一種胃、胰蛋白酶處理的七味都氣口服液的制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及一種胃、胰蛋白酶處理的七味都氣口服液的制備方法，特別涉及一種 利用生物技術處理經典七味都氣丸組方的方法，屬于生物醫藥技術領域。
【背景技術】
[0002] 七味都氣丸是一種常用中成藥，是由補陰經典代表方劑六味地黃丸（熟地黃山萸 肉山藥澤瀉牡丹皮和獲考 :）加五味子(制)而成，七味都氣丸是以六味地黃丸為基礎的方劑， 具有補腎納氣，澀精止遺之功效，用于虛不能納氣之喘促，或久咳而咽干氣短，遺精盜汗，小 便頻數等癥。
[0003] 但由于七味都氣丸屬甘溫性，偏于補陰的藥，主治肺腎陰虛，其配方中陰柔的藥多 一些，所以吃后有時候會妨礙消化的副作用，因此不僅脾胃功能弱、消化不良者慎吃，而且 長期服用會導致腹滿、便溏、食欲不振等不適癥狀。
[0004] 中國專利文獻CN1364508A (申請號01100282. 4)公開了一種納米七味都氣制劑藥 物，它是以納米五味子（制）、納米山茱萸（制）、納米茯苓、納米牡丹皮、納米熟地黃、納米 山藥、納米澤瀉為原料，按比例配制，制成新的藥物制劑，其顆粒細度達1200-1500目， 粒徑為0. l-200nm，其中絕大部分粒徑小于lOOnm，并具有新的物性。采用微波萃取、減壓 濃縮、超音速射流技術噴霧干燥等步驟制成。上述專利中七味都氣丸妨礙消化的副作用并 沒有減弱。
【發明內容】
[0005] 本發明針對現有技術的不足，提供一種胃、胰蛋白酶處理的七味都氣口服液的制 備方法。
[0006] 術語說明
[0007] 胃蛋白酶的活力單位（U):采用中國藥典1977年版制定的檢測方法檢測的活力單 位。
[0008] 胰蛋白酶的活力單位（U):采用中國藥典1990年版制定的檢測方法檢測的活力單 位。
[0009] 本發明技術方案如下：
[0010] 一種胃、胰蛋白酶處理的七味都氣口服液的制備方法，步驟如下：
[0011] (1)將七味都氣丸原料中的七味原料藥經粉碎后，制得原料粉末，然后按每百克原 料粉末加入200~600克水和煉蜜，混合均勻，制得原料漿液；
[0012] (2)向步驟（1)制得的原料漿液中加入酸調pH值為1.5~2. 2,按每百克七味都 氣丸原料加入20~60活力單位的胃蛋白酶，在溫度36~38°C，處理2~3小時，堿調pH 值為7. 8~8. 2,制得胃蛋白酶處理的漿液；
[0013] (3)向步驟（2)制得的胃蛋白酶處理的漿液中，按每百毫升加入20~50活力單位 的胰蛋白酶，在溫度36~38°C，處理2~3小時，酸調pH值至5. 5~6,即得胃、胰蛋白酶 處理的七味都氣口服液。
[0014] 根據本發明優選的，所述步驟（1)的七味都氣丸原料如下，均為重量份：
[0015] 五味子（制）80~240份、熟地黃80~320、制山茱萸40~160、牡丹皮30~120、 山藥40~160、茯苓30~120、澤瀉30~120、煉蜜7~22份。
[0016] 進一步優選的，所述步驟（1)的七味都氣丸原料如下，均為重量份：
[0017] 五味子（制）120份、熟地黃160份、制山茱萸?萸肉）80份、牡丹皮60份、山藥 80份、茯苓60份、澤瀉60份、煉蜜7~10份。
[0018] 進一步優選的，所述步驟（1)的七味都氣丸原料如下，均為重量份：
[0019] 五味子（制）120份、熟地黃160份、制山茱萸?萸肉）80份、牡丹皮60份、山藥 80份、茯苓60份、澤瀉60份、煉蜜16~22份。
[0020] 根據本發明優選的，所述步驟（2)、（3)中的酸為鹽酸。
[0021] 根據本發明優選的，所述步驟（1)的堿為碳酸鈉。
[0022] 有益效果
[0023] 本發明通過將傳統七味都氣丸原料經胃、胰蛋白酶分解處理，得到了副作用較小 的胃、胰蛋白酶處理的七味都氣口服液，該品酸甜適口，且經實際應用，長期服用該胃、胰蛋 白酶處理的七味都氣口服液不僅能夠達到服用七味都氣丸治療效果，并且導致胃寒、阻礙 消化的副作用也得到極大的降低。
【具體實施方式】
[0024] 下面結合實施例，對本發明的技術方案做進一步說明，但本發明所保護范圍不限 于此。
[0025] 實施例1
[0026] -種胃、胰蛋白酶處理的七味都氣口服液的制備方法，步驟如下：
[0027] (1)將七味都氣丸原料中的七味原料藥經粉碎后，制得原料粉末，然后按每百克原 料粉末加入200克水和煉蜜，混合均勻，制得原料漿液；
[0028] (2)向步驟（1)制得的原料漿液中加入鹽酸調pH值為1. 5,按每百克七味都氣丸 原料加入20活力單位的胃蛋白酶，在溫度36 °C，處理3小時，碳酸鈉調pH值為8，制得胃蛋 白酶處理的漿液；
[0029] (3)向步驟（2)制得的胃蛋白酶處理的漿液中，按每百毫升加入50活力單位的胰 蛋白酶，在溫度37°C，處理2小時，鹽酸調pH值至5. 5,即得胃、胰蛋白酶處理的七味都氣口 服液。
[0030] 所述步驟（1)的七味都氣丸原料如下,均為重量份：
[0031] 五味子（制）120份、熟地黃160份、制山茱萸?萸肉）80份、牡丹皮60份、山藥 80份、茯苓60份、澤瀉60份、煉蜜7份。
