在身體內(nèi)腔固定傳感器的方法和裝置的制作方法

專利名稱：在身體內(nèi)腔固定傳感器的方法和裝置的制作方法
技術領域：
本發(fā)明整體涉及一種在身體內(nèi)腔固定傳感器和在傳感器插入到身體內(nèi)腔過程中保護傳感器的方法和裝置。
監(jiān)視和/或記錄各種人的物理、化學和或/生理學參數(shù)的傳感器對本領域的普通技術人員是熟知的。美國專利No.4,485,813公開了一種傳感器，其可被永久地植入在人體內(nèi)部特定位置的可植入醫(yī)學裝置如心臟起搏器中。該傳感器監(jiān)視其被植入的主體的某種物理和/或生理學參數(shù)。傳感器可長時期地留在主體中以不斷地監(jiān)視有關主體的信息。
美國專利No.4,485,813公開的傳感器的一個嚴重局限是，由于要求把傳感器放在醫(yī)學裝置如心臟起搏器等中而且難以獨立固定傳感器，所以其可植入的可能位置有限。傳感器位置和固定的局限限制了傳感器在內(nèi)腔應用的有用性。
用于監(jiān)視腔內(nèi)參數(shù)的傳感器由對機械壓力高度敏感的非常薄的膜做成。這樣就產(chǎn)生了一個很大的危險，即在插入和定位過程中傳感器被損壞。損壞傳感器可導致傳感器性能變差或不可操作。例如，如果傳感器的膜在插入過程中破裂，傳感器將變成不可操作的。由于這些與插入傳感器過程相關的危險，如果在插入過程中傳感器被損壞或破壞，就會導致高額費用和巨大的危險。因此，還需要一種在插入和固定過程中保護傳感器的裝置和方法。
因此，本發(fā)明的目的是提供一種在身體內(nèi)腔固定傳感器的方法和裝置。通過使用這種方法和裝置，可以把遙診傳感器固定在身體內(nèi)腔。這種傳感器可以用來記錄和/或監(jiān)視例如生理參數(shù)如液流壓力和速度，和生化參數(shù)如腔內(nèi)液體中氣體和生化物質(zhì)的水平等參數(shù)。
目前對腔內(nèi)條件的監(jiān)視要求某種程度的干預(intervention)，并且所要求的干預的相對危險限制了對這種監(jiān)視的經(jīng)常使用。因此，本發(fā)明提供了一種傳感器裝置，其可或臨時或永久地植入在腔中，并且可以從外面，例如身體表面，在任何時候進行遙診，沒有任何干預或物理沖突。
本發(fā)明提供了一種在腔內(nèi)特定的希望和/或首選位置上固定這種傳感器的方法和裝置。傳感器的這種固定可在任何需要進行外科手術時完成或通過導管插入術獨立完成。更進一步，傳感器可以連接在修復裝置上，如旁路的縫線，動脈瘤修復裝置，移植片固定膜等，或安裝在其自己的專用的固定裝置上。
傳感器可通過許多方法固定在腔內(nèi)，包括使傳感器直接附著在適當?shù)奈恢?，例如，通過使傳感器上有如圍繞其周邊的孔并在外科手術過程中使傳感器附著在旁路的縫線上，或通過使用外科粘接劑。也可使用支架和支持器(任何形狀和尺寸)使傳感器定位在腔內(nèi)，支架和支持器可以是修復裝置如移植片固定膜或動脈瘤的校正裝置的一部分或與其結(jié)合在一起，該修復裝置將傳感器夾持在其旁邊或附近合適位置上。此外，可使用專用裝置如錨定環(huán)使傳感器固定在腔內(nèi)，錨定環(huán)可通過，例如，使用導管氣球膨脹保持在腔中并固定在適當?shù)奈恢谩ｅ^定環(huán)不一定必須是圓形，可以是橢圓形或任何其它最符合所放位置的形狀。此外，錨定環(huán)可以有一個分開的支架或支持器用以夾住傳感器。該支架或支持器可以是任何形狀和尺寸，包括例如圓形、正方形、長方形、菱形，具有或沒有彎曲的或曲線狀端部的直線形，并且還可以做成僅是一個邊或一塊實心材料。
