一種用于治療貧血的中藥的制作方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種中藥，具體涉及一種用于治療貧血的中藥。
【背景技術】
[0002]貧血是指人體外周血紅細胞容量臧少，低于正常范圍下限的一種常見的臨床癥狀。由于紅細胞容量測定較復雜，臨床上常以血紅蛋白(Hb)濃度來代替。我國血液病學家認為在我國海平面地區，成年男性Hb〈120g/L，成年女性(非妊娠)Hb〈110g/L，孕婦HKlOOg/L就有貧血。
[0003]貧血發生的主要原因為:(I)缺鐵；(2 ) EPO生成減少；(3)代謝毒物對紅細胞的增殖過程產生抑制作用；(4 )炎癥因子加快清除循環中抗體或免疫復合物包裹的紅細胞，使其壽命縮短；(5) CKD患者體內活性氧產生增多使紅細胞易發生溶血等。
[0004]臨床表現:
(I)神經系統:
頭昏、耳鳴、頭痛、失眠、多夢、記憶減退、注意力不集中等，乃是貧血缺氧導致神經組織損害所致常見的癥狀。小兒貧血時可哭鬧不安、躁動甚至影響智力發育。
[0005](2)皮膚黏膜:
蒼白是貧血時皮膚、黏膜的主要表現。貧血時機體通過神經體液調節進行有效血容量重新分配，相對次要臟器如皮膚、黏膜則供血減少；另外，由于單位容積血液內紅細胞和血紅蛋白含量減少，也會引起皮膚、黏膜顏色變淡。粗糙、缺少光澤甚至形成潰瘍是貧血時皮膚、黏膜的另一類表現，可能還與貧血的原發病有關。溶血性貧血，特別是血管外溶血性貧血，可引起皮膚、黏膜黃染。
[0006](3)呼吸循環系統
貧血時紅細胞內合成較多的2，3-二磷酸甘油酸(2，3-0?6)，以降低血紅蛋白對氧的親和力，使氧解離曲線右移，組織獲得更多的氧。氣急或呼吸困難，大都是由于呼吸中樞低氧或高碳酸血癥所致。故輕度貧血無明顯表現，僅活動后引起呼吸加快加深并有心悸、心率加快。貧血愈重，活動量愈大，癥狀愈明顯。重度貧血時，即使平靜狀態也可能有氣短甚至端坐呼吸。長期貧血，心臟超負荷工作且供氧不足，會導致貧血性心臟病，此時不僅有心率變化，還可有心律失常和心功能不全。
[0007](4)消化系統
貧血時消化腺分泌減少甚至腺體萎縮，進而導致消化功能減低、消化不良，出現腹部脹滿、食欲減低、大便規律和性狀的改變等。長期慢性溶血可合并膽道結石和脾大。缺鐵性貧血可有吞咽異物感或異嗜癥。巨幼細胞貧血或惡性貧血可引起舌炎、舌萎縮、牛肉舌、鏡面舌等。
[0008]( 5)泌尿生殖內分泌系統
血管外溶血出現無膽紅素的高尿膽原尿；血管內溶血出現血紅蛋白尿和含鐵血黃素尿，重者甚至可發生游離血紅蛋白堵塞腎小管，進而引起少尿、無尿、急性腎衰竭。長期貧血影響睪酮的分泌，減弱男性特征；對女性，因影響女性激素的分泌而導致月經異常，如閉經或月經過多。在男女兩性中性欲減退均多見。長期貧血會影響各內分泌腺體的功能和紅細胞生成素的分泌。
[0009]本發明所涉及藥材研究現狀如下:
炒白術【來源】本品為菊科植物白術Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根莖。冬季下部葉枯黃、上部葉變脆時采挖，除去泥沙，烘干或曬干，再除去須根。【炮制】炒白術:將蜜炙麩皮撒入熱鍋內，待冒煙時加入白術片，炒至焦黃色、逸出焦香氣，取出，篩去蜜炙麩皮。每10kg白術片，用蜜炙麩皮10kg。【性味】苦、甘，溫。【歸經】歸脾、胃經。【功能主治】健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎。用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動不安。土白術健脾，和胃，安胎。用于脾虛食少，泄瀉便溏，胎動不安。【用法用量】6?12g。
