一種治療乳腺增生的藥物組合物的制作方法
【技術領域】
[0001]本發明屬于中藥制劑領域，具體涉及一種治療乳腺增生的藥物組合物。
【背景技術】
[0002]乳腺增生是女性最常見的乳房疾病，其發病率占乳腺疾病的首位。近些年來該病發病率呈逐年上升的趨勢，年齡也越來越低齡化。乳腺增生是指乳腺上皮和纖維組織增生，經常表現為乳房脹痛和乳房腫塊，疼痛常見為單側或雙側乳房脹痛或觸痛，周期性疼痛，月經前期發生或加重。多發于20-50歲女性，發病高峰為35-40歲。目前乳腺增生的治療主要以手術療法為主，一般不易被患者接受。治療乳腺增生的藥物也有多種，常用的西藥有抗激素類藥物三苯氧胺、雄性激素類藥物丙睪或甲基睪丸素以及催乳素藥物，這些藥物雖有一定的療效，但服用周期長，易復發，極易造成醫源性損傷，副作用較大，不宜長期服用。乳腺增生屬中醫“乳癖”范疇，認為乳癖是由于各種原因導致的肝郁氣滯，肝主疏泄，肝氣不舒，氣機不暢，血行受阻，產生瘀滯，或沖任失調，肝脾不和，一般的治療口服軟堅散結類藥物或中成藥，治標不治本，達不到治療的目的。乳腺是多種內分泌器官的靶器官，容易受心理情緒的影響，根據“木郁達之”，“結者散之”的原則，利用本發明藥物組合物疏肝散郁止痛，化痰結，補腎水鎮陽進行辯證施治，再采取心理疏導、調整生活規律，勞逸結合，低脂飲食等有利于建立愉快、規律的生活和工作秩序，可以對乳腺增生達到標本兼治的功效。
【發明內容】
本發明旨在提供一種治療乳腺增生的藥物組合物。
[0003]為實現上述發明目的，本發明一種治療乳腺增生的藥物組合物，其具體方案為:
本發明所述一種治療乳腺增生的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物處方重量份數計為:山楂10-30份，五味子10-30份，麥芽30-80份。
[0004]本發明所述一種治療乳腺增生的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物處方重量份數計為:山楂12-25份，五味子12-25份，麥芽40-70份。
[0005]本發明所述一種乳腺增生的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物重量份數計為:山楂15份，五味子15份，麥芽50份。
[0006]本發明所述的中藥組合物的制劑，其特征在于，所述制劑為顆粒制劑。本發明所述的制劑，其特征在于，所述制劑由中藥組合物與藥學上可接受的載體組成，劑型包括水煎齊U、丸劑、膠囊劑、顆粒劑、沖劑和口服液。本發明所述的制劑，其特征在于，所述制劑為顆粒劑。
[0007]本發明所述的制劑，其特征在于，所述顆粒劑的制備方法為:
1)取處方量山楂，五味子，麥芽，混合，烘干，研磨粉碎；
2)水提取兩次，第一次加10倍量水提取lh，濾過，藥渣再加8倍量水提取lh，濾過，合并兩次濾液。減壓濃縮至相對密度1.20?1.30，得水提液稠膏；
3)稠膏中加入適當比例的輔料，攪拌均勻，制得制得軟材；
4)過10目篩，得濕顆粒；
5)50?60°C干燥，干顆粒冷卻后分別過10目篩和65目篩整粒，即得。本發明所述的制劑，其特征在于，所述膠囊劑的制備輔料為:蔗糖、乳糖、甘露醇、阿斯巴甜、甜菊糖、糊精、可溶性淀粉、羧甲基纖維素鈉、聚維酮中的一種或多種組合。本發明所述的中藥組合物在制備治療乳腺增生藥物中的應用。本發明處方各組分藥理分析:
山楂，又名山里果、山里紅，酸甘，微溫。入脾、胃、肝經。干制后可入藥，是中國特有的藥果兼用樹種，具有降血脂、血壓、強心、抗心律不齊等作用，同時也是健脾開胃、消食化滯、活血化痰的良藥，對胸膈脾滿、疝氣、血淤、閉經等癥有很好的療效。山楂內的黃酮類化合物牡荊素，是一種抗癌作用較強的藥物，其提取物對抑制體內癌細胞生長、增殖和浸潤轉移均有一定的作用。
[0008]五味子,味酸、甘,性溫。具有收斂固潘，益氣生津，補腎寧心之功效。
[0009]麥芽，甘，平。歸脾、胃經。行氣消食，健脾開胃，回乳消脹。