多個傳感器可以附著在一個支架或多個支架上，例如，分別位于移植片固定膜兩端的兩個傳感器，或兩個傳感器附著在旁路剖面的兩個連接上，例如，一個傳感器位于動脈瘤套的入口，另一個位于套的外側(cè)以監(jiān)視套周圍可能的滲漏。此外，傳感器可以具有多個修復裝置或?qū)Ｓ醚b置在腔內(nèi)支持它，帶或者不帶支架，例如，支持在兩個錨定環(huán)間的傳感器。
傳感器可以由支架支持或與支架相連，例如，在傳感器上提供一個凹槽狀或缺口狀凹陷，使得支架的一部分可以插入到凹陷中，或者傳感器的形狀可以做成使其一部分，例如，唇狀延伸或突出，伸出到超過輸入器的尺寸以被其在該處支撐。此外，傳感器可以通過例如焊接和/或粘接或任何其它上面方法的組合附著在支架上。
在例如干預過程如動脈瘤裝置植入、PTCA、冠狀旁路手術等中傳感器固定在腔內(nèi)后，就可以定時地監(jiān)視傳感器以跟蹤大量參數(shù)中的任何一個或評價完成的操作的有效性。例如，可以定時監(jiān)視傳感器以評價矯正效果的長期進展或退化，以及疾病相關癥狀的發(fā)展。
可以植入并且可以單獨或同時監(jiān)視多個傳感器以得到沿腔和穿過修復裝置或橫截面的梯度。這種傳感器可以固定在腔內(nèi)的許多位置上，例如，固定在由帶或不帶移植片固定膜的PYCA治療的傷口的兩側(cè)，在旁路截面的兩側(cè)，及動脈瘤修復裝置的前、后或周圍，等等。
本發(fā)明還提供了在傳感器插入過程中保護傳感器的裝置和方法。為了在插入過程中保護傳感器和在插入或定位過程中消除損害或破壞傳感器的危險，傳感器可以涂上一層可在水溶液中溶解的保護層，保護層在傳感器布置在身體后立即或很快消失。使用的材料、涂層的厚度和硬度可以變化，例如，取決于傳感器的位置，傳感器的形式，追求的保護水平和希望的溶解率。
制造固定裝置可以通過以下制造，首先用例如一塊薄不銹鋼板金屬或一些其它材料，如任何金屬、非金屬或生物可吸收材料做出一個固定裝置所需型式的平面型?？梢酝ㄟ^任何適當?shù)募夹g制造平面型式，如把圖樣蝕刻在板金屬上，用非常細的激光切割，或用任何其它技術。
一旦材料切割好，就使其變形，使其邊緣會合。為用平面金屬型式制造固定裝置，將平板金屬卷起直到邊緣會合。支持傳感器的部分可以布置在沿固定裝置的圓周方向上，可垂直于形成的環(huán)的橫截面伸出，或以其它方式從固定裝置形成的環(huán)上伸出。邊緣會合的地方接合在一起，例如可通過焊接。然后，拋光固定裝置，或者用機械方法或者用電化學方法。
本發(fā)明將從下面與圖紙結(jié)合的詳細描述中得到更完全的了解和理解。其中

圖1A所示為根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選實施例的第一種傳感器固定裝置的示意圖。
圖1B所示為根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選實施例在腔中固定圖1A傳感器的方法的圖解說明。
圖2A和2B分別表示了根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選實施例的第二種傳感器固定裝置膨脹前和膨脹后的圖解說明。
圖3A和3B分別表示了根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選實施例的第三種傳感器固定裝置膨脹前和膨脹后的圖解說明。
圖4所示為根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選實施例的使用圖3A和3B所示第三種固定裝置在腔內(nèi)固定傳感器的第二種方法。
圖5所示為根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選實施例的用于蝕刻圖3A和3B固定裝置平面圖樣的模板的圖解說明。
