的副作用。
[0020] 本發明提供一種中藥復方制劑，用以下重量配比的中藥為原料藥制備而成：
【主權項】
1?一種由藥復方制齊丨丨?田以下重景配比的由藥為匾料藥制客而成，
2. 根據權利要求1所述的中藥復方制劑，用以下重量配比的中藥為原料藥制備而成:
3. 根據權利要求1所述的中藥復方制劑，用以下重量配比的中藥為原料藥制備而成:
4. 權利要求1所述的中藥復方制劑，為口服劑型。
5. 權利要求1所述的中藥復方制劑，為片劑，膠囊劑，顆粒劑。
6. 權利要求1所述的中藥復方制劑，為膠囊劑。
7.權利要求1所沭的中藥復方制劑，10000鈴膠囊劑用以下重量配比原料制備而成：
8.權利要求1所述的中藥復方制劑的制備方法，其步驟如下： 1) 取制何首烏、巴戟天、仙茅、枸杞、淫羊藿、蛇床子、韭菜子、菟絲子、肉蓯蓉九味凈藥， 加70-80%乙醇浸沒藥材，加熱至80°C，保溫浸漬2小時，分取提取液；殘渣加70-80 %乙 醇，同法提取一次，合并二次提取液，濃縮至適量，濃縮液加二倍體積的水沉淀，濾過，濃縮 至適量浸膏I備用； 2) 取海馬、鹿茸、狗腎三味混勻，粉碎成粗粉，加乙醇至浸沒藥材，加熱至80°C，保溫浸 漬2小時，分取提取液，殘渣加乙醇同法提取一次，合并二次提取液，濃縮至適量浸膏II，備 用； 3) 取人參粉，加乙醇浸泡24小時，濾過，收集濾液，殘渣加50%乙醇浸泡4小時后，再 回流2小時，濾過，殘渣再加50%乙醇，同法提取一次，合并提取液濃縮至適量浸膏III，備 用。 4) 將上述I~III浸膏濃縮液用90%乙醇全部合并混合均勻后再濃縮至精膏狀，裝入 不銹鋼盤中，在真空干燥箱中50~60°C減壓真空干燥48小時，后取出倒進制粒機內制粒稱 重，得到顆粒備用。 5) 取微晶纖維素、硬脂酸鎂，用高速粉碎機粉碎并過100目篩，于100°C減壓干燥10小 時以上，冷至室溫備用。 6) 按照處方比例將4步驟所得的顆粒與5步驟的輔料混合，混合后倒入混合機均勻混 合1小時，后取出分裝成相應數量的制劑，即可得目標產品。
【專利摘要】本發明涉及一種具有補腎壯陽、治療性功能障礙、延緩衰老的中藥復方制劑的處方及其制備方法，所述中藥復方制劑，用以下中藥為原料藥制備而成：鹿茸、人參、海馬、巴戟天、淫羊藿、仙茅、蛇床子、韭菜子、菟絲子、肉蓯蓉、狗腎、枸杞、制何首烏。
【IPC分類】A61K36-8962, A61K35-60, A61K35-48, A61P15-00, A61P39-06, A61K35-32, A61P1-14
【公開號】CN104689025
【申請號】CN201510046424
【發明人】曲羅云, 姚建堤, 李振陽, 蘇葳, 潘清坡, 周巧云, 陳仕魁, 楊敏, 林偉
【申請人】福建廣生堂藥業股份有限公司
【公開日】2015年6月10日
【申請日】2015年1月29日