一種治療婦科術后疼痛的中藥組合劑及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及一種治療婦科術后疼痛的中藥組合劑及其制備方法，屬于中醫藥領 域。
【背景技術】
[0002] 婦科術后腹痛是因為卵巢腫瘤、子宮肌瘤、剖腹產等手術后患者出現下腹部持續 作痛，脹悶不適，影響康復和生活質量的癥狀。婦科術后疼痛的發生多與以下因素有關：（1) 創緣循環障礙，手術使創緣局部靜脈淋巴循環通道破壞或創面壓迫過緊，局部循環受阻，組 織液滯留，是造成腫脹疼痛的主要原因（2)手術消毒不嚴，術后引流不暢.局部炎癥發生時 也可致腫脹疼痛。（3)手術創傷激惹、應激反應。（4)體質虛弱，吸收愈合不良而致疼痛。
[0003] 正常婦科術后疼痛隨麻醉藥作用消失而逐漸加重，經24h達最高峰，隨后逐日減 輕，如果有疼痛情況與正常疼痛曲線不相符者，則屬異常情況。應及時查清原因，及時查清 并發癥，解除疼痛因素。臨床有患者術后腹痛超過一個月，甚至達一年或者以上，則屬本發 明所治療的范圍。
[0004] 婦科術后疼痛持續時間過長可影響傷口愈合，延長恢復期.增加患者痛苦，局部 疼痛時間過長，必然伴隨腫脹，會加重形成疤痕疙瘩、增生性疤痕、凹陷型疤痕、表淺型疤 痕，出現刺癢和色素斑，影響美觀，因此快速消除婦科手術后腹痛可以加速患者傷口愈合， 減輕患者痛苦，減輕疤痕組織增生。
[0005] 臨床治療婦科術后腹痛的中藥組合劑很少，西醫大多采用抗生素治療，而中醫藥 治療本病療效可靠，具有廣闊的前景，可以促進患處快速消除疼痛和腫脹，促進傷口早日愈 合，減少患者痛苦。
【發明內容】
[0006] 針對上述存在的問題，本發明提供一種治療婦科術后疼痛的中藥組合劑及其制備 方法。
[0007] 本發明所采用的技術方案是：
[0008] -種治療婦科術后疼痛的中藥組合劑，包括以下重量份的原材料：
[0009] 紅藤15-25份、虎杖10-20份、紅花10-20、澤蘭25-35份、延胡索15-25份、川芎 10-20份、丹參5-15份、牡丹皮5-15份、川斷10-20份、秦艽10-20份、蒲黃5-15份。
[0010] 作為上述技術方案的進一步優選，所述中藥組合物制劑包括以下重量份的原材 料：
[0011] 紅藤20份、虎杖15份、紅花15份、澤蘭30份、延胡索20份、川芎15份、丹參10 份、牡丹皮10份、川斷15份、秦艽15份、蒲黃10份。
[0012] 本發明治療的婦科術后疼痛的中藥組合物制劑，劑型為湯劑、膠囊劑、片劑、顆粒 劑或腸溶片劑。
[0013] 一種治療婦科術后疼痛的中藥組合物制劑的制備方法，包括以下步驟：
[0014] a、按比例取各原料成分，混合，加水煎煮30分鐘，成水煎劑。
[0015] b、將紅藤、虎杖、紅花、澤蘭、延胡索、川芎、丹參、牡丹皮、川斷、秦艽、蒲黃粉碎后， 一起混合，加水煎煮兩次，濾過，合并濾液，濃縮至濾液體積的1/2,得濃縮液，濃縮至相對密 度1. 20?1. 24(80°C測得）的稠浸膏。
[0016] C、將上述步驟b的稠浸膏移進烘箱，50-70°C烘干至水分低于5%，加入輔料按本 領域現有技術制成膠囊劑、片劑、顆粒劑或腸溶片劑。
[0017] 在以上原料中：
[0018] 紅藤功能清熱解毒，活血，祛風止痛。用于腸癰腹痛，熱毒瘡瘍，經閉，痛經，跌撲腫 痛，風濕痹痛。
[0019] 虎杖功效祛風利濕，散瘀定痛，止咳化痰。用于關節痹痛，濕熱黃疸，經閉，癥瘕，水 火燙傷，跌撲損傷，癰腫瘡毒，咳嗽痰多。
