專利名稱：在組織中放置手術固定夾的布放器和方法
技術領域：
本發明領域本發明一般涉及外科手術設備和過程，特別是在組織中放置手術固定夾的布放器和方法。
本發明的背景在許多情況下，一部分組織必須接附于另一部分組織上。
例如，打開的傷口或手術的切口可能需要閉合。或者一次受傷使一部分組織(如肌肉的腱)與另一部分組織(例如骨頭)脫離。或者一部分組織(如半月板的軟骨)可能在它的中間被撕開。
將一部分軟組織接附到另一部分軟組織的傳統技術是用縫合線把兩個組織縫合在一起。但是在許多場合，這樣的縫合可能是有問題的，或者可能是縫合需要時間，或者是在身體的特定區域很難縫合等。
最近，為了把兩部分組織保持在一起已經開發的固定夾中，有所謂的T型固定夾，固定夾中棒狀的頭是垂直地安裝在柔性細絲長度的終端。另一種這樣的固定夾稱為H型固定夾，固定夾中棒狀的頭是垂直地安裝在中間的橋接柔性細絲的兩個相對端。
也已經開發了在組織中放置這樣固定夾的適當的布放器工具。
這樣的T型如H型固定夾的各個例子，和它們相關的布放器公開在美國專利4,006,747號(克羅內沙爾等(Kronenthal etal))；美國專利4,235,238號(奧奇等(Oqiu etal))；美國專利4,699,474號(理查德等(Richrad etal))；和美國專利4,705,040號(米勒等(Mueller etal))中。
不幸的是，在組織中放置這樣T型和H型固定夾的布放器至今不是令人十分滿意，原因是很多的。
本發明的目的從而，本發明的一個目的是為在組織中放置T型和H型固定夾提供一種改進的布放器。
本發明另一個目的是為在組織中放置T型和H型固定夾提供一種改進的方法。
本發明的概要本發明講述的這些和其他的目的包括一種在組織中放置T型和H型固定夾的改進的布放器和方法。
在本發明優選的形式中，在組織中放置T型和H型固定夾的布放器包括細長的中空針部件，它有尖的遠端部分，用于可釋放地保持定型固定夾頭的開槽部分，一第一連接部分和一卡子，卡子有能與第一連接器部分接合的一第二連接器部分，用于使針部部件和卡子互相連接；一推桿，它有遠端部分，其適合于在針部件中沿縱向運動；和一致動器，用于在針部件中移動推桿，以便從針部件的開槽中射出固定夾的頭部。
在本發明的優選形式中，在組織中放置T型和H型固定夾的方法包括下列各步驟把固定夾的頭部放入到中空針部件的開槽部分；把針部件連接到從工具伸出的卡子上；操作該工具使套筒滑到針部件和卡子連接處上面，以便將針部件鎖在卡子中；使針部件在身體內移動，直到針部件開槽部分鄰近需要放置固定夾的區域；操作該工具使卡子中央的桿移動，以便與固定夾接合，并將固定夾的頭部從針部件的開槽部分射出。
附圖的簡要描述本發明的這些和其他的目的及特點，通過下面對本發明優選實施方案的詳細描述將更全面地公開和說明清楚，將參考附圖進行描述，附圖中相同的部分將用相同的標號表示，附圖中
圖1是按照本發明構成的布放器的側視圖，顯示的布放器處在第一操作位置；圖2是圖1所示的布放器的遠端的放大側視圖；圖3是圖1所示布放器的側視圖，顯示的布放器處在第二操作位置；圖4是圖3所示的布放器的遠端的放大側視圖；圖5是圖1所示布放器的側視圖，顯示的布放器處在第三操作位置；圖6是圖5所示的布放器的遠端的放大側視圖；圖7是圖1所示布放器的側視圖，顯示的布放器處在第四操作位置；圖8是所7所示的布放器的遠端的放大側視圖；圖9是圖1所示布放器的側視圖，顯示的布放器處在第五操作位置；；圖10是圖9中所示的布放器的遠端的放大側視圖；圖11