專利名稱：外置式治療用鼻擴張器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于使得病人呼吸更容易的擴張器，特別是涉及一種在治療病人時防止鼻腔外壁組織在呼吸時癟向鼻腔的醫(yī)療用鼻擴張器。
背景技術(shù)：
鼻擴張器已經(jīng)被建議用于協(xié)助通過鼻子進行呼吸。傳統(tǒng)上有兩種類型的被人們有效使用的擴張器。一種類型就是使用連接到彈性結(jié)構(gòu)上的小的環(huán)或者支撐架。這些環(huán)被塞入到每一個鼻孔中，彈性結(jié)構(gòu)伸展以提供無障礙的呼吸。這些擴張器受到普遍的譴責(zé)，因為這些擴張器帶起來經(jīng)常感到不舒服。由于支撐架或者小環(huán)的塞入，它們直接與敏感的鼻組織接觸，眾所周知會導(dǎo)致刺激和瘙癢。這種裝置公開在授權(quán)給Caballero的US3710799專利以及是公開在D310565中的NOZOVENT擴張器。
最近，在鼻擴張器方面取得了一些進展，那就是把鼻擴張器固定到鼻子的外壁組織上，有助于防止內(nèi)鼻組織在呼吸時縮向鼻腔。該擴張器包括一個柔性材料的帶，通過粘結(jié)方式固定到一個基片上。該擴張器被固定到鼻子上，其中的彈性材料的作用就是保持左右鼻孔在呼吸時不縮向鼻腔或者癟縮。這種情況的發(fā)生通常是由于鼻子畸形例如鼻中隔偏曲或者由于在過敏反應(yīng)時導(dǎo)致充血膨脹等類似情況。可以以粘結(jié)方式固定到人鼻子的外側(cè)皮膚上的鼻擴張器的例子公開在Doubek等人的US5533503專利和Muchin的US5546929專利中。
盡管常規(guī)的鼻擴張器已經(jīng)被許多人所使用，但仍有必要更大程度地改進這些人的呼吸情況，使這些人的呼吸改善程度比單純用機械手段控制鼻組織所能達(dá)到的程度更強。
本發(fā)明概述本發(fā)明提供一種使得呼吸更容易的鼻擴張器和方法。第一組最佳的鼻擴張器包括一個具有一對縱邊、一對橫向端部、頂表面和底表面的長的基片。在該基片的底表面上放置有壓敏粘結(jié)劑。該基片還包括粘結(jié)到其表面上的彈性件，用于當(dāng)擴張器被以粘結(jié)方式固定到鼻子上時對鼻壁組織提供一個輕柔的膨脹力。本發(fā)明相對于現(xiàn)有技術(shù)的一個重要改進就是芳香類藥物被放置到擴張器的一部分上，從而使得配戴者在呼吸時能夠通過鼻子將這些藥物吸入。
本發(fā)明把鼻擴張器以粘結(jié)方式施加的彈性作用與可吸入的芳香類藥物相結(jié)合。這種結(jié)合對對非治療擴張器或者非處方減充血劑藥物的效果不完全滿意的人有能力產(chǎn)生一種協(xié)同作用，其中所說的某些減充血劑藥物可能會使人困倦。
在本發(fā)明的另外一個實施方案中，提供了一種主要用于防止鼻壁組織在呼吸時縮向鼻腔的方法。該方法包括提供一個鼻擴張器，該鼻擴張器包括一個具有放置在其第一平面上的壓敏粘結(jié)劑層和粘結(jié)到第二表面上的一個彈性件。一種芳香類藥物被浸漬在基片內(nèi)，用于協(xié)助病人更容易地進行呼吸。該方法還包括在鼻子橫向上使用一種壓敏粘結(jié)劑層，從而當(dāng)所述芳香類藥物被吸入時可以使得所述彈性件為鼻壁組織提供一個輕柔的膨脹力。
本發(fā)明的第三個實施方案包括經(jīng)皮滲透藥物和粘結(jié)到基片上的彈性紗布或者彈性薄片層，從而最大程度地減少本發(fā)明的擴張器的連續(xù)生產(chǎn)處理的費用。
