專利名稱：具有軸向長度補償的血管內支架的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及適用于血管狹窄梗阻性疾患治療的具有軸向長度補償的血管內支架。
眾所周知，經皮經管腔的血管成形術(PTA)現已廣泛應用于臨床上治療血管狹窄梗阻性疾患，在實施上述成形術時，必須使植入血管內的支架至少應在徑向上是可擴張的，而這種類型的支架已有不少人提出各種不同的方案，包括自擴張彈簧型，壓縮彈簧型，機械作用的擴張裝置，熱作用可擴張裝置等，其中以彈簧型的為常見，它們都是用不銹鋼絲以不同方式纏繞而成。例如，1992年公開的國際專利申請WO 92/09246，發明人Tower Allen J.提出了一種徑向可擴張的支架，這種支架是由細鋼絲交替反向的橢園形的圈組成的螺旋形帶構成，當它在卷繞狀態植入血管內后，一旦將其卷繞狀態釋放，支架在彈性恢復力作用下使血管擴張。1995年4月26日公開的中國專利CN 2195343 Y，徐溫崇等公開了另一種用直徑小于0.1mm的不銹鋼絲編織成沿長度方向和園周方向一環扣一環的網狀園筒形的支架，這種支架采用類似于毛線編織方式構成，顯然，這種支架的性能優于WO 92/09246所公開的，因為它對血管擴張的支撐點遠多于WO 92/09246的支架，從而使血管能夠在較均勻的受力狀態下擴張。還有一種由細絲構成的支架是1997年3月25日美國專利US-5,613,981所公開，該專利的發明人William J.Boyle等提出了一種雙向雙正弦波螺旋形支架，它由第一細絲形成一個中空的以正弦波形彎曲成螺旋狀向前延伸的第一纏繞件和由第二細絲形成一個中空的以正弦波形彎曲成螺旋狀向前延伸的第二纏繞件，但第二纏繞件的螺旋方向與第一纏繞件的相反，且其內徑比第一纏繞件的大，然后將第一纏繞件置于第二纏繞件內并把兩者的近端和遠端分別連接在一起構成。上面三種支架都只能在徑向上擴張血管，而不能在軸向長度上予以補償，造成支架在擴張的同時將縮短其長度，1997年2月19日公開的歐洲專利申請EP-0758541Al,Miksza,Anthonys.提出了一種能提高徑向強度的支架，這種支架由多個單元組成，這些單元周邊地圍繞園柱形支架排列，在未擴展時，這些單元組成一個通常含立方體的園柱體，一旦被擴張后，將變成“鉆石”型。但是，該文獻所公開的支架也是不能給予軸向長度補償。
事實上，用已有技術的支架進行血管徑向擴張時，由于支架與血管間的接觸實際上是點接觸，如CN-2195343 Y所公開的支架，或者是線接觸，如WO 92/09246所公開的。另一方面，從臨床上講，血管變得狹窄造成血流不暢，甚至梗塞的原因主要是由于血液中血酯升高，在血管壁上產生沉積引起的，而沉積物是一種類似于海綿狀的物質，所以用徑向擴張的支架，只是在接觸的部位，無論是點接觸還是線接觸的都只能在點或線的位置上擴張，其間的擴張程度則從接觸位置向中間遞減，由此可知其擴張效果將受影響，尤其在細的，如1mm的血管。
因此，本實用新型的目的在于提供一種能克服已有技術缺點，具有軸向長度補償的血管支架。
本實用新型的具有軸向長度補償的血管支架包括多個圈，每個圈包括連續的折線的或曲線的幾何圖形，且在相鄰圈的相鄰折線或曲線的頂點由能實現軸向長度補償裝置連接，由此形成徑向上能擴張，軸向上能補償的呈園柱體形的支架。按照本實用新型的血管支架的軸向長度補償裝置具有折線或者正弦曲線的幾何圖形。因此，當本實用新型的血管支架通過植入器，例如帶氣囊的植入器植入血管內，多個由折線或曲線構成的圈在植入器退出后，由于其本身彈性作用恢復到原始形狀，從而使血管徑向上擴張，而與此同時，作為軸向長度補償裝置將延軸向伸長，亦即，它一方面改變了已有技術中一旦支架徑向擴張，其長度將相對地縮短的缺陷，另一方面使兩個相鄰的圈的相鄰的頂點間形成一個支承，從而加密了支架對血管內壁的支承，降低了已有技術中的相鄰點或線之間擴張程度向其中間遞減的缺陷。
