非酒精性脂肪肝降脂藥劑及制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及中醫中藥領域，特別是涉及非酒精性脂肪肝降脂藥劑及制備方法。
【背景技術】
[0002] 非酒精性脂肪肝是一種無過量飲酒史，以肝實質細胞脂肪變性和蓄積為特征的臨 床病理綜合癥。最常見的癥狀表現為乏力，部分病人自覺有右上腹輕度不適、隱痛或上腹脹 痛等非特異癥狀，嚴重者可出現皮膚瘙癢、食欲減退、惡心、嘔吐等癥狀。多無任何癥狀，常 規體檢時發現，可有輕度肝功異常。肥胖，II型糖尿病、高脂血癥等單獨或共同構成非酒精 性脂肪肝的易感因素。非酒精性脂肪肝的臨床治療除了調整飲食方案，加強身體鍛煉外，很 多患者亦應給予藥物配合治療，促進肝內脂質排泄，防止肝細胞壞死、炎癥及纖維化。
[0003] 公布號CN 103432528 A (申請號201310390002. 1)的中國專利文獻公開了種治療 非酒精性脂肪肝的中藥制劑，該中藥制劑是由柴胡、白芍、薄荷，八月札，枳實、萬壽菊花，陳 皮、半夏、石椒草，徐長卿，姜黃、澤瀉、元胡，山楂、甘草制成。公布號CN 103007081 A (申 請號201210526374. 8)的中國專利文獻公開了一種治療非酒精性脂肪肝的中藥組合物，該 中藥組合物是由茯苓，玉米花，薄荷，八月札，萬壽菊花，石椒草，黑節草，徐長卿，元胡，桑椹 子，甘草，馬齒莧制成。公布號CN 102488798 A (申請號201110416602. 1)的中國專利文獻 公開了一種治療非酒精性脂肪肝的藥物，該藥物由有效成分和醫學上可接受的輔料組成， 所述的有效成分由以下重量份的原料藥制成：生山楂25-35份，何首烏10-30份，決明子 10-30份，丹參10-30份，虎杖10-20份，白術10-20份，澤瀉10-20份，柴胡10-15份。 [0004] 現代醫學中，主要采取控制飲食、加強鍛煉的方式緩解該病癥，并無安全有效治療 非酒精性脂肪肝的有效手段，一些化學藥物的治療效果還有待于進一步驗證，因此中醫治 療更具有優勢，故應加強對該病癥的配方研宄。
【發明內容】
[0005] 針對現有技術的問題，本發明的目的是提供一種效果顯著、服用安全適用性廣的 非酒精性脂肪肝降脂藥劑及制備方法。
[0006] 本發明的技術方案是： 非酒精性脂肪肝降脂藥劑，主要由下列原料藥制備而成，均為重量份：山楂15-30 ;豬 苓8-12 ;知母10-15 ;化橘紅3-6 ;白頭翁6-9 ;檳郎8-12 ;乳香5-10 ;青木香8-12 ;桑寄生 8- 16 ;丹參10-20 ;橘皮6-15 ;紅花8-16 ;延胡索(醋制）8-14 ;茺蔚子10-15。
[0007] 優選的是，山楂20-25 ;豬苓9-11 ;知母11-14 ;化橘紅4-5 ;白頭翁7-8 ;檳郎 9- 11 ;乳香6-9 ;青木香9-11 ;桑寄生10-14 ;丹參12-18 ;橘皮8-13 ;紅花10-14 ;延胡索(醋 制）10-12 ;茺蔚子 11-14。
[0008] 更加優選的是，山楂22. 5 ;豬苓10 ;知母12. 5 ;化橘紅4. 5 ;白頭翁7. 5 ;檳郎10 ; 乳香7. 5 ;青木香10 ;桑寄生12 ;丹參15 ;橘皮10. 5 ;紅花12 ;延胡索(醋制）11 ;茺蔚子 12. 5〇