-14是顯示布放器的推桿組件的所選部分的結構細節圖；圖15-19是顯示布放器的卡子組件的所選部分的結構細節圖；圖20-23是顯示布放器的套筒組件的所選部分的結構細節圖；圖24-27是顯示布放器的針組件的所選部分的結構細節圖；圖28是顯示可與本發明一起使用的一種類型固定夾的透視圖；圖29是顯示在針組件連接到布放器的其余部分之前，存放布放器的針組件的盤的透視圖；圖30-40是示意圖，顯示在示意性的組織修復應用中使用布放器的各個步驟；圖41顯示另外一種針組件，它可與本發明一起使用；圖42顯示另外一種盤，它可與圖41所示的另外一種針組件一起使用；圖43顯示又一種類型的固定夾，它可與本發明一起使用；圖44-46是示意圖，顯示固定夾的針和卡子組件的另外幾種可能的結構。
優選實施方案的詳細描述先看圖1和2，顯示有按照本發明構成的布放器5。該布放器5一般包括殼體100、推桿組件200、卡子組件300、套筒組件400和針組件500。
殼體100最好形成手槍把手的形狀，以便很容易順從使用者的手。殼體100用來對布放器的其余的元件提供支持結構，這將在下文中進一步詳細描述。殼體100最好由鏡面對稱的兩半件組成(圖1中只顯示它的一半)，以便簡化布放器的制造，在組裝時把兩半件連接起來就能形成完整的殼體結構。
接著看圖1,2和圖11-14，推桿組件200一般包括推桿205、滑塊(或滑軌)210、轉動桿215、觸發器220和彈簧225。推桿205的近端最好是實心的，它是固定到滑塊210上，以便推桿205與滑塊210協調運動。推桿205的遠端最好包括柔性的但相對不可壓縮的彈簧205A，從而推桿的遠端可以跟隨針組件500的彎曲，這將在下文中進一步詳細討論。轉動桿215和觸發器220是可轉動地安裝到殼體100，從而(Ⅰ)當觸發器220在它的向前位置(圖1)時，滑塊210和推桿205將處在它們的向后位置(圖1和2)，和(Ⅱ)當觸發器220在它的向后位置(圖9)時，滑塊210和推桿205將在它們的向前位置(圖9和10)。彈簧225可屈服地將觸發器220偏置在它的前向位置內，因此將滑塊210和推桿205偏置在它們的向后位置內(圖1)。如果需要，滑塊210可以形成側向槽230(圖11和13)，跨置在殼體100上形成的滑軌105(圖9)上，從而滑塊210當它在殼體內運動時可以進一步穩定。
接著看圖1,2和15-19，卡子組件300包括管形卡子305和塊310。卡子305的近端固定在塊310上，塊310依次固定在殼體100，從而卡子305將固定到殼體100。在塊310中的開口315連通塊310的近端表面317和卡子305的中空內部。卡子305的遠端包括一對直徑方向相對的槽320(圖2和19)，它們一起確定一對臂325。臂325是這樣構造，在適當的推動下它們可以稍微向外彎曲，這將在下文中進一步詳細描述。每個槽320有鑰匙孔的幾何形狀，并在它的長度中間有擴大的開口330。臂325的遠端面335是成斜角的，其原因將在下文中討論。卡子組件300的尺寸和定位是這樣，它將滑動地接納推桿205。卡子組件300的尺寸也設定成這樣，推桿205將伸出在卡子305的遠端之外，不管推桿是在它的縮進位置(圖1和圖2)還是在它的凸出位置(圖9和10)。