[0020] 紅花能活血通經，去瘀止痛。能作為活血通經藥，活血行瘀，利氣止痛，養血，活血。
[0021] 澤蘭性微溫，味苦，有點辣。主要作用是活血化瘀，行水消腫。用于月經不調、經閉、 痛經、產后瘀血腹痛、水腫等功效。
[0022] 延胡索于全身各部氣滯血瘀之痛，痛經，經閉，癥瘕，產后瘀阻，跌撲損傷，疝氣作 痛。
[0023] 川芎行氣開郁，法風燥濕，活血止痛。治風冷頭痛旋暈，脅痛腹疼，寒痹筋攣，經閉， 難產，產后瘀阻塊痛，癰疽瘡瘍。用于月經不調，經閉痛經，瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭 痛，風濕痹痛。
[0024] 丹參丹參功效：活血調經，祛瘀止痛，涼血消癰，清心除煩，養血安神。
[0025] 牡丹皮具有清血，活血散瘀的功能。主治斑疹葉血，血滯經閉，經前發勢，癰腫瘡 毒，損傷瘀血，陰虛發勢，無汁骨蒸。
[0026] 川斷補肝腎，強筋骨，調血脈，續折傷，止崩漏。用于腰背酸痛，肢節痿痹，跌撲創 傷，損筋折骨，胎動漏紅，血崩，遺精，帶下，癰疽瘡腫。酒續斷多用于風濕痹痛，跌撲損傷。 [0027] 秦艽功能祛風濕，舒筋絡，清虛熱。用于風濕痹痛，筋脈拘攣，骨節酸痛，日晡潮熱， 小兒疳積發熱。
[0028] 蒲黃功效止血祛瘀利尿。主治：吐血；咯血；衄血；備痢；便血；崩漏；外傷出血；心 腹疼痛；經閉腹痛；產后瘀痛；痛經；跌撲腫痛；血淋澀痛；帶下；重舌；口瘡；聹耳；陰下濕 癢。
[0029] 婦科術后疼痛是婦科手術的常見癥狀，早日消除患處疼痛腫脹對手術后的病人具 有積極意義。
[0030] 本發明方藥中丹參、川芎、紅花活血通脈，消除局限性或彌漫性纖維組織增生肥 厚，延胡索理氣止痛，澤蘭、紅藤清熱消腫利濕，川斷、秦艽舒筋絡，續斷傷并加速腫脹的消 退，虎杖、牡丹皮祛風利濕散瘀，蒲黃止血散瘀。
[0031] 本發明與現有技術相比，具有以下優點：本發明藥物各施其效，具有用藥少，見效 快，副作用小，能抑制病情的發展，加快外傷愈合，減少婦科術后疼痛，緩解臨床癥狀，減少 患處疤痕形成，治療效果好。本發明原材料購買方便，價格便宜，制作方便，值得推廣應用。
【具體實施方式】
[0032] 下面結合實施例對本發明作進一步說明：
[0033] 實施例1、
[0034] -種治療婦科術后疼痛的中藥組合物制劑，所述藥物由以下重量份的原材料制 成：
[0035] 紅藤25份、虎杖20份、紅花20份、澤蘭35份、延胡索25份、川彎20份、丹參15 份、牡丹皮15份、川斷10-20份、秦艽10-20份、蒲黃5-15份。
[0036] 制備方法，包括以下步驟：
[0037] a、按比例取各原料成分，混合，加水煎煮30分鐘，成水煎劑。
[0038] b、將紅藤、虎杖、紅花、澤蘭、延胡索、川芎、丹參、牡丹皮、川斷、秦艽、蒲黃粉碎后， 一起混合，加水煎煮兩次，濾過，合并濾液，濃縮至濾液體積的1/2,得濃縮液，濃縮至相對密 度1. 20?1. 24(80°C測得）的稠浸膏。
[0039] c、將上述步驟b的稠浸膏移進烘箱，50-70°C烘干至水分低于5%，加入輔料按本 領域現有技術制成膠囊劑、片劑、顆粒劑或腸溶片劑。
[0040] 實施例2、
[0041] 一種治療婦科術后疼痛的中藥組合物制劑，所述藥物由以下重量份的原材料制 成：紅藤15份、虎杖10份、紅花10份、澤蘭25份、延胡索15份、川芎10份、丹參5份、牡丹 皮5份、川斷10份、秦艽10份、蒲黃5份。
[0042] 制備方法同實施例1。
[0043] 實施例3
