一種心包穿刺針組件的制作方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及一種穿刺針組件，具體的講涉及一種心包穿刺針組件。
【背景技術】
[0002]心包是心臟外圍緊緊包裹著的一層結締組織膜結構。心包有兩層結締組織，外層為壁層心包，內層為臟層心包，兩層心包之間的間隙即為心包腔。
[0003]心外膜來源的室性心動過速消融是目前極具挑戰(zhàn)的醫(yī)療技術。其中如何安全地在把緊貼于心臟外的心包打開一個通路，以便消融設備通過該路徑進入心包腔進行消融治療，是心外膜來源的室性心動過速消融成功與否的關鍵所在。
[0004]目前現有的心包穿刺設備形狀多樣，如中國專利CN00257117.X公開一種無創(chuàng)心包穿刺針，包括外套管、針芯和端封帽；所述的外套管為內空的套在針芯外面的有柔性的套管，針芯為實心的穿刺針，通過端封帽固定于外套管的末端。在針芯刺入心包后，將針芯退出，外套管繼續(xù)送入心包腔，抽取心包積液或注入藥物。
[0005]但是，目前現有的心包穿刺針設計不甚合理，易導致穿刺相關的并發(fā)癥(心包填塞、冠脈損傷、肝損傷等)。因此設計新型的穿刺針以減少心包穿刺并發(fā)癥，保證病人安全。
【發(fā)明內容】
[0006]一種心包穿刺針組件，包括穿刺針和導絲，所述穿刺針包括遠端，近端和中心腔室，所述導絲在所述穿刺針的中心腔室內延伸，所述穿刺針的近端固定有接頭；所述穿刺針遠端孔口平面與穿刺針的軸向之間的夾角為30-60度，所述穿刺針的外徑為1.1-1.6_。
[0007]優(yōu)選的，所述穿刺針遠端孔口平面與穿刺針的軸向之間的夾角為40-50度；更為優(yōu)選的，所述穿刺針遠端孔口平面與穿刺針的軸向之間的夾角為43-47度；優(yōu)選的，所述穿刺針遠端孔口平面與穿刺針的軸向之間的夾角為45度。
[0008]根據本發(fā)明的一種優(yōu)選的實施方式，所述穿刺針的遠端為電極。
[0009]所述穿刺針的外部設有套管或涂層，所述套管或涂層延伸至所述穿刺針的遠端或所述穿刺針的遠端附近。
[0010]優(yōu)選的，所述套管或涂層采用絕緣高分子材料制成。
[0011]優(yōu)選的，所述穿刺針的外徑為1.1-1.3m。
[0012]所述穿刺針的管體上設有刻度。
[0013]所述穿刺針的近端設有接頭，所述接頭上設有標識。
[0014]根據本發(fā)明的一種優(yōu)選的實施方式，所述穿刺針的近端連接有一根導線，所述導線從所述接頭上延伸出來。
[0015]在本發(fā)明的優(yōu)選實施方式中，所述的心包穿刺針組件在對心包進行穿刺時，可以減少對心臟組織造成的損傷。
【附圖說明】
[0016]圖1所示的是本發(fā)明的一種優(yōu)選的心包穿刺針組件10的立體結構示意圖；
圖2所示的是根據本發(fā)明的優(yōu)選實施例的心包穿刺針組件10的剖視圖。
【具體實施方式】
[0017]下面通過實施例，并結合附圖，對本發(fā)明的技術方案作進一步詳細的說明，但本發(fā)明不僅僅限于下面的實施例。
[0018]圖1所示的是本發(fā)明的一種優(yōu)選的心包穿刺針組件10的結構示意圖，包括穿刺針12和導絲13，導絲13在所述穿刺針12內延伸。
[0019]圖2所示的是根據本發(fā)明的優(yōu)選實施例的心包穿刺針組件10的剖視圖，表示接頭11、穿刺針12以及導絲13之間的連接關系。所述穿刺針12為管狀結構，其包括遠端21、近端22以及一中心腔室23。所述穿刺針12可由任何合適的生物相容性的材料制成，如不銹鋼材料或鎳鈦合金材料。所述穿刺針12的遠端21為穿刺端，所述穿刺針遠端孔口平面與穿刺針的軸向之間的夾角為30-60度；優(yōu)選的，所述穿刺針遠端孔口平面與穿刺針的軸向之間的夾角為40-50度；更為優(yōu)選的，所述穿刺針遠端孔口平面與穿刺針的軸向之間的夾角為43-47度；最為優(yōu)選的，所述穿刺針遠端孔口平面與穿刺針的軸向之間的夾角為45度。這樣可以保證本發(fā)明的心包穿刺針組件在穿刺的時候，所述穿刺針的遠端孔口平面平行貼靠于心包上，在穿刺過程中減少意外損失心外膜的機會。所述穿刺針12的近端22固定有接頭11，所述接頭11可以是魯爾接頭。所述接頭11上設有標識，可以是顏色標識或者箭頭，用來判斷針尖的位置和朝向。所述穿刺針12的外徑為1.1-1.6mm，優(yōu)選的，所述穿刺針12的的外徑為1.1-1.3mm。所述穿刺針12具有相對較小的直徑，可以減少對心臟組織造成的損傷。所述穿刺針的管體上設有刻度，間距可以是0.5-lcm，也可以是其它合適的間距，在使用時可以供醫(yī)生參考所述穿刺針穿刺的深度和位置。