[0009] 所述的非酒精性脂肪肝降脂藥劑，將其制成藥學上可接受的湯劑，其制備方法 是： (1) 取山楂和紅花洗凈，淋入蜂蜜水拌勻，然后置于蒸煮容器內，用酒蒸煮15-25分鐘 (優選的：用酒蒸煮20分鐘)，取出、50°C下烘干； (2) 取檳榔和茺蔚子，用10%的米醋噴潤，密封悶10-20分鐘(優選的：密封悶15分鐘） 后切厚片，置于炒制容器內，文火加熱，炒至微黃色，取出晾涼； (3) 將豬苓、知母、白頭翁、乳香、青木香、丹參和延胡索(醋制)，除去雜質，洗凈，加入清 水沒過原料藥3cm大火煮至沸騰，持續15-25分鐘(優選的：持續18-22分鐘；更加優選的： 持續20分鐘)，轉小火煎煮30-50分鐘(優選的：小火煎煮35-45分鐘；更加優選的：轉小火 煎煮40分鐘)，趁熱過濾得濾液，收集藥渣； (4) 將步驟（3)所得藥渣，加水繼續煎煮30分鐘，過濾得濾液，合并兩次所得濾液； (5) 將化橘紅、桑寄生和橘皮撿凈雜質，噴淋清水，潤透后切絲曬干，與步驟（1) (2)所 得原料藥一起研磨成粉，與步驟（4)所得濾液混合，攪拌均勻，即得湯劑。
[0010] 所述的非酒精性脂肪肝降脂藥劑湯劑的制備方法，步驟（4)中加水量為總原料藥 重量的5-8倍(優選的：加水量為總原料藥重量的6-7倍；更加優選的：加水量為總原料藥 重量的6.5倍)。
[0011] 所述的非酒精性脂肪肝降脂藥劑，將其制成藥學上可接受的片劑，其制備方法 是： (1) 取山楂和紅花洗凈，淋入蜂蜜水拌勻，然后置于蒸煮容器內，用酒蒸煮15-25分鐘 (優選的：用酒蒸煮20分鐘)，取出、50°C下烘干； (2) 取檳榔和茺蔚子，用10%的米醋噴潤，密封悶10-20分鐘(優選的：密封悶15分鐘） 后切厚片，置于炒制容器內，文火加熱，炒至微黃色，取出晾涼； (3) 將豬苓、知母、白頭翁、乳香、青木香、丹參和延胡索(醋制)，除去雜質，洗凈，加入清 水沒過原料藥3cm大火煮至沸騰，持續15-25分鐘(優選的：持續18-22分鐘；更加優選的： 持續20分鐘)，轉小火煎煮，趁熱過濾，收集濾液，噴霧干燥該濾液； (4) 將化橘紅、桑寄生和橘皮撿凈雜質，噴淋清水，潤透后切絲曬干，與步驟（1) (2) (3) 所得原料藥和干燥物一起研磨成粉，按照片劑的制備方法壓制圓形片狀劑型，即得片劑。
[0012] 所述的非酒精性脂肪肝降脂藥劑片劑的制備方法，步驟（3)中小火煎煮30-50分 鐘(優選的：小火煎煮35-45分鐘；更加優選的：轉小火煎煮40分鐘）。
[0013] 所述的非酒精性脂肪肝降脂藥劑，將其制成藥學上可接受的丸劑，其制備方法 是： (1) 取山楂和紅花洗凈，淋入蜂蜜水拌勻，然后置于蒸煮容器內，用酒蒸煮15-25分鐘 (優選的：用酒蒸煮20分鐘)，取出、50°C下烘干； (2) 取檳榔和茺蔚子，用10%的米醋噴潤，密封悶10-20分鐘(優選的：密封悶15分鐘） 后切厚片，置于炒制容器內，文火加熱，炒至微黃色，取出晾涼； (3) 將化橘紅、桑寄生和橘皮撿凈雜質，噴淋清水，潤透后切絲曬干，與步驟（1) (2)所 制原料藥一起粉碎，得到藥粉； (4) 將豬苓、知母、白頭翁、乳香、青木香、丹參和延胡索(醋制)，除去雜質，洗凈，加入清 水沒過原料藥3cm大火煮至沸騰，持續15-25分鐘(優選的：持續18-22分鐘；更加優選的： 持續20分鐘)，轉小火煎煮40分鐘，趁熱過濾，收集濾液，噴霧干燥該濾液； (5)將步驟（4)所得濾液減壓濃縮至膏狀物，加入藥學輔料和步驟（3)所得藥粉，制成 丸劑。
[0014] 所述的非酒精性脂肪肝降脂藥劑丸劑的制備方法，步驟（3)中粉碎過80-120目篩 (優選的：粉碎過90-110目篩；更加優選的：粉碎過100目篩)。
[0015] 所述的非酒精性脂肪肝降脂藥劑，將其制成藥學上可接受的膠囊劑，其制備方法 是： (1) 取山楂和紅花洗凈，淋入蜂蜜水拌勻，然后置于蒸煮容器內，用酒蒸煮15-25分鐘 (優選的：用酒蒸煮20分鐘)，取出、50°C下烘干； (2) 取檳榔和茺蔚子，用10%的米醋噴潤，密封悶10-20分鐘(優選的：密封悶15分鐘） 后切厚片，置于炒制容器內，文火加熱，炒至微黃色，取出晾涼； (3) 將豬苓、知母、白頭翁、乳香、青木香、丹參和延胡索(醋制)，除去雜質，洗凈，加入清 水沒過原料藥3cm大火煮至沸騰，持續15