一種用于治療復發性口腔潰瘍的中藥的制作方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種中藥，具體涉及一種用于治療復發性口腔潰瘍的中藥。
【背景技術】
[0002]復發性口腔潰瘍是指原因不明，反復發作，有其自限性的孤立圓形或橢圓形潰瘍，又稱復發性口瘡。
[0003]現代醫學認為，復發性口腔潰瘍首先與免疫有著很密切的關系。有的患者表現為免疫缺陷，有的患者則表現為自身免疫反應；其次是與遺傳有關系，在臨床中，復發性口腔潰瘍的發病，有明顯的家族遺傳傾向，父母一方或多方若患有復發性口腔潰瘍，他們的子女就比一般人更容易患病；另外，復發性口腔潰瘍的發作，還與一些疾病或癥狀有關，比如消化系統疾病:胃潰瘍、十二指腸潰瘍、慢性或遷延性肝炎、結腸炎等，另外偏食、消化不良、發熱、睡眠不足、過度疲勞、工作壓力大、月經周期的改變等等。隨著一種或多種因素的活躍、交替出現機體免疫力下降，致使復發性口腔潰瘍的頻繁發作。
[0004]本發明所涉及藥材研究現狀如下:
大青葉【來源】本品為十字花科植物蔣藍Isatis indigotica Fort.的干燥葉。夏、秋二季分2?3次采收，除去雜質，曬干。【炮制】除去雜質，略洗，切碎，干燥。【性味】苦，寒。【歸經】歸心、胃經。【功能主治】清熱解毒，涼血消斑。用于溫邪入營，高熱神昏，發斑發疹，黃疸，熱痢，痄腮，喉痹，丹毒，癰腫。【用法用量】9?15g。【貯藏】置通風干燥處，防霉O
[0005]白花蛇舌草【來源】本品為菌草科耳草屬植物白花蛇舌草Hedyotis diffusaWilld.[Oldenlandia diffusa (ffilld.) Roxb.]的全草。夏秋采集，洗凈，鮮用或曬干。【性味】甘、淡，涼。【歸經】入胃、大腸、小腸經。【功能主治】清熱解毒，利尿消腫，活血止痛。用于腸癰(闌尾炎)，瘡癤腫毒，濕熱黃疸，小便不利等癥；外用治瘡癤癰腫，毒蛇咬傷。【用法用量】3?12g。
[0006]玄參【來源】本品為玄參科植物玄參Scrophularia ningpoensis Hemsl.的干燥根。冬季莖葉枯萎時采挖。除去根莖、幼芽、須根及泥沙，曬或烘至半干，堆放3?6天，反復數次至干燥。【炮制】除去殘留根莖及雜質，洗凈，潤透，切薄片，干燥；或微泡，蒸透，稍晾，切薄片，干燥。【性味】甘、苦、咸，微寒。【歸經】歸肺、胃、腎經。【功能主治】涼血滋陰，瀉火解毒。用于熱病傷陰，舌絳煩渴，溫毒發斑，津傷便秘，骨蒸勞嗽，目赤，咽痛，瘰癘，白喉，癰腫瘡毒。【用法用量】6?15g。【注意】不宜與藜蘆同用。【貯藏】置干燥處，防霉，防蛀。
[0007]炙甘草【來源】本品為甘草的炮制加工品。【性味】甘，平。【歸經】歸心、肺、脾、胃經。【功能主治】補脾和胃，益氣復脈。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心動悸，脈結代。【用法用量】1.5?9g。【注意】不宜與京大戟、芫花、甘遂同用。【貯藏】置通風干燥處，防蛀。
【發明內容】
[0008]本發明旨在提供一種用于治療復發性口腔潰瘍的中藥，通過選擇合適的藥材及其配比，達到安全有效治愈復發性口腔潰瘍的目的。
[0009]為了達到上述目的，本發明采用以下技術方案:
一種用于治療復發性口腔潰瘍的中藥，其特征在于，它是由以下重量配比的原料藥材制備而成:大青葉12份、白花蛇舌草9份、玄參6份、炙甘草5份。
[0010]發明人認為該病屬中醫“口瘡，口瘍，口疳”范疇。明代薛己在《口齒類要》中提到:“中焦虛寒，下焦陰火，個經傳變所致。當分別而治之。”明確提出上、中、下三焦虛實寒熱都能引起口瘡，且各臟腑經絡病變可相互傳變。發明人認為:其病因有因心火上炎，熏蒸于口 ；有因脾熱生痰，痰火互結，上聚于口，有因脾胃兩虛，虛火上擾于口中。本方中大青葉，清熱解毒，玄參、白花蛇舌草涼血清熱解毒，炙甘草調中補虛益氣。諸藥合用，共奏清熱益氣，治療口腔潰瘍的功效。故組配本方。
