專利名稱：一種復方止血藥的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種用于治療上消化道出血及咳血的藥物，具體地說是一種由化學合成藥物與天然植物藥組合而成的復方止血藥。
上消化道出血及肺咳血(肺結核空洞、支氣管擴張等引發的咳血)均是臨床上常見的急癥，其發病率和死亡率均很高。目前臨床上治療上消化道出血主要采用輸血、輸液、各種藥物止血劑和外科止血方法。其中常見的藥物治療方法是使用去甲腎上腺素、抗酸劑、腦垂體后葉素等，治療肺咳血一般以腦垂體后葉素為首選藥物。這些常規的止血藥普遍存在的問題是針對性差，療效低，復發率高，有些使用還不方便。如去甲腎上腺素口服液因其性質極不穩定，易失效，使用時需臨時配制；抗酸劑按目前使用的方法和劑量很難達到并維持PH6.0以上，特別是對十二指腸潰瘍的控制更為不易，其療效尚得不到大家的認同；腦垂體后葉素有快速耐藥性，禁忌癥也較多。為解決這些問題，醫藥專業人士進行了不懈的努力。
本發明的目的就是要提供一種綜合療效好、使用方便、毒副作用及禁忌癥少的治療上消化道出血及肺咳血的藥物。
本發明的目的的實現是以現代病理學、藥理學研究為依據，結合祖國醫學標本同治的原則，經過臨床多年的篩選、組合，將化學抗酸劑、抗生素與天然植物藥有機組合而成。
本發明藥物是由下述重量配比的組分組成白及400-700份，三七40-70份、珍珠粉10--40份、胃可舒10--40份、呋喃唑酮0.6--1.8份、水溶液1800--2200份。其中胃可舒為氫氧化鋁、碳酸鎂、碳酸鈣、碳酸氫鈉，顛茄浸膏和適量薄荷油，其重量配比是40∶15∶25∶20∶0.25；胃可舒亦可由胃舒平代替。胃可舒的用量不宜過大，以防止過多碳酸物的產氣效應給患者帶來副作用。
實現本發明的優選方案是白及450--550份，三七40--60份、珍珠粉10--30份、胃可舒20--40份、呋喃唑酮0.6--1.2份、水溶液1800--2200份。
為增強本發明的快速止血作用，在組分中最好加入6--12重量份的云南白藥。
本發明的具體制備方法是按組方中的重量配比稱取各組份后，依下述步驟進行
1、將白及用蒸餾水快速清洗后晾干并烘干，制成粗粒過2號篩，加水浸泡2小時，水煎煮、攪拌40分鐘，趁熱過濾，制成白及膠狀液(A)備用.
2將呋喃唑酮粉與三七粉、云南白藥粉、珍珠粉充分混合后加冷蒸溜水，攪勻，制成(B)液備用。
3、將A熱液緩緩加入B液中，邊加入邊攪拌，至兩液充分混合均勻成膠狀液，最后緩緩加入胃可舒粉，分裝成10--30ML/支瓶裝口服液。亦可將其進一步濃縮制成沖劑。
本發明藥物主要適用于急慢性肺結核、矽肺、支氣管擴張引起的咳血；急慢性上消化道出血，如食管、胃、十二指腸潰瘍所致嘔血、便血。本發明也可適用于一般性燒傷及外科創傷及外科創傷的滲血、出血。
本發明的使用方法是口服液，每日三次，每次30ML，首次40ML。對于消化道急性、大量出血者于夜間十一時左右加服30ML，以抑制胃酸生物分泌高峰。一般服用四周為一個療程，需服用第二療程者應間隔一周，兒童服用須在醫師指導下以呋喃唑酮為基本量進行折算，酌情減量使用。
使用本發明藥物應注意用前要振搖均勻，急性出血患者宜冷服，第一天服藥后應禁水，以免降低膠液的粘膜保護作用，以后的一星期里服藥后兩小時內亦應避免或盡量少飲水。并在醫師的指導下確定禁食時間。手術指征明確的患者應在醫師指導下慎用。
本發明的重要創新點在于篩選組合的藥物組分，具有量好的協同作用，大大增強了藥物的治療效果。
