專利名稱：三七提取物軟膠囊及其制備工藝的制作方法
技術領域：
本發明涉及含有三七提取物有效劑量的軟膠囊劑口服保健(功能)食品及其制備工藝。
三七提取物為黃色粉末，可溶于甲醇、乙醇、水，不溶于乙醚等。具有較明顯的調節血脂和免疫調節作用。試驗證明對免疫功能失調及血脂失調的人群有較好的輔助治療作用。也無毒副作用。
目前，市場上尚未有以三七提取物為主要有效成分的保健(功能)食品，更無相應的軟膠囊的食品。
本發明的目的是提供一種三七提取物軟膠囊及其制備工藝，產品為保健(功能)食品，其質量穩定，使用方便、有效。
本發明產品由保健液和囊殼兩大部分構成，保健液含有效劑量的三七提取物作為有效成分，并含有食用輔料，其特征是食用輔料包括稀釋劑、抗氧劑、助懸劑，囊殼中含有明膠10份，甘油3.25-3.35份(重量比)，保健液按重量每粒含有三七提取物10-400毫克，并還含有卵磷脂。
稀釋劑可以是花生油、玉米油、豆油、茶油、色拉油中的一種或幾種。
抗氧劑可以是乙二胺四乙酸、乙二胺四乙酸二鈉鹽、二丁基羥基甲苯、D-木糖、木糖醇、甘氨酸、α-生育酚、α-醋酸生育酚、肌醇、抗壞血酸、抗壞血酸鈉、卵磷脂、蘋果酸、氫醌、枸櫞酸、琥珀酸、植酸、焦亞硫酸鈉、焦亞硫酸鉀中的一種或幾種。
助懸劑可以是乙基羥乙基纖維素、甲殼素、卵磷脂、甲殼糖、甲基纖維素、乙基纖維素、瓊脂、黃原膠、羥乙基甲基纖維素、羥乙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、羥丙基纖維素、蜂蠟等中的一種或幾種。
在研究三七提取物軟膠囊的過程中，解決了以下主要難題1、囊殼配方(適用于油溶性保健液)囊殼的配方中明膠、甘油配比難以掌握。甘油的量太多，囊殼較軟，比較容易受擠壓變形；甘油的量太少，囊殼較硬、脆，影響軟膠囊的質量穩定性及崩解時間。我們對囊殼的明膠、甘油的配比進行了詳細的試驗研究，最后獲得了一個較好的配比。
將適量明膠加入不銹鋼溶膠罐中，再加入適量水，密閉，70℃保溫3小時，再分別加入試驗用量的甘油、防腐劑，攪拌，抽真空脫氣2小時，放入明膠保溫桶中70℃保溫靜置過夜，第二天，壓膠丸，室溫干燥，留樣考察三個月，考查囊殼外觀和物理性能，結果如下
>說明所篩選出的囊殼配方適用于溫暖潮濕的地方。
通過以上試驗，可以得出結論，囊殼的配方中應含有明膠10份，甘油3.25-3.35份(重量比)。
2、保健液配方軟膠囊的囊殼決定了保健液所用的稀釋劑不能是水、乙醇及一些毒性較大的有機溶劑，最為理想的是油脂類物質。但由于三七提取物難以溶于植物油，因此，我們通過大量的試驗，選用了一種毒性較小、能夠溶解于植物油中、能很好地將三七提取物懸浮于植物油中，并且能夠長時間穩定的物質--卵磷脂。
將適量的卵磷脂溶解于適量的植物油中，再將三七提取物加入其中，之后加入合適的抗氧劑以防止軟膠囊中的保健液在貯存過程中發生變質(氧化)，膠丸每粒含主藥--三七提取物的量是確定的；考慮經濟因素及制備方便選定每丸的大小，最終可確定實施例的保健液配方。
本發明產品的最佳配方中應含有組份 量(克/粒)三七提取物0.01-0.5稀釋劑0.06-1.2明膠 0.04-0.5甘油 (明膠量的32.5-33.5％)卵磷脂0.002-0.022助懸劑0.005-0.009抗氧劑0.0007-0.005注最佳配方僅為了對本發明作進一步的說明，而本發明產品的范圍不受該最佳配方的局限。
三七提取物軟膠囊的制備工藝包括以下步驟明膠在攪拌狀態下加入適量水，待明膠完全溶解后，加入甘油，攪拌均勻，抽真空脫氣后保溫靜置待用；稱取三七提取物與配方量的溶劑相混合，待完全混合后再加入抗氧劑等，攪拌均勻，室溫靜置；將配好的藥液倒入藥液斗中，用模具壓軟膠囊。
本發明的積極效果是提供了以三七提取物為主要有效成分的軟膠囊保健(功能)食品，食用和攜帶便利，保健功能強。
