專利名稱：雙唑星栓及雙唑星軟膏的制作方法
技術領域：
本發明為治療陰道炎的藥物，特別涉及一種雙唑星栓及雙唑星軟膏。
目前治療陰道炎的藥物很多，其中以“雙唑泰栓”和“雙唑泰膏”較為突出。上述兩種藥物分別由甲硝唑、克霉唑和醋酸氯已定及栓劑基質和膏劑基質組成，由于醋酸氯已定的毒性較高，相應加入劑量較小，因此，對細菌性陰道炎及混合感染性陰道炎療效不理想。
本發明的目的在于提供一種可治療細菌性、霉菌性、滴蟲性陰道炎并可提高細菌性陰道炎及混合感染性陰道炎療效的雙唑星栓及雙唑星軟膏。
本發明是這樣實現的它由甲硝唑100-300克、克霉唑100-300克、喹喏酮類抗菌藥80-240克分別加余量栓劑基質組成雙唑星栓和余量膏劑基質組成雙唑星軟膏。
上述的雙唑星栓，所說的栓劑基質由水溶性的聚乙二醇和丙二醇組成，以提高熔點，防止栓劑熔化，便于運輸和貯存，并更充分地發揮藥效。
上述的雙唑星栓，所說的聚乙二醇由聚乙二醇60001165-1500克、聚乙二醇1500 1000-1145克組成。
本發明的優點是由于喹喏酮類抗菌藥的毒性低，因此可增加劑量，從而提高對細菌性陰道炎及混合感染性陰道炎的療效。
下面提供
具體實施例方式實施例1取甲硝唑 100克克霉唑 100克乳酸環丙沙星 80克聚乙二醇60001165克聚乙二醇15001000克丙二醇 5克全量2500克實施例2取甲硝唑 300克克霉唑 300克乳酸環丙沙星 240克聚乙二醇60001500克聚乙二醇15001145克丙二醇15克全量3500克實施例3取甲硝唑 200克克霉唑 200克乳酸環丙沙星 160克聚乙二醇60001430克聚乙二醇15001000克丙二醇10克全量3000克制備過程如下1、將甲硝唑、克霉唑、乳酸環丙沙星，分別粉碎、過100-120目篩，備用；2、將聚乙二醇6000加熱至60-70℃，全溶后，將過篩的克霉唑、甲硝唑加入其中，攪拌均勻，備用；3、將聚乙二醇1500加熱至50-60℃，全溶后，將過篩后的乳酸環丙沙星加入其中，攪拌均勻，備用；4、將聚乙二醇6000藥液加入聚乙二醇1500藥液中，攪拌均勻，溫度保持在60-70℃，過100目篩，放置1-2小時；5、灌裝，0-5℃冷卻20分鐘后，開模取藥。
6、包裝即得。
實施例4栓劑基質采用半合成或天然脂肪酸酯，甲硝唑、克霉唑、乳酸環丙沙星的劑量同實施例1-4，脂肪酸酯的加入量為2000克。
實施例5脂肪酸酯的加入量為4000克，其它同實施例4。
實施例6脂肪酸酯的加入量為3000克，其它同上。
實施例7取甲硝唑 100克克霉唑300克乳酸環丙沙星 80克或甲硝唑300克克霉唑100克乳酸環丙沙星 240克或甲硝唑 200克克霉唑 200克乳酸環丙沙星 160克及甘油 占輔料重量的70-80％明膠 占輔料重量的10-20％水少量(膏劑基質的總量為2000克-3000克，該實施例中為2500克)制得雙唑星軟膏。
實施例8取甲硝唑 100克克霉唑 300克乳酸環丙沙星80克或 甲硝唑 300克克霉唑 100克乳酸環丙沙星240克或 甲硝唑 200克克霉唑 200克乳酸環丙沙星160克及 乙二醇單硬脂肪酸酯 適量二甲基硅油 適量制得總量為2500或3000或3500克的軟膏。
實施例9取甲硝唑 100克克霉唑 300克乳酸環丙沙星 80克或甲硝唑 300克克霉唑 100克乳酸環丙沙星 240克或 甲硝唑 200克克霉唑 200克乳酸環丙沙星 160克及乙二醇月桂酸酯適量甘油酸三松香桂酸酯 適量制得總量為2500克或3000克克3500克的雙唑星軟膏。
實施例10取甲硝唑100克克霉唑 300克乳酸環丙沙星 80克或甲硝唑 300克克霉唑 100克乳酸環丙沙星 240克或 甲硝唑 200克克霉唑 200克乳酸環丙沙星 160克及聚乙二醇 占輔料重量的85-95％水 占輔料重量的5-10％制得總量為2500克或3000克或3500克的雙唑星軟膏。
實施例11用氧氟沙星取代乳酸環丙沙星，其它同以上實施例。
權利要求
1.一種雙唑星栓，其特征在于，它由甲硝唑100-300克、克霉唑100-300克、喹喏酮類抗菌藥80-240克和余量栓劑基質組成。
2.根據權利要求1所述的雙唑星栓，其特征在于，所說的栓劑基質由水溶性的聚乙二醇和丙二醇組成。
3.根據權利要求1或2所述的雙唑星栓，其特征在于，所說的聚乙二醇由聚乙二醇6000 1165-2645克和聚乙二醇1500 1000-1145克組成。
4.一種雙唑星軟膏，其特征在于，它由甲硝唑100-300克、克霉唑100-300克、喹喏酮類抗菌藥80-240克和余量膏劑基質組成。
全文摘要
本發明公開了一種可治療細菌性、霉菌性、滴蟲性陰道炎并可提高細菌性陰道炎及混合感染性陰道炎療效的雙唑星栓及雙唑星軟膏,它由甲硝唑100—300克、克霉唑100—300克、喹喏酮類抗菌藥80—240克分別加余量栓劑基質組成雙唑星栓和余量膏劑基質組成雙唑星軟膏。
文檔編號A61P15/00GK1206590SQ9811428
公開日1999年2月3日 申請日期1998年9月1日 優先權日1998年9月1日
發明者宋桂蘭, 李志清, 馬學良 申請人:錦州制藥一廠