[0010]黃苗【來源】本品為豆科植物蒙古黃苗Astragalus membranaceus (Fisch.)Bge.var.mongholicus (Bge.) Hsiao 或膜英黃苗 Astragalus membranaceus (Fisch.)Bge.的干燥根。春、秋二季采挖，除去須根及根頭，曬干。【性味】甘，溫。【歸經】歸肺、脾經。【功能主治】補氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不斂，血虛痿黃，內熱消渴；慢性腎炎蛋白尿，糖尿病。【用法用量】8?30g。【貯藏】置通風干燥處，防潮，防蛀。
[0011]當歸【來源】本品為傘形科植物當歸Angelica sinensis (Oliv.) Diels的干燥根。秋末采挖，除去須根及泥沙，待水分稍蒸發后，捆成小把，上棚，用煙火慢慢熏干。【炮制】當歸:除去雜質，洗凈，潤透，切薄片，曬干或低溫干燥。【性味】甘、辛，溫。【歸經】歸肝、心、脾經。【功能主治】補血活血，調經止痛，潤腸通便。用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經不調，經閉痛經，虛寒腹痛，腸燥便秘，風濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍。酒當歸活血通經。用于經閉痛經，風濕痹痛，跌撲損傷。【用法用量】6?12g。【貯藏】置陰涼干燥處，防潮，防蛀。
[0012]鹿角膠【來源】為鹿角經水煎熬、濃縮制成的固體膠。【炮制】將鹿角鋸成長6?1cm的段，漂泡至水清，分次水煎，濾過，合并濾液(或加入明礬細粉少量)，靜置，濾取膠液，用文火濃縮(可加適量豆油、冰糖、黃酒)至稠膏狀，冷凝，切塊，陰干。【性味】甘、咸，溫。【歸經】歸腎、肝經。【功能主治】溫補肝腎，益精養血。用于陽痿滑精，腰膝酸冷，虛勞羸瘦，崩漏下血，便血尿血，陰疽腫痛。【用法用量】3?6g。【貯藏】密閉，置陰涼干燥處。
【發明內容】
[0013]本發明旨在提供一種用于治療貧血的中藥，通過選擇合適的藥材及其配比，達到安全有效治愈貧血的目的。
[0014]為了達到上述目的，本發明采用以下技術方案:
一種用于治療貧血的中藥，其特征在于，它是由以下重量配比的原料藥材制備而成:炒白術8份、黃芪8份、當歸6份、鹿角膠3份。
[0015]發明人認為認為，貧血是由“虛勞”所致，可歸屬“虛勞”、“腎勞”等范疇，虛實錯雜、本虛標實，以正虛為本、邪實為標之候，存在著“虛、瘀、濕、濁”四大病機，以脾腎虧虛最為關鍵。中醫對于腎性貧血的治療重在脾腎并重，氣血并重，扶正與祛邪兼顧，溫陽補腎填精，益氣活血生血。本發明運用:白術健脾益氣，扶脾固本助氣血生化之源；黃芪加強補氣之力，當歸合營養血，鹿角膠填精補髓、生化氣血，旨在扶先天之本。諸藥合用，共奏補氣生血，填精益髓之功。故組配本方。
[0016]下面結合臨床實驗數據說明本發明的有益效果:
1、一般資料
于2012年9月-2013年3月收集80例腎性貧血的患者，隨機分為2組。對照組男21例，女19例，年齡24-65歲，平均42.5歲，病程0.5-5個月；治療組男20例，女20例，年齡
22-67歲，平均45.5歲，病程1_5個月。兩組患者在性別、年齡、病程方面沒有顯著差異，具有可比性。
[0017]1.2診斷標準
1972年WHO制訂的診斷標準認為在海平面地區Hb低于下述水平診斷為貧血:6個月到〈6歲兒童110g/L，6?14歲兒童120g/L，成年男性130g/L，成年女性120g/L，孕婦110g/L。應注意，久居高原地區居民的血紅蛋白正常值較海平面居民為高；在妊娠、低蛋白血癥、充血性心力衰竭、脾腫大及巨球蛋白血癥時，血漿容量增加，此時即使紅細胞容量是正常的，但因血液被稀釋，血紅蛋白濃度降低，容易被誤診為貧血；在脫水或失血等循環血容量減少時，由于血液濃縮，即使紅細胞容量偏低，但因血紅蛋白濃度增高，貧血容易漏診。
[0018]1.3納入標準
