血液凈化使用的穿刺引流針的制作方法
【技術領域】
[0001]本發明屬于醫療器械，具體屬于從血管內將血液引向體外循環的醫療器械。
【背景技術】
[0002]穿刺引流針已經廣泛使用，特別是在尿毒癥患者做血液透析治療，以及各類患者進行血液凈化治療時，穿刺引流針將患者血液引出并進入體外循環；也可以廣泛的用于獻血及輸血的醫療活動中。
[0003]現有技術中用于血液凈化的穿刺引流針分兩種，一種是僅供長期維持性血液透析的患者使用的動、靜脈內瘺穿刺針。還有一種是臨時性單腔或雙腔導管引流針，此導管價格昂貴，操作復雜，需多人合作，同時由于導管的管腔較粗，對血管的損傷較大，多次插入易造成血管的狹窄。
【發明內容】
[0004]本發明的目的是解決現有技術中穿刺引流針存在的價格昂貴，操作復雜，引流流速慢和導管管腔粗對血管易造成損傷的問題。
[0005]本發明的穿刺引流針由針芯和針管組成；針芯包覆在針管中，且針芯與針管無縫配合；針芯是超細空心金屬針桿，一般采用不銹鋼材料，有刺入皮膚的針尖；針管采用醫用高分子材料，具有彈性，緊密包覆著針芯，前端開孔處與針芯尖端有保持平滑過渡的端面，使用時可以隨針芯尖端刺入血管。針管的尾端是燕尾狀管，一端連接著外接弓I流管和血液體外循環血路；另一端由膠墊密封，針芯可以刺穿密封膠墊進入針管，針芯尾端隔著密封膠墊留在針管外部。操作時，將包覆著針芯的針管隨針芯的針尖刺入血管，觀察到血液回流后，抽出空心針芯，血液可以通過針管、引流管進入體外循環血路。
[0006]本發明穿刺引流針在引流針管的管壁上設置有至少一個引流側孔；引流側孔中心位置距引流針孔端的距離由針管可進入血管的長度決定，具體要求是引流側孔必須設置在引流針管位于血管中的部位；引流側孔的孔徑等于或小于引流針孔的孔徑；引流側孔可以有兩個或多個，其位置分別在管壁不同側，且與引流針孔端不等距，其中與引流針孔端最近的側孔邊距離引流針孔邊不少于3毫米；各側孔之間軸向間距不少于3毫米；引流側孔可以是圓孔或者橢圓孔；橢圓孔的長徑與針管軸向平行；引流側孔軸向可以與引流針管軸向沿引流方向相交。
[0007]發明的實施方式
[0008]本發明的實施方式以血液灌流器使用的穿刺引流針為例。具體實施例如附圖所
/Jn ο
[0009]對實施例附圖的說明:
[0010]附圖是現實中使用的穿刺弓丨流針的示意圖。
[0011]附圖1是本發明的整體外觀示意圖；附圖2是圖1的剖面示意圖；附圖3是本發明引流側孔局部示意圖。
[0012]圖中的標號分別表不:
[0013]1、引流針芯；2、引流針管3、引流側孔；4、針芯柄5、外接引流管6、密封膠墊。
[0014]結合實施例附圖對本發明加以具體說明:
[0015]本發明穿刺引流針包括:不銹鋼材質的超細空心引流針芯I ;醫用高分子材質的彈性引流針管2 ;穿刺引流針芯I以采用16G到18G注射針，以使用17G注射針為宜；針管2的壁厚尺寸應在0.1到2毫米之間，以可以保持其耐折性為準。
[0016]在引流針管2的管壁上設置有至少一個引流側孔3 ;針芯柄4 ;外接引流管5和密封膠墊6。引流側孔3中心位置由引流針管2處于血管中的長度決定，S卩引流側孔3的位置在使用時必須處于血管中；引流側孔3的孔徑等于或小于引流針管2的孔徑；附圖中只標示了一個引流側孔3，實際上可以有兩個或多個，其位置應分別引流針管2的管壁不同側，且與引流針管2的孔端不等距，其中與引流針管2孔端最近的引流側孔3，距離引流針管2端孔邊不少于3毫米；各引流側孔3之間軸向間距不少于3毫米；前述間距的位置設置要求取決于針管2的壁厚和材質的要求，以能夠避免因設置側孔3而使針管2易發生折斷為原貝U。引流側孔3可以是圓孔或者橢圓孔，橢圓孔的長徑沿針管2軸向設置；引流側孔3軸向可以與引流針管3軸向沿引流方向相交，便于引流。