圖6所示為根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選實施例的用于蝕刻圖2A和2B固定裝置平面圖樣的模板的圖解說明。
圖7所示為根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選實施例的膨脹前的第四種傳感器固定裝置。
圖8所示為根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選實施例的用于蝕刻圖7固定裝置平面圖樣的模板的圖解說明。
圖9A和9B所示為根據(jù)本發(fā)明兩個不同優(yōu)選實施例的圖3傳感器支撐沿點a’到a’形成的線的橫截面放大側(cè)視圖。
現(xiàn)在參考圖1A和1B，圖1A和1B分別表示了根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選實施例的第一種傳感器固定裝置和第一種傳感器固定方法。
在圖1A中，所示傳感器在其周邊具有兩個用于附著在腔內(nèi)縫線上的孔3。圖1B中，所示為從主動脈7開始并具有一個閉塞9的冠狀動脈5。旁路11連接在主動脈的點13和閉塞9后面的點15之間。傳感器1或者位于近端口17或者位于旁路19的近端部分。作為替代，傳感器1可以位于遠端口21，位于遠端口遠端部分23，或位于遠端口后的遠端部分25?？梢允褂煤芏鄠鞲衅鳎梢匀我饨M合上述位置以放置傳感器或?qū)⑵浞胖迷谌魏纹渌Ｍ奈恢?。傳感?使用兩個用于在縫線上附著的孔3固定在適當?shù)奈恢谩Ｗ鳛樘娲?，傳感?可使用外科粘接劑或外科鉤環(huán)固定在適當?shù)奈恢谩?br> 現(xiàn)在參考圖2A和2B，圖2A和2B分別表示了根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選實施例的膨脹前和膨脹后的第二種傳感器固定裝置。
在圖2A中，所示非膨脹狀態(tài)的移植片固定膜30具有一個第一傳感器支撐32和一個第二傳感器支撐34。作為替代，移植片固定膜30可以只有一個支撐或具有兩個以上的傳感器支撐。例如，可以在第一傳感器支撐32的對面放置一個第三傳感器支撐。在圖2B中，所示為圖2A移植片固定膜30處于其膨脹狀態(tài)。膨脹可以通過，例如，氣球?qū)Ч懿迦敕ɑ蚱渌椒▽崿F(xiàn)。為在腔內(nèi)固定傳感器，移植片固定膜30放置在其在任何使用移植片固定膜的醫(yī)療操作中通常放置的位置上。膨脹前，在移植片固定膜30插入到腔之前或之后，傳感器被放置在第一傳感器支撐32和/或第二傳感器支撐34之內(nèi)、之上或附著其上。然后或者移植片固定膜30膨脹，或者插入到腔內(nèi)再膨脹。通過把每個傳感器放置在其相應傳感器支撐之內(nèi)或者之上或者附著在支撐上的附加步驟，可以使用相同方法在腔內(nèi)固定大量傳感器。
現(xiàn)在參考圖3A和3B，圖3A和3B分別表示了根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選實施例的膨脹前和膨脹后的第三種傳感器固定裝置。
在圖3A中，所示處于非膨脹狀態(tài)的錨定環(huán)42形式的固定裝置40與傳感器支撐44結(jié)合在一起。固定裝置40可以用任何膨脹后不自動返回其原始形狀的可延展材料構(gòu)成。錨定環(huán)42由大量橢圓形截面46構(gòu)成，橢圓形截面46在其長部分48的中間相互連接以形成一個環(huán)。傳感器支撐44在短部分49上與橢圓形截面46之一連接，并與形成圓形平面的錨定環(huán)42的橫截面垂直。傳感器支撐44是菱形的，但可以是任何想要的形狀。此外，可以有許多傳感器支撐連接在錨定環(huán)42上。作為替代，錨定環(huán)42可以由正弦曲線環(huán)構(gòu)成，一個或多個傳感器支撐附著在波峰上，因其對腔不起到任何支撐作用。