[0020]導絲13可以從所述穿刺針12的近端22進入穿刺針的中心腔室23內，導絲13可以在所述中心腔室23內自由滑動。所述導絲13為細長、可彎曲的柔性結構，其可由任何合適的高彈性材料制成，例如鎳鈦合金材料。所述導絲13可以是實心結構，其內部沒有空腔，也可以是其它合適的結構。
[0021]所述穿刺針12的外部套有套管18，也可以是在所述穿刺針12的外部涂覆有涂層18，所述套管或涂層可以延伸至所述穿刺針的遠端；這樣所述穿刺針12的遠端孔口平面可以作為電極，在所述穿刺針12的遠端進入心包內部的時候，可以對心外膜進行標測。所述套管或涂層也可以延伸至穿刺針12的遠端附近，這樣所述穿刺針12的遠端孔口平面以及未被套管或涂層覆蓋的部分也可以作為電極。所述套管18或涂層18可以采用絕緣高分子材料制成，如聚酰亞胺等。所述穿刺針12的近端22連接有一根導線17，所述導線17可以與穿刺針管體連通；所述導線17從所述接頭11上延伸出來，成為遠端孔口電極的連出導線，與多導電生理記錄儀(圖中未示出)連接。當所述穿刺針12的針尖刺破心包后，在多導電生理記錄儀上可以看到心外膜電位的圖形，表明針尖已經刺破心包。
[0022]根據本發(fā)明一優(yōu)選的實施例，所述的心包穿刺針組件在使用時，將所述穿刺針12向前推送，所述穿刺針刺破心包后，將所述導絲13從所述穿刺針12的近端放入所述中心腔室23內。
[0023]本發(fā)明的實施方式并不限于上述實施例所述，在不偏離本發(fā)明的精神和范圍的情況下，本領域普通技術人員可以在形式和細節(jié)上對本發(fā)明做出各種改變和改進，而這些均被認為落入了本發(fā)明的保護范圍。
【主權項】
1.一種心包穿刺針組件，其特征在于包括穿刺針和導絲，所述穿刺針包括遠端，近端和中心腔室，所述導絲在所述穿刺針的中心腔室內延伸，所述穿刺針的近端固定有接頭；所述穿刺針遠端孔口平面與穿刺針的軸向之間的夾角為30-60度，所述穿刺針的外徑為1.1-1.6mm。
2.根據權利要求1所述的心包穿刺針組件，其特征在于所述穿刺針遠端孔口平面與穿刺針的軸向之間的夾角為40-50度。
3.根據權利要求1或2所述的心包穿刺針組件，其特征在于所述穿刺針遠端孔口平面與穿刺針的軸向之間的夾角為43-47度；優(yōu)選的，所述穿刺針遠端孔口平面與穿刺針的軸向之間的夾角為45度。
4.根據權利要求1或2或3所述的心包穿刺針組件，其特征在于所述穿刺針的遠端為電極。
5.根據上述任一項權利要求所述的心包穿刺針組件，其特征在于所述穿刺針的外部設有套管或涂層，所述套管或涂層延伸至所述穿刺針的遠端或遠端附近。
6.根據權利要求5所述的心包穿刺針組件，其特征在于所述套管或涂層采用絕緣高分子材料制成。
7.根據上述任一項權利要求所述的心包穿刺針組件，其特征在于所述穿刺針的外徑為1.1-1.3mm。
8.根據上述任一項權利要求所述的心包穿刺針組件，其特征在于所述穿刺針的近端連接有一根導線，所述導線從所述接頭上延伸出來。
9.根據上述任一項權利要求所述的心包穿刺針組件，其特征在于所述穿刺針的管體上設有刻度。
10.根據上述任一項權利要求所述的心包穿刺針組件，其特征在于所述接頭上設有標識。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種心包穿刺針組件，其特征在于包括穿刺針和導絲，所述穿刺針包括遠端，近端和中心腔室，所述導絲在所述穿刺針的中心腔室內延伸，所述穿刺針的近端固定有接頭；所述穿刺針遠端孔口平面與穿刺針的軸向之間的夾角為30-60度，所述穿刺針的外徑為1.1-1.6mm。本發(fā)明的心包穿刺針組件，在對心包進行穿刺時，可以減少對心臟組織造成的損傷。
【IPC分類】A61B5-04, A61B17-34
【公開號】CN104546074
【申請?zhí)枴緾N201310503728
【發(fā)明人】歐陽非凡, 華新, 鄭江山, 馮驥
【申請人】心諾普醫(yī)療技術（北京）有限公司
【公開日】2015年4月29日
【申請日】2013年10月24日