一種治療粘連性腸梗阻的藥物制劑的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明屬于中醫(yī)藥技術領域，具體而言，涉及一種治療粘連性腸梗阻的藥物制劑。
【背景技術】
[0002] 粘連性腸梗阻（Adhesive Intestinal Obstruction，AIO)是由于腹腔內粘連導致 腸道內容物通過障礙的一種疾病，是一種常見的外科急腹癥，常見的致病原因為腹部手術、 創(chuàng)傷、炎癥等。西醫(yī)治療痛苦大，醫(yī)藥費、手術費尚；易反復發(fā)作；易留后遺癥。尤其在鄉(xiāng)鎮(zhèn)， 特別是一些遠離鄉(xiāng)鎮(zhèn)、較邊遠的村落，患有粘連性腸梗阻的疾病時，由于家庭收入低，生活 貧窮，當?shù)厝鄙籴t(yī)療條件，如果想要治病需要花費很多的路費去醫(yī)療條件較發(fā)達的城市去 求醫(yī)，加之醫(yī)院的治療費用及醫(yī)藥費用昂貴，人們往往不去看病治療，任其自然痊愈，有些 病瘓者因此延誤了治療時機。
【發(fā)明內容】
[0003] 鑒于現(xiàn)有技術的不足，本發(fā)明的目的在于提供一種副作用小，價格低廉的治療粘 連性腸梗阻的藥物制劑。
[0004] 本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的：
[0005] 一種治療粘連性腸梗阻的藥物制劑，由原料和輔料制備而成，所述的原料包括皂 莢子15-22份，翻白葉15-22份，柏樹果15-22份，玫瑰花4-8份，苦參4-8份，高粱21-36 份，韭菜子4-8份，白頭翁9-15份，川楝子9-15份，酒餅葉根10-20份。
[0006] 優(yōu)選地，如上所述的治療粘連性腸梗阻的藥物制劑，所述的原料包括皂莢子17-20 份，翻白葉17-20份，柏樹果17-20份，玫瑰花5-7份，苦參5-7份，高粱26-30份，韭菜子 5-7份，白頭翁11-13份，川楝子11-13份，酒餅葉根13-17份。
[0007] 在本發(fā)明的一個最優(yōu)選的實施例中，如上所述的治療粘連性腸梗阻的藥物制劑， 其由如下重量份的中藥材原料制備而成：皂莢子20份，翻白葉18份，柏樹果15份，玫瑰花 5份，苦參8份，高粱21份，韭菜子8份，白頭翁9份，川楝子15份，酒餅葉根10份。
[0008] 需要說明的是，本發(fā)明所采用的藥材原料具有如下來源：皂莢子選用豆科植物皂 莢Gleditsia sinensis Lam.的干燥種子。翻白葉選用薔薇科植物長柔毛委陵菜的干燥根。 柏樹果選用柏科植物柏木的干燥果實。玫瑰花選用薔薇科植物玫瑰Rosa rugosa Thunb.的 干燥花蕾?？鄥⑦x用豆科植物苦參Sophora flavescens Ait.的干燥根。高粱選用禾本科 高粱Sorghum vulgare Pers的干燥種子。韭菜子選用百合科植物韭菜Allium tuberosum Rottl.的干燥成熟種子。白頭翁選用毛茛科植物白頭翁Pulsatilla chinensis(Bge.) Regel的干燥根。川楝子選用楝科植物川楝Melia toosendan Sieb.et Zucc.的干燥成熟 果實。酒餅葉根選用番荔枝科植物假鷹爪的根。
[0009] 進一步優(yōu)選地，所述的治療粘連性腸梗阻的藥物制劑是口服制劑。
[0010] 再進一步優(yōu)選地，所述的治療粘連性腸梗阻的藥物制劑是口服液、顆粒劑、片劑和 膠囊劑。其中，制備上述口服制劑所采用藥劑學上可用的輔料包括填充劑、崩解劑、粘合劑、 矯味劑、潤滑劑等等。
[0011] 通過大量的臨床應用試驗研宄發(fā)現(xiàn)，由上述中藥材制備而成的藥物制劑具有明顯 的促進腸蠕動的作用，同時能明顯減少腸粘連。因此，本發(fā)明的第二個目的在于提供一種醫(yī) 藥新用途，即上述的藥物制劑在制備治療粘連性腸梗阻的藥物中的應用。
[0012] 與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明的藥物制劑具有明顯的促進腸蠕動的作用，同時能明顯 減少腸粘連，對粘連性腸梗阻的治愈率高、痛苦小、不易反復發(fā)作、不留后遺癥。另外，由于 本發(fā)明的藥物由采用價格較低的傳統(tǒng)中藥材制備而成，治療費用低，基本無毒副作用，患者 用藥更安全。
【具體實施方式】
[0013] 以下是本發(fā)明藥物制劑的具體制備實施例和動物試驗例，對本發(fā)明的技術方案和 技術效果做進一步的說明和闡述。
[0014] 實施例1中藥口服液的制備
