專利名稱:外科夾子的制作方法
本發明涉及封閉體管的外科夾子，特別是用于絕育的夾子，它包括兩個剛性夾板，兩個夾板鉸接在一起形成一個開口，用來接受靠閉合夾板封閉的體管。
眾所周知，外科上使用夾子夾住輸卵管來實現女性絕育。夾子的兩個夾板夾住輸卵管，從而封閉輸卵管，阻止配子通過。封閉兩個輸卵管即可使一個人絕育。使用夾子，如果需要，在很多病例中可截去失活的輸卵管部分并再接通余下的存活部分使生育能力得以恢復。眾所周知，被夾子夾住失活的輸卵管的長度只有幾毫米。
作為一個成功的絕育用的夾子的設計必須滿足許多醫學上的要求。下面所列的是其中最重要的一些。
首先，這種夾子在使用過程中必須能阻止輸卵管從夾子中滑脫。
第二個要求是夾子的使用是無損傷的，也就是說要避免對輸卵管系膜的血管的破壞。輸卵管系膜是一個包含血管的片狀組織，用來使血液沿其邊緣流動對輸卵管供血。輸卵管系膜的破壞會導致出血，其原因是或者是夾子設計中的缺陷，或者是使用不夠仔細。
最后，夾子必須符合通常在醫學上無毒的要求，并且在使用夾子之后應有效地防止輸卵管的再開通(再通)。再開通的主要原因是圍繞輸卵管腔周圍的肌肉組織壞死，隨著壞死的出現，該組織的厚度可能減少，因此，使得管腔擴大和再通，配子就會沿管腔再次通過。使用夾子之后，也必須防止由于夾子的脫落而引起的再通。
業已提出的各種各樣的夾子，它們包括有在使用后把夾子保持在適當位置上的鎖擋機構，或者包括在使用期間使輸卵管保持在夾板之間的裝置。這些夾子有造成創傷性的破裂和出血的危險。其中某些夾子有相當尖銳的棱邊與輸卵管系膜接觸，另外，一些夾子的尖端在夾板閉合時嵌入輸卵管，這樣就極有使血管被刺破的危險。
這就需要一種可以用于簡單、快速、安全地進行絕育，且減少出血危險的、以及使用后可靠地保持在適當位置上的外科夾子。此外，這種夾子還需要適合于以低成本大量生產，以滿足供應，例如，第三世界。
按照第一方面，本發明提供一種外科夾子，其特征在于夾板自由端上包括一個或多個齒，齒和夾板的排列和大小應使得在各個夾板上的齒相互嚙合，以防止當夾板完全閉合時體管從夾板之間縱向滑出。
按照第二方面，本發明提供一種外科夾子，其特征在于它包括一個阻擋件，該阻擋件帶有離開一個夾板而朝向另一個夾板的彈性偏壓，以限制開口部分的張開，從而該阻擋件和另一個夾板在夾板完全閉合前的時刻把體管阻擋在開口內。
更可取的是鎖擋機構安裝在鉸鏈附近。
鎖擋機構安裝在鉸鏈附近保證了不存在鎖擋機構的元件嵌入輸卵管系膜和導致損傷的危險。可從防止出血為主來考慮設計遠離鎖擋機構的夾板，鎖擋機構確實會嵌入組織。
本發明提供一種用于絕育的外科夾子，具有兩個鉸接在一起的剛性夾板，形成一個開口，用于接受靠閉合夾板封閉的體管，這種夾子的特征在于其夾板的自由端包括一個或多個齒，齒與夾板的排列和大小應使得在各個夾板上的齒相互嚙合，以防止夾板完全閉合時體管從夾板之間縱向滑出。
上述夾子，其中一個或兩個夾板帶有多個齒，并且當夾板完全閉合時，兩個夾板的齒成相互交叉關系。
上述夾子，其中一個夾板帶有兩個齒，另一個夾板帶有一個齒。
上述夾子，其中所述的齒在相互交叉時，彼此在夾板的樞軸圓周上和縱向上相隔一定距離。使它們能在輸卵管系膜上閉合，而不會導致其中的血管破裂。