接著看圖1,2和20-23，套筒組件400一般包括套筒405、滑塊(或滑軌)410、轉動臂415、鎖緊桿420和彈簧425。套筒405的近端固定在滑塊410，從而套筒405將與滑塊410協調運動。在滑塊410中的開口430連通滑塊410的近端表面432和套筒405的中空內部。套筒405和滑塊410的尺寸和定位是這樣，它們將能接納，并滑動地跨置在卡子305上。轉動臂415伸展在滑塊410和鎖緊桿420之間，并可轉動地與它們相連。鎖緊桿420依次可轉動地連接到殼體100，從而(Ⅰ)當鎖緊桿420在它的下方位時(圖1)，滑塊410和套筒405將處在它們的向前位置(圖1和2)，于是套筒405將吞沒卡子305的遠端，和(Ⅱ)當鎖緊桿420在它的上方位時(圖3)，滑塊410和套筒405將處在它們的向后位置(圖3和4)，于是卡子305的遠端將突出到套筒405的遠端之外。一旦滑塊410和套筒405開始從它們的向前位置(圖1)移向它們的向后位置(圖3)時彈簧425將幫助它們移動進入到它們的向后位置。如果需要，滑塊410可以形成側槽435(圖20和22)，用于跨置在殼體100上形成的相應側軌(未顯示)上，從而當滑塊210在殼體內運動時可以進一步穩定。
接著看圖1,2和24-28，針組件500包括中空針505、套環510、和固定夾515。
針505沿著它的長度一般是彎的(圖2)。彎曲特定的程度將取決于所要完成的醫療過程；這里是這樣考慮的，在過程開始之前，有一組不同的針組件500可供使用者選擇，使用者可從中選擇一個特定的針組件500。針505的遠端是尖頭520。針505近端的直徑基本上與卡子305的直徑相同。針505的近端是一對直徑方向相對的片狀部分525。片狀部分525的結構與卡子槽320的結構成鏡面對稱，其理由將在下文中進一步詳細討論。槽530沿著針505的長度伸展，并與中空針的內部連通。最好槽530沿著針505的大致整個長度伸展；但是如果需要，槽530可以只形成在針505的遠端部分，而針的近端部分可以省略槽530。
套環510安裝在針505上。在套環510中形成槽535(圖24和27)。槽535是在套環510的遠端處開口，而在表面540中套環長度的中間終止。最好表面540是通過將套環510的一部分上表面向下彎曲形成，以便形成一種傾斜的片狀部分541(圖27)。一對指狀件545伸入到套環槽535中，在近表面540的遠端。指狀件545的遠端有斜角的結構。
針505的尺寸設定成這樣，可滑動地接納固定夾515的頭555(圖27和28)，并允許固定夾的細絲560可滑動地伸展通過針的槽530和套環槽535，同時細絲保持在傾斜的片狀部分541上。套環指狀件545可釋放地保持細絲560，因此也是保持固定夾515，在針中的位置上。
尤其是，固定夾515最好是H型這類固定夾，它包括一第一頭515，一第二頭565和連接的柔性細絲560(圖28)。固定夾的成分將取決于要完成的醫療過程，例如，對某些應用固定夾515可以由Polydioxanone材料形成，以便能吸收，或者在某些應用中固定夾515可以由不可吸收的材料如聚丙烯形成。還有細絲560的長度也將取決于要進行的特定過程。是這樣考慮的，在過程開始之前，有一組不同的、預先裝載的針組件500可供使用者選擇。使用者將從中選擇合適的固定夾成分和長度。固定夾515的尺寸設定成這樣，使它的頭555可以沿著針505的中空內部滑動，而固定夾柔性細絲560通過針槽530伸展到外面。套環510的尺寸設定成這樣，固定夾細絲560可以滑動通過套環成斜角的表面550，然后可釋放地被保持，在套環指狀件545和套環近表面540之間的套環槽中。這樣可釋放地保持幫助固定夾515在運送到手術部位的過程中維持在針505的位置上，還允許固定夾通過適當的推力與針分離，這將在下文中進一步詳細討論。
