一種治療單純性肥胖的藥物及其用圖
【技術領域】
[0001] 本發明屬于醫藥技術領域，涉及一種治療單純性肥胖的藥物及其用途。
【背景技術】
[0002] 近年來，隨著人們飲食結構和生活方式的改變，肥胖癥患病率逐漸上升。目前，月巴 胖癥作為臨床上常見的一種病證，分單純性肥胖和繼發性肥胖。其中單純性肥胖是體內脂 肪堆積過多造成的。單純性肥胖多起于中年以后，對中老年人健康帶來極大危害。
[0003] 現代醫學認為肥胖和體內胰島素抵抗、脂代謝異常有關，肥胖患者往往有糖耐量 減低、血脂高等現象。祖國醫學認為肥胖患者多脾虛胃熱、痰濕中阻，或肝郁氣滯，致使痰濕 留于臟腑肌腠之間，成為郁滯累贅，久之甚至可以變生消渴、中風、胸痹諸疾，治療宜早。
[0004] 我國中醫藥資源豐富，價格低廉，辨證、辨病、正確、合理地使用中藥，在一定程度 上可以提高臨床療效，具有西醫無法比擬的優勢。單純性肥胖的病理主要是本虛標實，故本 病的治療原則當遵照虛者補之，實則瀉之。補法主要是補腎，健脾，益氣；瀉法主要有化濕， 利水，清熱，祛痰，化瘀，降濁等。根據不同體質、不同臨床表現，確定證型和方藥，治療效果 顯著，有利于臨床推廣應用。
【發明內容】
[0005] 本發明提供了一種治療單純性肥胖的藥物，該藥物組方簡單，療效好，副作用小， 它由以下原料藥制得：絡石藤、夏枯草、薏苡仁、番瀉葉、車前草、枳實、冬瓜皮、半夏。
[0006] 所述絡石藤，苦，微寒。歸心、肝、腎經。祛風通絡，涼血消腫。用于風濕熱痹，筋脈 拘攣，腰膝酸痛，喉痹，癰腫，跌撲損傷。
[0007] 夏枯草，辛、苦，寒。歸肝、膽經。清火，明目，散結，消腫。用于目赤腫痛，目珠夜痛， 頭痛眩暈，瘰疬，癭瘤，乳癰腫痛；甲狀腺腫大，淋巴結結核，乳腺增生，高血壓。
[0008] 薏苡仁，甘、淡，涼。歸脾、胃、肺經。健脾滲濕，除痹止瀉，清熱排濃。用于水腫，腳 氣，小便不利，濕痹拘攣，脾虛泄瀉，肺癰，腸癰；扁平疣。
[0009] 番瀉葉，甘、苦，寒。歸大腸經。瀉熱行滯，通便，利水。用于熱結積滯，便秘腹痛， 水腫脹滿。
[0010] 車前草，甘，寒。歸肝、腎、肺、小腸經。清熱利尿，祛痰，涼血，解毒。用于水腫尿少， 熱淋澀痛，暑濕瀉痢，痰熱咳嗽，吐血衄血，癰腫瘡毒。
[0011] 枳實，苦、辛、酸，溫。歸脾、胃經。破氣消積，化痰散痞。用于積滯內停，痞滿脹痛， 瀉痢后重，大便不通，痰滯氣阻胸痹，結胸；胃下垂，脫肛，子宮脫垂。
[0012] 冬瓜皮，甘，涼。歸脾、小腸經。利尿消腫。用于水腫脹滿，小便不利，暑熱口渴，小 便短赤。
[0013] 半夏，辛，溫；有毒。歸脾、胃、肺經。燥濕化痰，降逆止嘔，消痞散結。用于痰多咳 喘，痰飲眩悸，風痰眩暈，痰厥頭痛，嘔吐反胃，胸脘痞悶，梅核氣。
[0014] 本發明對上述諸味中藥的重量份數進行了優選，優選的條件是中藥配伍使用后藥 物對單純性肥胖治療效果的增強。作為本發明的一個優選實施例，本發明藥物由以下重量 份的原料藥制得：絡石藤1-3份、夏枯草4-6份、薏該仁6-8份、番瀉葉1-3份、車前草17-20 份、枳實13-15份、冬瓜皮6-8份、半夏9-11份。
[0015] 進一步優選地，本發明的藥物由以下重量份的原料藥制得：絡石藤2份、夏枯草5 份、薏該仁7份、番瀉葉2份、車前草18份、枳實14份、冬瓜皮7份、半夏10份。
[0016] 針對單純性肥胖，本方中薏苡仁、半夏健脾化痰祛濕；枳實、番瀉葉行氣通便利水； 絡石藤、車前草清熱涼血；夏枯草、冬瓜皮清熱利尿。全方清熱祛濕，健脾益氣，通便利水，從 而起到治療脾虛濕阻型單純性肥胖的顯著效果。
