專用于治療糖尿病腎病慢性腎功能衰竭的中藥的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及中藥，具體涉及一種專用于治療糖尿病腎病慢性腎功能衰竭的中藥。
【背景技術】
[0002] 糖尿病腎病是糖尿病的主要并發癥之一，糖尿病腎病進一步發展導致慢性腎功能 衰竭。糖尿病患者腎功能衰竭發生率是一般人群的17倍，在發達國家和國內一些發達地 區，糖尿病已成為腎功能衰竭的主要原因，其發病與復雜的代謝紊亂有關，死亡率較其他腎 病高，治療更為棘手。
[0003] 血液透析和腹膜透析能顯著改善慢性腎衰竭患者的生活質量，但是費用較高。中 藥因其多組分、多靶點、多系統的作用優勢，近年來一直是糖尿病腎病研宄的熱點。
【發明內容】
[0004] 本發明所要解決的技術問題在于提供一種專用于治療糖尿病腎病腎功能衰竭的 中藥，能夠通過改善患者的腎功能狀態以及糖脂代謝紊亂，從而延緩糖尿病腎病慢性腎衰 竭的進展，療效明顯，費用低廉。
[0005] 為解決上述技術問題，本發明的專用于治療糖尿病腎病慢性腎功能衰竭的中藥， 以重量計，由以下成分組成：大黃10%?12%，黃芪20%?25%，酒萸肉10%?12%，熟地黃 10%?12%，茯苓20%?25%，澤瀉15%?20%。
[0006] 以重量計，優選組分為：大黃11. 8%，黃芪23. 5%，酒萸肉11. 8%，熟地黃11. 8%，茯苓 23. 5%，澤瀉 17. 6%。
[0007] 技術原理： 現代醫學研宄表明，大黃（也稱生大黃）、黃芪、酒萸肉（也稱棗皮）、熟地黃、茯苓（也 稱白茯苓）、澤瀉均具有明顯降低高血糖、高血脂及保護腎功能的雙重作用，可有效防治糖 尿病慢性腎臟并發癥的發生發展。
[0008] 中醫認為糖尿病腎病早期以肝腎氣陰兩虛為主，而中晚期則以脾腎氣陰兩虛多 見，脾之健運失職，腎之開闔失常，濕濁毒素瘀血壅滯腎之脈絡，從而出現本虛標實或虛 實夾雜之證候。本虛為脾腎氣虛或脾腎陽虛，標實則常為濕毒瘀血。本方中黃芪益氣健 脾、利水通陽；生大黃清熱解毒、辟穢通便、導滯除積；以上兩者皆為君藥。臣以熟地黃滋陰 補腎，填精益髓，酒萸肉補養肝腎，并能澀精，取〃肝腎同源〃之意，酒萸肉又能治內熱消渴， 共為臣藥；佐以白茯苓淡滲脾濕，并助黃芪之健運；澤瀉利濕而泄腎濁，并能減熟地黃之滋 膩。六藥合用，三補三泄，共奏虛瘀兼顧、養血祛瘀排濁、攻補兼施之功效，可使血液中肌酐、 尿素氮的濃度降低，調節機體的酸堿、水電解質的平衡，增強機體的免疫能力，從而達到解 毒、利尿、補益氣血的效果，起到保腎排毒的功效。大黃酸是中藥大黃中的主要活性成分，屬 蒽醌類化合物，具有抑菌、抗炎、增加纖維連接蛋白的降解、保護肝腎、調節免疫功能、抑制 血小板聚集、改善微循環等等藥理活性，大黃酸能有效抑制腎小球系膜細胞的產生、增生及 代償性肥大，從而達到延緩腎損傷的作用。
[0009] 該中藥可有效保護殘存腎功能，減少透析費用，同時改善患者的糖脂代謝紊亂，綜 合控制糖尿病腎病慢性腎功能衰竭進展。減少水分攝入，減輕腎臟負擔，服用方便，依從性 高。生產技術及質量標準易建立并可控，適合臨床推廣。
【具體實施方式】
[0010] 制備方法：按比例取諸中藥分別干燥粉碎成細粉，套色法混勻后過80-100目細 篩，采用制丸機，取蒸餾水泛制成丸，干燥，分裝，封口即成。本品為棕褐色水泛丸（〈〇. 05g/ 丸)，制作方便，成本低廉。
[0011] 實施例一 取諸中藥分別干燥粉碎，得大黃60g，黃芪120g，酒萸肉60g，熟地黃60g，茯苓120g，澤 瀉90g組成有效成分510g，取蒸餾水200g與以上有效成分泛制成丸，干燥后得到_丸 劑。
[0012] 本實施例中，中藥配比為：生大黃11. 8%，黃芪23. 5%，酒萸肉11. 8%，熟地11. 8%，白 茯苓23. 5%，澤瀉17. 6%。成品中，水分含量7. 3%。
[0013] 本發明可采取小批量、多批次制備方法，便于基層醫院隨制隨用。