上述夾子，其中一個或多個齒足夠長，以在夾板閉合以后，把輸卵管阻擋在開口內。
上述夾子，其中所述的齒具有光滑的表面和圓棱邊，由此，使用夾子實質上是無損傷的。
上述夾子，包括一個阻擋件，該阻擋件帶有離開一個夾板而朝向另一個夾板的彈性偏壓，以限制開口，從而該阻擋件和另一個夾板在夾板完全閉合前把體管阻擋在開口內。
一種用于絕育的外科夾子，具有兩個鉸接在一起的剛性夾板，形成一個開口，用于接受靠閉合夾板封閉的體管，這種夾子的特征在于它包括一個阻擋件，該阻擋件帶有離開一個夾板而朝向另一個夾板的彈性偏壓，以限制開口的張開，從而阻擋件和另一個夾板在夾板完全閉合前把體管阻擋在開口內。
上述夾子，其中的阻擋件這樣構成當夾板彼此相向移動時，隨著齒的配合，阻擋件靠在一塊夾板上以防止體管從開口中滑出，阻擋件帶有離開該夾板方向的偏壓。
上述夾子，其中所述的一個夾板襯有一層足夠厚的彈性材料，當夾板圍繞體管完全閉合時，它處于壓縮狀態，且阻擋件是彈性材料的一部分。
上述夾子，其中彈性偏壓裝置包括一個具有離開一個夾板朝著另一個夾板延伸的自由部分的彈性舌片，阻擋件附在舌片的自由部分。
上述夾子，其中舌片的自由部分是彎曲的。
上述夾子，包括一個當夾板達到它們的完全閉合位置時嚙合，以把夾板鎖在該位置的鎖擋裝置。
上述夾子，其中夾板處在完全閉合位置時，夾板帶有相互分離的偏壓。在使用時，鎖擋作用克服所述偏壓，使夾板保持在閉合位置;夾板在完全閉合位置時，彼此分開一段距離，這樣當輸卵管夾持在它們之間時，齒實際上對輸卵管系膜沒有壓力。
上述夾子，其中鎖擋機構位于鉸鏈附近。
上述夾子，其中夾板離開鉸鏈向一側延伸，并且其中的鎖擋機構位于鉸鏈的另一側。
上述夾子，其中鎖擋機構包括兩個分別由夾板攜帶的相對的表面，并相互加有偏壓，其中第一個表面在相應于閉合位置的位置上具有非連續的表面，隨著夾板的閉合，表面可以自由地相互跨騎，直到達到閉合位置時，第二個表面通過非連續表面，靠偏壓來防止第二個表面反轉越過非連續表面。
上述夾子，其中非連續表面是在第一表面里的凹陷部或唇部。
上述夾子，其中所述表面為凸輪形狀，以隨著夾板移向閉合位置增大表面間的偏壓。
上述夾子，其中表面之一是一個相應的夾板帶有的指狀物的表面。
上述夾子，其中指狀物是彈性的，且指狀物的彈性提供表面之間的全部或部分偏壓。
上述夾子，其中如果鎖擋機構尚未嚙合，相對表面之間的偏壓能使夾板張開。
上述夾子，其中相對表面之一是由相應的夾板延伸的大致為圓盤形的圓周表面。
上述夾子，其中鉸鏈包括大致為圓盤形的夾板延伸部分，具有凸出的平面且中心由銷釘連接。
上述夾子，其中一個夾板帶有一個單個的圓盤形延伸部，該延伸部位于另一個夾板的圓盤形延伸部之間。
上述夾子，其中壓在體管上的夾板表面襯有彈性材料，隨著夾板的閉合在鉸鏈附近的各夾板帶有的彈性材料壓在鉸鏈附近的另一個夾板帶有的彈性材料上，以對夾板加以朝向它們的張開位置的偏壓。
以下通過舉例的方法并參照附圖詳細說明按照本發明的一個夾板的實施方案，其中圖1表示按照本發明處于圍繞輸卵管的閉合狀態的夾子;
圖2表示圖1所示的夾子在未裝配時的夾板;
圖3和圖4是圖1所示的處于閉合位置時的夾子，且是分別從左面和右面觀察的視圖;
圖5表示處于完全張開位置時的夾子;
圖6表示處于部分閉合時的夾子。
