治療痘痘的藥物組合物的制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及化妝品，具體涉及一種治療痘痘的藥物組合物的制備方法，屬化妝品
技術領域。
【背景技術】
[0002] 痘痘，俗名青春痘、痤瘡，是一種發生在毛囊皮脂腺及其周圍組織的炎癥病變，在 各類人群，尤其是年輕人中發生較為普遍，以好發于面部的粉刺、丘瘆、膿皰、結節等多形性 皮損為特點。對青少年的心理和社交影響很大。
[0003] 痘痘的發生主要與皮脂分泌過多、毛囊皮脂腺導管堵塞、細菌感染和炎癥反應等 因素密切相關。進入青春期后人體內雄激素特別是睪酮的水平迅速升高，促進皮脂腺發育 并產生大量皮脂。同時毛囊皮脂腺導管的角化異常造成導管堵塞，皮脂排出障礙，形成角質 栓即粉刺。毛囊中多種微生物尤其是痤瘡丙酸桿菌大量繁殖，細菌產生的脂酶分解皮脂生 成游離脂肪酸，同時趨化炎癥細胞和介質，最終誘導并加重炎癥反應。
[0004] 許多化妝品企業推出了祛痘產品。祛痘產品中有效成分的種類和含量不僅決定祛 痘效果的優劣，而且對消費者的健康也有一定影響。抗生素類及糖皮質激素類對青春痘有 一定的治療效果而常用于外用藥中。水楊酸有中等抗痘功效及抗菌性能，而且對皮膚的刺 激性較小，因此也常用作痘痘治療藥。與藥品相比，化妝品的安全性要求更高，不僅要求使 用安全，且不能對施用部位產生明顯刺激和損傷，更不能產生任何抗藥性。目前，市場上有 很多祛痘產品濫用抗生素、糖皮質激素、化學藥品的現象非常嚴重，結果令人擔憂。
[0005] 中藥治療痤瘡不用抗生素、糖皮質激素、化學藥品，無安全性擔憂，有獨特的療效。 麻黃、葛根、地黃、甘草等中藥常用于治療痤瘡，經過反復試驗我們發現是上述中藥加入夜 關門，并經過生物發酵，其療效能進一步提高。
【發明內容】
[0006] 本發明的目的是提供一種不含抗生素、糖皮質激素、化學藥品的治療痤瘡的外用 中藥藥物組合物的生物制備方法。
[0007] 本發明的目的通過以下技術方案實現。
[0008] 一種治療痘痘的藥物組合物的制備方法，其特征在于：用雙歧桿菌、嗜酸乳桿菌、 植物乳桿菌發酵中藥原料麻黃、葛根、夜關門、地黃花、甘草。
[0009] 本發明的一種治療痤瘡的外用藥物組合物的制備方法，其特征在于：中藥原料按 重量配比為：麻黃1-5份、葛根1-5份、夜關門2-10份、地黃花2-10份、甘草1-3份。
[0010] 本發明的一種治療痘痘的藥物組合物的制備方法，其特征在于：中藥原料按重量 配比為：麻黃3份、葛根3份、夜關門9份、地黃花9份、甘草1份。
[0011] 本發明的一種治療痘痘的藥物組合物的制備方法，其特征在于：取中藥原料，加入 葡萄糖〇. 5份、蛋白胨2. 0份、硫酸鋅0. 044份、硫酸鐵0. 01份，硫酸鈉0. 002份、硫酸鎂 〇. 7份、硫酸錳0. 005份、磷酸二氫鉀0. 001份、磷酸氫二鉀0. 001份，加水至1000份，加熱 滅菌，當溫度降至39°C左右時，將雙歧桿菌、嗜酸乳桿菌、植物乳桿菌種子液接入到發酵培 養基中，每株菌種子液接種量均為1.0%，38°C培養48 -100h，過濾，滅菌后制成制劑。
[0012] 本發明的一種治療痘痘的藥物組合物的制備方法，其特征在于：取中藥原料，加水 煎煮2次，每次1-2h，2次提取液合并，過濾，濾液加入葡萄糖0. 5份、蛋白胨2. 0份、硫酸 鋅0. 044份、硫酸鐵0. 01份，硫酸鈉0. 002份、硫酸鎂0. 7份、硫酸錳0. 005份、磷酸二氫 鉀0. 001份、磷酸氫二鉀0. 001份，加水至1000份，加熱滅菌，當溫度降至39°C左右時，將 雙歧桿菌、嗜酸乳桿菌、植物乳桿菌種子液接入到發酵培養基中，每株菌種子液接種量均為 I. 0%，38°C培養48 -100h，滅菌后制成制劑。
[0013] 本發明的一種治療痘痘的藥物組合物的制備方法，其特征在于：中藥原料發酵后 用藥劑學上常用的方法制成1000重量份凝膠劑；也可用藥劑學上常用的方法制成1000重 量份軟膏劑。軟膏劑包括溶液型、混懸型和乳劑型等。
[0014] 本發明治療痘痘的藥物組合物為外用，外用指組合物的給藥途徑，直接涂于產生 痘痘的皮膚部位。
[0015] 本發明中夜關門為非常用中藥，別名鐵掃帚、封草、野雞草、菌串子、小首蓿，來源 為豆科植物鐵掃帚的全草。
[0016] 本發明治療痘痘的藥物組合物的制備方法經過多年的臨床應用證明療效顯著提 高，不含抗生素、糖皮質激素、化學藥品，治療痘痘療效顯著，無副作用。直接涂于產生痘痘 的皮膚部位，使用方便，良藥不苦口，患者的依從性好。用藥量明顯低于口服用藥，治療費用 低。
