一種治療骨折延遲愈合及不愈合的中藥組合物的制作方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種傳統草藥的未確定結構的醫藥配制品，尤其是一種治療骨折延遲愈合及不愈合的中藥組合物。
【背景技術】
[0002]骨折延遲愈合或不愈合是骨折最主要并發癥之一，也是骨傷科臨床上常見的疑難疾病。骨折延遲愈合是指骨折經過臨床治療，超過同類骨折正常愈合的時間范圍仍未能形成骨性愈合，X線顯示骨折端骨痂生長少，輕度脫鈣，骨折線清晰，但無骨硬化表現。骨折延遲愈合在治療上較困難，若處理不得當最終將發展為骨折不愈合。對于骨折遲緩愈合及不愈合的治療，傳統采用植骨加內固定的治療方法單一，療效不甚理想。近年來相關的手術及非手術治療都有明顯進步，主要包括內固定或外固定術、植骨術、電刺激、骨誘導治療、局部自體骨髓移植或注射金葡液、中醫中藥應用等。但西醫的治療方式對患者造成的痛苦大，而且治愈所需時間長，給患者生活帶來很多不便。
[0003]祖國醫學認為骨折遲緩愈合及不愈合的原因大多是因為氣血肝脾腎虧損，筋骨失去正常濡養，腎精虧損不能主骨生髓，痕血不去，新血不生所致。
[0004]根據中醫理論，針對骨折延遲愈合及不愈合的發病機理，采用滋補肝腎、補脾益氣、續筋接骨、填精益髓、活血通絡、生肌長骨的治法，進行辯證配伍組方，以達到標本兼治的目的。
【發明內容】
[0005]為了克服現有技術中治療骨折延遲愈合及不愈合存在的不足，本發明提供一種配制簡便、成本低、療效顯著、無副作用的治療骨折延遲愈合及不愈合的中藥組合物。
[0006]本發明解決其技術問題所采用的技術方案是:一種治療骨折延遲愈合及不愈合的中藥組合物，其特征在于:其中藥原料及重量份配比為:骨碎補10-40份、鹿角霜5-25份、熟地黃10-30份、鎖陽5-25份、黃芪10-40份、水蛭5_20份、七葉蓮5_25份、姜黃5_20份、黃明膠5-20份、香附5-20份、自然銅5-25份、七角白蘞10-30份、千年健5_25份、鳳仙花10-30份、紅藤5-20份、桑寄生5-25份、劉寄奴10-30份、王瓜根5_20份、五爪龍5_25份、夏天無10-30份、甘草5-20份。
[0007]本發明的優選技術方案是:一種治療骨折延遲愈合及不愈合的中藥組合物，其特征在于:其中藥原料及重量份配比為:骨碎補30份、鹿角霜15份、熟地黃20份、鎖陽15份、黃芪30份、水蛭10份、七葉蓮15份、姜黃10份、黃明膠10份、香附10份、自然銅15份、七角白蘞20份、千年健15份、鳳仙花20份、紅藤10份、桑寄生15份、劉寄奴20份、王瓜根12份、五爪龍15份、夏天無20份、甘草10份。
[0008]本發明中藥組合物是在傳統中醫理論和臨床經驗指導下，精選藥物組方。本發明中藥組合物中:骨碎補具有補腎強骨、續傷止痛的功效；鹿角霜具有溫腎助陽、收斂止血的功效；熟地黃具有補血養陰、填精益髓的功效；鎖陽具有補腎陽，益精血，潤腸通便的功效；黃芪具有益氣固表、斂汗固脫、托瘡生肌、利水消腫的功效；水蛭具有活血破瘀、通經消積的功效；七葉蓮具有祛風止痛、活血消腫的功效；姜黃具有破血行氣、通經止痛的功效；黃明膠具有滋陰潤燥、止血消腫的功效；香附具有舒肝理氣、解郁止痛的功效；自然銅具有散瘀止痛、續筋接骨的功效；七角白蘞具有活血散瘀、消炎解毒、生肌長骨、除風祛濕的功效；千年健具有祛風濕、舒筋活絡、止痛消腫的功效；鳳仙花具有祛風除濕、活血止痛、解毒殺蟲的功效；紅藤具有清熱解毒、活血通絡、敗毒散瘀、祛風殺蟲的功效；桑寄生具有祛風濕、補肝腎、強筋骨、安胎的功效；劉寄奴具有破血通經、斂瘡消腫的功效；王瓜根具有清熱解毒、利尿消腫、散瘀止痛的功效；五爪龍具有祛風除濕、祛瘀消腫的功效；夏天無具有活血通絡、行氣止痛的功效；甘草具有補脾益氣、清熱解毒、祛痰止咳、調和諸藥的功效。本發明精選藥物組方，其藥物組分經辯證配伍，在作用上相互佐助，共奏滋補肝腎、補脾益氣、續筋接骨、填精益髓、活血通絡、生肌長骨的功效，對膝骨關節炎的治療達到標本兼治。
