一種用于治療阿爾茨海默病的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用，特別涉及一種用于治療阿爾茨 海默病的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用，本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 隨著社會的發(fā)展和人口的老齡化，老年人的精神衛(wèi)生方面的疾病日益突出，尤其 危害最嚴(yán)重的阿爾茨海默病病人越來越多，阿爾茨海默病的發(fā)病隨年齡的增長而增加。目 前，世界上阿爾茨海默病的發(fā)病率男性為30. 5%。，女性為48. 2%。，美國85歲以上癡呆發(fā)病 率達47. 2%。。在西方國家里，阿爾茨海默病正逐漸取代卒中，位居神經(jīng)科疾病之首。我國阿 爾茨海默病的病人總數(shù)已占世界第一位，預(yù)期到2050年，我國65歲以上和80歲以上的老 年人和高齡老人將占總?cè)丝诘?5%。和22%。，屆時，AD患者可達到2500萬?，F(xiàn)在我國60歲 以上人口已超過10%。，跨入老齡化國家。我國65歲以上老年人群阿爾茨海默病的發(fā)病率達 到4. 5%。，75歲以上為11%。，85歲以上高于30%。，估計阿爾茨海默病病人約有540萬?720 萬，其中約有〇. 1%。?7. 2%。為嚴(yán)重癡呆，必須得到監(jiān)護性照顧；約有2%。?15%。為輕中度癡 呆，病人過著依賴性的生活。該病嚴(yán)重地影響老年人的生活質(zhì)量，給國家、社會和家庭帶來 沉重的負擔(dān)。今后隨著老年人口的增加，患病人數(shù)還會繼續(xù)增加。因此，對AD病的防治是 一個不容忽視的問題。世界各方面研宄頗多，但至今仍無有效的治療措施。中藥由于其含 有多種化學(xué)成分，能夠針對疾病的多個靶點，在治阿爾茨海默病這種多因素、多病理靶點的 復(fù)雜性疾病方面具有獨特的優(yōu)勢。
[0003] 大量的臨床和實驗資料顯示，中藥在延緩阿爾茨海默病進程保護神經(jīng)細胞、抑制 氧化應(yīng)激反應(yīng)和抗興奮性毒性等方面研宄取得了一定進展。諸多研宄顯示了中醫(yī)藥治療阿 爾茨海默病的潛力和優(yōu)越性。如果單純用中醫(yī)藥能有效控制早期阿爾茨海默病癥狀，將可 避免西藥的毒副作用，大大增強患者服藥的依從性，從而為長期治療阿爾茨海默病，有效控 制阿爾茨海默病進程奠定基礎(chǔ)，這或許是中醫(yī)藥治療阿爾茨海默病的發(fā)展方向。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0004] 針對現(xiàn)有問題，本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供了一種用于治療阿爾茨海默病 的中藥組合物。全方具活血化瘀、益氣通絡(luò)之功，經(jīng)臨床驗證療效滿意。本發(fā)明運用先進實 驗技術(shù)手段對中藥組合物抗阿爾茨海默病作用及機制進行深入探討。本發(fā)明的提出將為研 發(fā)出作用機制明確、且安全有效的抗阿爾茨海默病中藥新藥奠定基礎(chǔ)，具有重要的理論意 義和廣闊的應(yīng)用前景。
[0005] 為了達到上述目的，本發(fā)明所采用的技術(shù)手段為：
[0006] 本發(fā)明的一種用于治療阿爾茨海默病的中藥組合物，其特征在于由以下原料藥組 成：川穹、丹參、焦山楂、黨參、葛根、赤芍、桂枝以及水紅花子。其中，川穹辛散溫通，能祛 風(fēng)通絡(luò)，丹參活血調(diào)經(jīng)，祛瘀止痛，涼血消癰，清心除煩，養(yǎng)血安神，焦山楂消食健胃、活血化 瘀、收斂止痢，黨參補中益氣，健脾益肺，葛根解表退熱，生津，透瘆，升陽止瀉，赤芍清熱涼 血，活血祛瘀，桂枝發(fā)汗解肌，溫經(jīng)通脈，助陽化氣，散寒止痛，水紅花子具散血消癥，消積止 痛，利水消腫之效，配伍共奏活血祛瘀、益氣通經(jīng)之功。
[0007] 本發(fā)明所述的中藥組合物，優(yōu)選的，由以下重量份的各原料藥組成：川穹15-25 份，丹參10-15份，焦山楂10-20份，黨參15-25份，葛根15-25份，赤芍15-25份，桂枝5-10 份，水紅花子5-15份。更優(yōu)選的，該組合物由以下重量份的各原料藥組成：川穹20份，丹參 12份，焦山楂15份，黨參20份，葛根20份，赤芍20份，桂枝8份以及水紅花子10份。
[0008] 所述的原料藥粉碎后加入制劑成型所需的輔料，按照藥物制劑常規(guī)方法做成臨床 上適宜的各種制劑，所述的制劑包括水煎劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑、片劑或口服液。本發(fā)明 制劑的制備方法屬于常規(guī)制劑方法，在此無庸贅述。
[0009] 本發(fā)明的組合物其全方具活血化瘀、益氣通絡(luò)之功，經(jīng)臨床驗證療效滿意。同時， 本實驗通過研宄該中藥組合物對阿爾茨海默病動物模型的抗阿爾茨海默病作用及作用機 制，為進一步研發(fā)治療阿爾茨海默病的中藥新藥提供了客觀依據(jù)。
【附圖說明】
