用于醫療線的流構件和相關制造方法
【技術領域】
[0001]本發明大體上涉及用于醫療線的流構件，該醫療線包括由模制塑料材料制成的管狀體，在該管狀體內裝配彈性材料的密封元件。
[0002]特別地，本發明關注注射部位，在其中彈性材料的元件密封地閉合管狀體的一端，并且在使用期間可通過引入針或插管而刺穿以用于管理醫療液體，且然后可在針或插管抽出之后彈性地重新閉合。
【背景技術】
[0003]在以上指出類型的已知流構件中，彈性元件由相對較軟的插入物組成，分開地形成且然后裝配入管狀體，并且通過焊接、膠粘、管狀體和類似系統的一部分的塑性變形而固定至該管狀體。
[0004]在以相同申請人名義在文件EP-1717161B1中描述和示出的注射部位的情況下，還建議用熱塑性材料制造彈性元件，并且在管狀體的端部內且還部分地在其外部包覆模制(overmolding)其，以便也制造機械銷定件。該解決方案盡管是高效的，但是伴隨某些問題:由其在管狀體外模制的部分提供的彈性元件的機械保持涉及帶有相對成本的注射熱塑性材料的附加量、以及相對復雜和昂貴的模制設備的使用。
[0005]根據文件US-2009/188575、DE-102005015343、US-4842540 以及 US-4552384 已知用于醫療線的流構件，其中，也是通過包覆模制制造的熱塑性材料的彈性元件靠著管狀體的內表面通過形成于管狀體本身的壁中的至少一個徑向通孔注射至該流構件中，并且在其中保留彈性元件的附件。在所有這些已知的解決方案中，彈性元件是帶有薄壁的環形形狀，并且以此方式制造的流構件因此由管狀連接器而非注射部位組成。
[0006]文件EP-1857252A2描述了與權利要求1的前序部分對應的注射部位，其中也由熱塑性材料制成且通過包覆模制或共同注射制造的彈性材料的元件密封管狀體的一端并鉤掛至形成于管狀體內的環形軸向錨定部分。該機械錨定件被認為是必要的，以在使用期間防止彈性元件由于在引入和抽出針或插管期間施加至其的軸向力而導致的位移。關于薄彈性環狀元件且形成有容納于管狀體的徑向孔中的附件的前述解決方案的使用在本文件中完全不考慮，這可論證地是因為確信，也許甚至是由于技術偏見，根據這種確信或技術偏見，當這樣的附件經受針或插管的軸向插入或拉出的動作時，其將不能夠穩定地阻擋彈性材料的元件。內部錨定部分的存在伴隨管狀體的明顯構建復雜性、以及與彈性元件的隨后包覆模制相關聯的困難。
【發明內容】
[0007]本發明旨在解決前述缺點，從而制得可用于上面限定類型的醫療線、可以以簡單且經濟的方式制造的注射部位，而不需要在管狀體內形成復雜的機械錨定件以用于保持彈性元件。
[0008]根據本發明，該目標由于以下事實而實現:管狀體的端部擴大以便界定內部環形凸緣，并且在該內部環形凸緣附近形成有至少一個徑向注射通孔，通過該通孔而包覆模制彈性元件；以及由于以下事實:彈性元件軸向地靠置在管狀體的所述內部環形凸緣上，并且具有至少一個填充所述至少一個徑向通孔的附件。
[0009]由于該解決方案思想，在相對簡單且經濟的設備的幫助下獲得彈性元件到管狀體的安全錨定，既通過物理和化學的粘附，也通過由內部環形凸緣和管狀體的徑向通孔提供的保持。這樣，彈性元件既在使用期間引入和抽出針或插管穿過其時關于軸向平移被高效地鎖定，也在旋轉上被鎖定。
[0010]本發明還致力于一種用于制造注射部位的方法，其特征在于，該方法包括以下步驟:
制造帶有一個擴大端部的管狀體，該擴大端部界定內部環形凸緣，并且在其側壁上具有至少一個與所述內部環形凸緣相鄰的徑向注射通孔，
以一種方式通過所述至少一個徑向通孔將熱塑性材料注射到管狀體的所述擴大端部內，使得因此包覆模制的彈性元件由所述內部環形凸緣以及填充管狀體的所述或相應徑向通孔的至少一個附件阻擋。
【附圖說明】
[0011]現在將參考純粹以非限制性示例方式提供的附圖而詳細地描述本發明，其中:
圖1是根據本發明制造的注射部位的示意正視圖，以及