圖3B所示為處于膨脹狀態(tài)的圖3A的固定裝置40。為在腔內(nèi)固定傳感器，固定裝置40例如在干預過程中定位在腔內(nèi)，并通過例如氣球?qū)Ч懿迦牖蚰承┢渌椒ㄅ蛎?。在膨脹前，在固定裝置40插入到腔之前或之后，傳感器被放置在傳感器支撐40之內(nèi)、之上或附著其上。通過把每個傳感器放置在其相應傳感器支撐之內(nèi)或者之上或者附著在支撐上的附加步驟，可以使用相同方法在腔內(nèi)固定大量傳感器。
現(xiàn)在參考圖4，所示為根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選實施例的使用圖3A和3B所示第三種固定裝置在腔內(nèi)固定傳感器的第二種方法。如圖1B所示，開始于主動脈7并具有閉塞9的冠狀動脈5備有一個旁路11，旁路11連接在主動脈點13和閉塞9后面的點15之間。由與圖3A和3B的錨定環(huán)42結(jié)合的傳感器支撐44支撐的傳感器50放置在旁路19的近端部分，遠端口21，遠端口前的遠端部分23，或遠端口后的遠端部分25?？梢允褂煤芏鄠鞲衅?，可以任意組合上述位置以放置傳感器或?qū)⑵浞胖迷谌魏纹渌渌墒褂缅^定環(huán)的位置。傳感器50通過使用氣球?qū)Ч懿迦肱蛎浌潭ㄔ谶m當?shù)奈恢蒙稀?br> 現(xiàn)在參考圖5，所示為根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選實施例的用于蝕刻圖3A和3B固定裝置平面圖樣的模板的圖解說明。建立了用于蝕刻固定裝置平面圖樣的模板52。然后在一塊薄金屬片或其它可延展材料上蝕刻圖樣。然后使用例如細激光把平面圖樣從金屬片上切割下來。然后拋光切下來的平面圖樣并彎成環(huán)狀(或其它形狀)。點54和56所示為平面圖樣在其彎曲后通過例如焊接接合的位置。焊接產(chǎn)生了一個錨定環(huán)。傳感器支撐58定位在模板52的中點附近，但作為替代也可位于任何其它位置。此外，還可有多個傳感器支撐，例如位于固定裝置圖樣的兩側(cè)。
現(xiàn)在參考圖6，所示為根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選實施例的用于蝕刻圖2A和2B固定裝置平面圖樣的模板的圖解說明。建立了用于蝕刻移植片固定膜平面圖樣的模板60。然后在一塊薄金屬片或其它可延展材料上蝕刻平面圖樣。然后使用例如細激光把平面圖樣從金屬片上切割下來。然后拋光切下來的平面圖樣并彎成環(huán)狀(或其它形狀)在彎曲后通過例如焊接接合。傳感器支撐62定位在模板60的中點附近，但作為替代也可位于任何其它位置。此外，還可有多個傳感器支撐，例如位于固定裝置圖樣的兩側(cè)。
現(xiàn)在參考圖7，所示為根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選實施例的膨脹前的第四種傳感器固定裝置。處于非膨脹狀態(tài)的雙錨定環(huán)形式的固定裝置70包括一個第一環(huán)72和一個第二環(huán)74，傳感器支撐76位于兩個環(huán)72,74之間。固定裝置70可以用任何膨脹后不自動恢復其原始形狀的可延展材料構(gòu)成。固定裝置70由大量相互連接在一起的節(jié)78構(gòu)成，以形成兩個環(huán)72,74。傳感器支撐76與每個錨定環(huán)72,74的節(jié)78之一相連并位于兩個環(huán)72,74之間，節(jié)78垂直于每個形成環(huán)形平面的環(huán)72,74的橫截面。傳感器支撐是菱形的，但可以是任何希望的形狀。此外，可以有多個傳感器支撐附著在固定裝置70上。作為替代，固定裝置70可以由兩個單正弦曲線環(huán)構(gòu)成，一個或多個傳感器支撐附著在波峰上，因為環(huán)對腔不起任何支撐作用。作為替代，固定裝置70可以由兩個移植片固定膜構(gòu)成，每個移植片固定膜位于傳感器支撐的一側(cè)，或有多個傳感器支撐附著在其上。