[0009]本發明組合物的組分均采用天然的中藥原料，其配制簡便、藥源廣、成本低。本發明遵循中醫的處方用藥原則，各種組分藥物采用水煎服用。經臨床應用驗證，其療效顯著可靠，藥性平和，未出現毒副作用，有效率達95%，治愈率72.5%。
【具體實施方式】
[0010]下面結合實施例對本發明作進一步說明。
[0011]實施例1
一種治療骨折延遲愈合及不愈合的中藥組合物，其中藥原料及重量配比為:骨碎補30g、鹿角霜15g、熟地黃20g、鎖陽15g、黃芪30g、水蛭10g、七葉蓮15g、姜黃10g、黃明膠10g、香附10g、自然銅15g、七角白蘞20g、千年健15g、鳳仙花20g、紅藤10g、桑寄生15g、劉寄奴20g、王瓜根12g、五爪龍15g、夏天無20g、甘草10g。
[0012]實施例2
一種治療骨折延遲愈合及不愈合的中藥組合物，其中藥原料及重量配比為:骨碎補15g、鹿角霜25g、熟地黃10g、鎖陽20g、黃芪15g、水蛭20g、七葉蓮5g、姜黃15g、黃明膠12g、香附20g、自然銅5g、七角白蘞30g、千年健10g、鳳仙花25g、紅藤5g、桑寄生20g、劉寄奴10g、王瓜根20g、五爪龍5g、夏天無30g、甘草12g。
[0013]實施例3
一種治療骨折延遲愈合及不愈合的中藥組合物，其中藥原料及重量配比為:骨碎補25g、鹿角霜5g、熟地黃30g、鎖陽10g、黃芪25g、水蛭5g、七葉蓮20g、姜黃12g、黃明膠20g、香附5g、自然銅20g、七角白蘞10g、千年健20g、鳳仙花10g、紅藤15g、桑寄生10g、劉寄奴25g、王瓜根5g、五爪龍20g、夏天無10g、甘草15g。
[0014]實施例4
一種治療骨折延遲愈合及不愈合的中藥組合物，其中藥原料及重量配比為:骨碎補10g、鹿角霜20g、熟地黃15g、鎖陽25g、黃芪10g、水蛭15g、七葉蓮10g、姜黃20g、黃明膠5g、香附15g、自然銅10g、七角白蘞25g、千年健5g、鳳仙花15g、紅藤20g、桑寄生5g、劉寄奴30g、王瓜根15g、五爪龍10g、夏天無25g、甘草5g。
[0015]實施例5
一種治療骨折延遲愈合及不愈合的中藥組合物，其中藥原料及重量配比為:骨碎補40g、鹿角霜10g、熟地黃25g、鎖陽5g、黃芪40g、水蛭12g、七葉蓮25g、姜黃5g、黃明膠15g、香附12g、自然銅25g、七角白蘞15g、千年健10g、鳳仙花30g、紅藤12g、桑寄生25g、劉寄奴15g、王瓜根10g、五爪龍25g、夏天無15g、甘草20g。
[0016]本發明實施例中的中藥組合物按常規的水煎法制取藥劑。具體方法如下:將組方的中藥原料放入容器中，加冷水漫過藥面，浸泡15?20分鐘，再加水沒過藥面約6厘米，進行第一次煎煮，未沸前采用武火煎煮，沸后用文火煎煮20?30分鐘；第二次煎煮，加水沒過藥面約4厘米，水沸后煎煮15?20分鐘。兩次煎煮取汁，合并。
[0017]本發明以實施例1所給出的一種治療骨折延遲愈合及不愈合的中藥組合物，做臨床療效總結如下:
一、一般性資料:本中藥組合物應用于臨床觀察病例80例，男46例，女34例，年齡15?65歲。
[0018]二、診斷依據:
1)、骨折延遲愈合:患者骨折經保守治療后或手術治療3-6個月后未見明顯愈合者；