將能理解，套環510也具有適當制動的作用，以便在放置固定夾時限制針505刺入組織的深度。此外，套環510在放置固定夾時還具有對組織進行壓縮的功能，以便保證組織邊緣良好的鄰接。
接著看圖29，針組件505最好預先包裝在盤600內。盤600包括用來接納針組件的槽605。槽605的遠端最好是閉合的，或者是排列好的，從而針505的尖端520將可遮蓋起來以防使用者意外接觸。槽605的近端最好是開口的，或者是排列好的，從而使被卡子305的遠端接合的針的兩個片狀部分525暴露出來，這將在下文中進一步詳細討論。最好盤600是這樣形成，在槽605的近端提供漏斗狀的結構，以便有利于卡子305與針505的匹配。針組件500和盤600最好預先包裝在消毒的泡狀突出封裝內，它可以在使用時打開。
現在將描述布放器5的操作。通過實例并不局限于此，將在使用固定夾515閉合在半月板組織中的撕裂的內容中討論布放器5的操作，雖然對那些熟悉本技術的人們來說，本發明的許多其他應用將是很清楚的。
接著看圖30，首先檢查半月板705中的撕裂700，以便確定要用的固定夾的合適的長度。特別是，最好是使探針710穿過半月板，并用它上面的標記715(圖31)確定撕裂的位置和尺寸。然后應用這個信息來挑選要用的固定夾的合適長度，以便實現所要求的修復。
使用者還決定要用的固定夾的類型(如，Polydioxarone材料或聚丙稀組份)，和優選的針的結構(如彎曲度)。然后使用者從各類不同的預先包裝的針組件中選擇滿足這些確定準則的一支預先包裝的針組件500。
一旦選擇好所要的針包裝，使用者采用通常的無菌技術打開針的包裝，以便露出所需的針組件500，它放置在與它相關的盤600內(圖29)。
接著，使用者準備布放器5拿出針組件500。特別是，使用者拿出的布放器5通常是在圖1和圖2中顯示的結構(如，觸發器220在外和鎖緊桿420在下)。然后使用者通過將鎖緊桿420提升向上(圖3和4)使布放器5準備接納針組件500。這使得套筒405縮回，以便露出卡子305的遠端。
然后，布放器5的遠端插入到盤600的漏斗端中，從而使布放器的遠端與針組件500的近端接合(圖5,6,32和33)。當這種情況發生時，推桿205的遠端首先滑入到針的中空內部，接著卡子305的遠端與針的兩個片狀部分525接合。如圖34和35所示，卡子成斜角表面335與針的片狀部分525的最初接合，使得卡子的兩臂525稍微向外彎曲，從而使片狀部分325可以滑入到卡子的鑰匙孔狀槽320內，并保持在那里。接著使鎖緊桿420再落下，以便使套筒405的遠端向前移動，通過針505和卡子305的接合部分(圖7,8和36)。這個動通過保證卡子的臂325不能再向外彎曲使針組件500松開，從而將針組件500牢固連接到布放器5上。在這方面將能理解(Ⅰ)套筒405是這樣構造，它的內直徑僅略大于卡子305和針505的外直徑；和(Ⅱ)在卡子305和管子405之間的間隙小于為了松開針而卡子需要打開的距離，和間隙小于針側向移動以便與卡子分離所需的距離。
在這點，用布放器5從盤600中抽出針組件500。