[0017] 為了更好地表達本發明的藥物，本發明的藥物可以制備成臨床上常用的劑型。比 如，散劑、丸劑、丹劑、膏劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑。優選地，本發明藥物按照常規制備工藝制 備成顆粒劑、散劑、膠囊劑或片劑。
[0018] 本發明還提供了一種上述藥物組合物的制備方法，其主要包含下述步驟：首先，取 絡石藤、夏枯草、薏苡仁、番瀉葉、車前草、枳實、冬瓜皮、半夏分別粉碎成粗粉，8倍量水煎煮 2次，每次1. 5小時，過濾，濾液濃縮得到的膏狀物干燥成細粉，再加適量輔料，用常規制備 工藝制成膠囊劑等，即可。
[0019] 本發明還請求保護上述藥物在制備治療單純性肥胖藥物中的用途。在臨床觀察過 程中，治療組無論顯效率還是有效率，均高于對照組，顯效率方面更是極為顯著。可見本發 明藥物可以作為治療脾虛濕阻型單純性肥胖的藥物使用。治療組治療過程中患者生命體征 平穩且無過敏等嚴重不良反應，表明本方的臨床運用是安全有效的。同時，與現有技術相 比，本發明藥物組方更為簡單、用量更為精簡，成本更低，療效更加確切，而且制備工藝簡單 易操作，值得進一步研宄并推廣應用。
【具體實施方式】
[0020] 以下通過具體實施例進一步描述本發明，本發明不僅僅限于以下實施例。在本發 明的范圍內或者在不脫離本發明的內容、精神和范圍內，對本發明進行的變更、組合或替 換，對于本領域的技術人員來說是顯而易見的，且包含在本發明的范圍之內。
[0021] 實施例1
[0022] 按以下重量份稱取各原料：絡石藤2份、夏枯草5份、薏該仁7份、番瀉葉2份、車 前草18份、枳實14份、冬瓜皮7份、半夏10份。
[0023] 制備方法：取絡石藤、夏枯草、薏苡仁、番瀉葉、車前草、枳實、冬瓜皮、半夏分別粉 碎成粗粉，8倍量水煎煮2次，每次1. 5小時，過濾，濾液濃縮得到的膏狀物干燥成細粉，加入 適量輔料，按照常規制備工藝制備成膠囊劑，每粒膠囊含生藥〇. 2g。
[0024] 實施例2
[0025] 按以下重量份稱取各原料：絡石藤1份、夏枯草4份、薏該仁6份、番瀉葉1份、車 前草17份、枳實13份、冬瓜皮6份、半夏9份。
[0026] 制備方法同實施例1。
[0027] 實施例3
[0028] 按以下重量份稱取各原料：絡石藤3份、夏枯草6份、薏該仁8份、番瀉葉3份、車 前草20份、枳實15份、冬瓜皮8份、半夏11份。
[0029] 制備方法同實施例1。
[0030] 實施例4
[0031] 按以下重量份稱取各原料：絡石藤2份、夏枯草5份、薏該仁7份、番瀉葉2份、車 前草18份、枳實14份、冬瓜皮7份、半夏10份。
[0032] 制備方法：取絡石藤、夏枯草、薏苡仁、番瀉葉、車前草、枳實、冬瓜皮、半夏分別粉 碎成粗粉，8倍量水煎煮2次，每次1. 5小時，過濾，濾液濃縮得到的膏狀物干燥成細粉，再加 入適量輔料，按照常規制備工藝制備成片劑，每片含生藥〇. 2g。
[0033] 實施例5
[0034] 按以下重量份稱取各原料：絡石藤2份、夏枯草5份、薏該仁7份、番瀉葉2份、車 前草18份、枳實14份、冬瓜皮7份、半夏10份。
[0035] 制備方法：取絡石藤、夏枯草、薏苡仁、番瀉葉、車前草、枳實、冬瓜皮、半夏分別粉 碎成粗粉，8倍量水煎煮2次，每次1. 5小時，過濾，濾液濃縮得到的膏狀物干燥成細粉，再加 入適量輔料，按照常規制備工藝制備成顆粒劑，每袋含生藥2g。
[0036] 實施例6
[0037] 按以下重量份稱取各原料：絡石藤2份、夏枯草5份、薏該仁7份、番瀉葉2份、車 前草18份、枳實14份、冬瓜皮7份、半夏10份。
[0038] 制備方法：取絡石藤、夏枯草、薏苡仁、番瀉葉、車前草、枳實、冬瓜皮、半夏分別粉 碎成粗粉，8倍量水煎煮2次，每次1. 5小時，過濾，濾液濃縮得到的膏狀物干燥成細粉，再加 入適量輔料，按照常規制備工藝制備成散劑，每袋含生藥2g。
