一種緩解視疲勞的中藥制劑及其應用
【技術領域】
[0001] 本申請涉及一種緩解視疲勞的中藥制劑、其液體制劑、制備方法和應用，屬于醫藥
技術領域。
【背景技術】
[0002] 近年隨著社會環境變化，視頻終端普及和工作節奏加快，視覺使用已遠超負荷，越 來越多的人開始抱怨眼睛干澀、脹痛和視物模糊等視疲勞癥狀。流行病學研究結果顯示， 23%學齡兒童、64% -90%電腦使用者及71. 3%干眼患者均有不同程度的視疲勞癥狀。視 疲勞是指由于各種病因使得人眼視物時超過其視覺功能所能承載的負荷，導致用眼后出現 視覺障礙、眼部不適或伴有全身癥狀等以致不能正常進行視作業的一組癥候群。因此，能夠 緩解視疲勞的日常眼保健護理產品更容易被人群接觸，有廣泛的應用前景。
【發明內容】
[0003] 根據本申請的一個方面，提供一種緩解視疲勞的中藥制劑，由包含以下配比的中 藥原料制成：
[0004] 桑葉50~150重量份；
[0005] 野菊花50~150重量份；
[0006] 薄荷50~150重量份；
[0007] 水溶性珍珠粉5~15重量份；
[0008] 人參皂甙5~15重量份；
[0009] 冰片1~3重量份。
[0010] 優選地，桑葉的重量份范圍上限選自150、130、110、90,下限選自50、60、70、80、 89 〇
[0011] 優選地，野菊花的重量份范圍上限選自150、130、110、90，優選下限為50、60、70、 80、89 〇
[0012] 優選地，薄荷的重量份范圍上限選自150、130、110、90,下限選自50、60、70、80、 89 〇
[0013] 優選地，水溶性珍珠粉的重量份范圍上限選自15、13、11、9,下限選自5、6、7、8。
[0014] 優選地，人參皂甙的重量份范圍上限選自15、13、11、9,下限選自5、6、7、8。
[0015] 優選地，冰片的重量份范圍上限選自3、2.5、2,下限選自1、1.5、1.8。
[0016] 進一步優選地，上述中藥制劑由以下配比的中藥原料制成：
[0017] 桑葉100重量份；
[0018] 野菊花100重量份；
[0019] 薄荷100重量份；
[0020] 水溶性珍珠粉10重量份；
[0021] 人參皂甙10重量份；
[0022] 冰片2重量份。
[0023] 進一步優選地，所述中藥制劑由以下配比的中藥原料制成：桑葉100重量份、菊花 100重量份、薄荷100重量份、珍珠粉10重量份、人參阜式10重量份、冰片2重量份。
[0024] 根據本申請的又一個方面，提供一種緩解視疲勞的液體制劑，該液體制劑包含上 述中藥制劑。其制備方法為：將桑葉、菊花、薄荷進行水蒸氣蒸餾，收集蒸餾液；然后將所得 蒸餾液與含有水溶性珍珠粉、人參皂甙和冰片的溶液混合均勻，即得所述液體制劑。所述蒸 餾液中主要含有芳香類化合物。
[0025] 根據本申請的又一個方面，提供一種緩解視疲勞的含氫液體制劑，該含氫液體制 劑能通過直接接觸眼周邊皮膚，或直接滴加入眼內，起到改善視疲勞的效果。
[0026] 所述含氫液體制劑，其特征在于，包含氫氣和上述中藥制劑。其中，中藥制劑是緩 解視疲勞的活性成份，氫氣可增加所述中藥制劑的活性，同時具有抗氧化的作用。
[0027] 優選地，所述氫氣在液體制劑中的溶解度為2000 μ mol/1~3000 μ mol/1。進一 步優選地，所述氫氣在液體制劑中的溶解度為2200 μ mol/l、2400 μ mol/l、2600 μ mol/1、 2800 μ mol/l、2900 μ mol/1。
