專利名稱：一種消化系統癌病止痛藥物組合物的制作方法
技術領域：
本發明屬于醫藥配制品，更確切地說，是一種治療消化系統癌癥疼痛的注射液。
目前，國內外治療癌癥疼痛包括消化系統癌癥疼痛，特別是中晚期癌癥的激烈疼痛，一般都是采用杜冷丁、嗎啡、阿斯匹林、消炎痛等藥物。杜冷丁、嗎啡等麻醉鎮痛藥品，只能短時止痛，常用無效而且毒副作用大，費用較高，患者容易成癮；阿斯匹林、消炎痛可以緩解輕度癌痛，對中度或重度癌痛無效，而且對胃有強烈的刺激性。另外也有癌病止痛中藥制劑的介紹如CN1142961A專利申請提出的以血竭、瓦楞子、樟腦、冰片、琥珀等中草藥配制的癌病止痛藥。
本發明的目的是提供一種包括腸、食道、肝、胃在內的消化系統癌病止痛的藥物組合物。
本發明的主要技術方案將硝酸毛果蕓香堿(又稱匹魯卡品)和甲基硫酸新斯的明按一定比例混合制得注射液。
本發明的消化系統癌病止痛藥物組合物由硝酸毛果蕓香堿和甲基硫酸新斯的明以及注射用水所構成，其含量可按1m1注射液中含1-2mg硝酸毛果蕓香堿和0.2-0.5mg的甲基硫酸新斯的明，余量為注射用水配制而成。
本發明組合物可按常規方法配制或從市場上購買已配制好的硝酸毛果蕓香堿注射液和甲基硫酸新斯的明注射液按所需的量混合配制。
本發明的注射液的使用方法每日注射1-2次，每次注射液用量含硝酸毛果蕓香堿2-4mg、甲基硫酸新斯的明0.2-0.5mg，采用肌肉注射。有心臟或肺部疾患者禁用本發明的注射液。
本發明所述的硝酸毛果蕓香堿過去主要配制眼藥，用作眼科縮瞳(楊藻宸主編，《醫用藥理學》，1984年10月第二版)，一般不用于其它疾病的治療，更沒有人用過癌痛的治療。
本發明所述的甲基硫酸新斯的明通常于用于治療手術后胃腸脹氣，膀胱收縮無力。
本發明的優點和效果。
本發明的注射液有較好的止痛效果，如對肝癌、食道癌等與阿斯片林、杜冷丁相比鎮痛效果好且持久，不會成癮，劑量小而且顯效快，副作用小。用本發明的注射液治療消化系統癌癥引起的疼痛51例，其中肝癌29例、直腸癌12例、食道癌7例，結腸癌3例；年齡最大的75歲，最小37歲；除肝癌為B超、CT、血檢等方法確診外，其余病例全部經病理檢驗確診，全部屬于晚期癌癥，都有劇烈疼痛，經注射本發明的注射液后，疼痛完全消失，至死不疼者有23例，疼痛大部緩解者(有微痛)27例，總有效率98％以上，停藥后疼痛復發，再用藥時仍有效，而且不需要加大劑量，用藥期間無一例發生劇痛。本發明的藥物組合物對實現世界衛生組織提出的“2000年使癌癥病人不疼”的目標有著現實的社會意義。
下面通過具體實例進一步說明本發明的特點。
實例1將含2mg硝酸毛果蕓香堿注射液(天津市人民制藥廠生產)和含0.5mg市售的甲基硫酸新斯的明注射液混合配制成本發明的注射液。
實例2本實例是用實例1配制的注射液對消化系統癌病止痛臨床試驗情況。
(1)李××，男，67歲，患多發性肝癌3個月，劇痛難忍，不能入睡，用抗菌素或輸液疼痛加劇，市售止疼藥用杜冷丁無效，采用本發明注射液后，一日兩次，肌肉注射，同時停用一切止疼藥，用藥三日后疼痛緩解，六天后疼痛消失，兩個月后死亡，至死沒疼。
(2)李氏，女，75歲，患直腸癌4個月，大便困難，疼痛難忍，不能坐立，診治時已極度衰竭。注射本發明的注射液，一日兩次，同時停用一切止疼藥。連續用藥18天疼痛消失，無任何副作用，半年后死亡，至死無疼痛發生。
(3)王氏，女，73歲，患食道下段癌4個月，咽飯困難，劇疼不能入睡。使用本發明的注射液，一日兩次，三天后疼痛消失，四天后因故停藥，一個月后疼痛復發，后恢復注射本發明的注射液，三天后疼痛緩解。
權利要求
1.一種消化系統癌病止痛藥物組合物，其特征在于是由有效成分(A)硝酸毛果蕓香堿和(B)甲基硫酸新斯的明以及可藥用的載體配制成用于肌肉注射的注射液，所述的載體為注射用水。
2.按照權利要求1所述的組合物，其特征在于1ml注射液中含有效成分(A)化合物1-2mg和(B)化合物0.2-0.5mg。
全文摘要
本發明是一種消化系統癌病止痛藥物組合物,系將硝酸毛果蕓香堿和甲基硫酸新斯的明按一定的比例配制成注射液。本發明的注射液用于治療包括腸、食道、肝、胃在內的消化系統癌病止痛效果好且持久,而且劑量小顯效快,副作用小,不會成癮,臨床試驗總有效率達98%以上,是一種為實現“2000年使癌癥病人不疼”目標的理想藥物。
文檔編號A61K31/415GK1273823SQ9910733
公開日2000年11月22日 申請日期1999年5月17日 優先權日1999年5月17日
發明者牛振明 申請人:牛振明