[0017] 以下通過臨床試驗進一步闡述本發明治療痘痘的有益效果。臨床試驗旨在進一步 說明本發明的作用，而非本發明的限制。
[0018] -、制備樣品 (一）用煎煮法制備凝膠劑 1) 取麻黃30g、葛根30g、夜關門90g、地黃花90g、甘草IOg ; 2) 加入2500ml水，煎煮I. 5h，取煎液，再加入2000ml水，煎煮Ih，2次煎液合并，過濾； 3) 濾液加入卡波普（940) 10(^、丙二醇50(^聚山梨酯（80)2(^、羥苯乙酯1(^、氫氧 化鈉40g，放置過夜，蒸餾水加至10kg，攪拌均勻，即得凝膠。
[0019] (二）用本發明法制備凝膠劑 1) 取取麻黃30g、葛根30g、夜關門90g、地黃花90g、甘草10g、葡萄糖5g、蛋白胨20g、硫 酸鋅0. 44g、硫酸鐵0.1 g,硫酸鈉0. 02g、硫酸鎂7g份、硫酸錳0. 05份、磷酸二氫鉀0. 01g、 磷酸氫二鉀〇. 〇lg，加水至IOkg ; 2) 加熱至沸Ih滅菌，當溫度降至38°C時，將雙歧桿菌、嗜酸乳桿菌、植物乳桿菌種子液 接入到發酵培養基中，每株菌種子液接種量均為0. lkg，38°C培養4天； 3) 過濾，濾液加熱至沸Ih滅菌，濾液加入卡波普（940) 100g、丙二醇500g聚山梨酯 (80) 20g、輕苯乙醋10g、氫氧化鈉40g，放置過夜，蒸餾水加至10kg，攪拌均勾，即得凝膠 (三）無夜關門方制備凝膠劑(簡稱無夜關門凝膠） 1) 取麻黃30g、葛根30g、地黃花90g、甘草IOg ; 2) 加入2500ml水，煎煮I. 5h，取煎液，再加入2000ml水，煎煮Ih，2次煎液合并，過濾； 3) 濾液加入卡波普（940) 10(^、丙二醇50(^聚山梨酯（80)2(^、羥苯乙酯1(^、氫氧 化鈉40g，放置過夜，蒸餾水加至10kg，攪拌均勻，即得凝膠。
[0020] 二、不同配方不同制法療效比較 1、資料與方法：一般資料選擇有典型痘痘皮損的患者90例，其中男51例，女39例；年 齡15-27歲；病史3個月至4年。所有患者2周內未服可能影響痘痘治療的內服藥及治療 痘痘的外用藥。
[0021] 2、分組治療：將患者隨機分成兩組，每組30例，分別給予煎煮法、本發明法、無夜 關門方制備的凝膠，涂患處，每日2次，一個月為療程。全部患者在服藥期間不用其它藥物。
[0022] 3、療效判定痊愈：痘痘全部消退；顯效：痘痘消退75%以上，偶有個別新出的痘 痘；有效：痘痘消退50% -70%，新出的痘痘少于10個；無效：痘痘消退少于50%或無明顯 好轉。
[0023] 4、結果：見表1。
[0024] 表1三組治療結果比較(例，％)
【主權項】
1. 一種治療痘痘的藥物組合物的制備方法，其特征在于：用雙歧桿菌、嗜酸乳桿菌、植 物乳桿菌發酵中藥原料麻黃、葛根、蘆根、地黃花、甘草。
2. 根據權利要求1的一種治療痘痘的藥物組合物的制備方法，其特征在于：中藥原料 按重量配比為：麻黃1-5份、葛根1-5份、蘆根2-10份、地黃花2-10份、甘草1-3份。
3. 根據權利要求1或權利要求2的一種治療痘痘的藥物組合物的制備方法，其特征在 于：中藥原料按重量配比為：麻黃3份、葛根3份、蘆根9份、地黃花9份、甘草1份。
4. 根據權利要求1的一種治療痘痘的藥物組合物的制備方法，其特征在于：取中藥原 料，加入葡萄糖0. 5份、蛋白胨2. 0份、硫酸鋅0. 044份、硫酸鐵0. 01份，硫酸鈉0. 002份、 硫酸鎂〇. 7份、硫酸錳0. 005份、磷酸二氫鉀0. 001份、磷酸氫二鉀0. 001份，加水至1000 份，加熱滅菌，當溫度降至39°C左右時，將雙歧桿菌、嗜酸乳桿菌、植物乳桿菌種子液接入到 發酵培養基中，每株菌種子液接種量均為1. 〇%，38°C培養48 _100h，過濾，滅菌后制成制劑。
【專利摘要】本發明的一種治療痘痘的藥物組合物的制備方法，其特征在于：用雙歧桿菌、嗜酸乳桿菌、植物乳桿菌發酵中藥原料麻黃、葛根、夜關門、地黃花、甘草。制成的制劑經過多年的臨床應用證明療效顯著。
【IPC分類】A61P17-10, A61K36-804
【公開號】CN104666584
【申請號】CN201510067274
【發明人】倫立軍, 田原, 方方, 馮巧巧, 周冉
【申請人】濟南康眾醫藥科技開發有限公司
【公開日】2015年6月3日
【申請日】2015年2月10日