專利名稱：眼內(nèi)透鏡的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及眼內(nèi)透鏡(IOL)，特別涉及主要用來對保留有完整的天然透鏡的有晶狀體眼睛進(jìn)行屈光矯正的眼內(nèi)透鏡，盡管本發(fā)明眼內(nèi)透鏡也可用于天然透鏡因白內(nèi)障手術(shù)而摘除的無晶狀體眼睛中。
現(xiàn)有技術(shù)近視眼和遠(yuǎn)視眼之類眼疾一般使用眼鏡或隱形眼鏡之類屈光透鏡矯正。盡管這類眼鏡可有效矯正視力，但由于必須定位、戴一段時(shí)間后會(huì)磨損、定期取下、容易失落或錯(cuò)放等缺點(diǎn)，因此許多配戴者感到不方便。此外在進(jìn)行體育運(yùn)動(dòng)時(shí)顯得不方便，眼睛受到撞擊時(shí)很危險(xiǎn)。
用眼內(nèi)透鏡永久性地矯正視力日益受到歡迎。眼內(nèi)透鏡多年來在無晶狀體眼睛中用來代替因白內(nèi)障手術(shù)而被摘除的天然晶狀體。已成功開發(fā)出各種用于無晶狀體眼睛中的眼內(nèi)透鏡。它們主要包括一視力部和稱為觸覺件的支撐件，該觸覺件與視力部圓周的至少一部分連接，從而把眼內(nèi)透鏡支撐在眼睛的前室或后室中。
眼內(nèi)透鏡用各種生物相容材料制成，從聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)之類剛性材料到可折疊或可壓縮的軟性材料，例如硅酮、某些丙烯酸樹脂和水凝膠。觸覺件與視力部分開制造，然后用熱或機(jī)械壓凹接合或化學(xué)粘合之類工藝連接。在所謂的整體式眼內(nèi)透鏡中它們與視力部制成一體。
軟性眼內(nèi)透鏡受歡迎的原因是，由于它們可壓縮、折疊、卷起或其他變形，因此插入角膜中時(shí)所經(jīng)的切口比剛性透鏡的切口小得多，剛性透鏡必須經(jīng)一稍小于視力部直徑的切口插入角膜。植入眼睛中后，軟透鏡由于軟材料的記憶特性而展開成原狀。
不管是軟性眼內(nèi)透鏡還是剛性眼內(nèi)透鏡，植入后一般在人斜視或擦眼時(shí)都會(huì)受到作用在眼內(nèi)透鏡外端上的壓縮力。壓縮力會(huì)造成沿光軸的平動(dòng)，從而造成視力部偏心和視象扭曲。這一平動(dòng)會(huì)使眼內(nèi)透鏡碰到、從而損壞精細(xì)的角膜內(nèi)皮層。此外，由于不管是用軟性材料還是剛性材料制成的現(xiàn)有眼內(nèi)透鏡，在觸覺件受到壓縮時(shí)都會(huì)在光軸方向上偏移，因此眼內(nèi)透鏡制造商必須提供各種大小的眼內(nèi)透鏡專人專用才能減小這一平動(dòng)，以便使屈光矯正更準(zhǔn)確。
由于眼內(nèi)透鏡的設(shè)計(jì)存在這些缺點(diǎn)，因此需要有一種新觸覺件，其外端受到壓縮力時(shí)能減小視力部在光軸方向上的平動(dòng)。
本發(fā)明概述本發(fā)明眼內(nèi)透鏡包括一具有一外周邊的視力部和在病人眼睛中支撐該視力部的至少兩個(gè)觸覺件，該眼內(nèi)透鏡用可折疊或可壓縮材料制成。每一觸覺件包括一內(nèi)部和一外端，該內(nèi)部與該視力部的外周邊連接。每一觸覺件包括該外端上的至少一個(gè)腳板和伸展在該腳板與該內(nèi)部之間的中心部。這些腳板可接合病人眼睛的內(nèi)表面。
觸覺件在與眼睛光軸大致平行的一平面中的抗彎性大于在與該光軸大致垂直的一平面中的抗彎性。由于觸覺件具有這種柔性，因此觸覺件在受到壓縮力時(shí)會(huì)相對視力部撓曲而不造成視力部在光軸方向上發(fā)生無法接受的平動(dòng)，從而本發(fā)明眼內(nèi)透鏡可與各種大小的眼睛相配。