本發明中的白及為理血類天然植物藥，具有收斂止血、消腫生肌、保胃補肺之功效。在本發明選用該組分，并將其制成膠狀液體，使得其在止血的同時協同胃可舒在進入體內后在破損部位形成保護膜，一方面可緩解呼吸道、消化道出血刺激胃壁引起的嘔血，另一方面可進一步減少H反彌散，保持胃內的PH值，防止胃粘膜進一步受損，促進粘膜糜爛或潰瘍的愈合。本發明組分中的三七具有散瘀止血、消腫止痛之功效，可縮短凝血時間和凝血酶原時間，伍之，可彌補白及不散瘀之不足；珍珠粉具有解毒生肌、收瘡斂口之功效，在本發明中具有協同生肌的作用，同時還可抑制腸管平滑肌而降低腸管緊張度、減少胃腸蠕動和鎮靜安神，緩解臨床癥狀，輔佐其他藥物進一步發揮止血作用。呋喃唑酮在殺滅消化道常見的革蘭氏陽性螺旋桿菌的同時，且在消化道可保持較高的濃度，其對抑制胃酸及胃蛋白酶分泌的作用，進一步加強了藥物的止血效果。而白及膠液對其的緩釋作用，又相對降低了其的毒副作用，加強了其的治療作用，保證了本發明良好的治療效果，同時降低了消化道出血的復發。
本發明的創新點之二在于各組分的配比選擇，不但減少了抗酸劑的用量，避免了碳酸物過多的副作用且延長了抗酸劑的作用時間，克服了臨床單用抗酸劑很難達到并維持在PH6.0以上的不足之處，明顯降低了消化道出血的復發率。
本發明藥物各組分的用量配比范圍是經長期反復實驗篩選確定的，它確保了本發明藥物具有療效高、毒副作用小的特點，其優選配比的選擇，使各組分具有更好的協同作用。本發明的效果經多年臨床應用得到驗證。
本發明藥物對60例肺結核咳血及支氣管咳血1--3天內止血者42例，顯效率70％；使用常規藥物對同類患者11例治療，1--3天止血者4例，顯效率36.4％；對75例經內窺鏡證實為活動性十二指腸球部潰瘍和胃潰瘍患者拌急、慢性出血患者，單獨使用本發明藥物(其中對6例急性出血量較大者配合非止血性補液和輸血)，治療后大便轉黃及潛血轉陰平均時間為5--6天，拌有嘔血者2例，嘔血均于當日內消失。治療4周后再經內窺鏡復查，十二指腸球部潰瘍愈合率81.3％，胃潰瘍愈合率為60％，與對照組相比有顯著差異。臨床應用中對上述治療后的52例消化性潰瘍患者跟蹤隨訪2年，其復發率為7.69％，而同期使用常規抗酸劑治療的21例患者，其復發率為33.3％，經統計學處理，具有顯著差異。
本發明的有益效果還表現在各組分的藥源豐富，價格低廉且制備儲存均很簡單方便。
以下是本發明的具體實施例。
實施例11、將白及用蒸餾水快速清洗后晾干并烘干，制成粗粒過2號篩，稱取500kg加水浸泡2小時，水煎煮、攪拌40分鐘，趁熱過濾，制成白及膠狀液(A)1700L備用。
2將呋喃唑酮粉1kg與三七粉50kg、云南白藥粉6kg、珍珠粉10kg充分混合后加冷蒸溜水約400L，攪勻制成(B)備用。
3、將A熱液緩緩加入B液中，邊加入邊攪拌，至兩液充分混合均勻成膠狀液，最后緩緩加入胃可舒粉(上海趙屯制藥廠產品)30kg，攪勻，分裝成30ML/支瓶裝口服液。
以下實施例2--5，其制方法均同實施例1相同，只是配比量不同，但均可達到本發明所述效果。實施例2-權利要求
1.一種復方止血藥，其特征在于它由下列重量配比的組分組成白及400--700份，三七40--70份、珍珠粉10--40份、胃可舒10--40份、呋喃唑酮0.6--1.8份、水溶液1800--2200份。
2.根據權利要求1所述的復方止血藥，其特征在于所說的重量配比是白及450--550份，三七40--60份、珍珠粉10--30份、胃可舒20--40份、呋喃唑酮0.6--1.2份、水溶液1800--2200份。
3.根據權利要求2所述的復方止血藥，其特征在于所說的組分中有6--12重量份的云南白藥。
全文摘要
本發明涉及一種由化學合成藥物與天然植物藥組合而成的復方止血藥。它由下列重量配比的組分組成:白及400—700份,三七40—70份、珍珠粉10—40份、胃可舒10—40份、呋喃唑酮0.6—1.8份、水溶液1800—2200份。它具有療效高、使用方便,復發率低的特點,適用于上消化道出血、肺咳血的治療。
文檔編號A61K31/345GK1249947SQ9911947
公開日2000年4月12日 申請日期1999年9月28日 優先權日1999年9月28日
發明者臧星 申請人:臧星