一種治療腦血管疾病的藥物組合物的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及醫藥領域，具體涉及一種治療腦血管疾病的藥物組合物。
【背景技術】
[0002] 腦缺血相當于中醫學上的"中風"、"腦卒中"，臨床分為短暫性、持續性腦缺血發 作，后者包括腦血栓生成、腦栓死、血管痙攣等。腦缺血可導致神經元損傷，神經功能障礙， 其神經元損傷包括急性神經元壞死以及延遲性神經元細胞凋亡是世界范圍內危害人民健 康的重大疾病之一，備受國際社會的廣泛重視。在我國，包括腦梗死在內的腦卒中發病率、 致殘率和病死率居高不下。
[0003] 目前對腦缺血的治療主要包括恢復腦血流、保護神經元、促進腦功能恢復等。抗血 栓、腦保護是腦缺血治療藥物研發的兩個主要方向，前者包括溶栓、抗凝、抗血小板以及降 纖藥；后者則包括抗氧化、鈣拮抗以及興奮性氨基酸拮抗藥等。然而，盡管20世紀50年代 后開展了數百項以各種損傷機制為靶點的新藥臨床研究，取得積極結果者甚少。除了護理 和保守治療所用藥物外，目前國內外，特別是歐美發達國家，批準用于腦缺血疾病治療的藥 物很少，僅有如FDA批準的rtPA (溶栓)、日本批準的依達拉奉(保護神經）和阿加曲班(抗 凝)幾種。經循證醫學證明有益于腦缺血治療的藥物更為罕見，如阿司匹林。單一抗血栓和 腦保護機制研發的腦卒中治療藥物大多未能通過臨床試驗驗證，由此醫學界認識到，介于 腦缺血一再灌注損傷機制的復雜性，單一機制的腦卒中治療藥物的價值相對有限，研發應 當更多地尋求"多靶點"作用機制的藥物。在我國，中藥制劑在腦血管疾病的治療中占有一 定的地位。治療腦缺血的中藥制劑包括活血化瘀和舒經通絡藥物，這些中藥品種的臨床應 用效果一方面在一定程度上得到臨床認可，另一方面卻缺少符合國際規范的臨床試驗資料 的支持，因此與結合循證醫學結合的新產品開發將成為今后的趨勢，開發生產心腦血管系 統疾病用藥并實現產業化具有極其重要的社會意義和經濟意義。
【發明內容】
[0004] 本發明的目的是提供一種藥物組合物，其治療腦血管疾病具有藥效確切，安全性 1?的優點。
[0005] 本發明提供的治療心腦血管疾病的藥物組合物，包含曲札芪苷、虎杖苷與曲札芪 苷衍生物。作為優選，所述組合物由曲札芪苷、虎杖苷以及曲札芪苷衍生物組成。更優選地， 本發明所述藥物組合物中曲札芪苷含量為90%?99%，虎杖苷含量為0. 5%?5%，曲札芪苷 衍生物含量為0. 5%?5%。
[0006] 曲札芪苷為化合物（E) -1- (3, 5-二羥苯基）-2- (3-羥基-4-0-β -D-吡喃葡萄 糖苯基）乙烯，或稱為3, 5, 3'，4' -四輕基苗-3' -〇-β -匍萄糖苷(又有稱3, 5, 4' -二輕 基-芪-3' -0-葡萄糖苷)，分子式C2tlH22O9，分子量406. 13,結構式如式1所示。
[0007]
【主權項】
1. 一種治療腦血管疾病的藥物組合物，其特征在于，包含結構為結構為式1所示的曲 札巧巧、式2所示虎杖巧和結構為式3所示曲札巧巧衍生物，
2. 根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，該組合物由曲札巧巧、虎杖巧W及 曲札巧巧衍生物組成。
3. 根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，該組合物中曲札巧巧含量為90%? 99%，虎杖巧含量為0. 5%?5. 5%，曲札巧巧衍生物含量為0. 5%?5%。
4. 根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，該組合物中曲札巧巧含量為90%? 98%，虎杖巧含量為0. 5%?5%，曲札巧巧衍生物含量為1. 5%?4. 5%。
5. 包含權利要求1-4任一項所述藥物組合物的藥物制劑。
6. 根據權利要求5所述的藥物制劑，其特征在于，其為口服制劑或注射制劑。
7. 權利要求1-4任一項所述藥物組合物在制備治療腦血管疾病的藥物中的用途。
8. 根據權利要求7所述的用途，其特征在于，所述腦血管疾病為缺血性腦血管疾病。
9. 根據權利要求7所述的用途，其特征在于，所述藥物為口服制劑。
10. 根據權利要求7所述的用途，其特征在于，所述藥物為注射制劑。
【專利摘要】本發明涉及醫藥領域，公開了一種藥物組合物及其用途，該組合物中包含曲札茋苷、虎杖苷和曲札茋苷衍生物。研究發現該組合物能夠顯著改善缺血再灌注后腦梗死面積和神經功能，從根本上改善腦血管疾病患者因缺血產生的各種損傷，對腦血管疾病具有優越的治療作用，具有良好的臨床應用前景。
【IPC分類】A61P9-00, A61P9-10, A61K31-7034
【公開號】CN104586866
【申請號】CN201310533031
【發明人】龔云麒, 陳錦鋅, 方芳, 周勇軍
【申請人】昆明制藥集團股份有限公司
【公開日】2015年5月6日
【申請日】2013年10月31日