現(xiàn)在參考圖8，所示為根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選實施例的用于蝕刻圖7固定裝置平面圖樣的模板的圖解說明。建立了用于蝕刻固定裝置平面圖樣的模板80。然后在一塊薄金屬片或其它可延展材料上蝕刻圖樣。然后使用例如細激光把平面圖樣從金屬片上切割下來。然后拋光切下來的平面圖樣并彎成環(huán)狀(或其它形狀)。點82及83和點84及85所示為平面圖樣在其彎曲后通過例如焊接接合的各位置。焊接產(chǎn)生了兩個錨定環(huán)。傳感器支撐87定位在模板80的中點附近，但作為替代也可位于任何其它位置。此外，還可有多個傳感器支撐，例如位于固定裝置圖樣的兩側(cè)。
現(xiàn)在參考圖9A和9B，所示為圖3A傳感器支撐沿點a’到a’形成的線的橫截面放大側(cè)視圖。如圖9A所示，在傳感器92的兩個周邊部分通過例如使用鋼絲鋸切割，使用蝕刻，使用激光切割等形成一個槽90，然后把傳感器92插入到傳感器支撐44中，使得傳感器支撐44的兩部分位于槽90中，為傳感器92提供支撐。作為替代，不使用槽，可以在傳感器92的周邊上形成兩個缺口，傳感器支撐44的兩個部分位于缺口中。
如圖9B所示，傳感器94圍繞其上緣98形成一唇狀物96。傳感器4可以改為沿其上緣98具有一個或多個凸出部分。作為替代，唇狀物或凸出部分可以位于傳感器的底部或任何其它位置。傳感器94通過例如粘接、熔焊、焊錫焊接等方法連接在傳感器支撐44上，凸緣96或凸出部分連接在傳感器支撐的邊緣或一部分上。作為替代，傳感器94可以位于傳感器支撐44上并由凸緣96或凸出部分支撐。
由于用于監(jiān)視的具有對機械壓力非常敏感的極薄膜的傳感器的敏感度，可以在傳感器上蓋一層涂層以保護它們在布置中不被損壞和/或破壞。涂層可以用溶于水溶劑的材料制成，應該在布置完傳感器后立即或很快溶解。使用的材料、涂層的厚度和涂層的硬度在很大程度上取決于傳感器位置、傳感器形式和各種其它因素，其中包括相關的生理學、測量的參數(shù)和希望的布置速度。
涂層的第一種實例是包括由約等量葡萄糖和蔗糖做的固化糖漿的合成物。然而，葡萄糖和蔗糖的比例可以根據(jù)應用而變化。
涂層的第二種實例是包括全部精細研磨并混合在水中的羥丙基甲基纖維素(Hydroxy Propyl Methyl Cellulose)、羥基丙基纖維素(Hydroxy Propyl Cellulose)和膠體二氧化硅(Colloidal SiliconeDioxide)的合成物，該合成物用作藥丸涂層并且在商業(yè)上可得到如意大利的Colorcon有限公司的Opadry-Oy-34817。
其它材料也可用作傳感器的保護層。保護層可以用任何其它物質(zhì)做成，這些物質(zhì)必須足夠硬和厚以在插入過程中保護傳感器不被損壞，在插入后立即或很快溶解并且在身體中的欲布置位置是生物相容的。
傳感器可用任何給物體涂層的可用方法涂層，其中包括，例如，把涂層噴到傳感器上，把傳感器浸到液浴中，把涂層倒在或滴在傳感器上，把涂層涂在傳感器上，等等。此外，涂層可以只覆蓋傳感器的膜或傳感器的大部分或整個傳感器。
權(quán)利要求
1．在身體內(nèi)腔固定傳感器的裝置，包括一個固定裝置；和一個連接在固定裝置上的傳感器支撐。