附圖的簡要說明從結(jié)合附圖對例示性實(shí)施例的下述詳細(xì)說明中可更清楚理解本發(fā)明，附圖中
圖1簡示出人眼內(nèi)部，包括天然晶狀體和植入前室的一屈光眼內(nèi)透鏡；
圖2為本發(fā)明眼內(nèi)透鏡的俯視圖；圖3為圖2眼內(nèi)透鏡的端視圖；圖4為圖2眼內(nèi)透鏡的側(cè)視圖；圖5為沿圖2中5-5線剖取的圖2眼內(nèi)透鏡的視力部、觸覺件之一和腳板的局部側(cè)視剖面圖；圖6為本發(fā)明另一眼內(nèi)透鏡的俯視圖；圖7為圖6眼內(nèi)透鏡的端視圖；圖8為圖6眼內(nèi)透鏡的側(cè)視圖；圖9為沿圖6中9-9線剖取的圖6眼內(nèi)透鏡的視力部和觸覺件之一的局部側(cè)視剖面圖；圖10為本發(fā)明另一眼內(nèi)透鏡的俯視圖；圖11為圖10眼內(nèi)透鏡的端視圖；圖12為圖10眼內(nèi)透鏡的側(cè)視圖；圖13為埋置有一加強(qiáng)件的一觸覺件和腳板的俯視圖；以及圖14為圖13觸覺件和腳板的側(cè)視剖面圖。
本發(fā)明最佳實(shí)施方式和工業(yè)實(shí)用性圖1為植入有本發(fā)明眼內(nèi)透鏡的眼睛10的結(jié)構(gòu)簡圖。眼睛10包括一透光角膜12和一虹膜14。虹膜14后方有一天然晶狀體16和一視網(wǎng)膜18。眼睛10還包括虹膜14前方的一前室6和虹膜14與天然晶狀體16之間的一后室8。本發(fā)明眼內(nèi)透鏡在保留天然晶狀體16時(shí)最好植入在前室6中矯正屈光錯(cuò)誤。本發(fā)明眼內(nèi)透鏡也可植入在后室8中，在無晶狀體眼睛中用來代替施行白內(nèi)障手術(shù)所摘除的天然晶狀體16。眼睛10還包括一光軸OA-OA，它為一穿過一透鏡兩表面的光學(xué)中心的假想直線，在人眼中一般與眼睛10的角膜12、天然晶狀體16和視網(wǎng)膜18垂直。
本發(fā)明眼內(nèi)透鏡具有柔性，從而使得支撐件或觸覺件在其外端受到壓縮力而向視力部移動(dòng)時(shí)在光軸方向上的平動(dòng)最小，從而防止眼內(nèi)透鏡偏心、視象扭曲和接觸角膜內(nèi)皮層。這些柔性還使得每一種樣式只須一種或若干種標(biāo)準(zhǔn)透鏡尺寸即可適合多數(shù)人眼的尺寸。由于這種透鏡的通用性，因此減小了植入大小不合適透鏡的危險(xiǎn)性，這對病人有利，因?yàn)榻鉀Q了瞳孔不圓、角膜內(nèi)皮層受損、固定不佳等臨床問題。此外，每一種樣式無需各種尺寸的眼內(nèi)透鏡，從而投資成本下降。本發(fā)明眼內(nèi)透鏡從大小上說更為有利，眼科醫(yī)生無需測量病人眼室后選擇合適大小的眼內(nèi)透鏡，從而節(jié)省時(shí)間。
盡管本發(fā)明最好用于由可折疊或可壓縮材料制成的軟眼內(nèi)透鏡，但也可用于其視力部由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)之類較硬材料制成、其柔性觸覺件用相同材料(″整件式眼內(nèi)透鏡″)或不同材料(″多件式眼內(nèi)透鏡″)制成的所謂的硬透鏡。
本發(fā)明透鏡的優(yōu)選軟材料為稱為hefilcon A的水凝膠，它的含水量和屈光率比眼睛的水狀液高(+1.33)，從而賦予屈光透鏡所需放大率。該材料的機(jī)械強(qiáng)度在眼內(nèi)透鏡植入時(shí)也能承受手工操作，其良好的記憶特性使得眼內(nèi)透鏡可在眼睛中展開成預(yù)定形狀，且在眼睛中尺寸穩(wěn)定。但是，也可使用其他合適的可折疊或可壓縮材料，例如硅酮聚合物、碳?xì)浜吞挤酆衔?、其他水凝膠、軟丙烯酸聚合物、聚酯、聚酰胺、聚氨基甲酸乙酯、具有親水單體的硅酮聚合物、含氟聚硅氧烷彈性體和上述材料的組合。
