專利名稱：具有植入后用于控制其軸向位移設計的眼內鏡片的制作方法
技術領域：
本發明涉及眼內鏡片(IOL)領域，更確切地說，涉及一種具有一植入后用于受控地或可判定的在莢膜囊(capsular bag)中軸向移動光學基體的改進了的接觸部分(haptics)設計的新鏡片。
在準備植入鏡片時，固有的晶狀體(natural lens)要從莢膜囊中取出，且在大多數情況下莢膜囊中是沖有高粘度溶液例如Healon(Pharmacia & Upjohn AB)的。然后通過切口經過虹膜將鏡片植入莢膜囊中，并利用與莢膜囊的壁相接觸的接觸部分使其定位，并使光學基體在虹膜的前方對中。為了避免該光學基體與虹膜接觸，通常的做法是讓此接觸部分相對于光學基體具有例如約5～10°的向前形成的一定角度。在植入之后，當此接觸部分在莢膜囊中稍微被壓縮時，鏡片的拱頂便向后朝向后部的在取出固有晶體之后大多數情況下保留下來的莢膜壁。由于患者中間莢膜囊的尺寸差異都要求有新的人造晶狀體(artificial lens)，所以很容易實現讓光學基體的位置從一個人到另一個人的差異。
包括莢膜的位置在內的眼睛的固定尺寸，是在外科手術之前測出來的，以便給出用于計算待植入的眼內鏡片屈光度的適當基礎。如果鏡片主體的軸向位置是完全無法推斷的，則高達每0.1mm位移約0.2屈光度的誤差便會引入。因此，在植入鏡片的過程中需要將鏡片放在一予計的位置，且被保留在該位置。用于計算矯正屈光度的改進的方法，公開在待審的專利申請EP9614495.5中。一個重要的參數是覆蓋眼白平面(haptic plane)的位置，它可在準備外科手術中由眼科人員進行的測試中得到，但重要的是要考慮由于接觸部分受到壓縮造成的拱頂的影響。可植入鏡片的支承元件即接觸部分，已被很好地公開在各種用途的文獻中。例如美國專利4,778,464公開了一種在距其光學部分一受控的距離上具有支承元件的眼內鏡片，其與兩個懸桿(rod)一起被放入(interpose)虹膜。這種類型的擬由虹膜固定的鏡片具有如上公開的各種類型，它是本發明的主題，旨在植入莢膜囊中。虹膜固定型的其它一些眼內鏡片，已由德國專利說明書DE2437184和DE2538983所公開。
要求將眼內鏡片放在莢膜囊中，其在白內障外科手術之后能提供更好的光學效果，不管莢膜囊的尺寸如何或者不同患者間的玻璃體壓力如何顯著地變化。
對發明的描述我們現已發現，由于來自玻璃體的作用在接觸部分上面的壓力和反作用力引起光學元件沿光軸的受到控制的或者可推測的位移，可以通過具有相互以適當距離隔開的、平行的光學平面和覆蓋眼白平面的眼內鏡片來實現，如
圖1所示。鏡片的總直徑D通常在5至15mm的范圍內，而且光學部分的直徑d為4至8mm。接觸部分伸出的長度被定義為a，它等于(D-d)/2。接觸部分的兩個相同的側面部分一起構成覆蓋眼白的平面。這種新的設計的特征在于使覆蓋眼白的平面與光學平面隔開一距離b的連接件b。在圖1給出的示意性表示中，該連接件是作為主要與光軸平行提供的，而且光軸基本上垂直于光學元件的平面和接觸部分的平面。然而重要的特征在于產生在覆蓋眼白平面和光學基體平面之間的距離，為了避免與虹膜接觸，其最好大于光學元件厚度的一半。一般說來，眼內鏡片最大可達2mm厚，可被用來計算出b在大多數情況下在0.2至1.0mm的范圍內。
進一步具有重要性的是實現讓接觸部分a和連接件b的剛性，或者更正確地說是a和b的剛度比，以完成可予測的位移。假定最大拱頂為0.01是可以接受的，我們可以推斷出，利用已經限定的鏡片幾何形狀與莢膜囊幾何形狀的組合，最小剛度比a與b被發現約為1至12。
盡管這樣的連接件非常適合且在實踐中可能具有圖1中給出的示意性設計，但對本領域的技術人員很清楚，改進的連接件特別是具有平滑彎曲的也可以采用，只要能將覆蓋眼白的平面與光學平面隔開的關鍵性能能夠達到。本發明的進一步實施例表示在圖2中。
根據本發明的鏡片，可以由硬質材料如PMMA以及其它生物相容的可折疊材料如水凝膠、軟丙烯酸酯(acrylics)、氨基甲酸乙酯或這些材料的組合制成。
在本發明的一個實施例中，接觸部分是由和光學基體相同的同一塊材料例如PMMA制成的，這意味著它們與光學基體一體連接，通常稱之為單片鏡片。在另一實施例中，接觸部分是由不同于光學元件的材料制成的，并且通過本身為已知的方法例如等離子體或者電暈放電焊結、夾緊、聚合或者粘結劑固定。在所謂的三片型鏡片中，光學部分可以由硬性材料如PMMA制做，但最好由可折疊的材料制做。
權利要求
1．一種眼內鏡片，包括一居中的光學基體和固定在該光學基體上面或與其形成一體的接觸部分，其特征在于該接觸部分是通過一將覆蓋眼白的平面與光學平面隔開一大于光學基體厚度一半的距離b的連接件固定在該光學基體上的。
2．根據權利要求1的眼內鏡片，其特征在于，該鏡片是由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)制的單片鏡片。
3．根據權利要求1的眼內鏡片，其特征在于，該鏡片是由可折疊材料制成的單片鏡片。
4．根據權利要求1的眼內鏡片，其特征在于，該鏡片是一三片可折疊鏡片。
5．根據權利要求1～4中任一權利要求的眼內鏡片，其特征在于該鏡片在植之后，光學基體不存在由于來自玻璃體作用在莢膜囊中該接觸部分上的壓力和反作用力引起的沿光軸的位移。
6．根據權利要求1的眼內鏡片，其特征在于，該接觸部分利用一連接件固定在該鏡片的光學部分上面。
7．根據權利要求6的眼內鏡片，其特征在于，該連接件基本上垂直于該鏡片的光學平面。
8．根據權利要求6的眼內鏡片，其特征在于，該接觸部分與連接件之間的剛度比約為1至12。
9．根據權利要求1的眼內鏡片，其特征在于，該鏡片的覆蓋眼白的平面和光學平面是平行的。
10．根據權利要求1的眼內鏡片，其特征在于，該接觸部分包括兩個相同的側面部分。
全文摘要
一眼內鏡片,包括一居中的光學基體和固定在該光學基體上面或與其形成一體的接觸部分,其中該接觸部分是經過一將覆蓋眼白的平面與光學平面隔開一至少為該光學基體厚度之半的距離b的連接件固定在該光學基體上的。
文檔編號A61F2/16GK1299253SQ99805817
公開日2001年6月13日 申請日期1999年5月3日 優先權日1998年5月5日
發明者彼得·杰森 申請人:法瑪西雅格羅寧根有限公司