圖1表示用于絕育的外科夾子10。該夾子包括兩個夾板12、14，兩個夾板12、14由鉸鏈16連接，并可在張開位置(圖5)和閉合裝置(圖1)之間移動，在張開位置，輸卵管18可以被引入夾板之間，在閉合位置，引入的輸卵管由夾板封閉。每塊夾板上還模塑有一塊彈性襯墊22，夾子10還包括安裝在鉸鏈16附近的鎖擋機構20，該機構在夾板12、14到達閉合位置時嚙合，以將夾板鎖在閉合位置。
圖2分開表示夾板。下夾板12包括一個剛性柄24。在柄24的一端有兩個齒26(參看圖3)，并且是一體的。齒26在大致垂直于柄24的方向上凸出并在裝配成夾子時面向上夾板14。齒26具有光滑的表面和圓棱邊，以減少對組織損傷的危險。
在剛性柄的另一端形成兩個彼此相隔的、大致為圓盤形的夾板12的延伸部28和一個直線形的彈性指狀物30，圓盤38的中心相互對準，其中心有一個小孔32，用于裝銷釘52，形成夾板之間的鉸接。指狀物30構成所述的鎖擋機構的一部分。
上夾板14也包括有剛性柄34。在柄34的一端一體地形成一個單個的齒36，該齒在大致垂直于柄34的方向上凸出。齒36具有光滑的表面和圓棱邊。在裝配夾子時，齒36面向第一夾板12。在夾子閉合位置，如圖3所示，齒36處于齒26之間，或者說是與齒26“交叉”。選擇齒26、36的大小，以使一個有限寬度的通道38出現在交叉齒之間。通道38使得輸卵管系膜能安置在齒26、36之間，在通道38內，輸卵管系膜被穿破或損傷的危險很小。
在夾板14的另一端，有一個與剛性柄34一體的大致為圓盤形的延伸部42。該圓盤有一個小孔44，用來裝鉸鏈16的銷釘52。
圓盤42的棱邊或圓周形表面46構成鎖擋機構20的一部分。圓周形表面46有一個成臺階形的不連續表面48，帶有一個凸緣50，該臺階表面48自凸緣50開始相對于小孔44的軸線大致沿徑向伸展。圓周形表面46自小孔44起的半徑沿逆時針方向隨著離開凸緣50而逐漸地減小，如圖2所示。
在裝配夾子10時，圓盤42夾在兩個圓盤28之間(圖4)。銷釘安裝在小孔32、44內，并允許圓盤42能相對于圓盤28圍繞小孔32、44的軸線轉動，但要防止其它的相對運動。在圓盤28之間的夾板12上形成一個圓弧形擋塊64(見圖2)。擋塊64與夾板14上的凸緣50配合，以限制夾板14的運動，由此確定了夾板14相對于夾板12張開的最大角度。指狀物30按夾板12、14之間的角度所確定的關系跨騎在圓周表面46上。
夾板14具有一個有彈性的舌片54，舌片54是一個較長的由彈性材料制成的薄條，它與柄34的一端連接成一體，且也有自由部分。自由部分是預成形的且朝著背向柄34的方向彎曲。當夾子張開時(圖5)，舌片54在最接近開口處40的一端在朝著夾板12的方向上距夾板14有足夠大的距離。這樣，裝在舌片54上的彈性襯墊部分地限制了開口40的大小，即使當夾子張開時。
以下特別參照圖1、5和6來說明使用夾子10封閉單個輸卵管18實現部分絕育的情況。
夾子10起初處于完全張開的位置(圖5)，輸卵管18，包括管腔56和輸卵管系膜58放在夾板12、14之間所形成的開口40內。
因此，輸卵管18所在的平面大致垂直于夾板12、14所決定的平面，盡管舌片54和齒26、36部分地限制了開口40，但輸卵管18仍可以在開口40內自由地進出。指狀物30是在外側，但距圓周形表面46有一段距離。