用作屈光透鏡時(shí)，視力部可為屈光度約為0-+20的正放大率透鏡或?yàn)榍舛燃s為0--20的負(fù)放大率透鏡。視力部可為雙凸、平凸、平凹、雙凹或凹凸透鏡，視獲得合適的中心和圓周厚度所需的放大率而定。
在圖2-5所示本發(fā)明一實(shí)施例中，眼內(nèi)透鏡20設(shè)計(jì)成最好植入眼睛的前室中。眼內(nèi)透鏡20包括一具有外周邊24的視力部22。在該實(shí)施例中，各有一內(nèi)部28和一外端30的4個(gè)獨(dú)立的觸覺件26經(jīng)其內(nèi)部28與視力部22的外周邊24連接。每一觸覺件26還包括一可經(jīng)弧形外端30接合眼睛內(nèi)表面的較扁平的腳板32。觸覺件可與視力部制成一體，也可用壓凹接合、化學(xué)聚合或其他公知方法與視力部連接。
視力部22在外周邊24旁可有一眩光減小區(qū)34，以便在透鏡邊緣受從瞳孔射入的光的照射時(shí)或在強(qiáng)光下或在瞳孔擴(kuò)大時(shí)減小眩光。眩光減小區(qū)34一般用與視力部22相同的材料制成，但也可不透明、著色或呈圖案，以便堵塞或散射光學(xué)平面中的光。
按照本發(fā)明，觸覺件26設(shè)計(jì)成眼內(nèi)透鏡20植入病人眼睛中、受作用在觸覺件26外端30上的壓縮力而就位后，觸覺件26在一般與眼內(nèi)透鏡20的光軸OA-OA垂直的一平面36-36(圖4)中以箭頭A(圖2)所示方向撓曲。由于觸覺件26設(shè)計(jì)成具有這種柔性，因此一種或若干種標(biāo)準(zhǔn)尺寸的眼內(nèi)透鏡20即可適合病人眼睛的大多數(shù)尺寸，因?yàn)樵诖笮〔煌膲嚎s力(即由大小不同的眼睛所引起)作用在觸覺件26的外端30上時(shí)在與光軸OA-OA平行的方向上不發(fā)生平動(dòng)或只發(fā)生很小平動(dòng)。按本發(fā)明設(shè)計(jì)的眼內(nèi)透鏡的另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是，在壓縮力作用于眼睛時(shí)保護(hù)角膜內(nèi)皮層不受眼內(nèi)透鏡的接觸，因?yàn)檠蹆?nèi)透鏡不會(huì)移動(dòng)到接觸角膜內(nèi)皮層的位置。
可用若干不同方法實(shí)現(xiàn)這一柔性。在圖2-5所示眼內(nèi)透鏡20中，觸覺件26在視力部22旁有一中心部38，中心部38在平面40-40(一般與光軸OA-OA平行(圖4))中的尺寸等于或大于在平面42-42(圖3)(一般與光軸OA-OA垂直)中的尺寸。在平面40-40中其尺寸遞減的一過渡部44從中心部38伸展到腳板32。腳板32較扁平(見圖3、4)。
這種眼內(nèi)透鏡的一般尺寸如下視力部22的直徑為5.5mm、其周邊厚約0.7mm；觸覺件26從其內(nèi)部28到外端30長約3.5mm；中心部38長約1.5mm、在平面40-40中厚約0.7mm、在平面42-42中寬約0.7mm；過渡部長約0.5mm；腳板32寬約3.0mm、長約2.0mm、厚約0.3mm。
因此，觸覺件26從腳板32處較薄(在平面40-40中)漸漸變?yōu)樵趦?nèi)部28與視力部22的連接處較厚，中心部38的尺寸在平面40-40中與在平面42-42中相同。在圖2中箭頭A方向上具有這種形狀的觸覺件在壓縮力作用在外端30上時(shí)向視力部22撓曲，而在光軸OA-OA方向上的平動(dòng)最小。眼內(nèi)透鏡20用作屈光透鏡時(shí)，可穩(wěn)定、可靠地矯正視力。