[0014] 實施例二 取諸中藥分別干燥粉碎，得大黃l〇〇g，黃芪250g，酒萸肉100g，熟地黃100g，茯苓250g， 澤瀉200g，得有效成分1000g，取蒸餾水400g與以上有效成分泛制成丸，干燥后得到1090r 丸劑。
[0015] 本實施例中，中藥配比為：大黃10%，黃芪25%，酒萸肉10%，熟地黃10%，茯苓25%， 澤瀉10%。成品中，水分含量8. 3%。
[0016] 實施例三 取諸中藥分別干燥粉碎，得大黃115g，黃芪245g，酒萸肉115g，熟地黃105g，茯苓235g， 澤瀉185g，得有效成分1000g，取蒸餾水400g與以上有效成分泛制成丸，干燥后得到1080g 丸劑。
[0017] 本實施例中，中藥配比為：大黃11. 5%，黃芪24. 5%，酒萸肉11. 5%，熟地黃10. 5%，茯 苓23. 5%，澤瀉18. 5%。成品中，水分含量7. 4%。
[0018] 以上實施例所制備成品，水分含量應控制在7%?9%。
[0019] 以上產品，每日3次，每次3?6g，服用45日為一療程。
[0020] 治療過程中，將100例糖尿病腎病腎功能衰竭患者隨機分為治療組50人和對照組 50人，兩組均采用常規西醫基礎治療，治療組加用實施例一藥物治療，分析患者治療前后臨 床癥狀、體征及尿素氮（BUN)、肌酐（Scr)、內生肌酐清除率（Ccr)、空腹血糖（FBG)、膽固醇 (TC)、甘油三脂（TG)、血流變學等指標的變化。安全性指標：血、尿、糞常規，肝功能（ALT、 AST)和心電圖等。觀察45天后：治療組和對照組中醫癥候療效總有效率分別為83. 33%和 40%，差異有統計學意義（P < 0. 01);治療組和對照組西醫療效總有效率分別為73. 33%和 36. 67%，差異有統計學意義（P < 0. 01);中醫癥候積分治療前后差值治療組顯著大與對照 組(均P < 0. 01);治療組治療后FBG、TG、TC水平顯著下降（分別P < 0. 01，P < 0. 05);與 治療前相比，治療組BUN、Scr治療后顯著下降而Ccr顯著上升(均P < 0. 05);BUN、Scr、Ccr 治療前后差值治療組顯著大于對照組(均P < 〇. 01);兩組血流變指標治療前后差值比較治 療組顯著大于對照組(均P < 0. 05);治療組血常規、尿常規、糞常規、肝功能（ALT、AST)和 心電圖等指標治療前后無差異性；治療組中有5例出現大便次數增多（2?5次)，均經適當 減量后癥狀消失，未給予特殊處理，余治療中無不良反應及不良事件發生。
[0021] 結果提示本發明可安全有效改善糖尿病腎病慢性腎衰竭患者腎功能狀態及血糖、 血脂、血粘度等代謝指標，緩解臨床癥狀，綜合治療糖尿病腎臟并發癥。
[0022] 以同樣方法，采用實施例二和實施例三進行中藥輔助治療，發現總有效率略低于 實施例一，但治療組療效仍舊優于對照組，證明藥物中有效成分對治療效果有明顯影響。
【主權項】
1. 一種專用于治療糖尿病腎病慢性腎功能衰竭的中藥，以重量計，由以下成分組成： 大黃10%?12%，黃芪20%?25%，酒萸肉10%?12%，熟地黃10%?12%，茯苓20%?25%，澤 瀉 15% ?20%。
2. 如權利要求1所述的專用于治療糖尿病腎病慢性腎功能衰竭的中藥，其特征在 于：以重量計，包括以下成分：大黃11. 8%，黃芪23. 5%，酒萸肉11. 8%，熟地黃11. 8%，茯苓 23. 5%，澤瀉 17. 6%。
【專利摘要】本發明提供了一種專用于治療糖尿病腎病慢性腎功能衰竭的中藥，以重量份，由以下成分組成：大黃10%～12%，黃芪20%～25%，酒萸肉10%～12%，熟地黃10%～12%，茯苓20%～25%，澤瀉15%～20%。本發明可安全有效延緩腎功能衰竭進展及糖脂代謝紊亂，綜合治療糖尿病慢性腎臟并發癥，療效明顯，費用低廉。
【IPC分類】A61K36-884, A61P13-12, A61P3-10
【公開號】CN104547333
【申請號】CN201510004297
【發明人】劉會前, 王安
【申請人】安慶市石化醫院
【公開日】2015年4月29日
【申請日】2015年1月6日