附圖的簡要描述下面的附圖用于說明本發(fā)明的最佳實施方案，同時也作為本發(fā)明的公開信息的一部分，其中
圖1是一個配戴本發(fā)明的優(yōu)選鼻擴張器的人的部分的立體正視圖。
圖2是本發(fā)明的鼻擴張器的一個平面俯視圖，其中的粘結(jié)劑層被部分撕開。
圖3是圖2的鼻擴張器的正視的、分解剖面圖。
圖4是一個優(yōu)選的彈性件的平面俯視圖，包括假想的鼻擴張器的基片的周邊。
圖5是另外一種彈性件的平面俯視圖，包括具有加強件的紗布，同時也表示出假想的基片的周邊。
本發(fā)明的詳細(xì)描述本發(fā)明提供一種主要防止鼻子的鼻壁組織在呼吸時癟向鼻腔的鼻擴張器和方法。在本文中，“芳香類”藥物是指可以通過鼻子吸入而消耗的物質(zhì)或者化合物，例如治療蒸汽或者治療氣體。這些物質(zhì)應(yīng)該具有一些使得病人能夠呼吸得更容易或者更好的功效。
參照附圖特別是圖1-3，其中表示一個最佳的鼻擴張器100，其尺寸適合橫向安置在配戴者的鼻子上，從而與配戴者的左鼻孔和右鼻孔的外側(cè)的鼻壁組織配合。如圖2-3所示，該鼻擴張器100包括一個長條形的基片30，該長條形的基片30具有一對縱邊、一對橫向端部和頂表面與底表面。粘結(jié)劑層32放置在基片30的底表面上，從而保證鼻擴張器可以很容易地固定到配戴者的皮膚上。彈性件60也固定到基片上，當(dāng)鼻擴張器以粘結(jié)方式固定到鼻子上時，該彈性件可以給鼻壁組織提供輕柔的膨脹力。最后，芳香類藥物50被放置在鼻擴張器的一部分上，在呼吸時通過配戴者的鼻子可以吸入這些藥物。
在本發(fā)明的第二個實施方案中，鼻擴張器100可以包括一個支撐層40。該支撐層40和彈性件60需要利用壓敏粘結(jié)劑層42、62而粘結(jié)到基片30上。如圖3所示芳香類藥物可被放置到鼻擴張器100的任何一個表面上。作為優(yōu)選的一種選擇，將芳香類藥物50放置到鼻擴張器100的一個具有吸附性的層部分上。該吸附性層部分可以是一個獨立的吸附性層或者是基片30或者支撐層40的一部分。作為另外一種選擇，芳香類藥物可以以與粘結(jié)劑混合或者分離的形式放置到其中的一個粘結(jié)劑層中。最終，在包裝用于銷售之前把一個可剝離紙帶10加到壓敏粘結(jié)劑層32上。
本發(fā)明的長條形的基片30可以包括任何薄的、柔性并最舒服的能透氣的材料。這種材料最好允許空氣和濕水蒸氣例如汗液通過。例如，該長的基片可以包括織造或者非織造織物，例如非織造的聚酯纖維。Dupont E.I.de Nemours公司生產(chǎn)的商標(biāo)名為Sontara的纖維是較好的例子。作為另外一種選擇，所述長的基片30可以包括熱塑性織造或者非織造織物，例如紡粘型聚乙烯或者聚丙烯纖維。該基片30還可用本發(fā)明的芳香類藥物50連同用于吸收或者排斥選定基礎(chǔ)上的汗液或者水汽的親水性或者疏水性添加劑進行處理。
基片30在朝向鼻子皮膚的側(cè)面或者基片30的底表面上固定有一個粘結(jié)劑層32。該粘結(jié)劑層32連同可以選擇的粘結(jié)劑層62、42可以由一種壓敏、生物相容性粘結(jié)劑材料制成。這里，“壓敏”是指任何可剝離的粘性或者粘滯性物質(zhì)。適合用于鼻擴張器的粘結(jié)劑成分包括水基壓敏性粘結(jié)劑例如丙烯酸酯粘結(jié)劑、熱塑性“熱熔”粘結(jié)劑、雙面粘結(jié)膠帶、彈性膠基粘結(jié)劑和丙烯酸粘結(jié)劑。由位于明尼蘇達(dá)州的St.Paul市的3M公司生產(chǎn)的治療用雙面膠帶3M1509是較好的例子。該產(chǎn)品為雙面透明的聚乙烯薄膜，在其兩側(cè)涂敷有低變應(yīng)原性、壓敏性丙烯酸酯粘結(jié)劑，它們被固定在一個紙制襯管上。當(dāng)然，粘結(jié)劑層62和42可以不是壓敏粘結(jié)劑類型，因為一旦彈性件60和支撐層40被粘結(jié)到基片30上后，再在鼻子上使用或者從鼻子上去除鼻擴張器的過程中，這些層就不再需要分離。
