專利名稱：治療痔瘺的注射劑及制備方法
技術領域：
本發明涉及一種醫用注射劑及其制備方法，特別是治療痔瘺的注射劑及制備方法。
痔瘺是臨床中常見的多發疾病。現有技術中，多采用手術方法治療。由于傷口愈合慢，一般治療周期長，病人痛苦較大，醫療費用也較高。為此，臨床中也采用注射壞死劑(如痔全息)或硬化劑(如消痔靈)等手段治療痔瘺。注射壞死劑的機理是使病灶干性壞死，注射硬化劑可起到抑菌、收斂、硬化的作用。上述兩種治療方法的操作都較繁瑣，適用病癥范圍窄，注射后也極易出現大出血等并發癥。
本發明目的在于提供一種療效高、療程短、安全無并發癥的治療痔瘺的注射劑及制備方法，克服上述現有技術中的缺點。
本發明目的可以通過如下技術方案實現，治療痔瘺的注射劑的制備方法包括如下步驟a.備料(重量比份，下同)苯酚10-100 醫用甘油(丙三醇重量百分濃度為20％-88％)70-700美藍0.1-8b.配制將稱重后的上述藥物混配、溶解并攪拌均勻后即制得本發明治療痔瘺的注射劑。
本發明治療痔瘺的注射劑為一種腐蝕劑，其機理是利用苯酚較強的腐蝕性，使之作用于病變組織，將其腐蝕、脫落，從而達到臨床治療效果。丙三醇具有提高血漿滲透壓而達到脫水的作用，可將局部組織軟化腐蝕，又是溶媒，與苯酚相溶后可使苯酚的腐蝕性降低，減小其毒副作用。解毒劑美藍一方面能降低苯酚的毒性，同時可起著色作用，在臨床操作時便于準確掌握用藥劑量和程度，還能誘發隱患病變使其暴露達到徹底治愈的目的。
為在治療時達到鎮痛作用，可在上述治療痔痿的注射劑組分中加入麻醉劑利多卡因，加入量以8份以下為宜。利多卡因和美藍的配合，不僅能阻滯神經，還能達到長效麻醉作用。這樣，可利用利多卡因具有較強的麻醉作用和較強穿透性、擴散性的特點而使疼痛的病變部位立即止痛，整個治療過程如痔核的脫落、新肉芽組織的生長，創口的愈合等會在無痛中得到治愈。
用等量普魯卡因、丁卡因、地卡因等麻醉藥物替代利多卡因，也可起到較好的治療效果。
本發明的藥物組分具有很強的相溶性和協同作用，可使痔瘺組織腐蝕、脫落而正常組織完好無損，并且界限分明。在被腐蝕的病變組織脫落過程中，新的組織不斷生長，從而達到完全愈合的目的。使用本發明注射劑可治療內痔、外痔、混合痔、肛門瘺管、肛裂、各類肛腸息肉、肛門瘙癢等癥，使用方便，無需手術，安全、無痛苦。用量小、醫療費用低，治愈周期短，治愈率可達97.25％以上，無后遺癥及并發癥備。本發明注射劑制作方法簡單，成本低。
下面將結合實施例，對本發明作進一步詳述本發明治療痔瘺注射劑的制備方法包括以下步驟a.備料(重量為克)分別按表中所列實施例1-12的組分及重量、濃度稱取、備用。可選用浙江省南昌白云醫藥化工廠生產的醫用甘油(浙衛藥準字1993001102)，苯酚及美藍、利多卡因、普魯卡因為分析純，也可使用市售濃度為2克/100毫升的利多卡因。普魯卡因制劑。
b.配制將稱重后的上述藥物混配、溶解并攪拌均勻后包裝即制得本發明治療痔瘺的注射劑產品。
實施例1-12的組分見表1(表中％為重量百分濃度數)。使用時，為便于掌握注射劑量及深度，可選用1ml針管，5
號針頭，向局部病變組織注射，同時觀察用藥病變處的顏色變化。當整個病變組織都變成深藍色(根據所治療病癥不同，一般使用本發明注射劑用量為0.2ml-8ml)時，約5分鐘后病變組織變硬，3-7天即可脫落，7-14天愈合。對齒線以外的病變組織，可在局麻后進行注射。
表權利要求
1.一種治療痔瘺的注射劑，其特征在于組成中包括苯酚、醫用甘油、美藍，上述組分的重量配比為苯酚10-100 醫用甘油(丙三醇濃度為20％-88％)100-700 美藍0.1-8。
2.按照權利要求1所述之治療痔瘺的注射劑，其特征在于所說組分中還包括利多卡因，各組分的配比為苯酚10-100 醫用甘油(丙三醇濃度為20％-88％)100-700 美藍0.1-8利多卡因＜8
3.按照權利要求1所述之治療痔痿的注射劑，其特征在于所說組分中還包括普魯卡因，各組分的配比為苯酚20-100 醫用甘油(丙三醇濃度為20％-88％)100-500 美藍0.1-10普魯卡因＜8。
4.一種治療痔瘺注射劑的制備方法，其特征在于包括如下步驟a.備料(重量比份)苯酚10-100 醫用甘油(丙三醇濃度為20％-88％)100-700 美藍0.1-8b.配制將稱重后的上述藥物混配、溶解并攪拌均勻。
5.按照權利要求4所述之治療痔瘺注射劑的制備方法，其特征在于上述治療痔瘺的注射劑組分中加入8份以下利多卡因。
6.按照權利要求4所述之治療痔瘺注射劑的制備方法，其特征是治療痔瘺的注射劑組分中加入8份以下普魯卡因。
7.按照權利要求4或5所述之治療痔瘺注射劑的制備方法，其特征是所說醫用甘油中丙三醇的濃度為65％。
全文摘要
本發明涉及一種治療痔瘺的注射劑及制備方法,按重量配比取苯酚10—100、醫用甘油100—700,美藍0.1—8,混配、溶解并攪拌均勻后即制得產品。還可配入利多卡因,制作方法簡單,成本低。可使痔瘺組織腐蝕、脫落而正常組織完好無損,并且界限分明。可治療內痔、外痔、混合痔、肛門瘺管、肛裂、肛腸息肉、肛門瘙癢等癥,使用方便,無需手術,安全、無痛苦。用量小、醫療費用低,治愈周期短,治愈率可達97.25%以上,無后遺癥及并發癥備。
文檔編號A61K31/5415GK1253778SQ9912079
公開日2000年5月24日 申請日期1999年10月15日 優先權日1999年10月15日
發明者趙曉明, 魏玉鎖 申請人:趙曉明