一種治療止咳平喘藥物的制作方法
【專利說明】一種治療止咳平喘藥物
[0001]本發明涉及一種止咳平喘藥物組合物。更具體地說，本發明應用麻黃類藥用生物堿與沙棘進行組合，制成一種全新配方的中西藥復方制劑。
[0002]經現代醫學分析確認，麻黃全草所含的多種生物堿中，鹽酸左旋甲基麻黃堿，鹽酸左旋麻黃堿，鹽酸右旋麻黃堿是最有藥用價值的。具有松馳平滑肌、收縮血管及抑制延髓咳嗽中樞的作用，用于治療支氣管哮喘、過敏反應、感冒咳嗽等，這三種生物堿同屬擬腎上腺素類似物，具有相似的結構。
[0003]其中，鹽酸左旋(右旋)麻黃堿收載于《中國藥典》95版，二部，鹽酸甲基麻黃堿收載于《內蒙古藥品標準》90版內，《日本藥局方解說書》第九版正版亦收載了人工合成L-鹽酸甲基麻黃堿。
[0004]沙棘系蒙、藏醫習用藥材，該品種以胡頹子科植物沙棘(Hippophae, Yyhamnoides,L)的干燥果實人藥，收載于《中國藥典》95版一部，沙棘可止咳平喘，其成方制劑“五味沙棘散”收載于《中國藥典》95版一部。該制劑以沙棘膏為君藥，用以清熱去痰，止咳定喘。近年來，隨著對沙棘有效成分的研究，發現其還有抗輻射、抗凝血、增強機體活力和免疫力，抑制腫瘤細胞生長的作用，素有“綠色黃金”之稱。(《中國藥學文摘》95，82，5)
[0005]本發明的目的在于將麻黃類藥用堿與沙棘配伍，提供一種新型的安全有效的中西復方新藥。
[0006]本發明采用鹽酸左旋甲基麻黃堿、鹽酸左旋麻黃堿、鹽酸右旋麻黃堿中的任意一種生物堿及沙棘汁和藥物可接受的載體，采用通常的藥物制劑制造方法制成糖漿劑、顆粒劑、口服液、片劑和膠囊劑等適于服用的各種劑型。
[0007]本發明的鹽酸左旋甲基麻黃堿和沙棘汁復方糖漿劑的長期毒性研究表明，Wistar大鼠口服I個月，在2.4mg / kg,40mg / kg劑量下(此數值為復方制劑中鹽酸左旋甲基麻黃堿的含量)進行觀察，對大鼠一般狀況、血液學指標、生化指標、病理學檢查未見影響。
[0008]本發明鹽酸左旋甲基麻黃堿和沙棘汁復方糖漿劑的急性毒性實驗表明:對昆明種小鼠灌胃給藥，甲基左旋麻黃堿和沙棘汁復方糖漿的LD50為616.97±53.94mg / kg，該數據表明，此復方制劑比單方鹽酸左旋甲基麻黃堿的急性毒性低。
[0009]藥理學實驗及藥效學實驗:
[0010]1、對小鼠鎮咳實驗表明:復方制劑與單方同劑量相比，咳嗽次數明顯減少(P〈0.01)，差別顯著，咳嗽潛伏期有延長趨勢，對小鼠鎮咳作用復方優于單方，鎮咳作用明顯，且隨藥劑量增加，鎮咳效果增強。
[0011]2、對豚鼠的平喘試驗表明，復方制劑與單方同劑量相比，引喘潛伏期有所延長，呈量效關系。復方平喘效果優于單方。
[0012]綜合藥理、藥效學試驗結果，本發明的復方制劑對小鼠的鎮咳，豚鼠整體平喘作用隨劑量增加而呈量效關系，且復方優于單方。
[0013]本發明以鹽酸左旋甲基麻黃堿、鹽酸左旋麻黃堿或鹽酸右旋麻黃堿中的一種為主藥，輔以沙棘汁，療效相互協同，毒副作用相對降低。在治療感冒傷風、咳嗽、哮喘方面，組方中的各組之間優勢互補，相輔相成，相得益彰，充分發揮了中西藥結合的優勢。
[0014]以下通過實施例對本發明的復方制劑作進.步的描述，下列實施例不應作為對本發明的限制。
【主權項】
1.一種止咳平喘藥物，包含活性成分麻黃類藥用生物堿、沙棘及藥物可接受的載體。
2.根據權利要求1所述的止咳平喘藥物，其中麻黃類藥用生物堿為鹽酸左旋甲基麻黃堿。
3.根據權利要求1所述的止咳平喘藥物，其中麻黃類藥用生物堿為鹽酸左旋麻黃堿。
4.根據權利要求1所述的止咳平喘藥物，其中麻黃類藥用生物堿為鹽酸右旋麻黃堿。
5.根據權利要求1所述的止咳平喘藥物，其藥物制劑為適于服用的各種劑型。
6.根據權利要求1或權利要求5所述的止咳平喘藥物，所述劑型為糖漿劑、顆粒劑、口服液、片劑、膠囊劑、注射劑。
【專利摘要】本發明涉及一種止咳平喘的新型中西藥復方制劑。該藥物組合物包括麻黃類藥用生物堿、沙棘和藥物可接受的載體。
【IPC分類】A61P11-06, A61K31-137, A61P11-14, A61K36-185
【公開號】CN104644701
【申請號】CN201310625415
【發明人】何清海, 汪海露
【申請人】何清海
【公開日】2015年5月27日
【申請日】2013年11月21日