2．根據(jù)權(quán)利要求1中所述的裝置，其特征在于，固定裝置是一個移植片固定模。
3．根據(jù)權(quán)利要求2中所述的裝置，其特征在于，移植片固定模具有一個端部，傳感器支撐連接在移植片固定模的端部。
4．根據(jù)權(quán)利要求1中所述的裝置，其特征在于，固定裝置是一個動脈瘤修復裝置。
5．根據(jù)權(quán)利要求1中所述的裝置，其特征在于，固定裝置是一個錨定環(huán)。
6．根據(jù)權(quán)利要求5中所述的裝置，其特征在于，錨定環(huán)進一步包括至少一塊形成參數(shù)的材料并且安排成作為至少一個與錨定環(huán)橫截面形成的平面垂直的正弦曲線狀。
7．根據(jù)權(quán)利要求6中所述的裝置，其特征在于，傳感器支撐連接在錨定環(huán)正弦曲線的波峰上。
8．根據(jù)權(quán)利要求5中所述的裝置，其特征在于，錨定環(huán)進一步包括許多橢圓，每個橢圓具有一個長的部分和一個短的部分并且約在長部分的中點相互連接在一起。
9．根據(jù)權(quán)利要求8中所述的裝置，其特征在于，傳感器支撐與錨定環(huán)的橢圓約在短部分中點連接在一起。
10．根據(jù)權(quán)利要求1中所述的裝置，其特征在于，固定裝置包括至少一個第一錨定環(huán)和第二錨定環(huán)，傳感器支撐連接在第一錨定環(huán)和一個第二錨定環(huán)之間。
11．根據(jù)權(quán)利要求1中所述的裝置，其特征在于，固定裝置包括至少一個第一移植片固定膜和一個第二移植片固定膜，傳感器支撐連接在第一移植片固定膜和第二移植片固定膜之間。
12．根據(jù)權(quán)利要求1中所述的裝置，其特征在于，傳感器支撐至少包括位于腔內(nèi)相互分開的一個第一傳感器支撐和一個第二傳感器支撐。
13．根據(jù)權(quán)利要求12中所述的裝置，其特征在于，固定裝置具有一個第一端和一個第二端，第一傳感器支撐整體連接在固定裝置的第一端附近，第二傳感器支撐基本上連接在固定裝置的第二端附近。
14．根據(jù)權(quán)利要求1中所述的裝置，其特征在于，固定裝置是可膨脹的。
15．根據(jù)權(quán)利要求1中所述的裝置，其特征在于，傳感器在其周邊上至少具有一個缺口狀凹陷，至少一部分傳感器支撐位于該至少一個缺口狀凹陷中。
16．根據(jù)權(quán)利要求1中所述的裝置，其特征在于，傳感器在其周邊的至少一部分上具有一個槽狀凹陷，至少一部分傳感器支撐位于該槽狀凹陷中。
17．根據(jù)權(quán)利要求1中所述的裝置，其特征在于，傳感器在至少其周邊一部分具有一個唇狀凸出，至少唇狀凸出的一部分伸出到傳感器支撐最里面部分之外。
18．根據(jù)權(quán)利要求1中所述的裝置，其特征在于，傳感器具有至少一個位于其周邊的突出部分，至少一個的突出部分的至少一部分伸出到傳感器支撐最里面部分之外。
19．在身體內(nèi)腔固定傳感器的裝置，其特征在于，包括一個形成具有可辨別寬度的周邊的固定裝置，該固定裝置具有一個第一端和一個第二端；至少一個傳感器支架連接在固定裝置的第一端并且基本與周邊平行沿遠離第二端的方向延伸，其特征在于，傳感器由傳感器支架支撐。
20．在身體內(nèi)腔固定傳感器的裝置，其特征在于，包括一個具有至少穿過其中的孔的傳感器。
21．在身體內(nèi)腔固定傳感器的裝置，其特征在于，包括一個具有一個邊緣的傳感器，該邊緣包括至少兩個穿過其中的孔。
22．根據(jù)權(quán)利要求21中所述的裝置，其特征在于，每個孔位于邊緣的不同側(cè)。
23．根據(jù)權(quán)利要求21中所述的裝置，其特征在于，每個孔與另外一個孔大約是等距離的。
