一種治療乳腺增生的中藥組合物的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種治療乳腺增生的中藥組合物。
【背景技術】
[0002] 乳腺疾病為育齡期婦女常見病、多發病，而乳腺增生在乳腺疾病中占第一位，其發 病率為19. 4%?35. 6%，而又以31?50歲年齡組發病率最高，可達49. 6%，本人經過多年 的臨床觀察發現，利用中藥治療乳腺增生癥具有較好的效果。
【發明內容】
[0003] 本發明的目的是提供一種治療乳腺增生的中藥組合物。乳腺增生病相當于醫學 "乳癖"、"乳核"的范疇，多以沖任不調為發病基礎，加之情志不遂，郁怒傷肝，肝郁氣滯，疏 泄無權，氣機失調，最后氣血凝結乳絡而成。就其病因病機而言，肝腎不足、沖任失調是病之 本；肝郁氣滯血淤、肝郁脾虛痰凝、痰郁凝結、阻滯乳絡不通則痛，積久成塊，引起乳房包塊 和疼痛，是病之標。
[0004] 本發明的目的是通過以下技術方案實現的，該治療乳腺增生的中藥組合物由以下 重量份的中藥制成：黑面葉15-30份、柑葉3-9份、假百合3-6份、玫瑰花3-6份、八月札 15-30份、素馨花6-9份、甘青青蘭3-9份、草沉香6-12份、紫荊皮6-12份、毛花點草15-30 份、光慈姑10-20份、九子連環草9-15份。
[0005] 優選的：黑面葉22. 5份、柑葉6份、假百合4. 5份、玫瑰花4. 5份、八月札22. 5份、 素馨花7. 5份、甘青青蘭6份、草沉香9份、紫荊皮9份、毛花點草22. 5份、光慈姑15份、九 子連環草12份。
[0006] 制備方法：按傳統的方法水煎成湯劑。
[0007] 方中：黑面葉：清熱解毒、散瘀止痛；柑葉：疏肝理氣、消腫散結、寬胸和胃；假百 合：寬胸理氣、止痛；玫瑰花：理氣解郁、和血散瘀；八月札：疏肝理氣、活血止痛、除煩；素 馨花：疏肝解郁、止痛；甘青青蘭：疏肝和胃；草沉香：行氣、破結、消積；紫荊皮：活血通經、 消腫止痛、解毒；毛花點草：活血通經、清熱解毒；光慈姑：化瘀散結；九子連環草：散結、活 血、解毒。
[0008] 臨床資料
[0009] 1. -般資料所收集的患者共96例，年齡19-54歲，平均36歲，病程最短2個月，最 長10年，單純乳腺增生64例，雙側乳腺增生者32例，伴月經失調者37例。所有病例治療前 均經紅外線掃描、B型超聲波檢查或病理檢查確診為乳腺增生癥，其臨床特征為乳房腫塊， 觸診時在乳房可觸及團狀、片狀、顆粒狀、大小不等、邊界不清、散在的腫塊，伴有觸痛，以外 上象限為多見，或伴周期性乳房脹痛，或傷于情志后加重。將96例患者采用隨機數字表法 將患者隨機分為治療組和對照組，其中治療組48例，年齡（34± 1. 8)歲，對照組48例，年齡 (35±0. 7,），兩組的臨床基線資料經統計比較差異無顯著性，具有可比性（P > 0. 05)。 [0010] 2.診斷標準參照2002年中華中醫外科學會乳腺病專業委員會第八次會議通過的 診斷參考標準：（1)有乳腺腫塊，且多數伴乳房疼痛等癥狀，連續3個月不能緩解。（2)排除 生理性乳房疼痛。（3)利用乳房彩色多普勒、乳腺鉬靶攝片等現代手段輔助診斷。（4)經細 針穿刺組織學檢查為良性增生者，同時排除乳腺癌、乳腺纖維瘤等其他乳腺病。
[0011] 3.治療方法治療組服用本發明所述的中藥組合物：黑面葉22. 5g、柑葉6g、假百合 4. 5g、玫瑰花4. 5g、八月札22. 5g、素馨花7. 5g、甘青青蘭6g、草沉香9g、紫荊皮9g、毛花點 草22. 5g、光慈姑15g、九子連環草12g，按傳統的方法水煎成湯劑，每日1劑，一個月經周期 為一個療程，經期停服。對照組口服乳癖消片（沈陽中藥制藥有限公司生產，〇.34g/片）， 一個月經周期為一個療程，經期停服，兩組患者均連用3個療程。，
[0012] 4.療效評價標準參照中醫藥學會外科分會乳腺病專題組制定的標準（1994) :(1) 臨床治愈：乳房疼痛消失，腫塊消失，無觸痛，停止治療3個月后無復發，隨訪無復發、惡變、 纖維瘤變。（2)顯效：乳房疼痛和觸痛明顯減輕或消失，腫塊明顯縮小變軟，腫塊直徑縮小 1/2以上者。（3)有效：乳房疼痛和觸痛減輕，腫塊縮小不足1/2或腫塊縮小1/2以上，但乳 房疼痛未減輕。（4)無效：腫塊不縮小或反而增大變硬或單純乳痛緩解，而腫塊不縮小者。 以臨床痊愈+顯效+有效例數計算總有效率。
[0013] 5.治療結果兩組患者治療前后療效比較，治療組總有效率明顯優于對照組，差異 有顯著性意義（P < 0. 05)。具體見表1.
[0014] 兩組患者治療前后療效比較見表1.
[0015]
【主權項】
1. 一種治療乳腺增生的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物由以下重量份的中藥制 成：黑面葉15-30份、柑葉3-9份、假百合3-6份、玫瑰花3-6份、八月札15-30份、素馨花 6-9份、甘青青蘭3-9份、草沉香6-12份、紫荊皮6-12份、毛花點草15-30份、光慈姑10-20 份、九子連環草9-15份。
2. 根據權利要求1所述的一種治療乳腺增生的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物 由以下重量份的中藥制成：黑面葉22. 5份、柑葉6份、假百合4. 5份、玫瑰花4. 5份、八月札 22. 5份、素馨花7. 5份、甘青青蘭6份、草沉香9份、紫荊皮9份、毛花點草22. 5份、光慈姑 15份、九子連環草12份。
【專利摘要】本發明公開了一種治療乳腺增生的中藥組合物。乳腺增生病相當于醫學“乳癖”、“乳核”的范疇，多以沖任不調為發病基礎，加之情志不遂，郁怒傷肝，肝郁氣滯，疏泄無權，氣機失調，最后氣血凝結乳絡而成。本發明選擇中藥黑面葉、柑葉、假百合、玫瑰花、八月札、素馨花、甘青青蘭、草沉香、紫荊皮、毛花點草、光慈姑、九子連環草，水煎成湯劑，經我院臨床試驗，總有效率達到95.83％，療效顯著。
【IPC分類】A61K36-898, A61P15-14
【公開號】CN104606496
【申請號】CN201410848836
【發明人】劉洪倩, 張瑩瑩
【申請人】劉洪倩
【公開日】2015年5月13日
【申請日】2014年12月19日