本發明按上述方法制備，其詳細組份由下列實施例給出，但本發明的保護范圍不局限于此。實施例1組份量(克/粒)三七提取物 0.05花生油 0.22明膠0.11甘油0.04卵磷脂 0.007α-生育酚 0.0008實施例2組份量(克/粒)三七提取物 0.1豆油0.07明膠0.05甘油0.015乙基羥乙基纖維素0.005卵磷脂 0.005實施例3組份量(克/粒)三七提取物 0.02玉米油 0.1明膠0.05甘油0.017羥乙基纖維素0.006α-醋酸生育酚 0.0008卵磷脂 0.003實施例4組份 量(克/粒)三七提取物0.1豆油 0.2玉米油0.1明膠 0.12甘油 0.04卵磷脂0.006抗壞血酸 0.0008實施例5組份 量(克/粒)三七提取物0.2花生油0.4豆油 0.15明膠 0.17甘油 0.06羥丙基纖維素 0.007α-生育酚 0.0008卵磷脂0.015實施例6組份 量(克/粒)三七提取物 0.4色拉油 0.8茶油 0.3明膠 0.4甘油 0.14甲基纖維素 0.009α-醋酸生育酚 0.0008卵磷脂 0.020以上實施例產品的制備工藝為稱稱取明膠加入100L明膠反應罐，在攪拌狀態下加入適量水，密閉，待明膠完全溶解后，再加入甘油，攪拌均勻，抽真空脫氣2小時，放入明膠保溫桶中，保溫靜置過夜，待用。
于室溫下將助懸劑加入植物油中，稱取三七提取物，粉碎，過篩，與植物油混合，待完全混勻后再加入抗氧劑等，攪拌均勻，室溫靜置。
將明膠保溫桶懸掛至一定高度，配好的藥液倒入漏斗中，換上模具開始壓軟膠囊，調整軟膠囊裝量至設計范圍，室溫干燥二天，剔除外觀質量差的膠丸，將膠丸洗滌(去除壓丸過程中的潤滑油)，再于24℃干燥二天，得燈盞花素軟膠囊半成品，質量檢測合格后分裝、貼簽、包裝，即得三七提取物軟膠囊成品。
權利要求
1.一種三七提取物軟膠囊，由保健液和囊殼兩大部分構成，保健液含有效劑量的三七提取物作為有效成分，并含有食用輔料，其特征是食用輔料包括稀釋劑、抗氧劑、助懸劑，囊殼中含有明膠10份，甘油3.25-3.35份(重量比)，保健液按重量每粒含有三七提取物10-400毫克，并還含有卵磷脂。
2.如權利要求1所說的三七提取物軟膠囊，其特征是稀釋劑是花生油、玉米油、豆油、茶油、色拉油中的一種或幾種，抗氧劑是乙二胺四乙酸、乙二胺四乙酸二鈉鹽、二丁基羥基甲苯、D-木糖、木糖醇、甘氨酸、α-生育酚、α-醋酸生育酚、肌醇、抗壞血酸、抗壞血酸鈉、卵磷脂、蘋果酸、氫醌、枸櫞酸、琥珀酸、植酸、焦亞硫酸鈉、焦亞硫酸鉀中的一種或幾種，助懸劑是乙基羥乙基纖維素、甲殼素、卵磷脂、甲殼糖、甲基纖維素、乙基纖維素、瓊脂、黃原膠、羥乙基甲基纖維素、羥乙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、羥丙基纖維素、蜂蠟等中的一種或幾種。
3.如權利要求2所說的三七提取物軟膠囊，其特征是配方中含有組份量(克/粒)三七提取物 0.01-0.5稀釋劑 0.06-1.2明膠0.04-0.5甘油(明膠量的32.5-33.5％)卵磷脂 0.002-0.022助懸劑 0.005-0.009抗氧劑 0.0007-0.005
4.一種三七提取物軟膠囊制備工藝，其特征是包括以下步驟明膠在攪拌狀態下加入適最水，待明膠完全溶解后，加入甘油，攪拌均勻，抽真空脫氣后保溫靜置待用，稱取三七提取物與配方量的溶劑相混合，待完全混合后再加入抗氧劑等，攪拌均勻，室溫靜置，將配好的藥液倒入藥液斗中，用模具壓軟膠囊。
全文摘要
本發明為軟膠囊劑口服保健食品及制備工藝。每粒產品中含三七提取物10—400毫克,并含有卵磷脂和食用輔料。囊殼中含有明膠10份,甘油3.25—3.35份(重量比),制備工藝:明膠加適量水完全溶解后加入甘油,攪拌均勻,抽真空脫氣后保溫靜置待用;三七提取物與溶劑相混合后再加入抗氧劑等,攪拌均勻,室溫靜置;用模具壓軟膠囊。本發明提供了以三七提取物為主要有效成分的軟膠囊保健(功能)食品,食用和攜帶便利,保健功能強。
文檔編號A61P37/00GK1228973SQ9810659
公開日1999年9月22日 申請日期1998年3月17日 優先權日1998年3月17日
發明者冉立新, 金兆元, 王存志, 李南高 申請人:昆明制藥股份有限公司