本發(fā)明的彈性件60最好包括一個或者多個彈性帶60a，該彈性帶可以從彈性緞帶材料上模切下來。好的彈性緞帶材料的例子包括雙軸取向的聚酯，其厚度為約0.01英寸，類似厚度的聚乙烯和聚丙烯彈性緞帶也可以為鼻擴張器100提供膨脹力。在彈性帶60a的樹脂內(nèi)加入纖維例如玻璃、石墨、碳和硼纖維會改善彈性帶的彈性。
如圖5所示，作為另外一種選擇，一個彈性層例如紗布60b可以放置在基片30的周邊11之內(nèi)、或者沿著基片30的周邊11放置或者沿著鼻擴張器100的外側(cè)周邊區(qū)域放置。彈性層可以是織造取向墊(wovenoriented mat)、纖維或者材料，或者是纖維的非織造墊材料，其中非織造墊材料中的纖維以粘合方式或者熔結(jié)方式粘結(jié)在一起。這樣的纖維可以包括熱塑性或者熱固性聚合物。這樣的例子包括熱塑性纖維例如尼龍、聚乙烯和聚酯纖維，例如由Allied Signal公司出售的SPECTRA或者由COMPET纖維，或者由DuPont出售的商標(biāo)名為Kevlar29、49或者149的芳香類聚酰胺纖維，例如象E一玻璃纖維和S一玻璃纖維、石墨纖維、碳纖維、硼纖維或者這些纖維的組合物之類的玻璃。該彈性件，無論是包括彈性帶60a還是彈性紗布60b或者彈性薄層(未示出)，最好通過織網(wǎng)操作將它們織造在一起，所述織網(wǎng)操作包括熔結(jié)、粘結(jié)或者超聲波粘結(jié)。在常規(guī)的作業(yè)中，當(dāng)彈性緞帶材料和基片材料給進到鋼?；蛘咻伒寞B置位置時就通過粘結(jié)方式將它們粘結(jié)在一起。粘結(jié)劑層42和62用于在模切形成鼻擴張器100的最終周邊11前將支撐層、彈性件60和長的基片30粘結(jié)在一起。粘結(jié)劑層42、62和32可以通過噴涂、滾壓或者刮刀(knife)施加到鼻擴張器上，這些技術(shù)是織網(wǎng)工業(yè)中的常規(guī)技術(shù)。
彈性層例如彈性紗布60b或者彈性薄層的重要優(yōu)點是不必在模切之前小心地進行放置作業(yè)，所述的彈性紗布60b與本發(fā)明中的分離的一對彈性帶60a相對。由于彈性層最好與最終模切出的鼻擴張器的周邊11的形狀保持一致，因此該成本高昂的小心放置步驟就不再需要了。這可以消除浪費，降低織造作業(yè)的成本。這也使得在鼻擴張器100的表面的大部分或者全部表面上具有更為均一的彈性。
另外，就彈性件60或彈性層而言，本發(fā)明考慮在支撐層40和基片30內(nèi)使用熱塑性材料。當(dāng)使用熱塑性材料時，本發(fā)明可通過熱和壓力很經(jīng)濟地將材料熔結(jié)在一起，從而制得了鼻擴張器的復(fù)合結(jié)構(gòu)。熔結(jié)可以避免使用附加的粘結(jié)劑層42和62，因此鼻擴張器不管使用什么形式的彈性件，其結(jié)構(gòu)都更加具有整體性。然而，由于彈性紗布60b具有孔眼允許軟化的熱塑性材料在纖維或者長絲之間粘結(jié)，從而在不需要太多材料的情況下可以增加鼻擴張器100的強度，所以對于層的熱塑性粘結(jié)使用彈性紗布60b是比較合適的。