接著，布放器5的遠端通過已經插入到膝蓋的關節鏡的插管前進。當這種情況發生時，套環510幫助將固定夾515保持在布放器中它的位置內。使針505的遠端頭與半月板上預先測量的點對齊，然后將針刺入到半月板705中，如圖37中顯示的方式穿過撕裂700。套環510的作用為制動器，限制針505穿透組織深度，并同時對半月板705提供壓力以便閉合撕裂700。接著，在保持對布放器5的把手壓力的同時，使用者壓下觸發器220(圖9和10)，以便使推桿205前進。推桿205的遠端接合固定夾515的頭555，將它從針505的遠端射出。在這方面將能理解，當固定夾從針射出時，推桿205的遠端205A的柔性結構允許推桿跟隨針505的彎曲。當固定夾的導端555從半月板705的遠側出來時，固定夾的尾端565與半月板的近側接合(圖38)，把撕裂700拉向閉合，隨后，抽回布放器(圖39)，以便將針505的遠端頭拉開半月板705，從而將固定夾515留在那里，使撕裂700保持閉合(圖40)。
以后，針505(設有固定夾515)可以插回到它相關的盤600內，升起鎖緊桿420，以便使套筒405的遠端縮進和釋放針505，然后從卡子305卸下針，于是盤600和針505可以用傳統的方式放到所謂“尖頭”容器內。
優選實施方案的改型當然，有可能修改上面討論的優選的實施方案，而不會脫離本發明的范疇。
例如，有可能在不是上述的醫療過程中使用本發明，如可能使用本發明連接在胸腔或腹腔中的兩部分組織。
也可構成這樣的針組件500，它結合直的針505A(圖41)而不是上面討論的彎的針505。當然，在這樣的情況下盤600的結構也可能要改變，如圖42中顯示的那樣。還有，在這樣的情況下推桿205的遠端205A可以是由相對較硬的材料組成，因為它不象用彎曲的針時那樣需要穿過彎曲的弧形。
或者可以用圖43顯示的這類T型固定夾515A應用本發明，而不是用上述的H型固定夾515。
或者推桿205的遠端205A可由柔性塑料制成，而不是柔性的彈簧。
還有，可以改變卡子槽320和針的片狀部分525的結構，例如它們可以按圖44中顯示的槽320A和片狀部分525A，或者按圖45中顯示的槽320B和片狀部分525B，或者按圖46中顯示的槽320C和片狀部分525B的方式組成。對熟悉本技術的人們來說，按照本發明的教導，其他別的槽和片狀部分的結構也是很清楚的。實質上，槽320和片狀部分525可以有許多不同的結構，只要(Ⅰ)槽320和片狀部分525是鏡面對稱結構，和(Ⅱ)片狀部分525在它們的遠端有擴大部位，可被設置在卡子305的遠端的相應擴大部分所接納。
還有，在上述的討論中已經描述和說明的槽320是形成在卡子305中，已經描述和說明的片狀部分525形成在針505上，它們的位置可以倒過來，即可以在針505中形成槽，在卡子305上形成片狀部分525。
還有，如果需要針組件500可以省略套環510。
對熟悉本技術的人們來說，很清楚對這種類型可進行其他的改變，這些改變將被認為都在本發明的范疇之內。
權利要求
1．一種布放器，用于將固定夾放置到組織中，固定夾包括頭部和從頭部伸展的細絲部分，所述布放器包括細長的中空針部件，具有尖角的遠端部分、用于可釋放地保持定型固定夾的頭的開槽部分和第一連接器部分；和卡子，其包括能與所述第一連接器部分接合的一第二連接器部分，用于使所述針部件和所述卡子互相連接，推桿有遠端部分，它適合于在所述針部件中沿縱向運動，和致動器，用于在所述針部件中移動所述推桿，以便從所述針部件的所述開槽部分射出固定夾的頭部。
2．按照權利要求1所述的布放器，其中，所述中空針部件是彎曲的，和所述推桿的所述遠端部分有足夠的柔性，以在所述針部件內沿縱向運動。
3．按照權利要求1所述的布放器，其中，所述布放器還包括套筒部件，可圍繞所述卡子的遠端部分和所述針部件的近部分軸向運動，以便包圍所述第一和第二連接器部分和將所述連接器部分鎖在一起，從而防止它們偶然的分離。