[0028] 根據本申請的又一個方面，提供上述含氫液體制劑的制備方法，其特征在于，包含 以下步驟：
[0029] (a)將桑葉、菊花、薄荷進行水蒸氣蒸饋，收集蒸餾液；
[0030] (b)將步驟（a)所得蒸餾液與含有珍珠粉、人參皂甙和冰片的溶液混合均勻，得到 溶液I ;
[0031] (C)在超聲存在條件下，使氫氣與溶液I接觸，即得所述含氫液體制劑。
[0032] 優選地，步驟（a)中，所述水蒸氣蒸餾為，向桑葉、菊花、薄荷中加入重量為桑葉、 菊花、薄荷總重量之和20~30倍的水，加熱至80~IKTC進行水蒸氣蒸餾；收集重量為桑 葉、菊花、薄荷總重量之和10~20倍的餾出液，即得到蒸餾液。
[0033] 優選地，步驟（a)中，所述水蒸氣蒸餾的溫度為KKTC。
[0034] 優選地，步驟（a)中，蒸餾液的主要成份為芳香性化合物。
[0035] 優選地，步驟（a)為，所述水蒸氣蒸餾為，向桑葉、菊花、薄荷中加入重量為桑葉、 菊花、薄荷總重量之和25倍的水，加熱至80~IKTC進行水蒸氣蒸餾；收集重量為桑葉、菊 花、薄荷總重量之和15倍的餾出液，即得到蒸餾液。
[0036] 優選地，步驟a)所述蒸餾為桑葉、菊花、薄荷一起蒸餾，也可以為三者分別蒸餾 后，餾出液經混合得到蒸餾液。
[0037] 優選地，步驟（b)中，冰片可通過加水乳缽研磨法溶解水中。
[0038] 優選地，步驟（c)中，超聲的條件為頻率為600Hz~800Hz，超聲時間為40~50分 鐘。
[0039] 根據本申請的又一方面，提供一種緩解視疲勞的眼貼膜，其特征在于，含有上述任 意中藥制劑、上述任意液體制劑、上述任意含氫液體制劑、根據上述任意方法制備得到的液 體制劑、根據上述任意方法制備得到的含氫液體制劑中的至少一種。
[0040] 所述緩解視疲勞的眼貼膜通過將上述中藥制劑、液體制劑、含氫液體制劑中的至 少一種加載到藥學上可接受的且不與上述中藥組合物起反應的載體上，經密封、滅菌后得 到。
[0041] 優選地，所述載體選自無紡布、濾紙、蠶絲織物、細菌纖維膜、化學合成的水凝膠中 的至少一種。
[0042] 本申請所述技術方案的有益效果至少包括：
[0043] (1)本申請的含氫液體制劑，安全綠色，經臨床試驗證明，其能有效緩解視疲勞，因 此可以用作緩解視疲勞的保健物。
[0044] (2)本申請的含氫液體制劑，開辟了氫氣在中藥領域的新用途。在醫藥技術領域， 氫氣目前僅作為保健品使用，未見有關采用中藥含氫眼貼膜治療視疲勞的相關報道。本申 請首次將氫氣與中藥制劑結合，用于視疲勞的治療。
【附圖說明】
[0045] 圖1為實施例1中藥制劑中氫氣濃度的檢測圖。
【具體實施方式】
[0046] 下面結合實施例，進一步闡述本申請。應理解，這些實施例僅用于說明本申請而不 用于限制本申請的范圍。
[0047] 實施例中，使用的超聲波加氫設備為授權公告號CN100509175C中的流體動力式 超聲波霧化器。加氫的過程為：罐體保持壓力6Kg左右循環，邊循環邊加氫氣，氫氣壓力維 持在3Kg左右，每隔10分鐘放一次氣，超聲波發生器的頻率在600Hz~800Hz，循環進行 40~50分鐘后，檢測氫氣溶解度。
[0048] 實施例1樣品1#的制備
