一種治療神經性疼痛的藥物組合物的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬于中藥領域，尤其涉及一種治療神經性疼痛的藥物組合物。
【背景技術】
[0002] 神經性疼痛是指由中樞或外周神經系統原發性病變或功能障礙而引起的疼痛綜 合征。可由外傷或/和疾病致末梢神經、脊髓后根、脊髓及其以上中樞神經某些部位損傷而 引發。根據神經損傷的病因、性質和程度不同，在臨床上分為中樞神經疼痛和外周神經損傷 所致的周圍神經疼痛兩大類。中樞神經疼痛簡稱中樞痛，為中樞神經系統的疼痛傳導通路 發生損害或功能障礙而引起的原發性疼痛，常見于脊髓的創傷或腦血管疾病，多發性硬化 癥和腫瘤等。周圍神經疼痛系外傷、缺血、壓迫、感染、炎癥、代謝等因素損傷外周神經所致， 如幻肢痛，帶狀皰疹后神經痛，多發性神經炎，糖尿病性周圍神經痛等。據估計，這種疾病正 折磨著全球2. 8%-4. 7%的人口，流行病學顯示普通人群的發生率為6%-7. 7%。糖尿病神經 痛和帶狀皰疹后繼發疼痛是成人神經痛最普遍的形式，發生率分別為13%_37%和10%-40%， 隨著人口的老齡化發生率更高，年發病率為12/10萬。神經性疼痛綜合征在老年人中的發 病率不斷提高：一方面是癌癥、HIV、糖尿病和其它經常引發神經性疼痛的疾病患者中長期 存活的病人增多；另一方面，藥物和外科手術治療腫瘤和其它疾病時也可以產生神經性疼 痛。發病時患者通常有灼燒般疼痛、有刺痛感或有如電擊的痛感，非常劇烈，如刀剜般的劇 痛。這種痛感，是突然地發作，痛的部位及其范圍，限于該神經的支配領域。發作時，壓下神 經靠近表皮的部位，就會感到劇烈的疼痛。神經性疼痛會對患者的生活產生重大的影響，它 奪去了很多人的工作、走路甚至穿衣的能力。
[0003]目前市場上沒有一種安全有效的藥物能緩解這類患者的痛苦。治療多用抗驚厥 藥、阿片類藥物、和抗抑郁藥物治療，但多數產品并不是專門針對神經性疼痛的，大多數對 大部分患者無效或只能適度緩解疼痛，且會引起不良反應。因此，提高神經性疼痛的治療與 預防水平、改善神經性疼痛病人生活質量，開發防治神經性疼痛的藥物意義重大。
[0004]桑色素（morin):CAS號 480-16-0,分子式C15H1Q07,化學名：3,5,7,2'，4'-penta hydroxyflavone, ^，〖，了，〗'，4'-五輕黃酮)。抗菌、抗癌、抑制酶活性、具有抗氧化、抗痛、 抗菌、抗炎、抗動脈粥樣硬化、降低血糖和抗應激等作用。
[0005]遠志皂苷A(onjisaponinA):CAS號 82410-33-1，分子式C8QH12Q039,分子量 1705.79。
[0006] 丁 香苦苷（syringopicroside):CAS號 29118-80-7，分子式C24H3(l0n,分子量 494.4884。具有抗病毒作用。
[0007]桃葉珊瑚苷（aucubin):CAS號 479-98-1，分子式C15H2209,分子量 346. 33。桃葉 珊瑚苷是一種重要的生物活性物質，具有清濕熱、利小便、鎮痛、降壓、保肝護肝、抗腫瘤等 作用。它能促進干細胞再生，明顯抑制乙型肝炎病毒DNA的復制，其苷元及有效多聚體是一 種抗菌素。它是杜仲、車前草、地黃等中藥材的有效成分之一，又是某些成藥的質量指標。
[0008] 本發明的藥物組合物的4種藥物結構如下：
【主權項】
1. 一種治療神經性疼痛的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物的原料藥的組成 和重量份為： 桑色素20-30重量份遠志皂苷A15-25重量份丁香苦苷10-20重量份桃葉珊瑚苷 5-15重量份。
2. 根據權利要求1所述：一種治療神經性疼痛的藥物組合物，其特征在于制成該藥物 組合物的原料藥的組成和重量份為： 桑色素20重量份遠志皂苷A25重量份丁香苦苷10重量份桃葉珊瑚苷15重量份。
3. 根據權利要求1所述：一種治療神經性疼痛的藥物組合物，其特征在于制成該藥物 組合物的原料藥的組成和重量份為： 桑色素30重量份遠志皂苷A15重量份丁香苦苷20重量份桃葉珊瑚苷5重量份。
4. 根據權利要求1所述：一種治療神經性疼痛的藥物組合物，其特征在于制成該藥物 組合物的原料藥的組成和重量份為： 桑色素25重量份遠志皂苷A20重量份丁香苦苷17重量份桃葉珊瑚苷10重量份。
5. 根據權利要求1所述：一種治療神經性疼痛的藥物組合物，其特征在于制成該藥物 組合物的原料藥的組成和重量份為： 桑色素28重量份遠志皂苷A22重量份丁香苦苷16重量份桃葉珊瑚苷8重量份。
6. 根據權利要求1所述的一種治療神經性疼痛的藥物組合物，可以采用制劑學的常規 方法制備成片劑、膠囊劑、滴丸。
7. 如權利要求1所述的一種治療神經性疼痛的藥物組合物，其特征在于用于治療三叉 神經痛、坐骨神經痛、根性神經痛、皰疹后神經痛、糖尿病性神經末梢炎。
【專利摘要】本發明公開了一種治療神經性疼痛的藥物組合物，本發明藥物是以桑色素、遠志皂苷A、丁香苦苷、桃葉珊瑚苷為原料藥，配比而成，可按常規制劑工藝制成各種劑型，本發明克服了現有技術的缺陷，提供了一種治療神經性疼痛療效顯著、安全的藥物組合物，本發明所提供的藥物制備方法簡單，成本低，臨床試驗證實該藥物對用于治療神經性疼痛，包括三叉神經痛、坐骨神經痛、根性神經痛、皰疹后神經痛、糖尿病性神經末梢炎等具有顯著的臨床療效。
【IPC分類】A61P3-10, A61K31-352, A61K31-704, A61P25-04, A61P25-02, A61K31-7048
【公開號】CN104523725
【申請號】CN201410628781
【發明人】孔倩倩, 史國玉
【申請人】濟南星懿醫藥技術有限公司
【公開日】2015年4月22日
【申請日】2014年11月11日