在本發(fā)明的另外一個重要方面中，鼻擴張器可以包括芳香類藥物50、經(jīng)皮滲透類藥物或者兩者。較好的芳香類藥物的例子包括樟腦、桉樹油、薄荷油、薄荷醇、水楊酸甲酯、醋酸冰片酯、熏衣草油或者上述各種物質(zhì)的組合。也可以使用經(jīng)皮滲透類減充血劑和抗組胺類藥例如苯海拉明、經(jīng)皮滲透類抗組胺劑苯丙烯啶，這些藥劑可以從位于俄亥俄州Cincinnati市的Proctor and Gamble公司獲得；其它的藥包括麻黃素、二甲茚定、依匹斯汀、艾米德斯汀(emedastine)和氯壓定。這些芳香類藥物和經(jīng)皮滲透類藥物可以混合在粘結(jié)劑層32中，例如，一個由丙烯酸酯共聚物粘結(jié)劑或者卵磷脂膠基基質(zhì)制成的分散型經(jīng)皮滲透的膏藥配方。作為另外一種選擇，可以使用一個速率控制膜例如Eudragit RL-100。
如上所述可以看到，本發(fā)明改進了鼻擴張器，該擴張器可能產(chǎn)生機械結(jié)構(gòu)與治療用的芳香類藥物或經(jīng)皮滲透類組合物的協(xié)同治療效果。而且對本發(fā)明所使用的材料的改進改善了產(chǎn)品的功能性，從整體上降低了成本。本發(fā)明的鼻擴張器和方法可以用于幫助具有鼻中隔偏曲的人和在比賽時需要更多氧氣的運動員。盡管這里已經(jīng)描述了不同的實施方案，但是這只是為了說明的目的，這些實施方案并不構(gòu)成對本發(fā)明的限制。各種不同的改進對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員是顯而易見的，這些改進均在所附的權(quán)利要求的保護范圍之內(nèi)。
按PCT19條的修改權(quán)利要求書1.一個用于在呼吸時基本上防止鼻壁組織縮向鼻內(nèi)的外置式鼻擴張器(100)，其特征在于包括一個長的柔性的彈性件，該彈性件具有頂表面和底表面；一個壓敏性粘結(jié)劑層(32)，被放置在所說的彈性件的所述底表面上；當(dāng)所說的鼻擴張器(100)通過所說的壓敏粘結(jié)劑層(32)以粘結(jié)方式固定到所說的鼻子上時，所說的彈性件為所述的鼻壁組織提供一個輕柔的膨脹力；以及放置在所說的鼻擴張器上的芳香類物質(zhì)或者經(jīng)皮滲透類物質(zhì)(50)或者其兩者。
2.權(quán)利要求1所述的鼻擴張器，其中所說的彈性件包括緞帶、纖維、織物層、非織造織物層、紗布、復(fù)合材料、薄片層或者上述各種材料的組合。
3.權(quán)利要求1所述的鼻擴張器，其中所說的芳香類藥物包括下述物質(zhì)中的一種或者多種樟腦、桉樹油、薄荷油、薄荷醇、水楊酸甲酯、醋酸冰片酯、熏衣草油或者上述各種物質(zhì)的組合。
4.權(quán)利要求1的鼻擴張器，其中所說的芳香類或者經(jīng)皮滲透類物質(zhì)包括抗組胺劑或者減充血劑。
5.權(quán)利要求1的鼻擴張器，其中所說的彈性件包括吸附性纖維層部分。
6.權(quán)利要求1-5中任意一個權(quán)利要求所述的鼻擴張器，其中所說的芳香類或經(jīng)皮滲透類物質(zhì)被混合在所說的粘結(jié)劑層中。
7.權(quán)利要求1的鼻擴張器，其中所說的芳香類或經(jīng)皮滲透類物質(zhì)可以由體熱加溫而基本上激活。