[0049] 取100g桑葉、100g野菊花、100g薄荷加蒸饋水7500ml，水蒸汽蒸饋，收集（芳香 性）蒸餾液4500ml。將IOg水溶性珍珠粉和IOg人參皂甙加蒸餾水300ml溶解備用。將 2g冰片采用加水乳缽研磨的方法溶解在蒸餾水200ml后，依次加入水溶性珍珠粉和人參皂 甙的溶液、桑葉、野菊花和薄荷蒸餾液，混合均勻，即得到緩解視疲勞的含中藥制劑的液體 制劑。利用流體動力式超聲波霧化器向所得液體制劑加入氫氣，參數設置為儀器出廠設置， 即得到緩解視疲勞的含氫液體制劑，記為樣品1#。
[0050] 實施例2樣品2#~4#的制備
[0051] 樣品2#~4#的原料種類、原料配比、蒸餾方法和超聲條件見表1，其他制備過程同 實施例1中樣品1#的制備。
[0052] 表1樣品制備原料與制備條件
[0053]
【主權項】
1. 一種緩解視疲勞的中藥制劑，其特征在于，由包含以下配比的中藥原料制成： 桑葉50~150重量份； 野菊花50~150重量份； 薄荷50~150重量份； 水溶性珍珠粉5~15重量份； 人參阜式5~15重量份； 冰片1~3重量份。
2. -種緩解視疲勞的液體制劑，其特征在于，包含權利要求1所述的中藥制劑。
3. 制備權利要求2所述液體制劑的方法，其特征在于，將桑葉、菊花、薄荷進行水蒸氣 蒸餾，收集蒸餾液；將所得蒸餾液與含有水溶性珍珠粉、人參皂甙和冰片的溶液混合均勻， 即得所述液體制劑。
4. 一種緩解視疲勞的含氫液體制劑，其特征在于，包含氫氣和權利要求1所述的中藥 制劑。
5. 根據權利要求4所述的含氫液體制劑，其特征在于，所述的中藥制劑由以下配比的 中藥原料制成：桑葉100重量份、菊花100重量份、薄荷100重量份、珍珠粉10重量份、人參 皂甙10重量份、冰片2重量份。
6. 根據權利要求4所述的含氫液體制劑，其特征在于，所述氫氣在含氫液體制劑中的 溶解度為 2000 μ mol/1 ~3000 μ mol/1。
7. 制備權利要求4所述含氫液體制劑的方法，其特征在于，包含以下步驟： (a) 將桑葉、菊花、薄荷進行水蒸氣蒸餾，收集蒸餾液； (b) 將步驟（a)所得蒸餾液與含有珍珠粉、人參皂甙和冰片的溶液混合均勻，得到溶液 I ; (c) 在超聲存在條件下，使氫氣與溶液I接觸，即得所述含氫液體制劑。
8. 根據權利要求7所述的方法，其特征在于，步驟（a)中，所述水蒸氣蒸餾為，向桑葉、 菊花、薄荷中加入重量為桑葉、菊花、薄荷總重量之和20~30倍的水，加熱至80~IKTC 進行水蒸氣蒸餾；收集重量為桑葉、菊花、薄荷總重量之和10~20倍的餾出液，即得到蒸餾 液。
9. 根據權利要求7所述的方法，其特征在于，步驟（b)中，所述超聲頻率為600Hz~ 800Hz，超聲時間為40~50分鐘。
10. -種緩解視疲勞的眼貼膜，其特征在于，含有權利要求1所述的中藥制劑、權利要 求2所述的液體制劑、權利要求4至6任一項所述的含氫液體制劑、根據權利要求3所述方 法制備得到的液體制劑、根據權利要求7至9任一項所述方法制備得到的含氫液體制劑中 的至少一種。
【專利摘要】本申請公開了一種緩解視疲勞的中藥制劑、其液體制劑及其制備方法和應用。由該中藥制劑制備的液體制劑，可加載到藥學上可接受的且不與所述中藥成份起反應的載體、稀釋劑、輔料、媒介物或包封材料，制成眼貼膜，該眼貼膜具有良好的緩解視疲勞作用。
【IPC分類】A61K35-618, A61K36-605, A61P27-02, A61K31-045, A61K9-08
【公開號】CN104644754
【申請號】CN201510098200
【發明人】不公告發明人
【申請人】北京明士達生物科技有限責任公司
【公開日】2015年5月27日
【申請日】2015年3月5日