24．在身體內(nèi)腔固定傳感器的方法，其特征在于，包括如下步驟把傳感器放在連接在固定裝置上的傳感器支撐上；把固定裝置插入到身體內(nèi)腔；在身體內(nèi)腔中固定固定裝置。
25．在身體內(nèi)腔固定傳感器的方法，其特征在于，包括如下步驟把傳感器放在連接在固定裝置上的傳感器支撐內(nèi)；把固定裝置插入到身體內(nèi)腔；在身體內(nèi)腔中固定固定裝置。
26．根據(jù)權(quán)利要求24中所述的方法，其特征在于，固定裝置是一個移植片固定模。
27．根據(jù)權(quán)利要求24中所述的方法，其特征在于，固定裝置是一個動脈瘤修復裝置。
28．根據(jù)權(quán)利要求24中所述的方法，其特征在于，固定裝置是一個錨定環(huán)。
29．根據(jù)權(quán)利要求24中所述的方法，其特征在于，進一步包括把傳感器連接在傳感器支撐上的步驟。
30．根據(jù)權(quán)利要求29中所述的方法，其特征在于，連接包括把傳感器粘接到傳感器支撐上。
31．根據(jù)權(quán)利要求29中所述的方法，其特征在于，連接包括把傳感器焊接到傳感器支撐上。
32．根據(jù)權(quán)利要求25中所述的方法，其特征在于，進一步包括把傳感器連接在傳感器支撐上的步驟。
33．根據(jù)權(quán)利要求32中所述的方法，其特征在于，連接包括把至少傳感器支撐的一部分放在傳感器的至少一個槽狀凹陷中。
34．根據(jù)權(quán)利要求32中所述的方法，其特征在于，連接包括把至少傳感器支撐的一部分放在傳感器的至少一個缺口狀凹陷中。
35．根據(jù)權(quán)利要求24中所述的方法，其特征在于，插入是在干預過程中完成的。
36．根據(jù)權(quán)利要求24中所述的方法，其特征在于，固定是通過使固定裝置膨脹完成的。
37．根據(jù)權(quán)利要求36中所述的方法，其特征在于，膨脹是通過氣球?qū)Ч懿迦胪瓿傻摹?br> 38．在身體內(nèi)腔固定傳感器的方法，其特征在于，包括如下步驟把傳感器插入到身體內(nèi)腔；把傳感器與身體內(nèi)腔的一部分連接起來。
39．根據(jù)權(quán)利要求38中所述的方法，其特征在于，使用縫線把傳感器與身體內(nèi)腔的一部分連接起來。
40．根據(jù)權(quán)利要求38中所述的方法，其特征在于，使用粘接劑把傳感器與身體內(nèi)腔的一部分連接起來。
41．用于構(gòu)造在身體內(nèi)腔固定傳感器的裝置的方法，其特征在于，包括如下步驟制作模板；把固定裝置和傳感器支撐的平面圖樣蝕刻在一塊材料上，固定裝置的平面圖樣具有一個第一端和一個第二端；把固定裝置平面圖樣的第一端和第二端連接起來。
42．根據(jù)權(quán)利要求41中所述的方法，其特征在于，固定裝置是一個移植片固定膜。
43．根據(jù)權(quán)利要求41中所述的方法，其特征在于，材料是一個薄金屬板。
44．根據(jù)權(quán)利要求41中所述的方法，其特征在于，材料是不銹鋼。
45．根據(jù)權(quán)利要求41中所述的方法，其特征在于，材料是生物可吸收材料。
46．根據(jù)權(quán)利要求41中所述的方法，其特征在于，平面圖樣的第一端和第二端通過焊接連接起來。
47．用于構(gòu)造在身體內(nèi)腔固定傳感器的裝置的方法，其特征在于，包括如下步驟使用激光把固定裝置和傳感器支撐的平面圖樣從一塊材料上切割下來，固定裝置的平面圖樣具有一個第一端和一個第二端；把固定裝置平面圖樣的第一端和第二端連接起來。
48．用于從遠處監(jiān)視身體內(nèi)腔至少一個生理參數(shù)的方法，其特征在于，包括如下步驟把至少一個可從遠處監(jiān)視的傳感器固定在身體內(nèi)腔；從身體內(nèi)腔外面對該至少一個傳感器進行問診。