[0032] 實施例2
[0033] -種胃、胰蛋白酶處理的七味都氣口服液的制備方法，步驟如下：
[0034] (1)將七味都氣丸原料中的七味原料藥經粉碎后，制得原料粉末，然后按每百克原 料粉末加入600克水和煉蜜，混合均勻，制得原料漿液；
[0035] (2)向步驟（1)制得的原料漿液中加入酸調pH值為2. 2,按每百克七味都氣丸原 料加入60活力單位的胃蛋白酶，在溫度38°C，處理2小時，堿調pH值為6,碳酸鈉調pH值 為7. 8,制得胃蛋白酶處理的漿液；
[0036] (3)向步驟（2)制得的胃蛋白酶處理的漿液中，按每百毫升加入20活力單位的胰 蛋白酶，在溫度36 °C，處理3小時，鹽酸調pH值至6，即得胃、胰蛋白酶處理的七味都氣口服 液。
[0037] 所述步驟（1)的七味都氣丸原料如下，均為重量份：
[0038] 五味子（制）120份、熟地黃160份、制山茱萸?萸肉）80份、牡丹皮60份、山藥 80份、茯苓60份、澤瀉60份、煉蜜22份。
[0039] 試驗例1
[0040] 趙某，男，濟南歷下區人，久咳而咽干氣短，遺精盜汗，小便頻數，脾胃功能正常。服 用實施例1所述的胃、胰蛋白酶處理的七味都氣口服液，每天二次，每次15克，服用一個月， 癥狀明顯改善，且脾胃功能正常。
[0041] 譚某，男，濟南平陰縣人，長期服用七味都氣丸導致腹滿、便溏、食欲不振的癥狀。 服用實施例1所述的胃、胰蛋白酶處理的七味都氣口服液，每天二次，每次15克，服用一個 月，胃寒、腹滿、便溏、食欲不振的癥狀逐漸減輕。
[0042] 試驗例2
[0043] 經50具有顯著腎陰虛患者服用實施例2所述胃、胰蛋白酶處理的七味都氣口服 液，每天服用兩次，每次35可，服用一個月，記為組1。同時50位具有顯著腎陰虛患者服用 普通市售七味都氣丸，按說明書服用，記為組2。結果如表1所示。
[0044] 表 1
[0045]
[0046」 銪呆分機
【主權項】
1. 一種胃、胰蛋白酶處理的七味都氣口服液的制備方法，其特征在于，步驟如下： (1) 將七味都氣丸原料中的七味原料藥經粉碎后，制得原料粉末，然后按每百克原料粉 末加入200~600克水和煉蜜，混合均勻，制得原料漿液； (2) 向步驟（1)制得的原料漿液中加入酸調pH值為1. 5~2. 2,按每百克七味都氣丸 原料加入20~60活力單位的胃蛋白酶，在溫度36~38°C，處理2~3小時，堿調pH值為 7. 8~8. 2,制得胃蛋白酶處理的漿液； (3) 向步驟（2)制得的胃蛋白酶處理的漿液中，按每百毫升加入20~50活力單位的胰 蛋白酶，在溫度36~38°C，處理2~3小時，酸調pH值至5. 5~6,即得胃、胰蛋白酶處理 的七味都氣口服液。
2. 如權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述步驟（1)的七味都氣丸原料如下， 均為重量份： 五味子（制）80~240份、熟地黃80~320、制山茱萸40~160、牡丹皮30~120、山 藥40~160、茯苓30~120、澤瀉30~120、煉蜜7~22份。
3. 如權利要求2所述的制備方法，其特征在于，所述步驟（1)的七味都氣丸原料如下， 均為重量份： 五味子（制）120份、熟地黃160份、制山茱萸(酒萸肉)80份、牡丹皮60份、山藥80份、 茯苓60份、澤瀉60份、煉蜜7~10份。
4. 如權利要求2所述的制備方法，其特征在于，所述步驟（1)的七味都氣丸原料如下， 均為重量份： 五味子（制）120份、熟地黃160份、制山茱萸(酒萸肉)80份、牡丹皮60份、山藥80份、 茯苓60份、澤瀉60份、煉蜜16~22份。
5. 如權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述步驟（2)、（3)中的酸為鹽酸。
6. 如權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述步驟（1)的堿為碳酸鈉。
【專利摘要】本發明涉及一種胃、胰蛋白酶處理的七味都氣口服液的制備方法，步驟如下：（1）將七味都氣丸原料經粉碎后，制得原料粉末，然后加入水，混合均勻，制得原料漿液；（2）向原料漿液中加入酸調pH值，加入胃蛋白酶，處理，堿調pH值，制得胃蛋白酶處理的漿液；（3）向胃蛋白酶處理的漿液中加入胰蛋白酶，處理，酸調pH值，制得胃、胰蛋白酶處理的七味都氣口服液。本發明通過將傳統七味都氣丸原料經胃、胰蛋白酶分解處理，得到了副作用較小的胃、胰蛋白酶處理的七味都氣口服液，該品酸甜適口，且經實際應用，長期服用該胃、胰蛋白酶處理的七味都氣口服液不僅能夠達到服用七味都氣丸治療效果，并且導致胃寒、阻礙消化的副作用也得到極大的降低。
【IPC分類】A61P15-00, A61P13-00, A61K9-00, A61P1-14, A61P11-14, A61K35-644, A61P11-06, A61P11-04, A61K36-8945
【公開號】CN104666751
【申請號】CN201310634094
【發明人】白楊
【申請人】白楊
【公開日】2015年6月3日
【申請日】2013年11月30日