圖2是根據圖1的線I1-1I的軸向橫截面視圖。
【具體實施方式】
[0012]參考附圖，數字I以其整體指示用于醫療線的注射部位或針尖，其包括具有一個擴大端部3的模制塑料材料的管狀體2，該擴大端部3界定內部環形凸緣4。
[0013]管狀體2的擴大端部3由相對柔軟的熱塑性材料的彈性元件5填充，該彈性元件密封穿過管狀體2的通路，并且意圖由針或插管穿孔以用于管理體療產品通往在使用期間與管狀體2的另一端連接的線。
[0014]彈性元件5通過包覆模制而制造，從而通過在內部環形凸緣4附近形成于擴大端部3的側壁中的一個或更多徑向注射通孔6將熱塑性材料注射到管狀體2的擴大端部3內。在包覆模制之后，彈性元件5如此形成為粘附靠著擴大端部3的側壁并靠著內部環形凸緣4，并且呈現保留在徑向通孔6內的填充其的附件7。這樣，彈性元件5穩固地相對于管狀體2軸向地鎖定，不僅僅是由于物理-化學粘附，還通過內部環形凸緣4且通過也在旋轉上產生保持的徑向附件7。該附件7完全適合于在使用期間抽出先前已插入穿過彈性元件5的針或插管時防止彈性元件5在與內部環形凸緣4相反的方向上的軸向位移。
[0015]彈性元件5可以以示例中所示方式形成有在與環形凸緣4相反的一側上提供的凹部8。
[0016]當然，構造和實施例的細節可以關于已描述和已示出的那些而廣泛地變化，而不由此脫離如在所附權利要求中限定的本發明的范圍。因此，為了彈性元件5的包覆模制熱塑性材料的注射，可提供附加的角向分布的徑向孔6，甚至軸向地偏移，以便產生甚至更強的彈性元件5的機械保持。
【主權項】
1.一種用于醫療線的注射部位(I)，所述醫療線包括由模制的塑料材料制成的管狀體(2)，在所述注射部位(I)內裝配密封地閉合所述管狀體(2)的一端部(3)的彈性元件(5)，其中所述彈性元件(5)由熱塑性材料制成并且被包覆模制在所述管狀體(2)內，其特征在于: 所述管狀體(2)的所述端部(3)擴大以便界定內部環形凸緣(4)，并且在所述內部環形凸緣(4)附近形成有至少一個徑向注射通孔￠)，通過該通孔而包覆模制所述彈性元件(5)， 所述彈性元件(5)軸向地靠置在所述管狀體(2)的擴大端部(3)的所述內部環形凸緣(4)上，并且呈現填充所述至少一個徑向通孔(6)的至少一個附件(7)。
2.一種用于制造用于醫療線的注射部位(I)的方法，所述醫療線包括模制的塑料材料的管狀體(2)，在所述注射部位(I)內裝配密封地閉合所述管狀體(2)的彈性元件(5)，其中所述彈性元件(5)由熱塑性材料制成并且被包覆模制在所述管狀體(2)內，其特征在于，該方法包括以下步驟: 制造帶有一個擴大端部(3)的管狀體(2)，所述擴大端部(3)界定內部環形凸緣(4)并且在其側壁上具有至少一個與所述內部環形凸緣(4)相鄰的注射通孔(6)， 以一種方式通過所述至少一個徑向通孔(6)將所述熱塑性材料注射到所述管狀體(2)的所述擴大端部(3)內，使得因此包覆模制的所述彈性元件(5)由所述內部環形凸緣(4)和填充所述管狀體(2)的所述或相應徑向通孔(6)的至少一個附件(7)阻擋。
【專利摘要】本發明涉及用于醫療線的流構件和相關制造方法。一種用于醫療線的注射部位(1)包括由模制的塑料材料制成的管狀體(2)，在該注射部位(1)內，由熱塑性材料制成的彈性元件(5)包覆模制在管狀體(2)的擴大端部(3)上。擴大端部(3)界定內部環形凸緣(4)并形成有至少一個徑向通孔(6)，通過該通孔而包覆模制彈性元件(5)，以便軸向地靠置在內部環形凸緣(4)上并用附件(7)填充徑向通孔(6)。
【IPC分類】B29C45-14, A61M39-12
【公開號】CN104548331
【申請號】CN201410584695
【發明人】古亞拉 G.
【申請人】伯爾拉工業有限公司
【公開日】2015年4月29日
【申請日】2014年10月28日
【公告號】EP2865410A1, US20150119819