一種含中藥紫草類成分的硬膏劑制備方法
【技術領域】：
[0001] 本發明涉及一種含中藥紫草類成分的硬膏劑制備方法，屬醫藥及保健品領域。
【背景技術】：
[0002] 紫草是紫草科多年生草本植物硬紫草和軟紫草的根，是我國常用的中藥材，歷史 悠久，源遠流長。紫草中富含紫草素（紫草寧，shikonin)C16H1605，化學結構式見式1。
[0003]
【主權項】
1. 一種含中藥紫草類成分的硬膏劑，解決含共軛雙烯體系結構的物質與含烯烴類結構 物質的配伍禁忌的方法，其特征在于，使共軛雙鍵飽和或部分飽和后使用。
2. 如權利要求1所述的硬膏劑，其特征在于，共軛雙烯體系結構的物質為松香。
3. 如權利要求1所述的硬膏劑，其特征在于，含烯烴類結構的物質為紫草。
4. 如權利要求2所述的硬膏劑，其特征在于，所述的松香通過使其共軛雙鍵飽和或部 分飽和后成為改性松香。
5. -種含有權利要求2和3所述含中藥紫草類成分的硬膏劑的制備方法，其制備方法 為： (1) 將紫草類中草藥在不高于60°C下干燥2-6h，用無水乙醇、95%的乙醇、石油醚或上 述溶劑的混合液回流提取、超聲提取、冷浸或熱浸，提取2次，每次3小時，提取液過濾、濾液 減壓濃縮至浸膏； (2) 通過使松香共軛雙鍵飽和或部分飽和后成為改性松香； (3) 取適量浸膏加入到120°C下呈熔融狀態的改性松香中，制成浸膏改性松香混合物； (4) 再與其它常規輔料一起放入捏合機中，攪拌30分鐘，攪拌均勻后，120°C下發膠，涂 膠，制成硬膏劑。
6. 如權利要求5所述的方法，其特征在于：步驟（1)所用的提取劑是無水乙醇， 提取方式是回流提取。
7. 如權利要求6所述的方法，其特征在于：步驟（2)中松香改性的方法為將松香在 120 °C下熔融，加入過量的馬來酸酐等含有活潑雙鍵的物質，攪拌下與松香進行加成反應， 以飽和或部分飽和松香中的共軛雙鍵結構。
8. 如權利要求4或5所述的硬膏劑，其特征在于，改性松香包括氫化松香、馬來松香，或 將松香與馬來酸酐、富馬酸、丙烯酸、丙酸內醋，甲醛、乙醛、丙醛、丁醛、苯甲醛、丙烯醛、 苯乙烯、環戊二烯、苯酚等發生加成反應后生成的物質。
【專利摘要】本發明涉及醫藥技術領域。具體公開了一種含中藥紫草類成分的硬膏劑的制備方法，該方法是一種解決含共軛雙烯體系結構的物質與含烯烴類結構物質的配伍禁忌的方法，具體做法是使共軛雙鍵飽和或部分飽和后使用。本發明可具體用于解決紫草類中草藥與松香的配伍禁忌。本發明能實質性提高含紫草類中草藥成分的硬膏劑中有效成分羥基奈醌總色素的含量。對于保證和提高中藥硬膏劑的質量有著重要意義。
【IPC分類】A61K36-15, A61K36-30, A61K9-70, A61K31-19
【公開號】CN104523800
【申請號】CN201410753029
【發明人】車鑫, 王立紅
【申請人】沈陽藥科大學
【公開日】2015年4月22日
【申請日】2014年12月9日