專利名稱：咽喉炎糖漿和顆粒劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及A61K 9/00醫(yī)藥劑型類，咽喉炎糖漿和顆粒劑及其制備方法。
咽喉炎屬于呼吸系統(tǒng)的多發(fā)病，治療此病的中、西藥物療效比較，相對中藥較好。目前普遍使用的有咽疾炅、牛黃喉痛膠囊、六神丸、功勞去火片等，劑型為片、丸或膠囊。上述藥物服用后，有的因口腔滯留味覺難耐，患者不愿服用；更主要原因是劑型所至，需經(jīng)胃內(nèi)崩解，藥力釋放時間相對減慢。
本發(fā)明的目的是提供一種顯效快、有效率高、服用方便的咽喉炎糖漿和顆粒劑及其制備方法。
咽喉炎糖漿及顆粒劑，用于治療咽喉腫痛、祛痰消炎，其特征在于原料配比為知母30g、麥冬10g、射干15g、山豆根20g、雙花10g、桔梗20g、黃芩10g。
制備咽喉炎糖漿的方法，按權(quán)利1原料配比備料，制水煎液，其特征在于水煎兩次第一次加水8倍量、第二次加水4倍量，各煎煮2小時，合并煎液、濾過，測藥液比重1.08-1.16，濾液與適量蔗糖混合，分裝即成。
制備咽喉炎顆粒劑的方法與上述制水煎液方法相同，其特征在于將濾過后的濾液減壓濃縮至相對密度為1.33-1.35，50-60℃的清膏，與淀粉和糊精混合均勻，用濃度為75％的乙醇制粒、干燥、整粒、分裝即成。
咽喉炎屬中醫(yī)咽痛范疇，病機多由外邪內(nèi)感、肺腎陰虛、虛火上炎，或由燥熱傷肺致咽喉腫痛。治則當(dāng)清熱泄火，滋陰潤燥為主。方中知母可清熱瀉火、滋陰潤燥為君藥，用于陰虛燥咳及火毒致咽喉腫痛。麥冬甘寒質(zhì)潤，能滋肺陰、潤肺燥，故可治燥熱傷肺、干咳少痰之癥，且滋陰不戀邪。黃芩苦寒，善清上焦之火，與麥冬合為臣藥。桔梗開宣肺氣，寬胸利咽，祛痰止咳，消腫排膿，并為舟楫之使，載藥上浮，直至咽喉。諸藥合用可收到清熱瀉火、滋陰潤肺、消腫利咽、祛痰止咳之功效，故可用于虛火上炎或燥熱傷肺之咽喉腫痛，咽干燥咳之癥。
湯劑咽喉炎糖漿已在臨床應(yīng)用二十多年，療效顯著。但存在服用量大、劑量不準(zhǔn)、攜帶不便、且含糖量比較高(30-50％)，限制了糖尿病患者服用等缺陷。在此方基礎(chǔ)上，改進劑型，制成顆粒劑，并應(yīng)用現(xiàn)代制藥工藝和檢測分析技術(shù)，對其進行定性定量，建立質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。咽喉炎顆粒劑經(jīng)小部分臨床證實，不僅保留了糖漿劑的特色部分，還使劑量更準(zhǔn)確，療效更確切。咽喉炎糖漿和顆粒劑保留了中藥復(fù)方湯劑配伍均衡、藥力產(chǎn)生快、顯效快、藥力強的優(yōu)點，并且顆粒劑加水沖服藥，克服了糖漿劑的不易攜帶、容易變質(zhì)的缺點。
咽喉炎糖漿及顆粒劑，用于治療咽喉腫痛、祛痰消炎，其特征在于原料配比為知母30g、麥冬10g、射干15g、山豆根20g、雙花10g、桔梗20g、黃芩10g。
制備咽喉炎糖漿的方法，按上述原料配比備料，制水煎液，其特征在于水煎兩次第一次加水8倍量、第二次加水4倍量，各煎煮2小時，合并煎液、濾過，測藥液比重1.08-1.16，濾液與適量蔗糖混合，分裝即成。
用量早晚各一次，50ml/次。
制備咽喉炎顆粒劑的方法與上述制水煎液方法相同，其特征在于將濾過后的濾液減壓濃縮至相對密度為1.33-1.35，(50-60℃)的清膏，加賦形劑，與淀粉和糊精混合均勻，減壓干燥、用濃度為75％的乙醇制粒、過80目篩，經(jīng)沸騰床干燥、整粒、質(zhì)檢分裝，小袋5克裝。
用量早晚各一次，每次1-2袋/5克，七天為一個療程。
療效對比以喉疾靈為對照，與顆粒劑進行對比試驗組別 一個療程 兩個療程觀察例數(shù) 有效率 治愈率 觀察例數(shù) 有效率 治愈率咽喉炎顆粒劑組200 87％62％ 100 94％ 71％喉疾靈對照組 200 80％53％ 100 88％ 60％療效判斷標(biāo)準(zhǔn)以喉頭紅腫程度及粘膜干燥程度為指標(biāo)1．喉頭彌漫性紅腫為二度，喉頭粉紅色為一度，由二度轉(zhuǎn)為一度，或由一度減輕者為有效；紅腫消失者為治愈。
2．自覺咽喉干燥狀減輕者為有效，癥狀消失者為治愈。
權(quán)利要求
1.用于治療咽喉腫痛、祛痰消炎的咽喉炎糖漿及顆粒劑，其特征在于原料配比為知母30g、麥冬10g、射干15g、山豆根20g、雙花10g、桔梗20g、黃芩10g。
2.制備權(quán)利1所述咽喉炎糖漿的方法，按權(quán)利1原料配比備料，制水煎液，其特征在于水煎兩次第一次加水8倍量、第二次加水4倍量，各煎煮2小時，合并煎液、濾過，測藥液比重1.08-1.16，濾液與適量蔗糖混合。
3.制備權(quán)利1所述咽喉炎顆粒劑的方法，按權(quán)利1原料配比備料，制水煎液方法與權(quán)利2相同；其特征在于將濾過后的濾液減壓濃縮至相對密度為1.33-1.35(50-60℃)的清膏，與淀粉和糊精混合均勻，用濃度為75％的乙醇制粒、干燥、整粒，制得成品。
全文摘要
咽喉炎糖漿和顆粒劑及其制備方法,用于治療咽喉腫痛、祛痰消炎,原料配比為:知母30g、麥冬10g、射干15g、山豆根20g、雙花10g、桔梗20g、黃芩10g。制備咽喉炎糖漿的方法,水煎兩次:第一次加水8倍量、第二次加水4倍量,各煎煮2小時,合并煎液、濾過,濾液與適量蔗糖混合,濃度分裝即成。制備顆粒劑的方法與上述制水煎液方法相同,其特征在于將濾過后的濾液減壓濃縮至相對密度為1.33－1.35(50－60℃)的清膏,加賦形劑,用濃度為75%的乙醇制粒、過80目篩,經(jīng)沸騰床干燥、整粒、質(zhì)檢分裝即成。
文檔編號A61K9/16GK1295856SQ99122528
公開日2001年5月23日 申請日期1999年11月15日 優(yōu)先權(quán)日1999年11月15日
發(fā)明者馮婉玉, 孟勝男, 孫憲民, 楊麗, 周密, 何夕典 申請人:中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院