[0017]本發明穿刺引流針的使用方法是:引流針芯I包覆在引流針管2中；引流針芯I的尾端有一體的針芯柄4，；引流針管2前端管孔端面與引流針芯I尖端平滑無縫配合；引流針管2尾端是燕尾狀管，一端連接著外接引流管5和血液體外循環血路；另一端內有密封膠墊6，引流針芯I可以刺穿密封膠墊6進入引流針管2，引流針芯I尾端隔著密封膠墊6留在引流針管2外部，與針芯柄4 一體，其作用是操控超細引流針芯I進出密封膠墊6，和為針芯I連同針管2刺入人體助力。操作時，將包覆著引流針芯I的引流針管2刺入血管，在觀察到血液從空心引流針芯I回流后，抽出引流針芯1，血液可以通過引流針管2、外接引流管5進入體外循環血路。
[0018]本發明在連接體外循環血路使用時，血液回路可以采用普通的注射用針管和針頭與血路聯通，選在另外一處血管回流。
[0019]發明的實質性特點和進步
[0020]本發明與現有技術的實質性區別首先在于縮小了穿刺針的直徑；再一個實質性區別是在針管2管壁上設置了引流側孔3。雖然看起來在結構上變化不大，但是這些結構上的改進卻具有突出的實質性特點和顯著的進步:首先，簡單的結構極大地降低了成本和價格，并且易于操作，常規情況下一個醫護人員就可以實施穿刺；其次，穿刺針超細的直徑可以避免對血管的傷害；再其次，可以使血液經由引流側孔3構成的多路進入引流針管2，極為明顯地加快了引流血液的流速，并且多孔引流避免了產生引流堵塞的可能。而在引流針管2管壁不同側面設置兩個或多個引流側孔3，還可以在引流針管2上一側的引流側孔3與血管壁貼覆時，另側的引流側孔3繼續發揮作用。
[0021]本發明主要用于血液灌流器或者將外周血引進體外循環血路的操作，還可以用于各種由體內取血的操作。
【主權項】
1.血液凈化使用的穿刺引流針，其特征在于:由針芯和針管組成；針芯包覆在針管中，且針芯與針管無縫配合；針芯是不銹鋼材料超細空心金屬針桿，有刺入皮膚的針尖；針管是具有彈性的醫用高分子材料針管，緊密包覆著針芯，前端開孔處與針芯尖端有保持平滑過渡的端面；針管的尾端是燕尾狀管，一端連接著外接引流管和血液體外循環血路，另一端由膠墊密封；針芯刺穿密封膠墊進入針管，針芯尾端隔著密封膠墊留在針管外部；在針管的管壁上設置有至少一個引流側孔；引流側孔中心位置距針管孔端的距離由針管可進入血管的長度決定，具體要求是引流側孔必須設置在針管位于血管中的部位。
2.如權利要求1所述的血液凈化使用的穿刺引流針，其特征在于:穿刺引流針，可以采用16G到18G注射針，以使用17G注射針為宜；針管的壁厚尺寸應在0.1到2毫米之間，以可以保持其耐折性為準。
3.如權利要求1所述的血液凈化使用的穿刺引流針，其特征在于:引流側孔的孔徑等于或小于針管的孔徑；引流側孔可以有兩個或多個，其位置分別在針管的管壁不同側，且與針管孔端不等距，其中與針管孔端最近的引流側孔邊距離針管孔端邊沿不少于3毫米；各側孔之間軸向間距不少于3毫米。
4.如權利要求1所述的血液凈化使用的穿刺引流針，其特征在于:引流側孔可以是圓孔或者橢圓孔。
5.如權利要求4所述的血液凈化使用的穿刺引流針，其特征在于:橢圓孔長徑與針管軸向平行。
6.如權利要求4和5所述的血液凈化使用的穿刺引流針，其特征在于:側孔軸向可以與針管軸向沿引流方向相交。
【專利摘要】血液凈化使用的穿刺引流針，針芯包覆在針管中，且針芯與針管無縫配合；針芯是超細空心金屬針桿，一般采用不銹鋼材料，有刺入皮膚的針尖；針管采用醫用高分子材料，具有彈性，緊密包覆著針芯，前端開孔處與針芯尖端有保持平滑過渡的端面，使用時可以隨針芯尖端刺入血管。在引流針管的管壁上設置有至少一個引流側孔；引流側孔中心位置距引流針孔端的距離由針管可進入血管的長度決定，具體要求是引流側孔必須設置在引流針管位于血管中的部位。
【IPC分類】A61M25-06, A61M1-14
【公開號】CN104548318
【申請號】CN201310512545
【發明人】陶新朝
【申請人】陶新朝
【公開日】2015年4月29日
【申請日】2013年10月28日