一種替格列汀的藥物組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種含氫溴酸替格列汀的藥物組合物及其制備方法，將氫溴酸替格列 汀制備成掩味組合物，再添加其它輔料制備成氫溴酸替格列汀分散片。
【背景技術(shù)】
[0002] 替格列汀，其化學(xué)名為：3-[[(2S，4S)-4-[4-(3-甲基-1-苯基-IH-吡 唑-5-基）-1-哌嗪基]-2-吡咯烷基]甲酰基]噻唑烷，分子量：426. 58。其結(jié)構(gòu)式如下：
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種氫溴酸替格列汀的藥用組合物，其特征在于：含有氫溴酸替格列汀掩味組合 物、填充劑、崩解劑、矯味劑和潤滑劑，所述的氫溴酸替格列汀掩味組合物選自甘露醇、明 膠，且氫溴酸替格列汀與甘露醇、明膠的重量配比為：1 :2 :5或1 :6 :4。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的氫溴酸替格列汀的藥用組合物，其特征在于所述的填充劑選 自微晶纖維素。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的氫溴酸替格列汀的藥用組合物，其特征在于所述的崩解劑選 自交聯(lián)羧甲基纖維素鈉。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的氫溴酸替格列汀的藥用組合物，其特征在于所述的矯味劑選 自甘露醇，所述的潤滑劑選自硬脂酸鎂。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的氫溴酸替格列汀的藥用組合物，其特征在于此組合物為分散 片。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的氫溴酸替格列汀的藥用組合物，其特征在于各組分為： 成分 重量比（％) 氫溴酸替格列汀掩味組合物 50% 微晶纖維素 30% 交聯(lián)羧甲基纖維素鈉 12% 甘露醇 6. 75% 硬脂酸鎂 1. 25%。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的氫溴酸替格列汀的藥用組合物的制備方法，其特征在于包括 以下配制步驟： 1) 將明膠、甘露醇分別過60目篩，在明膠中加入適量蒸餾水，使明膠溶解，在攪拌下分 別加入氫溴酸替格列汀和甘露醇，置7(T80°C水浴中拌蒸干，粉碎，過50目篩，備用； 2) 將微晶纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、硬脂酸鎂分別過篩，備用； 3) 將1)中制得的氫溴酸替格列汀掩味組合物與2)中輔料混合均勻，壓片，即得。
【專利摘要】本發(fā)明涉及替格列汀藥物組合物及其制備方法。其特征在于，替格列汀組合物中的矯味劑選自明膠、甘露醇，該藥物組合物以粉末或顆粒的形式存在，可以使制劑穩(wěn)定性好而且掩蓋了苦味，口感較好，崩解快，吸收快，攜帶方便。
【IPC分類】A61K47-42, A61K47-10, A61K9-20, A61K31-496, A61P3-10
【公開號(hào)】CN104644580
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201310606266
【發(fā)明人】嚴(yán)潔, 李軒
【申請(qǐng)人】天津市漢康醫(yī)藥生物技術(shù)有限公司
【公開日】2015年5月27日
【申請(qǐng)日】2013年11月25日