4．按照權利要求3所述的布放器，其中，所述套筒部件可從所述連接器部分拉回，從而允許所述連接器部分互相分離。
5．按照權利要求4所述的布放器，其中所述布放器裝設與所述套筒相連的桿，所述桿可操縱，使所述套筒有選擇地包圍所述連接器部分和從所述連接器部分拉回。
6．按照權利要求1所述的布放器，其中，所述推桿致動器包括與所述推桿連接的觸發器，和所述觸發器可操縱對抗彈簧偏壓，使所述推桿運動。
7．按照權利要求1所述的布放器，其中，所述推桿的所述遠端部分包括基本上不可壓縮的柔性彈簧。
8．按照權利要求1所述的布放器，其中，所述第二連接器部分包括在所述卡子的所述遠端的腿部，在所述腿部中有相對的凹槽，所述第一連接器部分包括片狀部分，在它的自由端有擴大部分，擴大部分的形狀與所述凹槽是互補的，所述腿部有足夠的彈性允許所述片狀部分進入到其間，和允許所述擴大部分進入到所述凹槽之間。
9．按照權利要求8所述的布放器，其中，所述布放器還包括圍繞所述卡子放置的套筒部件，套筒部件可沿所述卡子的軸向移動，以便包圍所述第一和第二連接器部分，從而將所述連接器部分鎖在一起。
10．按照權利要求9所述的布放器，其中，所述推桿放置在所述卡子內，可沿所述卡子的軸向移動，以便實現所述固定夾頭部的所述射出。
11．按照權利要求8所述的布放器，其中，所述針包括兩個直徑方向相對的片狀部分，所述卡子接納這兩個片狀部分。
12．按照權利要求5所述的布放器，其中，所述套筒在靠近所述連接器部分的方向受到彈簧的偏壓。
13．按照權利要求2所述的布放器，其中，所述推桿的所述遠端部分是由從金屬、塑料和合成材料中選擇一種所構成。
14．按照權利要求1所述的布放器，其中，所述布放器還包括安裝在所述針部件上的套環，用于可釋放地保持固定夾的細絲部分在所述針部件上。
15．按照權利要求14所述的布放器，其中，所述套環是這樣布置，以便當所述針部件插入到組織中時與組織接觸并靠壓在組織上。
16．一種將固定夾放入到哺乳動物組織中的方法，所述方法以下個步驟把固定夾的頭部放入到中空針部件的開槽部分；把所述針部件連接到從工具伸出的卡子；操作所述工具使套筒滑到所述針部件和所述卡子的連接處上面，以便將所述針部件鎖在所述卡子中；使所述針部件在身體內移動，直到針部件開槽部分鄰近需要放置固定夾的區域；和操作所述工具使所述卡子中央的推桿移動，以便與固定夾接合，并將固定夾的頭部從所述針部件的開槽部分射出。
17．按照權利要求16所述的方法，其包括附加的步驟是從所述卡子中移開所述針部件。
18．按照權利要求16所述的方法，其包括附加的步驟是操縱所述工具以便將所述套筒從所述針部件和所述卡子的連接處抽回，斷開所述針部件與所述卡子的連接，和放置所述針部件。
全文摘要
一種用于將固定夾放入到組織內的布放器(5),固定夾包括頭部和從該頭部伸展的細絲部分,布放器包括細長中空針部件(500),它有尖的遠端部分,用于可釋放地保持定型固定夾頭的開槽部分。和第一連接器部分;以及卡子,它包括能與第一連接器部分接合的第二連接部分,用于使針部件和卡子互相連接;推桿(205),有遠端部分適合在針部件中沿縱向運動,和致動器(220),用于移動在針部件中的推桿,以便從針部件的開槽部分射出固定夾的頭部。也公開了在組織中放置固定夾的方法。
文檔編號A61B17/00GK1234726SQ98800987
公開日1999年11月10日 申請日期1998年5月8日 優先權日1997年5月14日
發明者G·W·卡默雷爾, J·S·佩德里克, K·A·塞里特拉 申請人:伊西康公司