專利名稱：駱駝蓬制劑及制備方法
技術領域：
本發明涉及一種以中草藥駱駝蓬植物的種子為主要原料的藥物制劑及制備方法。
駱駝蓬系蒺藜科駱駝蓬屬(Peganum harmala L,Zygophyllaceae)多年生草本植物，是在中國新疆分布較廣的一種中草藥，新疆民間醫生用于祛痰，解毒，活血定喘。新疆維吾爾醫生用駱駝蓬種子治療氣管炎已有長久歷史。
本發明的目的是提供一種駱駝蓬制劑，主要是片劑、沖劑和針劑，該制劑主要用于治療胃癌、食道癌及消化道腫瘤。
本發明的目的是這樣實現的一種駱駝蓬制劑，將駱駝蓬種子制成鹽酸駱駝蓬堿，加入淀粉、硬脂酸鎂制成片劑，每10000片劑中含有鹽酸駱駝蓬堿134克淀粉250克硬脂酸鎂 10克本駱駝蓬植物在我國西藏、青海、新疆、甘肅、寧夏、內蒙古均有分布。本發明獨選新疆庫爾勒地區的駱駝蓬種子，上述片劑中駱駝蓬生物堿能明顯抑制Hala細胞的生長，有較好的抗腫瘤作用，并且毒性較低，經臨床觀察，本發明對于胃癌、食道癌、消化道腫瘤有較好療效，其中有效率80％，顯效率30％，治愈率20％，本發明還可以用于治療淋巴瘤，胰頭癌和牛皮癬。
鹽酸駱駝蓬堿的制備方法，當駱駝蓬種子生長較豐滿時進行采集，(本發明獨選新疆庫爾勒地區的駱駝蓬種子)，采集后除去枝葉和雜質，曬干，駱駝蓬成熟種子，粉碎，加20倍量0.05摩爾/升鹽酸液浸泡，放置過濾，殘渣擠壓干凈，將浸出液通過已處理好的陽離子交換樹脂，進行交換。流速以每分鐘10毫升為宜。交換完畢后，樹脂放于玻璃器皿中，用蒸餾水洗至水溶液無色為止，于布氏漏斗中抽濾抽干，放于一瓷盤中陰干(使含水份不越過60％)。最后加氨水(含NH325-27％)與陽離子交換樹脂攪拌均勻(控制NH3濃度為10％)，經陰干后(控制水份在73％左右)，裝入回流提取器上，用乙醚于60℃恒溫水浴上回流提取，提至無生物堿反應為止。得出難溶于乙醚的駱駝蓬總生物堿棕紅色結晶。取該結晶以鹽酸水溶液為溶媒，加熱溶解，并加活性炭少許，重結晶2-3次，收集結晶，于低于80℃干燥，即得淡黃色鹽酸駱駝蓬堿結晶。
下面結合實施例對本發明作進一步說明實施例一一種駱駝蓬片劑，將駱駝蓬種子制成鹽酸駱駝蓬堿，加入淀粉、硬脂酸鎂制成片劑，每10000片劑中含有鹽酸駱駝蓬堿134克淀粉 250克硬脂酸鎂 10克。
實施例二一種駱駝蓬沖劑，將駱駝蓬種子制成鹽酸駱駝蓬堿，加入蔗糖粉、糊精制成沖劑，每1000克沖劑中含有鹽酸駱駝蓬堿5.36克蔗糖粉 598克糊精398克。
實施例三一種駱駝蓬針劑，將駱駝蓬種子制成鹽酸駱駝蓬堿，加入注射用氯化鈉、注射用水制成針劑，每1000毫升針劑中含有鹽酸駱駝蓬堿13.4克注射用氯化鈉 8.5克注射用水 1000毫升該針劑用于肌肉注射，靜滴或遵醫囑，每日一次，每次10-40毫克。