在圖6-9所示本發(fā)明另一眼內(nèi)透鏡20A中，視力部的一邊有兩個(gè)觸覺件26A，另一邊有一個(gè)觸覺件26。眼內(nèi)透鏡20A的柔性實(shí)現(xiàn)方式與上述眼內(nèi)透鏡20不同。它沒有過渡部44，但觸覺件26在平面42-42中比在平面40-40中厚。從圖8和9中可看得特別清楚，腳板32的厚度從外端30到中心部38遞增，中心部的寬度大大大于在平面40-40中的尺寸。這種形狀使得觸覺件26A在壓縮力作用在外端30上時(shí)如圖6中箭頭B所示向視力部撓曲。
圖10-12示出本發(fā)明透鏡另一實(shí)施例20B。眼內(nèi)透鏡20B有兩個(gè)觸覺件26B，每一觸覺件26B的外端有一對腳板32B。或者，也可只在一個(gè)觸覺件26B上有一對腳板32B，視力部28的另一邊為另一種合適觸覺件。
眼內(nèi)透鏡20B也包括一內(nèi)部28和一外端30。觸覺件26B經(jīng)薄內(nèi)部28與視力部22的外周邊24連接。腳板32B可經(jīng)弧形外端30接合眼睛內(nèi)表面。
與眼內(nèi)透鏡20一樣，觸覺件26B設(shè)計(jì)成眼內(nèi)透鏡20B植入病人眼睛中、受作用在觸覺件26B外端30上的壓縮力而就位后，觸覺件26B在一般與眼內(nèi)透鏡20B的光軸OA-OA垂直的一平面36-36(圖12)中以箭頭C所示方向(圖10)撓曲。
為實(shí)現(xiàn)眼內(nèi)透鏡20B的柔性，觸覺件26B的中心部38在平面40-40(一般與光軸OA-OA平行(圖12))中的尺寸等于或大于在平面42-42(一般與光軸OA-OA垂直)(圖10和12)中的尺寸。在平面40-40中其尺寸遞減的一過渡部44從中心部38伸展到腳板32B。腳板32B較扁平(圖11和12)。這種形狀的腳板32B在壓縮力作用在外端30上時(shí)會(huì)向視力部22撓曲，從而在光軸OA-OA方向上的平動(dòng)最小。
實(shí)現(xiàn)本發(fā)明眼內(nèi)透鏡的柔性的另一種方法是如圖13和14所示在一個(gè)或多個(gè)觸覺件26中增加一帶狀加強(qiáng)件46。帶狀加強(qiáng)件46用較強(qiáng)材料制成。它可配合上述觸覺件形狀使用，也可與現(xiàn)有觸覺件一起使用而實(shí)現(xiàn)所需柔性。
帶狀加強(qiáng)件46在插入觸覺件中時(shí)可如圖14所示其扁平面與平面40-40平行，也可如圖13所示與觸覺件26的邊緣的弧度一致。帶狀加強(qiáng)件46的制作材料的剛性比觸覺件的制作材料好。合適的材料包括聚酰亞胺、聚烯烴、高密度聚乙烯(HDPE)、聚酯、尼龍、金屬或任何其他具有合適剛性的材料。如全部包在眼內(nèi)透鏡中，該材料不必與生物相容。帶狀加強(qiáng)件46起到“I”形梁的作用，在壓縮力作用在觸覺件26上時(shí)防止在光軸OA-OA方向上的平動(dòng)。
本發(fā)明眼內(nèi)透鏡用作屈光透鏡可制成各種適用于眼睛前室中的樣式。本發(fā)明眼內(nèi)透鏡的觸覺件具有柔性，從而在光軸OA-OA方向上的平動(dòng)最小，從而防止透鏡偏心、視象扭曲、角膜內(nèi)皮層受損。本發(fā)明具有柔性的眼內(nèi)透鏡的優(yōu)點(diǎn)還在于每種樣式只須一種或若干種尺寸的透鏡即可適用于大多數(shù)病人的眼睛。由于這種透鏡的通用性，消除了病人由于透鏡大小不合適造成的不適；由于無需為每一種樣式生產(chǎn)各種尺寸的透鏡，因此投資成本降低。