[0015] 稱取皂莢子1.8kg，翻白葉1.8kg，柏樹果1.8kg，玫瑰花0.6kg，苦參0.6kg，高粱 2. 8kg，韭菜子0. 6kg，白頭翁I. 2kg，川楝子I. 2kg，酒餅葉根I. 5kg，合并，加水煎煮兩次，第 一次加水為藥材重量的10倍量，煎煮2h，第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮I. 5h，合并 煎液，0. 08MPa、70°C下減壓濃縮至每ImL含有4g生藥量，得中藥口服液。
[0016] 實施例2中藥顆粒劑的制備
[0017] 稱取皂莢子1.5kg，翻白葉1.8kg，柏樹果2. 0kg，玫瑰花0.8kg，苦參0.5kg，高粱 3. 5kg，韭菜子0. 8kg，白頭翁I. 5kg，川楝子0. 9kg，酒餅葉根2. 0kg，合并，加水煎煮兩次，第 一次加水為藥材重量的10倍量，煎煮2h，第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮I. 5h，合并 煎液，濃縮至浸膏，浸膏置不銹鋼盤中，真空干燥（60°C以下）成干膏粉碎，加2倍量的蔗糖 粉，干法制成40目顆粒劑并包裝，每包10g。
[0018] 實施例3中藥口服液對粘連性腸梗阻模型大鼠的療效研宄
[0019] 清潔級健康wistar雄性大鼠50只，6周齡，體質量180-200g。所有大鼠均禁食不 禁水12h，以10%水合氯醛按0. lmL/kg腹腔注射麻醉。麻醉后將大鼠仰臥固定于手術板上， 腹部脫毛，經2%碘酊、75%乙醇消毒皮膚，鋪無菌巾，取上腹部正中切口約2cm，找出十二 指腸，自幽門而下，每隔Icm處用有齒鑷夾傷腸管約0. 5cm長，以局部滲血為度，將腸管送回 腹腔，逐層縫合，成功復制粘連性腸梗阻模型大鼠。
[0020] 造模5d后隨機分為如下兩組：治療組25只，其中15只以本發(fā)明實施例1制備的 中藥口服液灌胃，劑量按2mL/100g體質量計，每日1次；對照組25只，其中15只用等體積 的生理鹽水灌胃，每日1次。治療組的剩余10只與對照組的剩余10只再分別于上述各自 受試物藥液中加10%活性炭后按21111710(^體質量灌胃，301^11后處死。處死加10%活性炭 灌胃的大鼠，剪下小腸，量取炭末推進距離和小腸全長，二者比值即為小腸推進率，試驗結 果參見表1。造模后治療14d，其余30只采用10%水合氯醛腹腔注射麻醉（0. lml/kg)，取 下腹部正中切口開腹，肉眼觀察腸粘連情況，試驗結果參見表2。
[0021] 通過表1的試驗統(tǒng)計結果可以看出，與對照組比較，治療組的小腸推進率得到了 顯著的增加，兩組比較差異有統(tǒng)計學意義（P< 0.01)。這說明本發(fā)明的中藥口服液有明顯 的促進腸蠕動的作用。通過表2的試驗統(tǒng)計結果可以看出，治療組腸粘連程度明顯低于對 照組，且發(fā)生率亦低于對照組，說明本發(fā)明的中藥口服液有明顯減少腸粘連的作用。
[0022] 表1兩組大鼠小腸推進率比較
[0023]
【主權項】
1. 一種治療粘連性腸梗阻的藥物制劑，由原料和輔料制備而成，其特征在于：按重量 份計，所述的原料包括皂莢子15-22份，翻白葉15-22份，柏樹果15-22份，玫瑰花4-8份， 苦參4-8份，高粱21-36份，韭菜子4-8份，白頭翁9-15份，川楝子9-15份，酒餅葉根10-20 份。
2. 根據(jù)權利要求1所述的治療粘連性腸梗阻的藥物制劑，其特征在于：按重量份計，所 述的原料包括皂莢子17-20份，翻白葉17-20份，柏樹果17-20份，玫瑰花5-7份，苦參5-7 份，高粱26-30份，韭菜子5-7份，白頭翁11-13份，川楝子11-13份，酒餅葉根13-17份。
3. 根據(jù)權利要求1或2所述的治療粘連性腸梗阻的藥物制劑，其特征在于：所述的藥 物制劑是口服制劑。
4. 根據(jù)權利要求3所述的治療粘連性腸梗阻的藥物制劑，其特征在于：所述的藥物制 劑是口服液、顆粒劑、片劑或膠囊劑。
5. 權利要求1或2所述的原料組合物在制備治療粘連性腸梗阻的藥物中的應用。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療粘連性腸梗阻的藥物制劑，該藥物制劑由原料和輔料制備而成，按重量份計，所述的原料包括皂莢子15-22份，翻白葉15-22份，柏樹果15-22份，玫瑰花4-8份，苦參4-8份，高粱21-36份，韭菜子4-8份，白頭翁9-15份，川楝子9-15份，酒餅葉根10-20份。本發(fā)明的藥物制劑有明顯的促進腸蠕動的作用，同時能明顯減少腸粘連。
【IPC分類】A61P1-00, A61K36-899
【公開號】CN104547686
【申請?zhí)枴緾N201410843351
【發(fā)明人】不公告發(fā)明人
【申請人】江志鑫
【公開日】2015年4月29日
【申請日】2014年12月30日