實施例四一種駱駝蓬針劑的制備方法，當駱駝蓬種子生長較豐滿時進行采集，(本發明獨選新疆庫爾勒地區的駱駝蓬種子)，采集后除去枝葉和雜質，曬干，取駱駝蓬成熟種子，粉碎，加20倍量0.05摩爾/升鹽酸液浸泡，放置過濾，殘渣擠壓干凈，將浸出液通過已處理好的陽離子交換樹脂，進行交換。流速以每分鐘10毫升為宜。交換完畢后，樹脂放于玻璃器皿中，用蒸餾水洗至水溶液無色為止，于布氏漏斗中抽濾抽干，放于一瓷盤中陰干(使含水份不越過60％)。最后加氨水(含NH325-27％)與陽離子交換樹脂攪拌均勻(控制NH3濃度為10％)，經陰干后(控制水份在73％左右)，裝入回流提取器上，用乙醚于60℃恒溫水浴上回流提取，提至無生物堿反應為止。得出難溶于乙醚的駱駝蓬總生物堿棕紅色結晶。取該結晶以鹽酸水溶液為溶媒，加熱溶解，并加活性炭少許，重結晶2-3次，收集結晶，于低于80℃干燥，即得淡黃色鹽酸駱駝蓬堿結晶。按照實施例三的配方取鹽酸駱駝蓬堿和氯化鈉、適量注射用水，攪拌加熱使之溶解，并加0.2-0.5％活性炭，趁熱過濾澄明，自濾器上添加注射用水全量，攪勻、灌封，100℃滅菌30分鐘即可。
權利要求
1.一種駱駝蓬制劑，其特征在于將駱駝蓬種子制成鹽酸駱駝蓬堿，加入淀粉、硬脂酸鎂制成片劑，每10000片劑中含有鹽酸駱駝蓬堿134克淀粉250克硬脂酸鎂 10克
2.根據權利要求1所述的駱駝蓬制劑，其特征在于將駱駝蓬種子制成鹽酸駱駝蓬堿，加入注射用氯化鈉、注射用水制成針劑，每1000毫升針劑中含有鹽酸駱駝蓬堿13.4克注射用氯化鈉 8.5克注射用水 1000毫升
3.根據權利要求2所述的駱駝蓬制劑的制備方法，其特征在于當駱駝蓬種子生長較豐滿時進行采集，采集后除去枝葉和雜質，曬干，取駱駝蓬成熟種子，粉碎，加20倍量o.05摩爾/升鹽酸液浸泡，放置過濾，殘渣擠壓干凈，將浸出液通過已處理好的陽離子交換樹脂，進行交換。流速以每分鐘10毫升為宜。交換完畢后，樹脂放于玻璃器皿中，用蒸餾水洗至水溶液無色為止，于布氏漏斗中抽濾抽干，放于一瓷盤中陰干(使含水份不越過60％)。最后加氨水(含NH325-27％)與陽離子交換樹脂攪拌均勻(控制NH3濃度為10％)，經陰干后(控制水份在73％左右)，裝入回流提取器上，用乙醚于60℃恒溫水浴上回流提取，提至無生物堿反應為止。得出難溶于乙醚的駱駝蓬總生物堿棕紅色結晶。取該結晶以鹽酸水溶液為溶媒，加熱溶解，并加活性炭少許，重結晶2-3次，收集結晶，于低于80℃干燥，即得淡黃色鹽酸駱駝蓬堿結晶，取鹽酸駱駝蓬堿和氯化鈉、適量注射用水中，攪拌加熱使之溶解，并加0.2-0.5％活性炭，趁熱過濾澄明，自濾器上添加注射用水全量，攪勻、灌封，100℃滅菌30分鐘即可。
全文摘要
本發明涉及一種駱駝蓬制劑,以新疆產駱駝蓬植物的種子為原料,將駱駝蓬種子制成鹽酸駱駝蓬堿,加入淀粉、硬脂酸鎂制成片劑,本發明也可以制成沖劑和針劑,經臨床觀察,本發明用于胃癌、食道癌及消化道腫瘤有較好的療效,有效率80%,顯效率30%,治愈率20%,本發明還可以用于治療淋巴瘤,胰頭癌和牛皮癬。
文檔編號A61P35/00GK1220162SQ9812040
公開日1999年6月23日 申請日期1998年10月12日 優先權日1998年10月12日
發明者王世渝 申請人:王世渝