[0039] 實施例7本發明藥物治療單純性肥胖的臨床觀察
[0040] 1、病例資料：選擇醫院病房及門診就診的符合脾虛濕阻型單純性肥胖患者100 例，年齡35-50歲；參照2003年《中國成人超重和肥胖癥預防控制指南（試用）》按照體重 指數法BMI (kg/m2)=體重（kg)/[身長（m)]2。BMI是診斷肥胖癥最重要的指標。超重BMI =24?29. 9,輕度肥胖BMI = 30?34. 9,中度肥胖BMI = 35?39. 9,重度肥胖BMI彡40， 男性腰圍大于等于85cm和女性腰圍大于等于80cm為腹型肥胖。脾虛濕阻型癥見形體肥胖， 神疲乏力，肢體沉重，腹脹納呆，小便量少，大便溏薄，下肢時有輕度水腫，舌淡胖邊有齒痕， 舌苔白膩，脈濡滑或緩。
[0041] 隨機分為治療組、對照組。其中，治療組50例，男20例、女30例，重度肥胖15例， 中度肥胖25例，輕度肥胖5例，超重5例。對照組50例，男22例、女28例，重度肥胖16例， 中度肥胖23例，輕度肥胖6例，超重5例。兩組患者性別、年齡、病情分布等一般資料無顯 著性差異，具有可比性。
[0042] 2、用法用量：
[0043] 治療組：服用本發明藥物治療，取實施例1制備的膠囊劑，每粒含生藥量0. 2g，每 日3次，每次4-5粒，飯后半小時溫開水送服。
[0044] 對照組：采用口服輕身消胖丸治療，國藥準字Z11020496,240s*3瓶，一次30粒，一 日3次。
[0045] 兩組均治療2個月后進行療效評價。
[0046] 3、療效判定標準：
[0047] 顯效：體重下降大于等于5kg，有關癥狀基本消失。
[0048] 有效：體重下降大于等于3kg，有關癥狀減輕。
[0049] 無效：體重未下降，有關癥狀未減輕。
[0050] 4、治療效果：
[0051] 在臨床觀察過程中無脫落病例，均完成臨床觀察。兩組療效判定結果見表1。
[0052] 表1兩組療效判定結果比較
[0053]
【主權項】
1. 一種治療單純性肥胖的藥物，其特征在于，它主要由以下重量份的原料藥制得：絡 石藤1-3份、夏枯草4-6份、薏該仁6-8份、番瀉葉1-3份、車前草17-20份、枳實13-15份、 冬瓜皮6-8份、半夏9-11份。
2. 如權利要求1所述的藥物，其特征在于，它主要由以下重量份的原料藥制得：絡石藤 2份、夏枯草5份、薏苡仁7份、番瀉葉2份、車前草18份、枳實14份、冬瓜皮7份、半夏10 份。
3. 如權利要求1、2所述的藥物，其特征在于，它是片劑、膠囊劑或顆粒劑。
4. 一種如權利要求1所述的藥物的制備方法，其主要包含下述步驟：首先，取絡石藤、 夏枯草、薏苡仁、番瀉葉、車前草、枳實、冬瓜皮、半夏分別粉碎成粗粉，8倍量水煎煮2次，每 次1. 5小時，過濾，濾液濃縮得到的膏狀物干燥成細粉，再加適量輔料，用常規制備工藝制 成各劑型，即可。
5. 如權利要求1、2所述的藥物在制備治療單純性肥胖的藥物中的用途。
6. 如權利要求1、2所述的藥物在制備治療脾虛濕阻型單純性肥胖的藥物中的用途。
【專利摘要】本發明屬于醫藥技術領域，涉及一種治療單純性肥胖的藥物及其用途。所述藥物由以下原料制得：絡石藤、夏枯草、薏苡仁、番瀉葉、車前草、枳實、冬瓜皮、半夏。本發明藥物對單純性肥胖特別是脾虛濕阻型單純性肥胖的治療效果突出，可明顯改善患者生活質量，且無明顯毒副作用。
【IPC分類】A61K36-8994, A61P3-04
【公開號】CN104587304
【申請號】CN201510090037
【發明人】陳紅
【申請人】陳紅
【公開日】2015年5月6日
【申請日】2015年2月27日
【公告號】CN104587304B