在使用時，夾板12、14鉸接在一起，以閉合開口40。最后達到一個中間位置(圖6)，在該位置上，裝在舌片54上的墊片22已經接近并剛好到達裝在夾板12上的墊片22，墊片開始以很輕的壓力作用到輸卵管系膜58上。然而，由于墊片具有彈性，實際上不存在撕裂輸卵管系膜的危險。隨著再進入開口內，墊片開始擠壓圍繞管腔56的組織。當壓力增加時，輸卵管將會偏離夾子的鉸鏈向開口方向移動，除非阻止它，否則它最終會從夾子中滑出。由舌片54和墊片22限制的開口能夠平緩地阻止輸卵管的這種移動，從而防止這種移動的趨勢。
由齒26、36提供了對輸卵管的上述移動的第二和最終阻擋，隨著夾板12、14的進一步彼此相向移動，亦即，朝圖1和圖3所表示的位置移動，夾板12、14，齒26、36和鉸鏈提供了一個圍繞輸卵管和將其保持在開口內的環。
當夾板12、14接近該位置時，輸卵管系膜58將開始在齒26、36內變形，占據齒26、36交叉時其間所形成的通道38，通道38的寬度和齒的圓滑度保證了夾板閉合時不會有什么齒弄破輸卵管系膜的血管的危險。
在接近最終位置過程中，圓周形表面46相對于指狀物30轉動。表面46的變化的半徑形成了凸輪形狀，在轉動進行時，該凸輪形狀使指狀物30變形。由于指狀物30有彈性，這就在兩個表面間產生一個偏壓，最大的變形和偏壓恰恰發生在夾板到達它們的最終位置之前，其時指狀物30由于凸緣50的向外的力而處在其最靠外的位置上。
當夾板閉合時，增大的表面間的偏壓有助于促使夾板回到它們的張開位置，這種反向的運動也是由墊片22推動的，墊片的60部位(圖5)在鉸鏈附近延伸，形成兩個凸出的柱頭62，當夾板閉合時，60部位受到夾板的壓縮，并對夾板加以朝向其張開位置的偏壓。因此，如果在鎖擋嚙合之前解除閉合夾板12、14的壓力，夾板將彈開，這就警告外科大夫，夾板仍未閉合。
進一步的閉合運動將使指狀物30移過凸緣50。此時表面46和指狀物30之間的接觸中止，且指狀物30回復到它的自然形狀，同時落入臺階形的不連續表面48上。這將導致進一步的閉合運動，到如圖1所示的完全閉合位置。在該位置上，管腔56完全被封閉。墊片22被壓縮，以補償隨后發生的肌肉壞死。彈性舌片54向后折，幾乎完全貼在剛性柄34上，且它的阻擋作用主要由交叉的齒26、36替代。已彎曲的輸卵管系膜占據了通道38(見圖3)。鎖擋裝置20已經嚙合，以鎖緊處在完全閉合位置的夾板。鎖緊的實現是因為指狀物30不可能升到凸緣50的高度，以處于表面46上，除非指狀物30克服其彈性而變形。不存在能造成這種變形的裝置，除非有意地扳動鎖擋。因此，當解除作用在夾板12、14上的閉合力時，如果夾板保持閉合，外科大夫可以相信夾子已經完全閉合。
在完全閉合的位置上，交叉的齒防止了輸卵管從開口中脫出。
鎖擋機構20用于克服被壓縮的彈性墊片22產生的向外的偏壓，使夾板保持在完全閉合的位置。因此，這就可以理解夾子的夾板一旦到位后，就沒有任何壓力作用在體管上(除由彈性墊片22施加的輕微的力以外)。這種設計使齒26、36能夠寬松地，垂直于銷釘16相互交叉，因此，輸卵管系膜可以很容易地從它們之間通過而不受損傷。