49．根據(jù)權(quán)利要求48中所述的方法，其特征在于，至少一個傳感器使用具有傳感器支撐的固定裝置固定在身體內(nèi)腔中。
50．根據(jù)權(quán)利要求49中所述的方法，其特征在于固定裝置是一個移植片固定模。
51．根據(jù)權(quán)利要求49中所述的方法，其特征在于，固定裝置是一個錨定環(huán)。
52．根據(jù)權(quán)利要求48中所述的方法，其特征在于，問診是定期進行的。
53．根據(jù)權(quán)利要求48中所述的方法，其特征在于，問診是連續(xù)進行的。
54．根據(jù)權(quán)利要求48中所述的方法，其特征在于，問診是從身體表面進行的。
55．在身體內(nèi)腔固定傳感器的方法，其特征在于，包括如下步驟把可溶保護層涂在傳感器上；把傳感器放入與固定裝置連接的傳感器支撐中；把固定裝置插入到身體內(nèi)腔中；把固定裝置固定在身體內(nèi)腔中。
56．根據(jù)權(quán)利要求55中所述的方法，其特征在于，保護層是硬涂層。
57．根據(jù)權(quán)利要求55中所述的方法，其特征在于，保護層包括葡萄糖和蔗糖。
58．根據(jù)權(quán)利要求57中所述的方法，其特征在于，葡萄糖和蔗糖比例大約相等。
59．根據(jù)權(quán)利要求55中所述的方法，其特征在于，保護層包括精細研磨的羥丙基甲基纖維素、羥基丙基纖維素和膠體二氧化硅的合成物和水。
60．根據(jù)權(quán)利要求55中所述的方法，其特征在于，保護層可溶于水溶液。
61．根據(jù)權(quán)利要求55中所述的方法，其特征在于，保護層在插入后快速溶解。
62．根據(jù)權(quán)利要求55中所述的方法，其特征在于，保護層是噴到傳感器上的。
63．根據(jù)權(quán)利要求55中所述的方法，其特征在于，保護層是通過浸漬傳感器獲得的。
64．根據(jù)權(quán)利要求55中所述的方法，其特征在于，保護層是涂在傳感器上的。
65．插入在身體內(nèi)腔的傳感器的保護層包括葡萄糖；和蔗糖，其特征在于，葡萄糖和蔗糖比例大約相等。
66．插入在身體內(nèi)腔的傳感器的保護層包括精細研磨的羥丙基甲基纖維素；精細研磨的羥基丙基纖維素；精細研磨的膠體二氧化硅；和水。
67．保護可遠距離監(jiān)視的傳感器在插入到和固定在身體內(nèi)腔過程中不受損壞的方法，包括把可溶保護層加在傳感器上的步驟，其特征在于，在插入和固定后保護層溶解以允許傳感器的正常工作。
68．根據(jù)權(quán)利要求66中所述的方法，可溶保護層進一步包括葡萄糖和蔗糖，其中，葡萄糖和蔗糖比例大約相等。
69．根據(jù)權(quán)利要求66中所述的方法，其特征在于，可溶保護層進一步包括精細研磨的羥丙基甲基纖維素、羥基丙基纖維素和膠體二氧化硅合成物和水。
全文摘要
在身體內(nèi)腔固定傳感器的裝置和方法,其中傳感器支撐連接在插入到身體內(nèi)腔的固定裝置上。然后固定裝置通過如借助膨脹或縫在身體內(nèi)腔上固定在身體內(nèi)腔中。固定裝置可以是一個移植片固定膜或具有連接于其上的傳感器支撐的一個專用錨定環(huán)。固定裝置可以在干預過程或特定插入過程中插入。可以在身體內(nèi)腔外對傳感器進行定期或連續(xù)的遠程問診。進一步,可以為傳感器提供一個保護層以在插入過程中保護其不被損壞。
文檔編號A61B5/02GK1223846SQ9910101
公開日1999年7月28日 申請日期1999年1月7日 優(yōu)先權(quán)日1999年1月7日
發(fā)明者J·里赫特爾, S·卡普蘭 申請人:心血管微感系統(tǒng)(1996)有限公司