2)、骨折不愈合:患者骨折經保守治療后或手術治療6-9個月后未見明顯愈合者。
[0019]三、用法用量:臨床應用時，一日一劑，水煎兩遍取汁約400ml，分早、晚兩次空腹溫服。十天為一療程。治療期間忌生冷辛辣刺激之物。
[0020]四、療效標準:
(1)痊愈:骨折愈合完整，骨折線消失；
(2)顯效:骨折端有明顯的骨痂形成，骨折線模糊；
(3)有效:骨折端有明顯的骨痂形成，骨折間隙變窄，無異常活動。
[0021](4)無效:骨折端無明顯的骨痂形成，骨折線清晰可見，甚至骨折端間的骨折有吸收。
[0022]五、治療效果:該臨床觀察病例中，服藥2-5個療程，痊愈58例，隨訪未見復發；顯效11例，有效7例，無效4例。治療期間未發生毒副作用。
[0023]六、典型病例:
病例1:
周某，女，年齡18歲。因車禍造成近踝部腓骨兩處骨折，近踝部脛骨粉碎性骨折，做鋼板植入手術，至今已半年多，多處已經愈合，但脛骨下側一直有大約0.3毫米的縫隙尚未生長，愈合延遲。服用本發明中藥組合物制備的藥劑I個療程，有骨痂生成；繼續服用3個療程，骨折愈合完整，骨折線消失，痊愈。
[0024]病例2:
張某，男，49歲。右下肢脛腓骨骨折，經醫院外科手術行鋼板內固定一年，拆除鋼板右下肢脛腓骨部骨折端骨痂稀少、無硬化，疼痛，骨折不愈合，輾轉多家醫院治療未愈。服用本發明中藥組合物制備的藥劑2個療程，疼痛消失，骨折線模糊，已有骨痂生成；繼續服用2個療程，骨折愈合完整，治愈。
【主權項】
1.一種治療骨折延遲愈合及不愈合的中藥組合物，其特征在于:其中藥原料及重量份配比為:骨碎補10-40份、鹿角霜5-25份、熟地黃10-30份、鎖陽5_25份、黃芪10-40份、水蛭5-20份、七葉蓮5-25份、姜黃5-20份、黃明膠5_20份、香附5_20份、自然銅5_25份、七角白蘞10-30份、千年健5-25份、鳳仙花10-30份、紅藤5_20份、桑寄生5_25份、劉寄奴10-30份、王瓜根5-20份、五爪龍5-25份、夏天無10-30份、甘草5_20份。
2.根據權利要求1所述一種治療骨折延遲愈合及不愈合的中藥組合物，其特征在于:其中藥原料及重量份配比為:骨碎補30份、鹿角霜15份、熟地黃20份、鎖陽15份、黃芪30份、水蛭10份、七葉蓮15份、姜黃10份、黃明膠10份、香附10份、自然銅15份、七角白蘞20份、千年健15份、鳳仙花20份、紅藤10份、桑寄生15份、劉寄奴20份、王瓜根12份、五爪龍15份、夏天無20份、甘草10份。
【專利摘要】本發明涉及一種治療骨折延遲愈合及不愈合的中藥組合物，其中藥原料及重量份配比為：骨碎補 10-40份、鹿角霜5-25份、熟地黃10-30份、鎖陽5-25份、黃芪10-40份、水蛭5-20份、七葉蓮5-25份、姜黃5-20份、黃明膠5-20份、香附5-20份、自然銅5-25份、七角白蘞10-30份、千年健5-25份、鳳仙花10-30份、紅藤5-20份、桑寄生5-25份、劉寄奴10-30份、王瓜根5-20份、五爪龍5-25份、夏天無10-30份、甘草5-20份。本發明的中藥組合物具有滋補肝腎、補脾益氣、續筋接骨、填精益髓、活血通絡、生肌長骨的功效，其治療骨折延遲愈合及不愈合療效顯著，作用可靠。
【IPC分類】A61P19-02, A61K36-9066, A61P29-00, A61K35-62, A61K33-26, A61K35-36, A61K35-32, A61P19-08
【公開號】CN104587394
【申請號】CN201510016578
【發明人】姜麗莎
【申請人】姜麗莎
【公開日】2015年5月6日
【申請日】2015年1月14日