[0010]本發明的有益效果在于:本發明所述的中藥組合物，根據“木郁達之”，“結者散之”的原則，利用本發明藥物組合物疏肝散郁止痛，化痰結，補腎水鎮陽，進行辯證施治，再采取心理疏導、調整生活規律，勞逸結合，低脂飲食等有利于建立愉快、規律的生活和工作秩序，可以對乳腺增生達到標本兼治的功效。
【具體實施方式】
下面實施例只為進一步說明本發明，不以任何形式限制本發明范圍。
[0011]實施例1本發明組合物顆粒劑處方及制備方法:取山楂15份，五味子15份，麥芽50份，混合，烘干，研磨粉碎。水提取兩次，第一次加10倍量水提取lh，濾過，藥渣再加8倍量水提取lh，濾過，合并兩次濾液。減壓濃縮至相對密度1.20?1.30，得水提液稠膏。稠膏中加入適當比例的輔料，輔料擬選用蔗糖或乳糖(無糖型顆粒選用甘露醇、阿斯巴甜、甜菊糖)、糊精(可溶性淀粉、羧甲基纖維素鈉、聚維酮)攪拌均勻，制得制得軟材。過10目篩，得濕顆粒。50?60°C干燥，干顆粒冷卻后分別過10目篩和65目篩整粒，即得。
實施例2本發明組合物顆粒劑處方及制備方法:取山楂20份，五味子20份，麥芽60份，混合，烘干，研磨粉碎。水提取兩次，第一次加10倍量水提取lh，濾過，藥渣再加8倍量水提取lh，濾過，合并兩次濾液。減壓濃縮至相對密度1.20?1.30，得水提液稠膏。稠膏中加入適當比例的輔料，輔料擬選用蔗糖或乳糖(無糖型顆粒選用甘露醇、阿斯巴甜、甜菊糖)、糊精(可溶性淀粉、羧甲基纖維素鈉、聚維酮)攪拌均勻，制得制得軟材。過10目篩，得濕顆粒。50?60°C干燥，干顆粒冷卻后分別過10目篩和65目篩整粒，即得。
實施例3本發明組合物顆粒劑處方及制備方法:取山楂25份，五味子15份，麥芽65份，混合，烘干，研磨粉碎。水提取兩次，第一次加10倍量水提取lh，濾過，藥渣再加8倍量水提取lh，濾過，合并兩次濾液。減壓濃縮至相對密度1.20?1.30，得水提液稠膏。稠膏中加入適當比例的輔料，輔料擬選用蔗糖或乳糖(無糖型顆粒選用甘露醇、阿斯巴甜、甜菊糖)、糊精(可溶性淀粉、羧甲基纖維素鈉、聚維酮)攪拌均勻，制得制得軟材。過10目篩，得濕顆粒。50?60°C干燥，干顆粒冷卻后分別過10目篩和65目篩整粒，即得。
[0012]實施例4本發明組合物顆粒劑處方及制備方法:取山楂18份，五味子18份，麥芽45份，混合，烘干，研磨粉碎。水提取兩次，第一次加10倍量水提取lh，濾過，藥渣再加8倍量水提取lh，濾過，合并兩次濾液。減壓濃縮至相對密度1.20?1.30，得水提液稠膏。稠膏中加入適當比例的輔料，輔料擬選用蔗糖或乳糖(無糖型顆粒選用甘露醇、阿斯巴甜、甜菊糖)、糊精(可溶性淀粉、羧甲基纖維素鈉、聚維酮)攪拌均勻，制得制得軟材。過10目篩，得濕顆粒。50?60°C干燥，干顆粒冷卻后分別過10目篩和65目篩整粒，即得。
[0013]實施例5本發明組合物水煎劑處方及制備方法:取山楂15份，五味子15份，麥芽50份，混合，向原料藥中加5倍質量的水，浸泡1.5小時后，煎煮30分鐘，過濾；藥渣再加3倍質量的水,煎煮20分鐘，過濾；合并兩次濾液，制成水煎劑。
實施例6本發明組合物膠囊劑處方及制備方法:取山楂15份，五味子15份，麥芽50份，混合，烘干，研磨粉碎。水提取兩次，第一次加10倍量水提取lh，濾過，藥渣再加8倍量水提取lh，濾過，合并兩次濾液。減壓濃縮至相對密度1.20?1.30，得水提液稠膏。稠膏中加入適當比例的輔料，輔料擬選用蔗糖或乳糖(無糖型顆粒選用甘露醇、阿斯巴甜、甜菊糖)、糊精(可溶性淀粉、羧甲基纖維素鈉、聚維酮)攪拌均勻，制得制得軟材。過10目篩，得濕顆粒。50?60°C干燥，干顆粒冷卻后分別過10目篩和65目篩整粒，裝膠囊，即得。