[0011]下面結合臨床實驗數據說明本發明的有益效果:
1、一般資料
于2012年10月-2013年3月收集復發性口腔潰瘍120例，隨機分為2組。治療組60例，男28例，女32例，年齡19-63歲，平均年齡41.5歲，病程1_5年，平均病程2.5年，按照病程的輕重分為輕度(口腔黏膜紅斑，有> I個小潰瘍，潰瘍面積<8mm2)、中度(潰瘍面積8-15mm2)、重度(潰瘍面積> 15mm2)，其中輕度12例，中度42例，重度6例。對照組60例，男27例，女33例，年齡20-63歲，平均年齡43.5歲，病程0.5_6年，平均病程2年，其中輕度13例、中度40例、重度7例。兩組患者在性別、年齡、病程與病情嚴重程度方面沒有統計學差異，具有可比性。
[0012]2、治療方法
治療組:口服本發明按照具體實施例1制得的煎劑，每日3次，7天為I療程。
[0013]對照組:口腔潰瘍處局部敷口腔潰瘍散，北京同仁堂股份有限公司同仁堂制藥廠生產，3g/瓶，每天3次，7天為I療程。
[0014]3、療效判定標準:
治療I個療程后，隨訪半年，痊愈:患者口腔潰瘍均愈合，隨訪6個月內，未復發；
顯效:患者口腔潰瘍均愈合，隨訪6個月內，未復發，或復發間隔時間明顯延長，潰瘍嚴重程度有所減輕；
有效:患者口腔潰瘍有明顯減輕，隨訪6個月內，復發間隔時間明顯延長，潰瘍嚴重程度有所減輕；
無效:患者口腔潰瘍無改善，隨訪6個月內，復發間隔時間無改變，潰瘍嚴重程度未減輕。
[0015]總有效率=(痊愈例數+顯效例數+有效例數)/總例數X 100 %
4、結果治療I個療程并隨訪6個月，治療組痊愈46例，顯效12例，有效2例，無效O例，總有效率為100%，6個月內復發I例，復發率為1.7% ;對照組治愈29例，顯效11例，有效9例，無效11例，總有效率為81.7%，復發12例，復發率為20%。治療組總有效率顯著高于對照組，P〈0.05 ;治療組的復發率顯著低于對照組，P〈0.05.可見，本發明制得的藥物能夠安全有效治療復發性口腔潰瘍，具有推廣價值。
【具體實施方式】
[0016]為了更好地理解和實施本發明，下面結合具體實施例進一步說明本發明。
[0017]具體實施例1
稱取:大青葉12克、白花蛇舌草9克、玄參6克、炙甘草5克；加8倍量水，煎煮1.5小時,過濾；濾渣加6倍量水，煎煮I小時，過濾；合并濾液,濃縮至120克，即得符合正常成人一天用量的煎劑。
[0018]用于治療復發性口腔潰瘍。口服，每日分早中晚三次服用。
[0019]具體實施例2
稱取:大青葉12克、白花蛇舌草9克、玄參6克、炙甘草5克；加10倍量水，煎煮2小時，過濾；濾渣加8倍量水，煎煮1.5小時，過濾；合并濾液，濃縮，干燥，包裝，即得符合正常成人一天用量的散劑。
[0020]用于治療復發性口腔潰瘍。口服，每日服用一次。
[0021]具體實施例3
稱取:大青葉12克、白花蛇舌草9克、玄參6克、炙甘草5克；加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮I小時，合并煎煮液，濃縮，干燥，裝入膠囊殼，即得符合正常成人一天用量的膠囊劑。
[0022]用于治療復發性口腔潰瘍。口服，每日分早晚兩次服用。
【主權項】
1.一種用于治療復發性口腔潰瘍的中藥，其特征在于，它是由以下重量配比的原料藥材制備而成:大青葉12份、白花蛇舌草9份、玄參6份、炙甘草5份。
【專利摘要】本發明涉及一種用于治療復發性口腔潰瘍的中藥，它是由以下重量配比的原料藥材制備而成：大青葉12份、白花蛇舌草9份、玄參6份、炙甘草5份。臨床實驗證明，本發明能夠安全有效治療復發性口腔潰瘍。
【IPC分類】A61K36-855, A61K36-808, A61P1-02
【公開號】CN104644866
【申請號】CN201510096812
【發明人】耿建芳
【申請人】淄博夸克醫藥技術有限公司
【公開日】2015年5月27日
【申請日】2015年3月5日