8.一種使得病人呼吸更容易的方法，包括以粘結(jié)方式把一個柔性長基片(30)粘結(jié)到病人的外部鼻壁組織上，所說的基片(30)具有一對縱邊、一對橫向端部和一個頂表面與底表面，所說的基片(30)包括放置在所說的底表面上的壓敏粘結(jié)劑層(32)；該方法的特征在于在所說的基片(30)上放置使得病人呼吸更容易的芳香類或者經(jīng)皮滲透類物質(zhì)(50)。
9.權(quán)利要求8的方法，其中將所說的物質(zhì)(50)放置在所說基片的一個吸附性部分、分散型經(jīng)皮滲透類膏藥制劑、凝膠基基質(zhì)或者速率控制膜內(nèi)。
10.權(quán)利要求8的方法，其中所說的藥物包括抗組胺劑、減充血劑或者芳香類藥物。
權(quán)利要求
1.一個用于防止鼻壁組織在呼吸時縮向鼻腔的鼻擴張器(100)，其特征在于包括一個長的基片(30)，該長的基片(30)具有一對縱邊、一對橫向端部和一個頂表面與底表面；一個壓敏性粘結(jié)劑層(32)，被放置在所說的基片的所述底表面上；一個彈性件(60)，被粘結(jié)到所說的基片(30)上，當(dāng)所說的鼻擴張器(100)以粘結(jié)方式固定到所說的鼻子上時，所說的彈性件(60)為所述的鼻壁組織提供一個輕柔的膨脹力；以及一個放置在所說的鼻擴張器(100)的一部分上的芳香類藥物(50)，呼吸時通過鼻子吸入所說的芳香類藥物(50)。
2.權(quán)利要求1所述的鼻擴張器，其中所說的彈性件包括彈性帶、彈性纖維或者彈性層。
3.權(quán)利要求1所述的鼻擴張器，其中所說的芳香類藥物包括下述物質(zhì)中的一種或者多種樟腦、桉樹油、薄荷油、薄荷醇、水楊酸甲酯、醋酸冰片酯、熏衣草油或者上述各種物質(zhì)的組合。
4.權(quán)利要求1的鼻擴張器，還包括芳香類抗組胺劑或者減充血劑。
5.權(quán)利要求1的鼻擴張器，還包括粘結(jié)到所說的基片上的吸附性纖維層。
6.權(quán)利要求5的鼻擴張器，還包括經(jīng)皮滲透類抗組胺劑或者減充血劑。
7.權(quán)利要求1-6中任意一個權(quán)利要求所述的鼻擴張器，其中所說的芳香類藥物被混合在所說的粘結(jié)劑層中。
8.權(quán)利要求1的鼻擴張器，其中所說的芳香類藥物可以由體熱的加溫而基本上激活。
9.一個用于在呼吸時基本上防止鼻壁組織縮向鼻腔的鼻擴張器(100)，其特征在于包括一個長的基片(30)，該長的基片(30)具有一對縱邊、一對橫向端部和一個頂表面與底表面；一個壓敏性粘結(jié)劑層(32)，被放置在所說的基片的所述底表面上；一個彈性件(60)，被粘結(jié)到所說的基片上，當(dāng)所說的鼻擴張器(100)以粘結(jié)方式固定到所說的鼻子上時，所說的彈性件(60)為所述的鼻壁組織提供一個輕柔的膨脹力；和經(jīng)皮滲透類藥物(50)，該藥物被放置在所說的底表面上，以使得病人呼吸輕松。
10.權(quán)利要求9的鼻擴張器，其中所說的經(jīng)皮滲透類藥物包括抗組胺劑或者減充血劑。
全文摘要
一種鼻擴張器(100),包括一個長的基片(30)、一個放置在基片(30)上的壓敏性粘結(jié)劑層(32)、一個粘結(jié)在基片(30)上的彈性件(60)和放置到擴張器的一部分上的芳香類或者經(jīng)皮滲透類藥物(50)。
文檔編號A61M15/00GK1249674SQ98803071
公開日2000年4月5日 申請日期1998年1月28日 優(yōu)先權(quán)日1997年1月29日
發(fā)明者彼得·J·克朗克, 克里斯滕·克朗克 申請人:彼得·J·克朗克, 克里斯滕·克朗克