盡管以上詳細(xì)說明了本發(fā)明例示性實(shí)施例，但可在由權(quán)利要求限定的本發(fā)明精神和范圍內(nèi)作出種種修正。
權(quán)利要求
1.一種眼內(nèi)透鏡(20)，植入病人眼睛(10)中時(shí)放置成與眼睛(10)的光軸(OA-OA)垂直，該透鏡(20)包括(a)一具有一外周邊(24)的視力部(22)；(b)在病人眼睛(10)中支撐視力部(22)的至少兩個(gè)觸覺件(26)，每一觸覺件有一內(nèi)部(28)和一外端(30)，觸覺件(26)的內(nèi)部(28)與視力部(22)的外周邊(24)連接；(c)每一觸覺件(26)包括外端(30)上的至少一個(gè)腳板(32)，并進(jìn)一步包括伸展在腳板(32)與內(nèi)部(28)之間的一中心部(38)；以及(d)每一觸覺件(26)的中心部(38)在與病人眼睛(10)的光軸(OA-OA)平行的一平面(40-40)中的抗彎性大于在與該光軸(OA-OA)垂直的一平面(36-36)中的抗彎性。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的眼內(nèi)透鏡(20)，其特征在于，該視力部(22)和觸覺件(26)用可折疊或可壓縮材料制成。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的眼內(nèi)透鏡(20)，其特征在于，該可折疊或可壓縮材料選自硅酮聚合物、碳?xì)浜吞挤酆衔铩⑺z、軟丙烯酸聚合物、聚酯、酰胺、聚氨基甲酸乙酯、具有親水單體的硅酮聚合物、含氟聚硅氧烷彈性體和上述材料的組合。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的眼內(nèi)透鏡(20)，其特征在于，該水凝膠材料為hefilcon A。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的眼內(nèi)透鏡(20)，其特征在于，腳板(32)在與光軸(OA-OA)垂直的平面(36-36)中較扁平。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的眼內(nèi)透鏡(20)，其特征在于，至少一個(gè)觸覺件(26)的中心部(38)在與光軸(OA-OA)平行的平面(40-40)中的尺寸等于或大于在與光軸(OA-OA)垂直的平面(42-42)中的尺寸。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的眼內(nèi)透鏡(20)，其特征在于，所有觸覺件(26)的中心部(38)在與光軸(OA-OA)平行的平面(40-40)中的尺寸等于或大于在與光軸(OA-OA)垂直的平面(42-42)中的尺寸。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的眼內(nèi)透鏡(20)，其特征在于，一觸覺件(26)的中心部(38)在與光軸(OA-OA)垂直的平面(42-42)中的尺寸等于或大于腳板(32)在同一平面(42-42)中的尺寸。
9.根據(jù)權(quán)利要求7或8所述的眼內(nèi)透鏡(20)，其特征在于，觸覺件(26)包括一過渡區(qū)(44)，其在與光軸(OA-OA)平行的平面(40-40)中的厚度遞增，該過渡區(qū)(44)從腳板(32)伸展到中心部(38)。