所述夾子可以用適合于大量生產的可以模塑的材料制作。例如，夾板和舌片可以用聚碳酸脂塑料制作。用塑料制成的夾板可以很容易地模塑成具有光滑表面和圓棱邊的夾板，所以，在使用時實際上不損傷組織。
墊片22可以在夾板模塑形成之后再模塑在每個夾板上，另一方面，墊片可以單獨模塑然后固定到夾板上。墊片可以是硅橡膠，在這種情況下，它可以在加熱和加壓作用下模塑。
聚碳酸脂和硅橡膠兩者都已經用在已知的外科夾子上，并且沒有毒性。銷釘52可以是，例如，“工業純”鈦。鈦的另外一個優點是其低毒性。此外，銷釘52可以用也是低毒的“熱塑聚碳酸酯”制作。
夾子可以用于男性或女性絕育，用于女性絕育時，夾子長約15毫米，寬約3毫米，高約7毫米，在非行經期，就可以使用。用于男性絕育時，實際上是用一個更小的夾子閉合輸精管。
可以用一個簡單的施放器施放所述的夾子，該施放器能夠從遠端對安裝在施放器里的夾子施加閉合力。只需要很小的閉合力。可以想到，夾子應該裝在施放器上，夾板放在一個固定面上，施放的閉合力由可動部件傳遞到夾板14上。如果在夾子完全閉合之前去掉閉合力，夾板將因上述的雙重偏壓再次打開。此外，偏壓可以用來使夾子保持在施放器上，直到夾子已經閉合。通常可以從切口處拉出輸卵管(或輸精管)，用一個簡單的施放器從外面施放夾子。如果用腹腔鏡，則需要比較復雜的施放器。
上述的夾子具有兩個用于使體管保持在夾子開口內的機構。實際上，可以想到只用一個也可滿足要求。
權利要求
1.一種用于絕育的外科夾子，具有兩個鉸接在一起的剛性夾板，形成一個開口，用于接受靠閉合夾板封閉的體管，這種夾子的特征在于其夾板的自由端包括一個或多個齒，齒與夾板的排列和大小應使得在各個夾板上的齒相互嚙合，以防止夾板完全閉合時體管從夾板之間縱向滑出。
2.按照權利要求
1所述的夾子，其中一個或兩個夾板帶有多個齒，并且當夾板完全閉合時，兩個夾板的齒成相互交叉關系。
3.按照權利要求
2所述的夾子，其中一個夾板帶有兩個齒，另一個夾板帶有一個齒。
4.按照權利要求
2或3所述的夾子，其中所述的齒在相互交叉時，彼此在夾板的樞軸圓周上和縱向上相隔一定距離，使它們能在輸卵管系膜上閉合而不會導致其中的血管破裂。
5.按照上述任何一項權利要求
所述的夾子，其中一個或多個齒足夠長，以在夾板閉合以后，把輸卵管阻擋在開口內。
6.按照上述任何一項權利要求
所述的夾子，其中所述的齒具有光滑的表面和圓棱邊，由此，使用夾子實質上是無損傷的。
7.按照上述任何一項權利要求
所述的夾子，包括一個阻擋件，該阻擋件帶有離開一個夾板而朝向另一個夾板的彈性偏壓，以限制開口，從而該阻擋件和另一個夾板在夾板完全閉合前把體管阻擋在開口內。
8.一種用于絕育的外科夾子，具有兩個鉸接在一起的剛性夾板，形成一個開口，用于接受靠閉合夾板封閉的體管，這種夾子的特征在于它包括一個阻擋件，該阻擋件帶有離開一個夾板而朝向另一個夾板的彈性偏壓，以限制開口的張開，從而阻擋件和另一個夾板在夾板完全閉合前把體管阻擋在開口內。
9.按照權利要求
8所述的夾子，其中的阻擋件這樣構成當夾板彼此相向移動時，隨著齒的配合，阻擋件靠在一塊夾板上以防止體管從開口中滑出，阻擋件帶有離開該夾板方向的偏壓。
10.按照權利要求
8或9所述的夾子，其中所述的一個夾板襯有一層足夠厚的彈性材料，當夾板圍繞體管完全閉合時，它處于壓縮狀態，且阻擋件是彈性材料的一部分。