[0010] 圖1為中藥組合物對AD模型大鼠腦微血管超微結(jié)構(gòu)的影響；
[0011] 圖2為中藥組合物對AD模型大鼠海馬區(qū)COX-2蛋白表達的影響；
[0012] 圖3為中藥組合物對AD模型大鼠海馬區(qū)nNOS蛋白表達的影響；
[0013] 圖4為中藥組合物對AD模型大鼠海馬區(qū)NF-κ Bp65蛋白表達的影響；
[0014] 圖5為中藥組合物對AD模型大鼠海馬區(qū)ΙκΒ-α蛋白表達的影響。
【具體實施方式】
[0015] 下面結(jié)合具體實施例來進一步描述本發(fā)明，本發(fā)明的優(yōu)點和特點將會隨著描述而 更為清楚。但實施例僅是范例性的，并不對本發(fā)明的范圍構(gòu)成任何限制。本領(lǐng)域技術(shù)人員 應(yīng)該理解的是，在不偏離本發(fā)明的精神和范圍下可以對本發(fā)明技術(shù)方案的細節(jié)和形式進行 修改或替換，但這些修改和替換均落入本發(fā)明的保護范圍內(nèi)。
[0016] 實施例1中藥組合物的制備
[0017] 由以下重量的各原料藥組成：川穹20g，丹參12g，焦山楂15g，黨參20g，葛根20g， 赤芍20g，桂枝8g以及水紅花子10g。
[0018] 實施例2中藥組合物的制備
[0019] 由以下重量的各原料藥組成：川穹15g，丹參10g，焦山楂20g，黨參25g，葛根15g， 赤茍15g，桂枝10g，水紅花子15g。
[0020] 實施例3中藥組合物的制備
[0021] 由以下重量的各原料藥組成：川穹25g，丹參15g，焦山楂10g，黨參15g，葛根25g， 赤茍25g，桂枝5g以及水紅花子5g。
[0022] 實施例4中藥組合物的制備
[0023] 由以下重量的各原料藥組成：川穹22g，丹參14g，焦山楂15g，黨參22g，葛根20g， 赤芍20g，桂枝8g以及水紅花子10g。
[0024] 實施例5在本發(fā)明的中藥組合物在臨床上的應(yīng)用
[0025] 所用的中藥組合物按照以下方法制備：
[0026] 按以下重量稱取的各原料藥：川穹20g，丹參12g，焦山楂15g，黨參20g，葛根20g， 赤芍20g，桂枝8g以及水紅花子10g。原料藥用蒸餾水浸泡lh，水煎2次，每次30min，兩次 煎液混勻，旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀分別濃縮至50mL，4°C保存，制成水煎劑，用于以下研宄：
[0027] 1.資料與方法
[0028] L 1入選標(biāo)準(zhǔn)
[0029] 75例病人均為2012年10月-2014年9月在我院住院和門診治療的阿爾茨海默病 患者?；颊咴\斷依據(jù)《中國精神疾病分類方案與診斷標(biāo)準(zhǔn)（CCMD-2)》中阿爾茨海默病診斷 標(biāo)準(zhǔn)。
[0030] 1. 2 -般資料
[0031] 設(shè)對照組和治療組。見表1
[0032] 表1兩組臨床資料
【主權(quán)項】
1. 一種用于治療阿爾茨海默病的中藥組合物，其特征在于該組合物由以下重量份的各 原料藥組成：川穹15-25份，丹參10-15份，焦山楂10-20份，黨參15-25份，葛根15-25份， 赤芍15-25份，桂枝5-10份以及水紅花子5-15份。
2. 如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于該組合物由以下重量份的各原料藥組 成：川穹20份，丹參12份，焦山楂15份，黨參20份，葛根20份，赤芍20份，桂枝8份以及 水紅花子10份。
3. 如權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物，其特征在于所述的原料藥粉碎后加入制劑成 型所需的輔料，按照藥物制劑常規(guī)方法做成臨床上適宜的各種制劑。
4. 如權(quán)利要求3所述的中藥組合物，其特征在于所述的制劑包括水煎劑、膠囊劑、丸 劑、顆粒劑、片劑或口服液。
5. 權(quán)利要求1-4任一項所述的中藥組合物在制備治療阿爾茨海默病藥物中的應(yīng)用。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種用于治療阿爾茨海默病的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用。本發(fā)明的一種用于治療阿爾茨海默病的中藥組合物，由以下重量份的各原料藥組成：川穹15-25份，丹參10-15份，焦山楂10-20份，黨參15-25份，葛根15-25份，赤芍15-25份，桂枝5-10份以及水紅花子5-15份。本發(fā)明的中藥組合物具有活血化瘀、益氣通絡(luò)之功，經(jīng)臨床驗證療效滿意。同時，本發(fā)明通過研究該中藥組合物對阿爾茨海默病動物模型的抗阿爾茨海默病作用及作用機制，為進一步研發(fā)治療阿爾茨海默病的中藥新藥提供了客觀依據(jù)。
【IPC分類】A61K36-734, A61P25-28
【公開號】CN104547120
【申請?zhí)枴緾N201410796052
【發(fā)明人】周忠光, 白云, 杜徽, 韓玉生, 潘思文
【申請人】黑龍江儒泰生物制藥有限責(zé)任公司
【公開日】2015年4月29日
【申請日】2014年12月18日