[0044] -種治療婦科術后疼痛的中藥組合物制劑，所述藥物由以下重量份的原材料制 成：紅藤20份、虎杖15份、紅花15份、澤蘭30份、延胡索20份、川彎15份、丹參10份、牡 丹皮10、川斷15份、秦艽15份、蒲黃10份。
[0045] 制備方法同實施例1。
[0046] 對比試驗：
[0047] 療效標準：
[0048] 病情程度估計：按WHO疼痛療效標準的4級分類標準結合VAS評分法：0級：0分， 無疼痛；I級：1一3分，輕度疼痛，為間歇痛；II級：4?6分，中度疼痛，為持續痛；III級： 7-10分，重度疼痛，為持續劇痛。
[0049] 止痛標準及結果：
[0050] 止痛判定標準：按WHO疼痛療效標準結合VAS評分方法：完全緩解（治愈）：完全 無痛，VAS減少到0分；部分緩解（有效）：疼痛較前明顯減輕或減輕，，VAS評分減少到1/2 以上或者小于1/2 ;無效：疼痛較給藥前無減輕，VAS評分無減少。
[0051] 選取300例婦科術后疼痛的患者，隨機選取300例作為治療組，另外100例作為對 照組，其中300例患者分為治療組1、治療組2和治療組3,每個治療組治療隨機選取的100 例患者，治療組1使用本發明實施例1的湯劑進行治療，治療組2使用本發明實施例2的湯 劑進行治療，治療組3使用本發明實施例3的湯劑進行治療，每日1劑，早晚分服。對照組 口服抗生素加芬必得治療。
[0052] 治療結果如下表：
[0053]
【主權項】
1. 一種用于治療婦科術后疼痛的中藥組合物，其特征是：由以下重量份的原材料制 成：紅藤15-25份、虎杖10-20份、紅花10-20、澤蘭25-35份、延胡索15-25份、川芎10-20 份、丹參5-15份、牡丹皮5-15份、川斷10-20份、秦艽10-20份、蒲黃5-15份。
2. 如權利要求1所述的治療婦科術后疼痛的中藥組合物，其特征是：由以下重量份的 的原材料制成：紅藤20份、虎杖15份、紅花15份、澤蘭30份、延胡索20份、川芎15份、丹 參10份、牡丹皮10、川斷15份、秦艽15份、蒲黃10份。
3. -種權利要求1或2所述的用于治療婦科術后疼痛的中藥組合物及其制劑的制備方 法，包括以下步驟： a、 按比例取各原料成分，混合，加水煎煮30分鐘，成水煎劑。 b、 將紅藤、虎杖、紅花、澤蘭、延胡索、川芎、丹參、牡丹皮、川斷、秦艽、蒲黃粉碎后，一起 混合，加水煎煮兩次，濾過，合并濾液，濃縮至濾液體積的1/2,得濃縮液，濃縮至相對密度 1. 20?1. 24(80°C測得）的稠浸膏。 c、 將上述步驟b的稠浸膏移進烘箱，50-70°C烘干至水分低于5 %，加入輔料按本領域 現有技術制成膠囊劑、片劑、顆粒劑或腸溶片劑。
【專利摘要】本發明涉及一種治療婦科術后疼痛的中藥組合物及其制劑的制備方法。中藥組合物原料成分為紅藤15-25份、虎杖10-20份、紅花10-20、澤蘭25-35份、延胡索15-25份、川芎10-20份、丹參5-15份、牡丹皮5-15份、川斷10-20份、秦艽10-20份、蒲黃5-15份粉碎后混合，加水煎煮兩次，濾過，合并濾液，濃縮至濾液體積的1/2，得濃縮液，濃縮至相對密度1.20～1.24(80℃測得)的稠浸膏，移進烘箱，50-70℃烘干至水分，加入輔料按本領域現有技術制成膠囊劑、片劑、顆粒劑或腸溶片劑。
【IPC分類】A61P29-00, A61K36-88
【公開號】CN104547318
【申請號】CN201310496287
【發明人】孫豐卿, 叢曉娟
【申請人】孫豐卿
【公開日】2015年4月29日
【申請日】2013年10月22日