11.按照權利要求
8、9或10所述的夾子，其中彈性偏壓裝置包括一個具有離開一個夾板朝著另一個夾板延伸的自由部份的彈性舌片，阻擋件附在舌片的自由部分。
12.按照權利要求
11所述的夾子，其中舌片的自由部份是彎曲的。
13.按照上述任何一項權利要求
所述的夾子，包括一個當夾板達到它們的完全閉合位置時嚙合，以把夾板鎖在該位置的鎖擋裝置。
14.按照權利13所述的夾子，其中當夾板處在完全閉合位置時，夾板帶有相互分離的偏壓，在使用時，鎖擋作用克服所述偏壓，使夾板保持在閉合位置;夾板在完全閉合位置時，彼此分開一段距離，這樣當輸卵管夾持在它們之間時，齒實際上對輸卵管系膜沒有壓力。
15.按照權利要求
13或14所述的夾子，其中鎖擋機構位于鉸鏈附近。
16.按照權利要求
15所述的夾子，其中夾板離開鉸鏈向一側延伸，并且其中的鎖擋機構位于鉸鏈的另一側。
17.按照權利要求
15或16所述的夾子，其中鎖擋機構包括兩個分別由夾板攜帶的相對的表面，并相互加有偏壓，其中第一個表面在相應于閉合位置的位置上具有非連續的表面，隨著夾板的閉合，兩個表面可以自由地相互跨騎，直到達到閉合位置時，第二個表面通過非連續表面，靠偏壓來防止第二個表面反轉越過非連續表面。
18.按照權利要求
17所述的夾子，其中非連續表面是在第一表面里的凹陷部或唇部。
19.按照權利要求
17或18所述的夾子，其中所述表面為凸輪形狀，以隨著夾板移向閉合位置增大表面間的偏壓。
20.按照權利要求
17至19所述的夾子，其中表面之一是一個相應的夾板帶有的指狀物的表面。
21.按照權利要求
20所述的夾子，其中指狀物是彈性的，且指狀物的彈性提供表面之間的全部或部份偏壓。
22.按照權利要求
17至21所述的夾子，其中如果鎖擋機構尚未嚙合，相對表面之間的偏壓能使夾板張開。
23.按照權利要求
17至22所述的夾子，其中相對表面之一是一個由相應的夾板延伸的大致為圓盤形的圓周表面。
24.按照上述任何一項權利要求
所述的夾子，其中鉸鏈包括大致為圓盤形的夾板延伸部分，具有凸出的平面且其中心由銷釘連接。
25.按照權利要求
24所述的夾子，其中一個夾板帶有一個單個的圓盤形延伸部，該延伸部位于另一個夾板的圓盤形延伸部之間。
26.按照上述任何一項權利要求
所述的夾子，其中壓在體管上的夾板表面襯有彈性材料，隨著夾板的閉合，在鉸鏈附近的各夾板帶有的彈性材料壓在鉸鏈附近的另一個夾板帶有的彈性材料上，以對夾板加以朝向它們的張開位置的偏壓。
專利摘要
絕育用塑料外科夾子，包括兩個鉸接的可從張開位置移動到閉合位置的夾板，輸卵管在夾內閉合。夾板達到閉合位置時，鎖擋機構嚙合并鎖緊閉合的夾板，鉸鏈附近的鎖擋機構保證不接觸易損傷的輸卵管系膜，減少了出血的危險。交叉的齒和彎曲的彈性舌片阻止輸卵管隨著夾板閉合從夾中滑脫。齒是圓角形的并寬松地交叉以減少輸卵管系膜損傷的危險。彈性襯墊對夾板加以使其分離的偏壓，在使用期間，如果鎖擋機構沒有嚙合，夾子將彈開，偏壓也使夾子在閉合前能穩固地裝在施放器上。
文檔編號A61F6/20GK87103496SQ87103496
公開日1987年12月2日 申請日期1987年5月14日
發明者唐·開塞 申請人:唐·開塞導出引文BiBTeX, EndNote, RefMan