(I)年齡范圍為 18 至 70 歲；(2)血 Scrl33-707umol/l，或血 Ccrl0-50ml/min ；(3)貧血診斷標準:男性 Hb〈120g/1，RBC<4.5X1012/1 ;女性 Hb〈110g/1，RBC<4.0X 1012/1.1.4排除標準
Cl)非腎性貧血患者,如血液系統惡性腫瘤、溶血性貧血、葉酸和Vit B，缺乏所致的巨幼紅細胞性貧血；(2)血Ccr〈10ml/min、Scr > 707 umol/1的尿毒癥患者,需要透析的慢性腎衰患者，現正用促紅索(EPO)及鐵劑的腎性貧血患者；(3)合并心血管、肝、腦和造血系統等嚴重原發疾病者及妊娠或哺乳期婦女；(4)年齡小于18歲或大于70歲；(5)未按規定服藥而無法判斷療效者。
[0019]2、治療方法
治療組:口服本發明按照具體實施例1制得的煎劑，每日3次，連續用藥3個月。
[0020]對照組:對照組皮下注射促紅素10U ( kg.周)，分2次注射。按照說明書使用。連續治療3個月。
[0021]3、療效判定標準
痊愈:癥狀完全消失；Hb符合正常參考值；
顯效:癥狀減輕或消失；Hb上升幅度彡30g/l和/或HCt上升幅度彡10%;或Hb達到100g/l 或 Hct 達 0.30 ;
有效:癥狀減輕或消失；Hb上升幅度彡15g/l和或HCt上升幅度彡5% ；
無效:治療后未達到有效標準或惡化。
[0022]其中顯效率加有效率為總有效率。
[0023]4、結果
經過3個月的治療，治療組痊愈21例，顯效11例，有效7例，無效I例，總有效率為97.5% ;對照組痊愈10例，顯效13例，有效9例，無效8例，總有效率為80.0%。兩組療效比較存在顯著的統計學差異，治療組的總有效率顯著高于對照組，P〈0.05。
[0024]可見，本發明制得的藥物能夠安全有效治療貧血，具有推廣價值。
【具體實施方式】
[0025]為了更好地理解和實施本發明，下面結合具體實施例進一步說明本發明。
[0026]具體實施例1
稱取:炒白術8克、黃芪8克、當歸6克、鹿角膠3克；先將鹿角膠，加6倍量水，煎煮3小時,過濾；濾渣和其余藥材,加8倍量水，煎煮1.5小時，過濾；濾渣加6倍量水，煎煮I小時，過濾；合并濾液，濃縮至120克，即得符合正常成人一天用量的煎劑。
[0027]用于治療貧血。口服，每日分早中晚三次服用。
[0028]具體實施例2
稱取:炒白術8克、黃芪8克、當歸6克、鹿角膠3克；先將鹿角膠，加6倍量水，煎煮3小時,過濾；濾渣和其余藥材,加10倍量水,煎煮2小時，過濾；濾渣加8倍量水，煎煮1.5小時，過濾；合并濾液，濃縮，干燥，包裝，即得符合正常成人一天用量的散劑。
[0029]用于治療貧血。口服，每日服用一次。
[0030]具體實施例3
稱取:炒白術8克、黃芪8克、當歸6克、鹿角膠3克；先將鹿角膠，加6倍量水，煎煮3小時,過濾；濾渣和其余藥材,加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮I小時，合并煎煮液，濃縮，干燥，裝入膠囊殼，即得符合正常成人一天用量的膠囊劑。
[0031]用于治療貧血。口服，每日分早晚兩次服用。
【主權項】
1.一種用于治療貧血的中藥，其特征在于，它是由以下重量配比的原料藥材制備而成: 炒白術8份、黃芪8份、當歸6份、鹿角膠3份。
【專利摘要】本發明涉及一種用于治療貧血的中藥，它是由以下重量配比的原料藥材制備而成：炒白術8份、黃芪8份、當歸6份、鹿角膠3份。臨床實驗證明，本發明能夠安全有效治療貧血。
【IPC分類】A61K36-481, A61K35-32, A61P7-06
【公開號】CN104606282
【申請號】CN201510099584
【發明人】高忠青
【申請人】淄博夸克醫藥技術有限公司
【公開日】2015年5月13日
【申請日】2015年3月6日