實施例7本發明組合物沖劑處方及制備方法:取山楂15份,五味子15份,麥芽50份，混合，烘干，研磨粉碎。水提取兩次，第一次加10倍量水提取lh，濾過，藥渣再加8倍量水提取lh，濾過，合并兩次濾液。減壓濃縮至相對密度1.20?1.30，得水提液稠膏。稠膏中加入適當比例的輔料，輔料擬選用蔗糖或乳糖(無糖型顆粒選用甘露醇、阿斯巴甜、甜菊糖)、糊精(可溶性淀粉、羧甲基纖維素鈉、聚維酮)攪拌均勻，制得制得軟材。擠壓過10目篩，得濕顆粒。50?60°C干燥，干顆粒冷卻后分別過10目篩和65目篩整粒，制成粉劑或顆粒狀沖劑。
實施例8黃某，女，35歲，乳房疼痛，有腫塊，乳頭常有溢液，月經失調，易怒，臨床診斷為乳腺增生，醫生開藥為:取夏枯草30g，玄參30g，生牡蠣30g，昆布15g，海藻12g，青皮9g，陳皮9g，三棱6g，莪術6g，每日分兩次服用實施例1的顆粒劑，每次一包，2周一個療程，連服二療程。乳房疼痛減輕，腫塊消散，服用20天后，各種癥狀消失。
以上詳細描述了本發明的較佳具體實施例。應當理解，本領域的普通技術人員無需創造性勞動就可以根據本發明的構思作出諸多修改和變化。因此，凡本技術領域中技術人員依本發明的構思在現有技術的基礎上通過邏輯分析、推理或者有限的實驗可以得到的技術方案，皆應在由權利要求書所確定的保護范圍內。
【主權項】
1.一種治療乳腺增生的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物處方重量份數計為:山楂10-30份，五味子10-30份，麥芽30-80份。
2.根據權利要求1所述一種治療乳腺增生的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物處方重量份數計為:山楂12-25份，五味子12-25份，麥芽40-70份。
3.根據權利要求1所述一種乳腺增生的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物重量份數計為:山楂15份，五味子15份，麥芽50份。
4.根據權利要求1-3任一項所述的中藥組合物的制劑，其特征在于，所述制劑為顆粒制劑。
5.根據權利要求4所述的制劑，其特征在于，所述制劑由中藥組合物與藥學上可接受的載體組成，劑型包括水煎劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑、沖劑和口服液。
6.根據權利要求5所述的制劑，其特征在于，所述制劑為顆粒劑。
7.根據權利要求6所述的制劑，其特征在于，所述顆粒劑的制備方法為: 1)取處方量山楂，五味子，麥芽，混合，烘干，研磨粉碎； 2)水提取兩次，第一次加10倍量水提取lh，濾過，藥渣再加8倍量水提取lh，濾過，合并兩次濾液；減壓濃縮至相對密度1.20?1.30，得水提液稠膏； 3)稠膏中加入適當比例的輔料，攪拌均勻，制得制得軟材； 4)過10目篩，得濕顆粒； 5)50?60°C干燥，干顆粒冷卻后分別過10目篩和65目篩整粒，即得。
8.根據權利要求7所述的制劑，其特征在于，所述膠囊劑的制備輔料為:蔗糖、乳糖、甘露醇、阿斯巴甜、甜菊糖、糊精、可溶性淀粉、羧甲基纖維素鈉、聚維酮中的一種或多種組合。
9.權利要求1-3任一項所述的中藥組合物在制備治療乳腺增生藥物中的應用。
【專利摘要】一種治療乳腺增生的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物處方重量份數計為：山楂10-30份，五味子10-30份，麥芽30-80份。該藥物組合物制劑由中藥組合物與藥學上可接受的載體組成，劑型包括水煎劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑、沖劑和口服液。本發明組合物具有疏肝散郁止痛，化痰結，補腎水鎮陽之功效。
【IPC分類】A61P15-14, A61K36-8998, A61K9-16
【公開號】CN104667061
【申請號】CN201510062977
【發明人】不公告發明人
【申請人】長沙佰順生物科技有限公司
【公開日】2015年6月3日
【申請日】2015年2月8日