本實用新型的具有軸向長度補償的血管內支架是用與人體生物相容的管狀材料制成，特別是用管狀不銹鋼制成。由于支架的尺寸較小，其上的結構圖形較為復雜，因此，采用由計算機控制的激光器和數控機床對欲成形的毛坯零件進行加工。其加工過程如圖4所示。在對加工所需的所有儀器，包括計算機、激光器和數控機床等接通電源并完成預熱和自檢程序后，這時儀器已處于能正常運轉狀態，然后將零件毛坯固定于數控機床上并檢測其按裝是否正確，一旦毛坯零件已正確地裝在數控機床上，計算機按照預先確定的支架上的圖案形狀，包括每圈上的折線或曲線的形狀，例如，往返的折線，如鋸齒線，或正弦曲線，以及軸向長度補償裝置的結構圖形，向數控機床傳送命令及數據，數控機床由激光器切割單元圖形，即切割徑向擴張圈和補償裝置，每切割一個圖形后進行一次檢測，如未切割完畢，按計算機的控制信號，機床自動移動毛坯位置，然后對新的單元進行切割，直至加工結束，從而獲得所需的血管支架。
下面將通過附圖所示的實施例對本實用新型的具有軸向長度補償的血管內支架作更詳細的說明，以便能更好的理解，附圖有
圖1是按照本實用新型的具有軸向長度補償的血管內支架的透視圖；圖2是按照本實用新型的具有軸向長度補償的血管內支架的展開圖；圖3A和圖3B說明血管內支架在未受力和受力后的形狀變化；圖4是加工本實用新型的具有軸向長度補償的血管內支架的流程圖。
參照
圖1和圖2，圖中所示的是按照本實用新型的具有軸向長度補償的血管內支架10的透視圖和展開圖，該支架由不銹鋼管制成。支架10是由多個具連續的多個折線或曲線的圈11,12,13,……和多個連接相鄰圈11,12,13,……的相鄰折線或曲線頂點11′,11″,11；……；12′,12″,12…；13′,13″,13…的軸向長度補償裝置21′,21″,21,……；22′,22″,22……；23′,23″,23……組成，從圖中可以看到，支架10兩端都以折線或曲線相連的圈終結。
所述的多個折線或曲線相連的圈11,12,13……，其中所述的折線或曲線可以是由連續的多個等腰三角形的兩個腰的邊，也可以是正弦曲線。而連接相鄰圈的相鄰折線或曲線頂點的軸向長度補償裝置可以是正弦曲線，但不限于此，它也可以具有鋸齒形，梯形的直線結構。
下面參照圖3A和圖3B來說明軸向長度補償裝置的作用。圖3A所示是在未擴張狀態，即相鄰圈11和12的兩個折線圖案11′,11″，和12′,12″由軸向補償裝置21′和22′連接，其中折線圖案11′與11″之間的夾角為α，兩個相鄰圈之間的距離為L。當如圖3B所示支架受到徑向擴張時，相鄰折線圖案11′和12′間的角度增大到α1，這就是說折線圖形11′和12′在水平方向的投影將比圖3A所示的短，但是，在支架徑向擴張的同時，構成軸向補償裝置21′和22′的折線或曲線被部份地拉直，從而彌補了由于徑向擴張所引起的軸向長度的縮短。除此之外，本實用新型的支架還具有良好的易彎曲性，因此，它易于導入支血管。
按照本實用新型的一個實施例，支架的外徑為2.2mm，內徑為2.0mm，壁厚為0.1mm，長為17-27mm。
權利要求1.一種具有軸向長度補償的血管內支架，其特征在于它由多個圈，每個圈包括連續的折線或曲線構成的幾何圖形，和連接相鄰圈的相鄰折線或曲線頂點的軸向長度補償裝置所組成，其中所述的軸向長度補償裝置呈折線或曲線圖形，且所述的支架兩端分別是圈。
2.按照權利要求1所述的具有軸向長度補償的血管內支架，其中所述的連續的折線或曲線構成的圖形是等腰三角形的等腰邊。
3.按照權利要求1所述的具有軸向長度補償的血管內支架，其中所述的連續的折線或曲線構成的圖形是正弦曲線。
4.按照權利要求1所述的具有軸向長度補償的血管內支架，其中構成軸向長度補償裝置的折線或曲線圖形是鋸齒形或正弦曲線或梯形。
5.按照權利要求1-4所述的具有軸向長度補償的血管內支架，其中所述的支架是由與人體生物相容材料制成。
6.按照權利要求5所述的具有軸向長度補償的血管內支架，其中所述的由與人體生物相容材料是不銹鋼。
專利摘要本實用新型公開了一種適用于血管狹窄梗塞性疾病治療的具有軸向長度補償的血管內支架,該支架由多個圈,每個圈由連續的多個折線或曲線圖形構成,和連續相鄰圈的相鄰折線或曲線圖形頂點的軸向長度補償裝置所組成。當圈徑向擴張時,所述的軸向長度補償裝置將在軸向長度上給予補償。
文檔編號A61F2/06GK2322571SQ9820348
公開日1999年6月9日 申請日期1998年4月17日 優先權日1998年4月17日
發明者陳潔 申請人:陳潔