10.根據(jù)權(quán)利要求6所述的眼內(nèi)透鏡(20)，其特征在于，該至少一個(gè)觸覺件(26)的內(nèi)部(28)在與光軸(OA-OA)平行的平面(40-40)中的尺寸與中心部(38)和視力部(22)在同一平面(40-40)中的尺寸大致相同。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的眼內(nèi)透鏡(20)，其特征在于，該至少兩個(gè)觸覺件(26)包括視力部(22)第一邊上的兩個(gè)觸覺件(26)和視力部(22)另一邊上的至少一個(gè)觸覺件(26)。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的眼內(nèi)透鏡(20)，其特征在于，該至少兩個(gè)觸覺件(26)包括視力部(22)第一邊上的兩個(gè)觸覺件(26)和視力部(22)另一邊上的兩個(gè)觸覺件(26)。
13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的眼內(nèi)透鏡(20)，其特征在于，該至少兩個(gè)觸覺件(26)包括視力部(22)第一邊上的一個(gè)觸覺件(26)和視力部(22)另一邊上的第二觸覺件(26)，至少一個(gè)觸覺件(26)的外端(30)上連接有一對腳板(32)。
14.根據(jù)權(quán)利要求1所述的眼內(nèi)透鏡(20)，其特征在于，視力部(22)外周邊(24)旁有一眩光減小區(qū)(34)。
15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的眼內(nèi)透鏡(20)，其特征在于，進(jìn)一步包括插入在至少一個(gè)觸覺件(26)中的加強(qiáng)件(46)，該加強(qiáng)件(46)在與光軸(OA-OA)平行的平面(40-40)中的抗彎性大于在與光軸(OA-OA)垂直的平面(36-36)中的抗彎性。
16.按權(quán)利要求15所述的眼內(nèi)透鏡(20)，其特征在于，該加強(qiáng)件(46)由細(xì)長形材料制成，其在與光軸(OA-OA)平行的平面(40-40)中的尺寸大于在與光軸(OA-OA)垂直的平面(42-42)中的尺寸。
17.按權(quán)利要求15所述的眼內(nèi)透鏡(20)，其特征在于，該加強(qiáng)件(46)伸入腳板(32)中。
18.按權(quán)利要求15所述的眼內(nèi)透鏡(20)，其特征在于，該加強(qiáng)件(46)的制作材料選自聚酰亞胺、聚烯烴、HDPE、聚酯、尼龍和金屬。
19.按權(quán)利要求15所述的眼內(nèi)透鏡(20)，其特征在于，所有觸覺件(26)中都有加強(qiáng)件(46)。
全文摘要
一種眼內(nèi)屈光透鏡(20),包括一具有一外周邊(24)的視力部(22)和在病人眼睛(10)中支撐該視力部(22)的至少兩個(gè)觸覺件(26),每一觸覺件包括一內(nèi)部(28)和一外端(30),觸覺件(26)的內(nèi)部(28)與該視力部(22)的外周邊(24)連接。每一觸覺件(26)包括該外端(30)上的至少一個(gè)腳板(32)和伸展在該腳板(32)與該內(nèi)部(28)之間的一中心部(38)。每一觸覺件(26)的中心部(38)在與病人眼睛(10)的光軸(OA－OA)平行的一平面(40－40)中的抗彎性大于在與該光軸(OA－OA)垂直的一平面(36－36)中的抗彎性。該視力部(22)和觸覺件(26)最好用可折疊或可壓縮材料制成。
文檔編號(hào)A61F2/16GK1236310SQ98801098
公開日1999年11月24日 申請日期1998年6月12日 優(yōu)先權(quán)日1997年6月13日
發(fā)明者阿洛克·尼加姆 申請人:博士倫外科公司